BUSCOPAN COMPOSITUM® adalah obat berdasarkan hyoscine N-butylbromide dan parasetamol.
KELOMPOK TERAPI: Antispasmodik dalam hubungannya dengan analgesik.
Indikasi BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® diindikasikan dalam pengobatan dismenore dan nyeri spastik dan paroksismal karena penyakit pada saluran pencernaan atau saluran genitourinari.
Mekanisme aksi BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® memiliki efek terapeutik pada dua bahan aktif yang berbeda, yang mampu bekerja secara sinergis, secara signifikan mengurangi gejala nyeri.
- Hyoscine N-butylbromide: sebagian diserap oleh usus kecil setelah pemberian oral (8%) atau rektal (3%), terutama terkonsentrasi di saluran gastrointestinal, genitourinari dan hepatobilier, di mana - berkat aksi antikolinergiknya - memungkinkan relaksasi otot polos dengan efek spasmolitik.
Pada akhir efek terapeutiknya, sekitar 50% diekskresikan di ginjal.
- Parasetamol: diminum, diserap di usus, mencapai puncak plasma setelah 30 - 120 menit, dengan bioavailabilitas yang masih berdiri di 65%, meskipun metabolisme lintas pertama. Dengan cara yang sama cepat dan homogen, parasetamol didistribusikan ke berbagai jaringan, di mana ia mampu menghasilkan tindakan analgesik, antipiretik dan sedikit anti-inflamasi. Dimetabolisme terutama di hati, kemudian diekskresikan melalui urin.
Studi menunjukkan bahwa pemberian simultan hyoscine N-butylbromide dan parasetamol tidak mengganggu profil penyerapan dan bioavailabilitas senyawa yang diambil secara individual.
Studi yang dilakukan dan kemanjuran klinis
NSnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Asosiasi antispasmodik / analgesik dalam uji klinis terkontrol plasebo double-blind dismenore primer.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Oleh Girolamo G.
Kombinasi parasetamol dan hyoscine N-butylbromide telah berhasil digunakan dalam pengobatan gejala nyeri berulang dengan dismenore. Penelitian yang dilakukan pada 125 pasien menunjukkan penurunan rasa sakit yang signifikan sejak hari pertama pengobatan.
Fortschr Med. 1990 30 Agustus; 108: 488-92.
[Pengobatan usus besar yang mudah tersinggung. Khasiat dan toleransi buscopan plus, buscopan, parasetamol dan plasebo pada pasien rawat jalan dengan usus besar yang mudah tersinggung]
Schfer E, Ewe K.
Sebuah penelitian yang dilakukan pada 712 pasien dengan sindrom iritasi usus besar telah menunjukkan bagaimana pengobatan jangka panjang selama 4 minggu dengan hyoscine N-butylbromide dan parasetamol dapat menjamin perbaikan yang jelas dalam gejala nyeri (pada 81% pasien yang dirawat). Hasilnya 10 poin persentase lebih tinggi dari yang tercatat setelah pengobatan dengan parasetamol saja atau dengan hyoscine N-butylbromide saja.
J Pak Med Assoc. Desember 1998; 48: 370-2.
Penggunaan tenoxicam intravena untuk pengobatan kolik ginjal akut: perbandingan dengan Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
Dalam penelitian ini, BUSCOPAN COMPOSITUM® digunakan dalam pengobatan kolik ginjal akut pada 47 pasien. Hasil penelitian menunjukkan bahwa pada 72,7% kasus terjadi perbaikan yang signifikan pada gejala nyeri setelah 1 jam, dengan kekambuhan sekitar 24 jam setelah pemberian.
Cara penggunaan dan dosis
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg tablet salut: untuk dewasa dan anak-anak di atas 14 tahun, 1 - 2 tablet 3 kali sehari.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg supositoria: 1 supositoria 3-4 kali sehari
Penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® tidak dianjurkan untuk anak di bawah 10 tahun.
Peringatan BUSCOPAN Compositum ®
Penggunaan antikolinergik, oleh karena itu BUSCOPAN COMPOSITUM ® harus dilakukan dengan hati-hati pada orang tua, pada pasien dengan gangguan sistem saraf otonom, pada takiaritmia jantung, pada hipertensi arteri, pada gagal jantung kongestif, pada hipertiroidisme dan pada pasien hati. dan penyakit ginjal.
Mengingat metabolisme hati dan keterlibatan ginjal langsung dari BUSCOPAN COMPOSITUM®, penggunaan yang lebih hati-hati disarankan, di bawah pengawasan medis yang ketat, pada pasien yang menderita insufisiensi ginjal atau hati dan sindrom Gilbert.
Hubungi dokter Anda sebelum minum obat lain bersamaan dengan BUSCOPAN COMPOSITUM®
KEHAMILAN DAN MENYUSUI
Untuk memahami potensi risiko yang terkait dengan penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® selama kehamilan atau menyusui, perlu untuk mengevaluasi efek dari masing-masing bahan aktif:
Hyoscine N-butylbromide: penelitian pada hewan telah mengecualikan efek berbahaya pada kehamilan (kesehatan wanita dan janin); Namun, tidak dapat dikecualikan bahwa zat aktif atau metabolitnya dapat masuk ke dalam ASI. Bagaimanapun, sangat disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda tentang hal itu dan menghindari penggunaannya pada trimester pertama kehamilan.
Parasetamol: studi klinis yang dilakukan pada pasien hamil atau menyusui tidak menunjukkan efek samping atau kontraindikasi yang berasal dari penggunaan parasetamol pada ibu dan bayi.Namun, diketahui bahwa parasetamol diekskresikan dalam ASI, tetapi tidak ada efek samping. efek atau efek yang tidak diinginkan pada bayi baru lahir ketika prinsip aktif diambil pada DOSIS TERAPI telah berulang kali ditunjukkan.
Meskipun demikian, disarankan untuk menggunakan obat ini hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan selalu setelah mendengar pendapat dokter Anda.Selain itu, penggunaan BUSCOPAN COMPOSITUM® selama trimester pertama kehamilan tidak dianjurkan.
Interaksi
Tindakan BUSCOPAN COMPOSITUM ® dapat diubah dengan:
- Kloramfenikol, mampu memperpanjang waktu paruh parasetamol dan meningkatkan toksisitasnya;
- Antikoagulan, tidak adanya data klinis yang relevan selalu menyarankan pengawasan medis yang ketat;
- Antidepresan trisiklik, menonjolkan efeknya.
- AZT, dengan peningkatan penurunan leukosit.
- Antagonis dopamin, mengurangi efek kedua obat.
- Beta-adrenergik, meningkatkan efek takikardi.
- Obat yang memperlambat pengosongan lambung, dengan perubahan sifat farmakokinetik.
Dianjurkan untuk tidak mengonsumsi antasida dan alkohol selama perawatan, untuk menghindari perubahan metabolisme BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikasi BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® dikontraindikasikan dalam kasus hipersensitivitas terhadap salah satu komponen atau metabolitnya, glaukoma sudut akut, hipertrofi prostat atau penyebab lain dari retensi urin, stenosis pilorus dan kondisi lain stenosis saluran pencernaan, ileus paralitik, kolitis ulserativa, insufisiensi hepatoseluler , megakolon , refluks esofagitis, atonia usus pada orang tua dan subjek yang lemah, Miastenia gravis dan pada anak di bawah usia 6 tahun dan pada trimester pertama kehamilan.
Efek yang Tidak Diinginkan - Efek Samping
Juga dalam hal ini, efek yang tidak diinginkan dari BUSCOPAN COMPOSITUM ® dapat dikaitkan dengan efek samping dari masing-masing bahan aktif:
Hyoscine N-Butylbromide:
dosis terapi dapat menentukan:
mulut kering, perubahan keringat, perubahan warna mata, kesulitan buang air kecil dan mengantuk.
Overdosis juga dapat dikaitkan dengan:
munculnya takikardia, gangguan fungsi kardiorespirasi dan kemampuan kognitif.
Ruam kulit dari berbagai jenis dapat dikaitkan dengan hipersensitivitas terhadap salah satu komponennya.
Parasetamol:
dosis terapi dapat menentukan:
- reaksi kulit dari berbagai jenis dan tingkat keparahan (eritema multiforme, sindrom Stevens-Johnson dan nekrolisis epidermal).
- reaksi hipersensitivitas seperti angioedema, edema laring, kejang otot bronkial, syok anafilaksis;
- trombositopenia, leukopenia, defisiensi fungsi hati dan ginjal, reaksi gastrointestinal dan pusing.
Overdosis dapat mengakibatkan:
Keracunan (dosis lebih dari 10 g bahan murni), kolaps kardiovaskular, gagal ginjal, anemia, sianosis, tremor, insomnia, kehilangan memori, kejang dan delirium.
Umumnya fase pertama (hari pertama) yang mencirikan keracunan ditandai dengan mual, berkeringat, muntah, mengantuk dan asthenia, dan diikuti oleh perbaikan sementara dan perburukan yang drastis sekitar hari ketiga, keempat, yang ditandai dengan perubahan fungsi hati. sampai koma hepatik.
Informasi pada BUSCOPAN Compositum ® yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
