NEULEPTIL - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Neuleptil - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Periciazina

Neuleptil 10 mg tablet
Neuleptil 2 g / 100 ml tetes oral, larutan

Mengapa Neuleptil digunakan? Untuk apa?

Neuleptil mengandung zat aktif perciazin yang termasuk golongan fenotiazin obat antipsikotik, obat yang mempengaruhi gangguan karakter dan gangguan perilaku.

Neuleptil digunakan untuk mengobati:

gangguan perilaku dalam perjalanan penyakit mental (psikosis dan neurosis),
gangguan karakter orang dewasa dan anak-anak,
keadaan kegembiraan mental dan fisik.

Kontraindikasi Bila Neuleptil tidak boleh digunakan

JANGAN minum Neuleptil

jika Anda alergi terhadap obat periciazine, kelas fenotiazin atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6);
jika Anda tidak dalam keadaan tidak sadar yang mendalam (keadaan koma);
jika Anda mengalami depresi berat;
jika Anda memiliki masalah dengan proses produksi sel darah (gangguan hematopoietik);
jika Anda memiliki masalah hati.

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Neuleptil

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Neuleptil.

Berhati-hatilah dengan Neuleptil:

jika Anda atau seseorang dalam keluarga Anda memiliki atau pernah menderita penyakit jantung dan pembuluh darah atau gangguan pada aktivitas listrik jantung (perpanjangan QT pada elektrokardiogram);
jika Anda sedang mengonsumsi obat lain untuk mengobati gangguan mental. Dokter Anda akan memberi tahu Anda obat mana yang dapat Anda konsumsi untuk menghindari efek samping (lihat bagian "Obat lain dan Neuleptil");
jika Anda menderita Parkinson, penyakit seperti Parkinson lainnya atau gangguan gerakan, karena obat-obatan seperti Neuleptil dapat meningkatkan kekakuan otot;
jika Anda memiliki pheochromocytoma (tumor tertentu pada kelenjar adrenal);
jika Anda memiliki penyakit katup jantung yang parah (insufisiensi mitral), karena tekanan darah Anda mungkin turun;
jika Anda berisiko mengalami kejadian serebrovaskular (stroke);
jika Anda menderita demensia
jika Anda atau seseorang dalam keluarga Anda pernah atau pernah mengalami trombosis (pembentukan gumpalan darah di pembuluh darah), karena obat ini dapat menyebabkan pembekuan darah;
jika Anda memiliki kepekaan yang berlebihan terhadap obat-obatan yang mirip dengan Neuleptil (fenotizin) di masa lalu.

Jika Anda mengalami gejala-gejala tersebut saat minum obat ini, segera hubungi dokter Anda:

demam yang sangat tinggi, atau kekakuan otot,
pengurangan atau tidak adanya gerakan (akinesia),
kelainan tekanan darah,
berkeringat,
detak jantung yang cepat atau tidak teratur (takikardia, aritmia),
kehilangan kesadaran (yang dapat berkembang menjadi pingsan dan koma).

Ini bisa menjadi gejala dari kondisi serius yang disebut Neuroleptic Malignant Syndrome.

Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

Anak-anak dan remaja

Penggunaan Neuleptil pada anak usia dini tidak dianjurkan.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Neuleptil

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Secara khusus Anda harus berhati-hati jika Anda mengonsumsi obat-obatan berikut:

obat-obatan yang dapat mengubah kadar garam dalam tubuh.
Obat-obatan yang dapat menyebabkan perubahan aktivitas listrik jantung (perpanjangan QT), karena meminumnya secara bersamaan dapat menyebabkan gangguan irama jantung.

Neuleptil dapat meningkatkan efek obat-obatan yang tercantum di bawah ini.Jika Anda mengonsumsi Neuleptil dengan obat-obatan ini, dosisnya perlu disesuaikan:

opiat (mirip dengan morfin),
antihistamin (untuk alergi),
analgesik (untuk menghilangkan rasa sakit),
barbiturat (untuk epilepsi),
obat psikotropika lainnya.

Neuleptil dapat mengurangi efek obat-obatan untuk mengobati kejang: jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan ini, dosisnya mungkin perlu ditingkatkan Beritahu dokter Anda bahwa Anda sedang mengonsumsi obat-obatan ini.

Terapi dengan obat-obatan seperti Neuleptil meningkatkan kepekaan terhadap atropin dan insektisida fosfat.

Neuleptil dengan alkohol

Terapi dengan obat-obatan seperti Neuleptil meningkatkan kepekaan terhadap alkohol.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.

Neuleptil harus digunakan selama kehamilan hanya jika jelas dibutuhkan dan di bawah pengawasan medis langsung.

Bayi yang lahir dari ibu yang mengonsumsi obat-obatan seperti Neuleptil selama 3 bulan terakhir kehamilan menunjukkan gejala berikut: gemetar, kekakuan dan/atau kelemahan otot, kantuk, agitasi, masalah pernapasan, dan kesulitan makan.

Jika anak Anda perlu dipantau dengan cermat jika mereka telah minum obat ini.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Neuleptil dapat mengubah kewaspadaan, kewaspadaan dan dapat mengubah waktu reaksi, sehingga dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.

Neuleptil 10 mg tablet mengandung laktosa

Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini.

Neuleptil 2 g / 100 ml tetes oral, larutan mengandung sukrosa

Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini. Ini bisa berdampak buruk bagi gigi Anda.

Neuleptil 2 g / 100 ml tetes oral, larutan mengandung etil alkohol

Obat ini mengandung 12,7 vol% etanol (alkohol), mis. hingga 350 mg per sajian, setara dengan 8,8 ml bir, 3,7 ml anggur per sajian.

Ini bisa berbahaya bagi pecandu alkohol.

Untuk dipertimbangkan pada wanita hamil atau menyusui, anak-anak dan kelompok berisiko tinggi seperti orang dengan penyakit hati atau epilepsi.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Neuleptil : Posology

Selalu minum obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dokter Anda akan memberi tahu Anda berapa banyak Neuleptil yang harus diminum dan interval antar dosis, tergantung pada kondisi medis Anda.

Gunakan dalam psikiatri

Gunakan pada orang dewasa

Dosis harian rata-rata yang direkomendasikan adalah 20-30 mg. Dosis dapat ditingkatkan, sesuai dengan tingkat keparahan kasus, hingga 50-70 mg dengan peningkatan progresif 10 mg per hari.

Gunakan pada anak-anak

Rata-rata dosis harian yang direkomendasikan berkisar antara 5 hingga 10 mg per hari, dengan maksimum 10 mg per hari.

Gunakan pada pasien usia lanjut

Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg per hari, yang dapat ditingkatkan secara bertahap hingga 15 mg per hari, khususnya hingga 20-30 mg per hari.

Gunakan dalam pengobatan penyakit dalam

Gunakan pada orang dewasa

Dosis harian rata-rata yang direkomendasikan adalah 5-20 mg. Jangan menambah dosis lagi.

Gunakan pada anak-anak

Dosis dinilai berdasarkan berat badan anak. Dosis yang dianjurkan adalah 0,25 mg per kg berat badan tanpa melebihi 5 mg per hari (yaitu 1 tetes per 2 kg berat hingga maksimal 10 tetes).

Dosis pemeliharaan adalah 2,5-5 mg per hari.

Gunakan pada pasien usia lanjut

Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 mg per hari. Jangan melebihi 10mg.

Petunjuk penggunaan Neuleptil 2 g / 100 ml tetes oral, larutan

Buka tutupnya,
menjaga botol terbalik.

Jika perlu, Anda dapat mengetuk botol dengan jari Anda terlebih dahulu.

PERHATIAN: Botol memiliki penutup yang sulit dibuka untuk anak-anak.

Untuk membuka: tekan tutup dan buka

Untuk menutup: kencangkan dengan menekan tutupnya

Jika Anda lupa minum Neuleptil

Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan.

Jika Anda berhenti menggunakan Neuleptil

Jangan menghentikan pengobatan secara tiba-tiba. Dokter Anda akan memberi tahu Anda caranya.

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Neuleptil

Jika tertelan secara tidak sengaja atau penggunaan dosis berlebihan obat ini, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping Neuleptil

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Efek samping berikut telah dilaporkan dengan penggunaan Nuleptil atau obat-obatan serupa:

gerakan otot sukarela atau tidak terkendali yang tidak terkendali (manifestasi neurologis tipe ekstrapiramidal dengan gejala diskinetik).
kelainan jantung dan kelainan irama jantung (perpanjangan QT, aritmia ventrikel seperti torsades de pointes, takikardia ventrikel, fibrilasi ventrikel), henti jantung.
kasus kematian mendadak yang sangat jarang;
kasus yang sangat jarang dari gerakan yang tidak terkontrol (diskinesia tardive persisten) yang terjadi menjelang akhir pengobatan atau setelah penghentiannya dan dengan dosis fenotiazin yang sangat tinggi. ini awalnya terjadi terutama pada tingkat lidah, bibir, hidung, pipi.
reaksi alergi yang luar biasa dengan efek pada kulit (eritema, gatal, urtikaria, eksim, pembengkakan lokal, kepekaan terhadap sinar matahari, dermatitis eksfoliatif);
sangat jarang reaksi alergi dengan serangan asma;
perubahan siklus menstruasi;
pembesaran payudara pada pria (ginekomastia);
keluarnya cairan secara spontan dari puting susu (galaktorea);
insomnia ringan;
keadaan kegembiraan;
tekanan darah rendah;
detak jantung yang cepat;
mulut kering;
hidung tersumbat;
sembelit;
penglihatan kabur;
kesulitan buang air kecil;
gangguan ejakulasi pada pria;
jarang terjadi perubahan pada hati dengan menguningnya kulit, selaput lendir dan mata (jaundice);
jarang terjadi perubahan parameter darah dengan penurunan jumlah granulosit (agranulositosis) dan trombosit (trombositopenia);
penggumpalan darah di pembuluh darah, terutama di kaki (deep vein thrombosis), disertai pembengkakan, nyeri dan kemerahan di kaki. Gumpalan ini dapat berjalan ke paru-paru melalui pembuluh darah (emboli paru) dan menyebabkan nyeri dada dan kesulitan bernapas.
Bayi yang lahir dari ibu yang mengonsumsi obat-obatan seperti Neuleptil menunjukkan tremor, kekakuan dan/atau kelemahan otot, kantuk, agitasi, masalah pernapasan, dan kesulitan makan (sindrom penarikan neonatus dan gejala ekstrapiramidal).

Jika Anda mendapatkan gejala-gejala ini, segera hubungi dokter Anda.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Neuleptil 10 mg tablet

Jangan simpan di atas 25 ° C.

Neuleptil 2 g / 100 ml tetes oral, larutan

Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Apa isi Neuleptil?

Neuleptil 10 mg tablet

Bahan aktifnya adalah perciazin. Tiap tablet mengandung 10 mg periciazin.
Bahan lainnya adalah: laktosa, pati, silika yang diendapkan, magnesium stearat.

Neuleptil 2 g / 100 ml tetes oral, larutan

Bahan aktifnya adalah perciazin. 1 ml larutan mengandung 20 mg periciazin.
Bahan lainnya adalah: sukrosa, gliserol, alkohol, E150, asam tartarat, asam askorbat, esensi mint, air murni.

Seperti apa Neuleptil dan isi paketnya

Neuleptil 10 mg tablet

Setiap bungkus berisi 30 tablet 10 mg.

Neuleptil 2 g / 100 ml tetes oral, larutan

Setiap paket berisi 1 botol 10ml (1 tetes = 0,5mg)

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Neuleptil dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

NEULEPTIL

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Neuleptil 10 mg tablet

Setiap tablet mengandung bahan aktif:

Perisiazin 10 mg.

Neuleptil 2g / 100ml tetes oral, larutan

100 ml tetes oral, larutan mengandung bahan aktif:

Periciazina 2 g

(1 tetes = 0,5 mg periciazin).

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Tablet.

Tetes oral, larutan.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Gangguan perilaku pada psikosis kronis dan neurosis; gangguan karakter orang dewasa dan anak-anak, keadaan kegembiraan psikomotorik.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Dosis Neuleptil dan distribusi dosis pada siang hari harus individual mungkin dan akan ditentukan oleh dokter, kasus per kasus, sesuai dengan kebutuhan klinis.

Dosis harian harus dibagi secara teratur ketika efek ringan dan konstan diinginkan; di sisi lain, harus dikonsentrasikan pada pemberian malam hari jika diinginkan tindakan sedatif nokturnal atau untuk menghindari fenomena kantuk di siang hari.

Jangan pernah menghentikan pengobatan secara tiba-tiba.

Dalam psikiatri - Pada orang dewasa: dosis harian rata-rata adalah 20-30 mg; itu dapat dinaikkan, tergantung pada tingkat keparahan kasus, hingga 50-70 mg dengan peningkatan progresif 10 mg per hari.

Pada anak: 5 sampai 10 mg per hari, dengan maksimum 10 mg per hari.

dalam "penatua": mulai dengan 5 mg per hari dan secara bertahap meningkat hingga dosis yang berguna 15 mg per hari, sangat tinggi hingga 20-30 mg per hari.

Dalam ilmu penyakit dalam - Pada orang dewasa: dosis harian rata-rata adalah 5-20 mg dan biasanya tidak boleh dinaikkan lebih lanjut.

Pada anak: 0,25 mg / kg berat badan tanpa melebihi 5 mg per hari (yaitu 1 tetes setiap 2 kg berat badan hingga maksimum 10 tetes); menjaga dosis pada 2,5-5 mg per hari.

dalam "penatua": mulai terapi dengan 5 mg per hari dan jangan melebihi 10 mg.

04.3 Kontraindikasi -

Keadaan koma, keadaan depresi berat, gangguan hematopoiesis, gangguan hati dan hipersensitivitas terhadap fenotiazin.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan penyakit kardiovaskular atau riwayat keluarga perpanjangan QT.

Hindari terapi bersamaan dengan neuroleptik lain.

Hubungan dengan obat psikotropika lain memerlukan kehati-hatian dan kewaspadaan khusus dari pihak dokter, untuk menghindari efek yang tidak diinginkan yang tidak diharapkan dari interaksi Harap baca bagian "Interaksi" dengan seksama, karena obat berinteraksi dengan terapi lain yang mungkin dialami pasien dikenakan Fenotiazin dapat meningkatkan keadaan kekakuan otot pada individu yang memiliki kecenderungan, pada pasien dengan penyakit Parkinson, bentuk mirip Parkinson atau gangguan motorik lainnya Perhatian khusus harus diberikan pada pasien dengan feokromositoma atau insufisiensi mitral untuk setiap efek hipotensi yang mungkin terjadi. , bagaimanapun, dapat dikontrol dengan norepinefrin (bukan dengan adrenalin, yang aksinya dapat dilawan oleh fenotiazin).

Penggunaan pada anak kecil tidak dianjurkan.

Pasien yang diobati dengan neuroleptik harus berada di bawah pengawasan medis langsung, terutama mereka yang sebelumnya menunjukkan sensitivitas abnormal terhadap fenotiazin.

Kenaikan suhu tubuh yang signifikan dapat menjadi ekspresi dari reaksi idiosinkratik dan oleh karena itu pengobatan harus dihentikan.

Karena kemungkinan interaksi dengan obat lain, pasien harus memberi tahu dokter mereka tentang obat lain yang sedang mereka obati.

Kompleks gejala yang berpotensi fatal yang disebut Neuroleptic Malignant Syndrome telah dilaporkan selama pengobatan dengan obat antipsikotik. Manifestasi klinis dari sindrom ini adalah: hiperpireksia, kekakuan otot, akinesia, gangguan vegetatif (penyimpangan pada nadi dan tekanan darah, berkeringat, takikardia, aritmia); perubahan kesadaran yang dapat berkembang menjadi pingsan dan koma. Perawatan S.N.M. itu terdiri dari segera menangguhkan pemberian obat antipsikotik dan obat-obatan non-esensial lainnya dan dalam melembagakan terapi simtomatik intensif (perhatian khusus harus diambil untuk mengurangi hipertermia dan memperbaiki dehidrasi). Jika dimulainya kembali pengobatan antipsikotik dianggap penting, pasien harus dipantau secara hati-hati.

Sekitar tiga kali lipat peningkatan risiko kejadian serebrovaskular diamati dalam uji klinis acak versus plasebo pada populasi pasien dengan demensia yang diobati dengan beberapa antipsikotik atipikal. Mekanisme peningkatan risiko ini tidak diketahui. Peningkatan risiko antipsikotik lain atau populasi pasien lain tidak dapat dikecualikan. Neuleptil harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan faktor risiko stroke.

Kasus tromboemboli vena (VTE) telah dilaporkan dengan obat antipsikotik. Karena pasien yang diobati dengan antipsikotik sering datang dengan faktor risiko yang didapat untuk VTE, faktor-faktor ini harus diidentifikasi sebelum dan selama pengobatan dengan Neuleptil dan untuk mengambil tindakan pencegahan yang memadai.

Tablet neuleptil mengandung laktosa, oleh karena itu pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa tidak boleh minum obat ini.

Tetes neuleptil mengandung sukrosa oleh karena itu tidak cocok untuk subjek dengan intoleransi fruktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa / galaktosa atau defisiensi sukrase-isomaltase.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Ketika neuroleptik diberikan bersamaan dengan obat pemanjang QT, risiko berkembangnya aritmia jantung meningkat.

Jangan diberikan bersamaan dengan obat yang menyebabkan gangguan elektrolit.

Karena fenotiazin dapat menonjolkan efek depresi pada sistem saraf pusat dari opiat, antihistamin, analgesik dan barbiturat atau obat psikotropika lainnya, dosis obat ini, jika digunakan secara bersamaan, harus disesuaikan.

Sensitivitas terhadap alkohol, atropin dan insektisida fosfat ditekankan selama terapi dengan fenotiazin.

Namun, jika pasien sedang diobati secara bersamaan dengan antikonvulsan, dosis yang lebih tinggi dari obat ini mungkin diperlukan.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Pada wanita hamil, produk harus diberikan dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan medis langsung.

Bayi yang terpapar antipsikotik konvensional atau atipikal, termasuk Neuleptil, selama trimester ketiga kehamilan berisiko mengalami efek samping termasuk ekstrapiramidal atau gejala putus obat yang dapat bervariasi dalam tingkat keparahan dan durasi setelah lahir. Ada laporan agitasi, hipertonia, hipotonia, tremor, somnolen, gangguan pernapasan, gangguan asupan makanan.Oleh karena itu, bayi harus dipantau secara ketat.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Seperti semua neuroleptik, periciazin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang melakukan aktivitas di mana keadaan kewaspadaan dan kewaspadaan terus menerus seperti mengemudi atau menggunakan mesin diperlukan, karena, seperti obat lain yang aktif pada sistem saraf pusat, dapat memodifikasi waktu reaksi.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Setelah pemberian fenotiazin, manifestasi neurologis ekstrapiramidal dapat diamati, terutama dengan gejala diskinetik, sebagian besar dapat dikendalikan dengan obat tertentu.

Efek samping berikut telah diamati dengan obat lain dari kelas yang sama: kasus pemanjangan QT yang jarang terjadi, aritmia ventrikel seperti torsades de pointes, takikardia ventrikel, fibrilasi ventrikel dan henti jantung. Kasus kematian mendadak yang sangat jarang terjadi.

Terjadinya diskinesia tardive persisten sangat jarang, kadang-kadang memanifestasikan dirinya menjelang akhir pengobatan atau setelah penghentiannya dan dengan dosis fenotiazin yang sangat tinggi.

Gejala peringatan tampaknya merupakan gerakan lidah tertentu. Dianjurkan untuk mengamati gejala ini, bersama dengan gerakan bibir, hidung dan pipi yang tidak terkendali, karena tardive dyskinesia, tidak seperti manifestasi parkinsonisme lainnya, cenderung berlangsung lama, sulit untuk dibalik dan resisten terhadap terapi normal. Khususnya, reaksi alergi yang ditandai dengan fenomena kulit lokal atau difus telah dilaporkan (lebih jarang ini adalah keanehan dengan demam): eritema, gatal, urtikaria, eksim, edema lokal, fenomena fotosensitisasi, dermatitis eksfoliatif dan, sangat jarang, serangan asma.

Perubahan siklus menstruasi, ginekomastia, galaktorea, insomnia ringan, gairah paradoksikal, hipotensi arteri, takikardia, mulut kering, hidung tersumbat, sembelit, penglihatan kabur, gangguan buang air kecil dan ejakulasi pada pria telah diamati, dijelaskan, setelah pengobatan dengan fenotiazin, perubahan di hati dengan penyakit kuning dan dalam darah dengan agranulositosis dan trombositopenia.

Kasus tromboemboli vena (VTE) telah dilaporkan, termasuk kasus emboli paru (PE) dan trombosis vena dalam (VTE). Frekuensi peristiwa ini tidak diketahui.

Kelas sistem organik: kondisi kehamilan, nifas dan perinatal:

Reaksi dan frekuensi yang merugikan: sindrom penarikan neonatus, frekuensi tidak diketahui, gejala ekstrapiramidal (Lihat bagian 4.6).

04.9 Overdosis -

Bilas lambung harus dilakukan dan obat-obatan pendukung seperti norepinefrin (bukan adrenalin) harus diberikan jika perlu.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kelompok farmakoterapi: antipsikotik.

Kode ATC: N05AC01.

Neuleptil, (periciazine), turunan fenotiazin dan tepatnya 3-cyano-10-3 "- (4" "- hydroxypiperidin) -propyl-phenothiazine, adalah neuroleptik sintetik, dengan aktivitas simtomatik pada gangguan karakter dan perilaku.

Perawatan dengan Neuleptil memungkinkan untuk memperoleh: efek pengaturan proses mental, dengan peningkatan kontak, koordinasi pemikiran dan kapasitas untuk sintesis dan kritik; efek pengaturan kehendak, sehubungan dengan reaksi emosional dan motorik, dengan pengurangan impulsif dan peningkatan kekuatan kontrol dengan normalisasi perilaku; efek penenang dan pengaturan suasana hati, dengan keteraturan dan peningkatan tidur, penurunan dan hilangnya kecemasan dan kegembiraan.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Perilaku obat ini tidak berbeda dengan fenotiazin lainnya.

Penyerapan fenotiazin yang diberikan secara oral tidak menentu dan berubah secara tidak terduga baik oleh makanan atau mungkin dengan pemberian antasida.

Menjadi obat lipofilik dan yang mengikat membran atau protein plasma, mereka cenderung menumpuk di otak, paru-paru dan jaringan lain yang disuplai oleh aliran darah tinggi, dengan mudah memasuki sirkulasi janin juga.

Metabolisme bervariasi dengan usia: pada janin, pada bayi baru lahir dan pada orang tua kapasitas metabolisme sangat berkurang, sedangkan pada anak bahkan lebih cepat daripada pada orang dewasa.

Metabolit hidrofilik dieliminasi melalui ginjal dan, sampai batas tertentu, melalui rute bilier.