Apa itu Corbilta dan untuk apa - levodopa, carbidopa, entacapone?
Corbilta adalah obat yang mengandung tiga zat aktif: levodopa, carbidopa dan entacapone. Hal ini diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan penyakit Parkinson, gangguan mental progresif yang menyebabkan tremor, gerakan lambat dan kekakuan otot. Corbilta digunakan pada pasien yang diobati dengan kombinasi levodopa dan inhibitor dopa decarboxylase (dua pengobatan standar untuk penyakit Parkinson) yang memiliki 'fluktuasi' menjelang akhir interval waktu antara dua dosis. Fluktuasi terjadi ketika efek pengobatan hilang dan gejala kambuh. Mereka terkait dengan pengurangan efek levodopa, dan pasien tiba-tiba beralih dari fase "aktif", di mana ia dapat bergerak, ke fase "mati". Di mana Anda mengalami kesulitan bergerak. Corbilta adalah digunakan dalam kasus di mana fluktuasi ini tidak dapat diobati dengan kombinasi standar saja.Obat ini sama dengan Stalevo, yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE). Pabrikan Stalevo telah menerima bahwa data ilmiahnya dapat digunakan untuk Corbilta (“informed consent”).
Bagaimana Corbilta digunakan - levodopa, carbidopa, entacapone?
Corbilta tersedia dalam berbagai tablet dalam tujuh kekuatan, mengandung 50 hingga 200 mg levodopa dan 12,5 hingga 50 mg carbidopa. Semua tablet mengandung 200 mg entacapone. Dosis Corbilta yang harus dikonsumsi pasien tergantung pada jumlah levodopa yang dibutuhkan untuk mengendalikan gejala. Untuk petunjuk lengkap tentang cara beralih ke terapi Corbilta dan menyesuaikan dosis selama pengobatan, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR).
Dosis harian maksimum Corbilta adalah 10 tablet, kecuali untuk tablet yang mengandung 175 mg levodopa dan 43,75 mg carbidopa dan untuk tablet yang mengandung 200 mg levodopa dan 50 mg carbidopa, dalam hal ini dosis maksimum harian adalah delapan dan tujuh. tablet masing-masing. Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Corbilta bekerja - levodopa, carbidopa, entacapone?
Pada pasien dengan penyakit Parkinson, sel-sel otak yang memproduksi neurotransmitter dopamin mulai mati dan jumlah dopamin di otak berkurang. Oleh karena itu, pasien kehilangan kemampuan untuk mengontrol gerakan mereka dengan andal. Semua bahan aktif di Corbilta membantu memulihkan kadar dopamin di area otak yang bertanggung jawab untuk mengendalikan gerakan dan koordinasi. Levodopa berubah menjadi dopamin di otak. Baik carbidopa dan entacapone memblokir beberapa enzim yang terlibat dalam pemecahan levodopa dalam tubuh: carbidopa memblokir enzim dopa decarboxylase, sementara entacapone memblokir enzim catechol-O-methyltransferase (COMT). Akibatnya, levodopa tetap aktif lebih lama dan lebih lama. membantu memperbaiki gejala penyakit parkinson, seperti otot kaku dan gerakan lambat.Entacapone telah resmi di Uni Eropa (EU) dengan nama Comtess/Comtan sejak tahun 1998. Penggunaan kombinasi levodopa dan carbidopa, sejak pertengahan 1970-an, sekarang sudah mapan. Berkat kombinasi ketiga bahan aktif dalam satu tablet, jumlah tablet yang harus diminum lebih sedikit dan ini membantu pasien untuk tetap berpegang pada rejimen terapeutik.
Apa manfaat yang ditunjukkan Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone yang ditunjukkan selama penelitian?
Perusahaan menggunakan beberapa data dari Comtess / Comtan (entacapone) untuk mendukung penggunaan Corbilta dan menyajikan data dari literatur yang diterbitkan mengenai kombinasi levodopa dan carbidopa.Perusahaan juga melakukan studi 'bioekivalensi' untuk menunjukkan bahwa mengambil Corbilta menghasilkan tingkat yang sama dari levodopa, carbidopa dan entacapone dalam darah seperti yang diperoleh dengan mengambil tablet terpisah yang mengandung entacapone dan kombinasi levodopa dan carbidopa.
Apa risiko yang terkait dengan Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone?
Efek samping yang paling umum dengan Corbilta (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah diskinesia (gerakan tidak disengaja), parkinsonisme yang diperparah (memburuknya penyakit Parkinson), mual dan perubahan warna urin yang tidak berbahaya. Efek samping serius yang dilaporkan jauh lebih jarang termasuk perdarahan gastrointestinal (pendarahan di usus) dan angioedema (pembengkakan di bawah kulit wajah atau anggota badan) Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Corbilta, lihat brosur paket. Corbilta tidak boleh digunakan pada pasien dengan:
- fungsi hati sangat berkurang;
- glaukoma sudut tertutup (peningkatan tekanan intraokular);
- pheochromocytoma (tumor kelenjar adrenal);
- sebuah "riwayat sindrom neuroleptik ganas (gangguan sistem saraf yang berbahaya biasanya disebabkan oleh obat antipsikotik) atau rhabdomyolysis (kerusakan serat otot).
Corbilta tidak boleh digunakan bersama dengan obat lain yang termasuk dalam kelompok 'penghambat monoamine oksidase' (sejenis antidepresan). Untuk lebih jelasnya, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR) Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat brosur paket.
Mengapa Corbilta disetujui - levodopa, carbidopa, entacapone?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Corbilta lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Corbilta digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Corbilta, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone
Pada 13 November 2013, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Corbilta, berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Corbilta, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter Anda. atau apoteker . Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2014.
Informasi tentang Corbilta - levodopa, carbidopa, entacapone yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
