Apa itu Latuda - lurasidone dan untuk apa kegunaannya?
Latuda adalah obat yang mengandung zat aktif lurasidone. Hal ini diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan skizofrenia, penyakit mental yang ditandai dengan berbagai gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi (mendengar atau melihat hal-hal yang tidak ada), kecurigaan dan delusi (kepercayaan palsu).
Bagaimana Latuda digunakan - lurasidone?
Latuda tersedia sebagai tablet (18.5, 37 dan 74 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis awal yang direkomendasikan adalah 37 mg sekali sehari; tablet harus diminum dengan makanan pada waktu yang hampir bersamaan. Tergantung pada respon pasien dan penilaian dokter yang merawat, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis harian maksimum 148 mg. Pasien dengan insufisiensi ginjal atau hati derajat sedang atau berat dan pasien yang diobati dengan obat-obatan tertentu lainnya yang dapat mempengaruhi konsentrasi Latuda dalam darah harus mengurangi dosis, lihat brosur paket untuk informasi lebih lanjut.
Bagaimana cara kerja Latuda - lurasidone?
Zat aktif dalam Latuda, lurasidone, adalah obat antipsikotik. Di otak, ia mengikat berbagai reseptor neurotransmiter yang ditemukan di permukaan sel saraf, mengganggu fungsinya. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan komunikasi antara sel-sel saraf. Lurasidone bekerja terutama dengan memblokir reseptor untuk neurotransmitter dopamin, 5-hydroxytryptamine (juga disebut "serotonin") dan noradrenalin. Karena dopamin, 5-hydroxytryptamine, dan noradrenalin berkontribusi pada timbulnya skizofrenia, dengan menghambat reseptor ini, lurasidone berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak dan mengurangi gejala.
Manfaat apa yang ditunjukkan Latuda - lurasidone selama penelitian?
Latuda telah dipelajari dalam enam studi utama Tiga studi jangka pendek membandingkan Latuda dengan plasebo (pengobatan dummy) selama enam minggu dengan total 1.466 pasien. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan gejala pasien, yang diukur dengan skala peringkat skizofrenia standar yang disebut 'skala sindrom positif dan negatif' (PANSS).Dalam studi ini, dosis Latuda yang berbeda terbukti lebih efektif dari plasebo. , menghasilkan pengurangan skor PANSS hingga 16 poin lebih banyak daripada plasebo; efek ini, bagaimanapun, tidak secara konsisten ditunjukkan untuk setiap dosis, serta hubungan dosis-ke-dosis tidak dapat diamati. perusahaan melakukan analisis lebih lanjut dari hasil, yang mengkonfirmasi manfaat jangka pendek pengobatan dengan Latuda. Salah satu studi jangka pendek diperpanjang hingga 12 bulan (studi ekstensi) untuk mengevaluasi pemeliharaan "Efek Latuda pada 292 subjek dibandingkan untuk quetiapine; dua penelitian lain, yang melibatkan 914 pasien, melihat efek jangka panjang dari Latuda dibandingkan dengan kedua obat lain yang digunakan untuk mengobati skizofrenia, risperidone, dan plasebo. Dalam studi jangka panjang, kemanjuran Latuda diukur dengan proporsi pasien yang kambuh dan gejala skizofrenia diamati selama terapi.Dalam studi ekstensi, 21% pasien yang diobati dengan Latuda kambuh dalam setahun dibandingkan dengan 27 % subjek yang diobati dengan quetiapine, yang menunjukkan bahwa Latuda setidaknya sama efektifnya dengan quetiapine. Latuda tidak seefektif risperidone dalam studi kedua, meskipun data yang tersedia menunjukkan manfaat jangka panjang. Studi terbaru menemukan bahwa 30% pasien diobati dengan Latuda mengalami kekambuhan dalam satu tahun dibandingkan dengan 41% pasien yang diobati dengan plasebo
Apa risiko yang terkait dengan Latuda - lurasidone?
Efek samping yang paling umum dengan Latuda (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah akatisia (keadaan kegelisahan motorik) dan kantuk. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Latuda, lihat brosur paket Latuda tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan yang dikenal sebagai 'penghambat CYP3A4 kuat' atau 'penginduksi CYP3A4 kuat', yang dapat mengganggu kadar lurasidone dalam darah. darah Untuk daftar lengkap pembatasan, lihat brosur paket.
Mengapa Latuda - lurasidone disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Latuda lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Meskipun kemanjuran jangka pendek dan jangka panjang Latuda cukup ditunjukkan, CHMP mencatat bahwa dalam studi jangka pendek itu "kemanjuran sedang. Dalam hal keamanan, efek samping Latuda dianggap mirip dengan obat lain dari jenis yang sama, kecuali untuk efek yang tampaknya lebih terbatas pada metabolisme tubuh (misalnya, pada konsentrasi gula darah dan lemak, dan pada berat badan) dan untuk efek yang dianggap lebih terbatas pada aktivitas jantung daripada perawatan lain yang tersedia.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Latuda - lurasidone yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Latuda digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Latuda, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Latuda - lurasidone
Pada tanggal 21 Maret 2014, Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk Latuda, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi dengan Latuda, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter Anda atau apoteker. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2014.
Informasi tentang Latuda - lurasidone yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
