Apa itu Kinzalkomb?
Kinzalkomb adalah obat yang mengandung dua zat aktif yaitu telmisartan dan hidroklorotiazid. Itu datang dalam bentuk tablet oval (merah dan putih: 40 mg atau 80 mg telmisartan dan 12,5 mg hidroklorotiazid; kuning dan putih: 80 mg telmisartan dan 25 mg hidroklorotiazid).
Untuk apa Kinzalkomb digunakan?
Kinzalkomb digunakan pada pasien dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) yang tidak cukup dikontrol dengan telmisartan saja. Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Kinzalkomb digunakan?
Kinzalkomb diminum sekali sehari dengan minuman cair, dengan atau tanpa makan. Dosis Kinzalkomb yang digunakan tergantung pada dosis telmisartan yang dikonsumsi pasien sebelumnya: pasien yang menerima telmisartan 40 mg harus mengonsumsi tablet 40 / 12,5 mg dan pasien yang menerima telmisartan 80 mg harus mengonsumsi tablet dari 80 / 12,5 mg . Tablet 80/25 mg untuk digunakan pada pasien yang tekanan darahnya tidak terkontrol dengan menggunakan tablet 80 / 12,5 mg atau pada pasien yang telah distabilkan dengan menggunakan dua zat aktif secara terpisah sebelum beralih ke Kinzalkomb.
Bagaimana cara kerja Kinzalkomb?
Kinzalkomb mengandung dua zat aktif, telmisartan dan hidroklorotiazid.
Telmisartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti menghambat aksi hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah). Biasanya angiotensin II mengikat, telmisartan mencegah hormon dari bertindak dengan membiarkan pembuluh darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, jenis pengobatan lain untuk hipertensi. Ia bekerja dengan meningkatkan output urin, mengurangi jumlah cairan dalam darah dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua bahan aktif tersebut memiliki efek tambahan yaitu menurunkan tekanan darah lebih besar dibandingkan dengan kedua obat yang diminum sendiri-sendiri.
Bagaimana Kinzalkomb dipelajari?
Kinzalkomb telah dipelajari dalam lima studi utama yang melibatkan total 2.985 pasien dengan hipertensi ringan hingga sedang. Dalam empat studi ini, Kinzalkomb dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan telmisartan yang dikonsumsi sendiri pada total 2.272 pasien. Studi kelima membandingkan efek melanjutkan tablet 80 / 12,5 mg dengan efek beralih ke tablet 80/25 mg pada 713 pasien yang gagal menanggapi tablet 80 / 12,5 mg. Dalam semua penelitian, ukuran utama efektivitas adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur antara dua detak jantung).
Manfaat apa yang ditunjukkan Kinzalkomb selama penelitian?
Kinzalkomb lebih efektif daripada plasebo dan telmisartan saja dalam menurunkan tekanan darah diastolik. Pada pasien yang tidak terkontrol pada tablet 80 / 12,5 mg, beralih ke tablet 80/25 mg lebih efektif daripada melanjutkan dengan dosis yang lebih rendah dalam menurunkan tekanan darah diastolik.
Apa risiko yang terkait dengan Kinzalkomb?
Efek samping yang paling umum dengan Kinzalkomb (terlihat pada 1 sampai 10 pasien dalam 100) adalah pusing.Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Kinzalkomb, lihat brosur paket.
Kinzalkomb tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan, hidroklorotiazid, sulfonamid atau bahan lainnya (termasuk sorbitol). Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Penggunaannya tidak dianjurkan selama tiga bulan pertama kehamilan. Kinzalkomb juga tidak boleh digunakan pada orang yang memiliki masalah hati, ginjal atau empedu yang parah, yang memiliki kadar kalium darah terlalu rendah atau kadar kalsium darah terlalu tinggi.
Perhatian khusus harus diberikan jika Kinzalkomb diambil dengan obat lain yang mempengaruhi tingkat kalium dalam darah. Untuk daftar lengkap obat-obatan ini, lihat Leaflet Paket.
Mengapa Kinzalkomb disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Kinzalkomb lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada pasien yang tekanan darahnya tidak cukup dikontrol dengan telmisartan saja. Komite merekomendasikan bahwa itu harus digunakan. izin edar untuk Kinzalkumb.
Informasi lain tentang Kinzalkomb:
Pada 19 April 2002, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Kinzalkomb, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada 19 April 2007. Pemegang Otorisasi Pemasaran "yang ditempatkan di pasar adalah Bayer Schering Pharma AG.
Untuk versi lengkap Kinzalkomb EPAR, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2009.
Informasi tentang Kinzalkomb yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
