Apa itu Eptifibatide Accord dan untuk apa kegunaannya?
Eptifibatide Accord adalah obat yang digunakan untuk mencegah serangan jantung pada orang dewasa. Ini ditunjukkan dalam kelompok berikut:
- pasien dengan angina tidak stabil (nyeri dada yang disebabkan oleh aliran darah yang tidak mencukupi ke jantung, yang mungkin timbul saat istirahat atau tanpa penyebab yang jelas);
- pasien yang sebelumnya mengalami infark miokard tanpa gelombang Q (sejenis serangan jantung) dengan nyeri dada dalam 24 jam terakhir dan elektrokardiogram (EKG) abnormal atau tanda-tanda masalah jantung yang terdeteksi dalam darah.
Eptifibatide Accord diberikan bersama aspirin dan unfractionated heparin (obat lain yang mencegah pembekuan darah).
Pasien yang paling mungkin mendapat manfaat dari terapi Eptifibatide Accord adalah mereka yang berisiko tinggi terkena serangan jantung selama tiga hingga empat hari setelah "mulai" angina akut (mendadak). Ini termasuk pasien yang telah menjalani angioplasti koroner transluminal perkutan (ACTP, sejenis operasi untuk membersihkan arteri yang memberi makan jantung).
Obat tersebut mengandung bahan aktif eptifibatide.
Eptifibatide Accord adalah 'obat generik'. Artinya Eptifibatide Accord mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Integrilin.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Bagaimana Eptifibatide Accord digunakan?
Eptifibatide Accord harus diberikan oleh dokter yang berpengalaman dalam penanganan serangan jantung dan angina dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter, tersedia sebagai solusi untuk infus (tetes ke pembuluh darah) dan injeksi intravena.
Dosis yang dianjurkan adalah 180 mikrogram per kilogram berat badan, diberikan melalui suntikan intravena sesegera mungkin setelah diagnosis. Injeksi ini harus diikuti dengan infus terus menerus 2,0 mikrogram / kg per menit hingga 72 jam, sampai operasi atau keluar dari rumah sakit, mana yang lebih dulu.Ketika pasien menjalani intervensi koroner perkutan (PCI atau angioplasti, prosedur pembedahan yang digunakan untuk membuka blokir arteri koroner yang menyempit), infus Eptifibatide Accord dapat dilanjutkan hingga 24 jam setelah operasi, hingga maksimum 96 jam total perawatan.
Pasien dengan gangguan ginjal sedang harus diberikan dosis yang dikurangi selama infus.Eptifibatide Accord tidak boleh diberikan pada pasien dengan masalah ginjal berat.
Bagaimana Eptifibatide Accord bekerja?
Eptifibatide Accord merupakan penghambat agregasi platelet. Artinya membantu mencegah sel darah yang disebut platelet saling menempel (clumping). Agregasi platelet ini merupakan tahap penting dalam pembentukan bekuan darah dan, jika terjadi di Pembuluh darah yang mensuplai jantung, dapat menyebabkan serangan jantung Zat aktif dalam Eptifibatide Accord, eptifibatide, menghentikan penggumpalan trombosit dengan menghalangi protein, glikoprotein IIb / III, yang terletak di permukaannya yang membantu membuat mereka Ini mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung.
Bagaimana Eptifibatide Accord dipelajari?
Perusahaan menyajikan data tentang eptifibatide dari literatur ilmiah. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena Eptifibatide Accord adalah obat generik yang diberikan melalui suntikan dan infus ke dalam pembuluh darah dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensi yaitu Integrilin.
Apa manfaat dan risiko Eptifibatide Accord?
Karena Eptifibatide Accord adalah obat generik, maka manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Persetujuan Eptifibatide disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Eptifibatide Accord telah terbukti sebanding dengan Integrilin. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Integrilin, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. Komite merekomendasikan agar Eptifibatide Accord disetujui untuk digunakan di UE.
Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Eptifibatide Accord yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Eptifibatide Accord digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Eptifibatide Accord, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang Eptifibatide Accord
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Eptifibatide Accord, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan
Informasi tentang Eptifibatide Accord yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
