Apa itu Ibrance - Palbociclib dan kegunaannya?
Ibrance adalah obat antikanker yang digunakan untuk mengobati kanker payudara stadium lanjut atau metastasis lokal (yaitu, sudah mulai menyebar ke bagian lain dari tubuh).Ibrance hanya dapat digunakan ketika sel kanker memiliki reseptor untuk hormon tertentu di permukaannya (HR- positif) dan tidak menghasilkan sejumlah besar reseptor yang disebut HER2 (HER [human epidermal growth factor] negatif).Ibrance digunakan sebagai berikut:
- dalam kombinasi dengan inhibitor aromatase (obat hormonal untuk kanker);
- dalam kombinasi dengan fulvestrant (obat hormon lain untuk kanker) pada pasien yang sebelumnya telah diobati dengan obat hormon.
Pada wanita yang belum mencapai menopause, obat yang disebut agonis hormon pelepas hormon luteinizing juga harus diberikan.
Ibrance mengandung zat aktif palbociclib.
Bagaimana Ibrance - Palbociclib digunakan?
Ibrance hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Pengobatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam penggunaan obat antineoplastik.
Ibrance tersedia dalam kapsul (75 mg, 100 mg dan 125 mg). Dosis yang dianjurkan adalah 125 mg sekali sehari selama 21 hari berturut-turut, diikuti dengan istirahat 7 hari untuk menyelesaikan pengobatan 28 hari. Kapsul harus diberikan dengan makanan kira-kira pada waktu yang sama setiap hari. Pengobatan harus dilanjutkan selama pasien mendapat manfaat dan efek sampingnya dapat ditoleransi. Jika pasien mengalami efek samping tertentu, mungkin perlu dihentikan atau dihentikan. pengobatan, atau kurangi dosisnya.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Bagaimana cara kerja Ibrance - Palbociclib?
Zat aktif dalam Ibrance, palbociclib, memblokir aktivitas enzim yang dikenal sebagai cyclin-dependent kinases (CDKs) 4 dan 6, yang memainkan peran kunci dalam mengatur bagaimana sel tumbuh dan membelah.Pada beberapa jenis kanker. , termasuk HR-positif kanker payudara, aktivitas CDK 4 dan 6 meningkat, yang membantu sel kanker berkembang biak tak terkendali. Dengan memblokir CDK4 dan CDK6, Ibrance memperlambat pertumbuhan sel kanker payudara HR-positif.
Manfaat apa yang ditunjukkan Ibrance - Palbociclib selama studi?
Ibrance telah dipelajari dalam dua studi utama yang melibatkan wanita dengan kanker payudara HR-positif, HER2-negatif. Dalam kedua studi, ukuran utama efektivitas adalah berapa lama pasien hidup tanpa penyakit mereka semakin parah (kelangsungan hidup bebas perkembangan).
Studi pertama melibatkan 521 wanita dengan kanker payudara metastatik yang memburuk setelah pengobatan dengan obat hormonal. Mereka menerima Ibrance dan fulvestrant atau plasebo (obat dummy) dan fulvestrant. Wanita yang memakai Ibrance dan fulvestrant hidup selama rata-rata 11,2 bulan tanpa penyakit mereka memburuk dibandingkan dengan 4,6 bulan untuk wanita yang memakai plasebo dan fulvestrant.
Studi kedua melibatkan 666 wanita pascamenopause yang kanker payudaranya sudah mulai menyebar dan yang belum menerima pengobatan kanker. Mereka menerima Ibrance dan letrozole (inhibitor aromatase) atau plasebo dan letrozole. Wanita yang memakai Ibrance dan letrozole hidup rata-rata 24,8 bulan tanpa penyakit mereka memburuk dibandingkan dengan 14,5 bulan untuk wanita yang memakai plasebo dan letrozole. .
Apa risiko yang terkait dengan Ibrance - Palbociclib?
Efek samping Ibrance yang paling umum (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 5 orang) adalah neutropenia (kadar neutrofil dalam darah rendah, sejenis sel darah putih yang melawan infeksi), infeksi, leukopenia (jumlah sel darah putih rendah), kelelahan , mual, stomatitis (radang selaput mulut), anemia (jumlah sel darah merah rendah), alopecia (rambut rontok) dan diare.
Efek samping serius yang paling umum dengan Ibrance (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 50 orang) adalah neutropenia, leukopenia, anemia, kelelahan dan infeksi.
Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Ibrance, lihat brosur paket.
Ibrance tidak boleh digunakan oleh pasien yang menggunakan St John's wort (sediaan herbal yang digunakan untuk mengobati depresi) Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat brosur paket.
Mengapa Ibrance - Palbociclib disetujui?
Ibrance telah terbukti memperpanjang waktu hidup pasien tanpa penyakit mereka menjadi lebih buruk dari rata-rata 6 hingga 10 bulan, yang dianggap memiliki nilai klinis yang jelas. Mengenai keamanan, risiko utama adalah neutropenia, yang merupakan risiko terkenal dari banyak obat antikanker dan dianggap dapat dikelola.
Oleh karena itu, Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Ibrance lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Ibrance - Palbociclib yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang perlu dipatuhi oleh profesional kesehatan dan pasien agar Ibrance dapat digunakan dengan aman dan efektif telah ditetapkan dalam Ringkasan Karakteristik Produk dan Leaflet Paket.
Informasi lain tentang Ibrance - Palbociclib
Untuk versi lengkap EPAR Ibrance, silakan lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Ibrance, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Ibrance - Palbociclib yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
