Apa itu Alimta?
Alimta adalah bedak yang dibuat menjadi larutan infus (drip injection). Mengandung zat aktif pemetrexed.
Untuk apa Alimta digunakan?
Alimta diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan dua jenis kanker yang mempengaruhi paru-paru:
- mesothelioma pleura (kanker selaput yang melapisi paru-paru, umumnya disebabkan oleh "paparan" asbes). Alimta digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin (obat antikanker lain) ketika tumor tidak "dioperasi" (tidak dapat diangkat dengan operasi saja) dan "ganas" (telah menyebar, atau cenderung menyebar dengan mudah, ke orang lain). bagian tubuh). Ini digunakan untuk mengobati pasien yang belum pernah menerima kemoterapi (obat untuk mengobati kanker);
- kanker paru-paru "non-sel kecil" yang tidak mempengaruhi sel-sel "skuamosa" (sel-sel yang melapisi saluran udara). Alimta digunakan ketika kanker 'maju secara lokal' (sudah mulai menyebar) atau 'metastasis' (telah menyebar ke bagian tubuh lain). Ini digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin untuk mengobati pasien yang sebelumnya tidak diobati. Alimta juga diindikasikan sendiri untuk mengobati pasien yang telah menyelesaikan rangkaian kemoterapi, atau untuk mempertahankan respons terhadap rangkaian kemoterapi pertama termasuk obat yang mengandung platinum.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Alimta digunakan?
Alimta hanya boleh diberikan di bawah pengawasan dokter yang ahli dalam penggunaan kemoterapi.
Dosis Alimta yang dianjurkan adalah 500 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan berat badan dan tinggi badan pasien) untuk diberikan melalui infus selama 10 menit sekali setiap tiga minggu.Untuk mengurangi efek samping, pasien harus mengonsumsi kortikosteroid (a jenis obat yang mengurangi peradangan) dan asam folat (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 saat mengambil Alimta. Ketika Alimta diberikan dengan cisplatin, pasien harus minum obat 'antiemetik' (untuk mencegah muntah) dan cairan (untuk mencegah dehidrasi) sebelum atau sesudah minum cisplatin.
Pengobatan harus ditunda atau dihentikan, atau dosisnya dikurangi, pada pasien dengan jumlah darah abnormal atau yang melaporkan efek samping lain. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (juga bagian dari EPAR).
Bagaimana cara kerja Alimta?
Zat aktif dalam Alimta, pemetrexed, adalah obat sitotoksik (obat yang membunuh sel-sel aktif membelah, seperti sel kanker) yang termasuk dalam kelompok antimetabolit. Di dalam tubuh, pemetrexed diubah menjadi bentuk aktif yang menghalangi aktivitas enzim yang terlibat dalam produksi "nukleotida" (bahan penyusun DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif pemetrexed memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan mencegah pembelahan sel. Konversi pemetrexed ke bentuk aktifnya terjadi lebih cepat di sel kanker daripada di sel normal; karena alasan ini, di dalam sel tumor terdapat konsentrasi yang lebih tinggi dari bentuk aktif obat dan kerja yang lebih lama.Akibatnya, proliferasi sel tumor berkurang, sedangkan sel-sel normal hanya terpengaruh secara minimal.
Bagaimana Alimta dipelajari?
Untuk pengobatan mesothelioma pleura ganas, Alimta dikombinasikan dengan cisplatin dibandingkan dengan cisplatin saja dalam satu studi utama yang melibatkan 456 pasien yang belum pernah menerima kemoterapi sebelumnya.
Untuk pengobatan karsinoma sel non-small stadium lanjut atau metastasis lokal, Alimta dibandingkan dengan gemcitabine (obat antikanker lain), keduanya dalam kombinasi dengan cisplatin, dalam sebuah penelitian yang melibatkan 1.725 pasien yang sebelumnya telah menerima kemoterapi. Alimta juga dibandingkan dengan docetaxel (obat antikanker lain) dalam penelitian yang melibatkan 571 pasien yang sebelumnya telah menerima kemoterapi. Untuk perawatan pemeliharaan, Alimta dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam satu studi utama yang melibatkan 663 pasien yang kankernya tidak memburuk selama kemoterapi berbasis platinum.
Ukuran utama efektivitas adalah waktu kelangsungan hidup pasien dan interval waktu kelangsungan hidup tanpa perburukan tumor.
Manfaat apa yang ditunjukkan Alimta selama studi?
Alimta meningkatkan waktu kelangsungan hidup pasien dengan mesothelioma pleura ganas. Mereka yang menerima Alimta dan cisplatin bertahan rata-rata 12,1 bulan, dibandingkan dengan 9,3 bulan untuk pasien yang menggunakan cisplatin saja.
Dalam pengobatan kanker paru-paru non-sel kecil, Alimta terbukti sama efektifnya dengan pembanding, dengan waktu bertahan hidup sekitar 10,3 bulan pada pasien yang tidak pernah menjalani kemoterapi dan sekitar 8,1 bulan pada mereka yang sebelumnya menjalani kemoterapi. Dalam studi pengobatan pemeliharaan, pasien yang menerima Alimta hidup selama 4,3 bulan tambahan dari awal pengobatan pemeliharaan tanpa kanker mereka memburuk, dibandingkan dengan 2,6 bulan bagi mereka yang memakai plasebo.Dalam ketiga pasien.penelitian, pasien yang kankernya tidak melibatkan skuamosa sel melaporkan waktu kelangsungan hidup yang lebih lama ketika diobati dengan Alimta daripada pembanding.Sebaliknya, pasien yang kankernya tidak melibatkan sel skuamosa melaporkan waktu kelangsungan hidup yang lebih pendek ketika diobati dengan Alimta .
Apa risiko yang terkait dengan Alimta?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Alimta (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah pengurangan jumlah neutrofil, granulosit atau leukosit (jenis sel darah putih), penurunan kadar hemoglobin (protein dalam sel darah merah yang membawa "oksigen dalam tubuh"), diare, muntah, stomatitis atau faringitis (radang selaput lendir yang menutupi mulut atau tenggorokan), mual, kehilangan nafsu makan, kelelahan dan ruam atau pengelupasan (pengelupasan lapisan atas kulit ). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Alimta, lihat brosur paket.
Alimta tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap pemetrexed atau bahan lainnya. Tidak boleh digunakan saat menyusui atau bersamaan dengan vaksin demam kuning.Alimta mengganggu kesuburan, oleh karena itu pasien (pria dan wanita) yang memakai obat harus mewaspadai hal ini.
Mengapa Alimta disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa manfaat Alimta lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan kemoterapi pasien yang tidak diobati dengan mesothelioma pleura ganas yang tidak dapat dioperasi, dan untuk perawatan lini pertama dan pengobatan lini kedua untuk pasien. dengan kanker paru non-small cell stadium lanjut atau metastasis lokal selain histologi sel skuamosa yang dominan. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Alimta.
Informasi lebih lanjut tentang Alimta
Pada tanggal 20 September 2004, Komisi Eropa mengeluarkan Eli Lilly Nederland B.V. "otorisasi pemasaran" untuk Alimta, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Izin edar diperbarui pada 20 September 2009.
Untuk versi lengkap EPAR Alimta, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2009
Informasi tentang Alimta - pemetrexed yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
