SYNFLEX ® Naproxen

SYNFLEX ® adalah obat berdasarkan Naproxen sodium

KELOMPOK TERAPI: Obat antiinflamasi dan antirematik nonsteroid

Indikasi SYNFLEX ® Naproxen

SYNFELX ® digunakan dalam pengobatan kondisi peradangan yang menyakitkan yang mempengaruhi berbagai organ dan sistem.

Mekanisme aksi SYNFLEX ® Naproxen

SYNFELX ® umumnya digunakan dengan sukses dalam praktik klinis, untuk pengobatan kondisi nyeri berdasarkan inflamasi, mengingat sifat farmakokinetik natrium Naproxen tertentu, yang memungkinkan bahan aktif tersebut, setelah asupan oral, diserap dengan cepat oleh mukosa. usus, mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam waktu sekitar 90 menit.
Dalam aliran darah, Naproxen, terikat pada protein plasma, didistribusikan secara efektif di antara berbagai organ dan sistem, di mana, dengan mengikat beberapa enzim yang dikenal sebagai siklooksigenase secara reversibel, ia menghambat produksi prostaglandin.
Prostaglandin, yang konsentrasinya cenderung meningkat secara signifikan selama berbagai jenis proses inflamasi, berkat aksi kemotaksis vasopermeabilisasi terhadap sel-sel inflamasi dan agen antiplatelet, mendukung proses inflamasi yang aktif di area kerusakan.
Akibatnya, asupan bahan aktif seperti Naproxen, atau obat antiinflamasi nonsteroid, dengan menghentikan produksi prostaglandin menjamin:

• Tindakan anti-inflamasi yang sensitif, mengurangi kejadian yang merusak jaringan;
• Sebuah "tindakan penghilang rasa sakit, menghambat produksi mediator nyeri, aktif pada ujung nosiseptif perifer;
• Tindakan antipiretik sederhana, mengurangi produksi sitokin seperti IL1 dan prostaglandin seperti PGE2 yang mampu bekerja pada tingkat hipotalamus, memicu mekanisme demam.

Pada akhir kerjanya, Naproxen, mengikuti metabolisme hati, diekskresikan dalam bentuk katabolit tidak aktif terutama melalui urin.

Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis

1.NAPROXEN DALAM PENGOBATAN PATOLOGI NEURODEGENERATIF
Arch Pharm Res. 2012 Mar; 35: 523-30. Epub 2012 5 April.

Studi farmakokinetik dan ulserogenik dari prodrug naproxen yang dirancang untuk pengiriman otak tertentu.

Sheha M.

Studi yang sangat menarik yang mencoba untuk lebih mencirikan kemungkinan sistem pengiriman yang mampu menjamin pelepasan efektif Naproxen pada tingkat minuman, oleh karena itu dari sistem saraf pusat. Kebutuhan ini muncul dari bukti terbaru yang menunjukkan bagaimana prinsip aktif ini dapat digunakan sebagai pelindung saraf dalam perjalanan penyakit neurodegeneratif yang parah.

2. NAPROXENE PADA FASE PASCA-OPERASI
Eur J Kardiotoraks Bedah. Oktober 2004; 26: 694-700.

Naproxen pasca operasi setelah operasi bypass arteri koroner: uji coba terkontrol secara acak tersamar ganda.

Kulik A, Ruel M, Bourke ME, Sawyer L, Penning J, Nathan HJ, Mesana TG, Bédard P.

Uji klinis yang menunjukkan bagaimana pemberian Naproxen pada fase pasca operasi bedah bypass arteri koroner dapat efektif dalam memastikan kontrol nyeri, tanpa komplikasi yang relevan secara klinis.

3.NAPROXEN DAN OSTEOARTHRITIS
Ann Rheum Dis. 2006 Juni; 65: 781-4. Epub 2005 3 November.

Pengurangan lutut yang lebih besar daripada nyeri pinggul pada osteoartritis yang diobati dengan naproxen, sebagaimana dievaluasi oleh WOMAC dan SF-36.

Svensson O, Malmens, M, Fajutrao L, Roos EM, Lohmander LS.

Pekerjaan yang menunjukkan bagaimana pengobatan berbasis Naproxen dapat efektif dalam memperbaiki gejala nyeri pinggul dan lutut pada pasien yang menderita osteoartritis.

Cara penggunaan dan dosis

SYNFELX ®
Kapsul keras 275 mg Naproxen sodium;
Naproxen tablet salut natrium 550 mg;
Supositoria 275-550 mg natrium Naproxen;
Natrium naproxen untuk suspensi oral 550 mg.

Asupan SYNFELX ® harus diawasi oleh dokter Anda, yang harus menetapkan jadwal dosis yang benar berdasarkan karakteristik fisio-patologis pasien, berhati-hati untuk menyesuaikannya lebih lanjut pada pasien lanjut usia atau pasien dengan penyakit ginjal dan hati.
Umumnya, dianjurkan untuk mengonsumsi 550 mg Naproxen sodium setiap 12 jam, daripada 275 mg Naproxen sodium setiap 6-8 jam.
Bagaimanapun, akan disarankan untuk memulai terapi dengan dosis efektif terendah, untuk mengurangi kejadian efek samping yang tidak diinginkan sebanyak mungkin.

Peringatan SYNFLEX ® Naproxen

Terapi SYNFELX ® harus diawasi oleh dokter Anda untuk menghindari timbulnya efek samping yang serius dan pada saat yang sama mempertahankan kemanjuran terapi yang maksimal.
Perawatan harus dipahami sebagai terapi simtomatik jangka pendek, yang diperlukan untuk memastikan remisi dari gejala nyeri yang sedang berlangsung.
Perhatian khusus harus diberikan kepada pasien yang menderita penyakit gastrointestinal, kardiovaskular, hati dan ginjal, di mana asupan Naproxen dapat menentukan memburuknya gambaran klinis yang sedang berlangsung daripada timbulnya efek samping baru.
Dalam hal ini, timbulnya efek samping yang tidak terduga harus membuat pasien khawatir, yang, setelah berkonsultasi dengan dokternya, harus mempertimbangkan kemungkinan menghentikan pengobatan.
SYNFELX ® mengandung laktosa sehingga asupannya tidak dianjurkan pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa dan intoleransi galaktosa.

KEHAMILAN DAN MENYUSUI

Penggunaan SYNFELX ® dikontraindikasikan selama kehamilan, mengingat banyak penelitian yang menunjukkan efek toksik yang penting dari obat antiinflamasi nonsteroid pada kesehatan janin.
Lebih tepatnya, literatur ilmiah melaporkan beberapa kasus malformasi kardiorespirasi dan aborsi yang tidak diinginkan, setelah asupan NSAID dosis tinggi selama kehamilan, dan khususnya pada trimester terakhir kehamilan.
Kontraindikasi ini juga didukung oleh efek pada wanita hamil, yang dapat meningkatkan risiko perdarahan serta komplikasi saat melahirkan.

Interaksi

Meskipun studi farmakologis menunjukkan banyak kemungkinan interaksi antara obat antiinflamasi nonsteroid seperti Naproxen dan bahan aktif lainnya, dari sudut pandang klinis, yang menjadi perhatian terbesar adalah dengan:

• Antikoagulan oral dan inhibitor reuptake serotonin, bertanggung jawab atas peningkatan risiko perdarahan;
• Diuretik, ACE inhibitor, antagonis angiotensin II, metotreksat dan siklosporin, untuk meningkatkan efek hepatotoksik dan nefrotoksik dari Naproxen;
• Obat antiinflamasi dan kortison nonsteroid, mengingat peningkatan risiko iritasi dan kerusakan histologis pada mukosa gastrointestinal;
• Antibiotik, bertanggung jawab atas perubahan farmakokinetik dan kemanjuran terapeutik terkait;
• Sulfonilurea, untuk gangguan metabolisme glukosa, mengingat potensi efek hipoglikemik yang disebabkan oleh NSAID.

Kontraindikasi SYNFLEX ® Naproxen

Asupan SYNFELX ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya, hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat dan analgesik lainnya, polip hidung, asma, bronkospasme, angioedema, tukak lambung, riwayat perdarahan usus, penyakit tukak kolitis , penyakit Crohn atau riwayat kondisi yang sama sebelumnya, perdarahan serebrovaskular, diatesis hemoragik atau terapi antikoagulan bersamaan, insufisiensi ginjal dan insufisiensi hati.

Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping

Terapi dengan Naproxen, serta dengan obat antiinflamasi nonsteroid lainnya, sering dikaitkan dengan timbulnya efek yang tidak diinginkan, insiden dan keparahan yang cenderung meningkat dengan meningkatnya dosis dan durasi terapi.
Meskipun asupan SYNFELX ®, sesuai dengan jadwal dosis yang ditentukan, cenderung meminimalkan timbulnya reaksi yang merugikan, perlu diingat bagaimana terapi berbasis Naproxen dapat menentukan munculnya gejala:

• Gangguan gastrointestinal seperti mual, muntah, diare, konstipasi, gastritis, dan dalam kasus yang paling serius, borok dengan kemungkinan erosi dan pendarahan;
• Gugup seperti sakit kepala, pusing dan jarang mengantuk;
• Dermatologis seperti gatal-gatal, ruam kulit, eksim, urtikaria dan reaksi bulosa, bahkan parah;
• Kardiovaskular dengan hipotensi, hipertensi dan peningkatan kecelakaan kardio dan serebrovaskular;
• Sensorik dengan gangguan yang mempengaruhi penglihatan dan pendengaran;
• Respirator seperti asma, dyspnoea, pneumonia dan edema;
• Ginjal dan hati, dengan gangguan fungsi kedua organ dan sistem terkait.

Catatan

SYNFELX ® hanya dapat dijual dengan resep medis.

Informasi tentang SYNFLEX ® Naproxen yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.