Bahan aktif: Dimenhydrinate
TRAVELGUM 20 mg Obat kunyah permen karet
Mengapa Travelgum digunakan? Untuk apa?
Travelgum mengandung zat aktif dimenhydrinate, yang termasuk dalam kelompok obat yang disebut antihistamin (obat yang digunakan untuk mengobati berbagai penyakit termasuk muntah).
Dimenhydrinate memiliki efek antiemetik yaitu mencegah mual dan muntah Travelgum digunakan pada orang dewasa dan anak diatas 4 tahun, untuk mengobati mabuk perjalanan, gangguan yang mungkin anda/anak anda alami dengan mual dan muntah saat bepergian dengan mobil , melalui laut, dengan pesawat atau dengan kereta api.
Kontraindikasi Ketika Travelgum tidak boleh digunakan
Jangan mengambil / memberikan Travelgum pada anak
- Jika Anda dan/atau anak alergi terhadap dimenhydrinate atau salah satu bahan lain dari obat ini
- Jika Anda dan / atau anak alergi terhadap antihistamin (sekelompok obat yang mirip dengan dimenhidrinat). Jika Anda dan / atau anak Anda menderita fenilketonuria (penyakit keturunan di mana zat yang disebut fenilalanin menumpuk di dalam darah, yang menyebabkan masalah tertentu).
- Jika anak berusia di bawah 4 tahun.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, lihat bagian "Kehamilan dan menyusui".
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Travelgum
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil / memberikan Travelgum kepada anak Anda.
Beritahu dokter Anda:
- jika Anda dan/atau anak menderita penyakit mata (glaukoma);
- jika Anda menderita pembesaran prostat (hipertrofi prostat);
- jika Anda / anak Anda menderita penyakit lain yang menyebabkan gangguan kemampuan buang air kecil (retensi urin);
- jika Anda dan/atau anak menderita obstruksi usus;
- jika Anda dan/atau anak menderita gangguan pernapasan (asma bronkial);
- jika Anda dan/atau anak mengalami kejang (epilepsi).
Jangan menelan Travelgum karena mual Anda dapat meningkat lebih lanjut.
Anak-anak dan remaja
Travelgum dapat digunakan pada anak di atas 4 tahun.
Obat ini bisa menyebabkan kantuk. Berhati-hatilah jika anak Anda menyadari efek samping ini dan pantau dia saat melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti bersepeda.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Travelgum
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda / anak Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain
Hindari mengambil/memberikan Travelgum pada anak Anda jika sedang mengonsumsi obat-obatan berikut ini:
- hipnotik (obat penginduksi tidur)
- obat penenang atau obat penenang (obat yang menyebabkan relaksasi fisik dan mental) karena penggunaan obat-obatan ini dengan Travelgum meningkatkan efek obat penenang (relaksasi fisik dan mental).
Beri tahu dokter Anda jika Anda / anak Anda sedang mengonsumsi:
- antibiotik ototoksik (obat yang digunakan untuk mengobati infeksi bakteri, tetapi yang menyebabkan kerusakan pada telinga), karena dapat memperburuk kerusakan pada telinga.
Permen karet perjalanan dengan alkohol
Anda tidak harus mengambil Travelgum bersama dengan minuman beralkohol untuk menghindari potensi efek sedatif.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Ambil Travelgum hanya sesuai kebutuhan, di bawah pengawasan langsung dokter Anda, setelah dokter Anda menilai manfaat yang diharapkan bagi Anda sehubungan dengan kemungkinan risiko pada janin.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Obat ini, seperti antihistamin lainnya, dapat menyebabkan sedasi yang dapat bermanifestasi sebagai kantuk sebagai efek samping yang paling umum. Oleh karena itu, jika Anda merasa mengantuk atau melihat anak Anda mengalami efek samping ini, Anda harus berhati-hati dalam melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya seperti mengemudikan kendaraan (termasuk bersepeda) atau menggunakan mesin.
Travelgum mengandung sukrosa, sorbitol, glukosa dan aspartam
Travelgum mengandung sukrosa dan sorbitol: jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum minum obat ini.
Travelgum mengandung glukosa: jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.
Obat ini mengandung aspartam, sumber fenilalanin. Ini bisa berbahaya bagi Anda jika Anda memiliki fenilketonuria.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Travelgum : Posology
Selalu minum / berikan obat ini kepada anak Anda seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan apoteker Anda.
Dosis yang dianjurkan adalah:
Dewasa
1 permen karet obat hingga maksimal 4 permen karet obat per hari.
Gunakan pada anak-anak
Anak-anak berusia antara 4 dan 18 tahun: 1 permen karet obat hingga maksimal 2 permen karet obat per hari.
Travelgum tidak untuk digunakan pada anak di bawah usia 4 tahun.
Dianjurkan untuk memulai dengan dosis terendah yang diharapkan.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Minum / berikan obat ini kepada anak Anda sebelum memulai perjalanan dengan mobil, laut, pesawat atau kereta api dan bagaimanapun juga segera setelah Anda merasakan tanda-tanda pertama mual dan malaise.
Jangan menelan Travelgum karena mual Anda dapat meningkat lebih lanjut.
Efeknya terjadi setelah sekitar 2-3 menit; untuk mencapai efektivitas maksimum, lanjutkan mengunyah selama 5-10 menit. Efeknya berlangsung dari 1 hingga 3 jam.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Travelgum
Jika tertelan secara tidak sengaja atau overdosis obat ini, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Travelgum
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya
Efek samping berikut dapat terjadi:
Efek yang mempengaruhi sistem saraf
- kantuk
- sakit di kepala (sakit kepala)
- pusing
- getaran
Efek yang mempengaruhi kulit
- photosensitivity (sensitivitas kulit terhadap cahaya yang dapat menyebabkan eritema atau terbakar sinar matahari)
- reaksi alergi kulit (seperti gatal, terbakar, kemerahan dan melepuh)
Efek yang mempengaruhi mulut dan perut
- mulut kering
- mual
Efek yang mempengaruhi mata
- gangguan akomodasi (gangguan fokus terutama pada objek terdekat)
Efek yang mempengaruhi ginjal dan saluran kemih
- gangguan dalam eliminasi urin (gangguan dalam buang air kecil)
Gangguan metabolisme dan nutrisi
- anoreksia (kurang nafsu makan)
Efek yang mempengaruhi jantung dan pembuluh darah
- penurunan tekanan darah (hipotensi)
- peningkatan denyut jantung (takikardia)
Efek yang mempengaruhi pikiran
- euforia
- kesulitan memulai atau mempertahankan tidur (insomnia terutama pada anak-anak)
Penyakit umum (yang dapat mempengaruhi beberapa bagian tubuh)
- asthenia (keadaan kelemahan umum)
Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di situs web Badan Obat Italia: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan simpan di atas 25 ° C.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Apa yang terkandung dalam Travelgum?
- bahan aktifnya adalah Dimenhydrinate, 20 mg
- komponen lainnya adalah: Silikon dioksida, Dekstrin, Sukrosa, Sorbitol, Glukosa cair, Aspartam (lihat paragraf "Travelgum mengandung sukrosa, sorbitol, glukosa dan aspartam"), Talc, Magnesium stearat, Magnesium oksida, Polietilena glikol 35000, Titanium dioksida, Kalsium karbonat , Sakarin, Polivinilpirolidon, Menthol, Rasa mint, Gliserida semisintetik padat, Lilin E, Lilin putih, Kopolimer ester asam akrilat dan metakrilat, Kalium fosfat monobasa, kopolimer butadiena-stirena 50:50, Lilin mikrokristalin, Resin ester gliserin alami, Butylated hidroksianisol.
Deskripsi penampilan Travelgum dan isi paket
Travelgum hadir dalam bentuk permen karet obat putih, yang terkandung dalam kemasan blister 6 permen karet.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
PERJALANAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap permen karet obat mengandung:
Prinsip aktif: Dimenhidrinat 20 mg.
03.0 FORMULIR FARMASI
Permen karet obat.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Mabuk perjalanan (mual dan muntah saat bepergian dengan mobil, kereta api, pesawat dan kapal laut).
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dewasa dan anak-anak (4-12 tahun): Mulailah mengunyah 1 permen karet pada gejala pertama mual.
Efeknya terasa setelah 2-3 menit, untuk mencapai efektivitas maksimal lanjutkan mengunyah selama 5-10 menit.
Efeknya berlangsung dari 1 hingga 3 jam tergantung pada situasi dan pasien.
Dewasa: jika efeknya melemah atau situasi tidak nyaman berlanjut, pemberian dapat diulang setelah 3-4 jam, hingga maksimum 4 permen karet obat per hari.
Anak-anak: ulangi tidak lebih dari dua kali sehari.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Orang yang sangat sensitif terhadap mabuk perjalanan harus menggunakan TRAVELGUM 20 mg obat kunyah permen karet sebelum situasi tertentu seperti: jalan berliku, turbulensi selama penerbangan, cuaca buruk selama perjalanan laut, dll Dengan cara ini, bahkan gejala malaise pertama dapat dihindari. .
Travelgum 20 mg obat kunyah permen karet memiliki rasa peppermint yang menyenangkan; mereka tidak boleh ditelan, karena dalam kasus ini mual awal akan meningkat lebih lanjut.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas sudah diketahui komponen atau antihistamin lainnya. Fenilketonuria. Kehamilan. Tidak dianjurkan untuk digunakan pada bayi baru lahir dan bayi prematur, serta selama menyusui.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jangan pernah menelan permen karet Travelgum.
Pada penderita diabetes, pertimbangkan bahwa permen karet mengandung sekitar 500 mg glukosa dan sukrosa.
Gunakan dengan hati-hati pada subjek yang menderita glaukoma, hipertrofi prostat, sindrom retensi urin lainnya, obstruksi usus, asma bronkial, epilepsi.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Selama perawatan dengan Travelgum, disarankan untuk menghindari penggunaan minuman beralkohol dan obat hipnotis, obat penenang atau obat penenang secara bersamaan, untuk mencegah fenomena sedasi aditif.
Penggunaan antihistamin bersamaan dengan antibiotik ototoksik tertentu dapat menutupi tanda-tanda pertama ototoksisitas, yang hanya dapat muncul dengan sendirinya jika kerusakannya tidak dapat diperbaiki.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Gunakan hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Karena efek sekunder antihistamin yang paling sering adalah sedasi, yang dapat bermanifestasi sebagai kantuk, mereka yang melakukan operasi yang membutuhkan integritas kewaspadaan (mengemudi kendaraan, mengoperasikan mesin) harus diperingatkan akan hal ini.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Dengan penggunaan antihistamin, kantuk, mulut kering, fotosensitifitas, gangguan akomodasi, gangguan buang air kecil, sakit kepala, anoreksia, mual, reaksi kulit berdasarkan alergi dapat terjadi. Lebih jarang pusing, asthenia, insomnia (terutama pada anak-anak), euforia, tremor, hipotensi, takikardia.
04.9 Overdosis
Dalam kasus keracunan yang tidak disengaja, pengobatan akan bersifat simtomatik: tidak ada penangkal khusus untuk penghambat H1.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Menurut "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28^ ed., 1987) dimenhidrinat memiliki sifat umum difenhidramin, prototipe antihistamin etanolamin. Antagonisme terhadap histamin endogen yang dilepaskan oleh neuron histaminergik sentral dihasilkan dari ikatan afinitas tinggi dimenhidrinat dengan reseptor H1. Efek farmakologis yang paling khas dari dimenhidrinat adalah efek antiemetik, yang menjadikannya salah satu zat paling aktif dalam pengobatan mabuk perjalanan.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Sediaan farmasi khusus TRAVELGUM memungkinkan penyerapan perlingual lebih dari 60% - hingga 92% - dari jumlah dimenhidrinat yang terkandung di dalamnya; tingkat penyerapan perbahasa memungkinkan "kemanjuran klinis pada dosis dimenhidrinat yang jauh lebih rendah daripada penggunaan biasa, dengan keunggulan tolerabilitas dan keamanan yang tidak diragukan.
Ada metabolisme yang cukup besar, dengan "efek lintas pertama".
Persentase pengikatan protein whey tinggi.
Waktu paruh sekitar 4-8 jam.
05.3 Data keamanan praklinis
Seperti antihistamin lainnya, dimenhydrinate memiliki margin keamanan yang sangat tinggi.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
silikon dioksida, dekstrin, prolamina, sorbitol, bedak, magnesium stearat, magnesium oksida, glukosa, glukosa cair, polietilen glikol 35000, titanium dioksida, glisin, kalsium karbonat, sakarin, aspartam, polivinilpirolidon, sakarosa, mentol, rasa mint, semi gliserida, Lilin E, Kopolimer ester akrilik dan asam metakrilat, Kalium fosfat monobasa, Kopolimer butadiena-stirena 50:50, Lilin mikrokristalin, Ester gliserin dari resin alami, Butilhidroksianisol.
06.2 Ketidakcocokan
Meskipun dimenhidrinat dapat menimbulkan beberapa masalah ketidakcocokan kimia-fisik, kemungkinan ini tidak terjadi dalam kondisi penggunaan permen karet obat Travelgum 20 mg.
06.3 Masa berlaku
4 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan khusus yang diperlukan.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kotak karton berisi lepuh PVC dengan 6 dan 10 permen karet obat.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Lihat poin 4.2.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
VIATRIS Pharma GmbH - Wina (Austria).
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Kotak berisi 6 permen karet obat: A.I.C. n. 005170016.
Kotak berisi 10 permen karet obat: A.I.C. n. 005170028.
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal A.I.C pertama.: 9/6/1976
Tanggal perpanjangan A.I.C: 31/05/2000
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
-----
