TOLONG DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK BERIZIN LAGI
Apa itu Fluenz Tetra - Vaksin Influenza dan kegunaannya?
Fluenz Tetra adalah vaksin yang digunakan untuk melindungi anak-anak dan remaja antara usia 2 dan 18 tahun dari influenza. Flu terutama disebabkan oleh dua jenis virus influenza, tipe A dan B. Masing-masing jenis ini beredar dalam bentuk strain yang berbeda atau subtipe, yang berubah seiring waktu. Fluenz Tetra mengandung strain virus influenza A dan B yang dilemahkan (dilemahkan) (tipe A-H1N1, tipe AH3N2, garis keturunan Victoria tipe B dan garis keturunan Yamagata tipe B), berdasarkan rekomendasi resmi untuk musim flu tahunan.
Bagaimana Fluenz Tetra digunakan - Vaksin Influenza?
Fluenz Tetra tersedia dalam bentuk semprotan hidung. Dosis yang dianjurkan adalah satu semprotan hidung (0,1 ml) per lubang hidung. Anak-anak yang belum pernah divaksinasi flu musiman harus diberikan dosis kedua empat minggu setelah pemberian pertama.Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan harus berdasarkan rekomendasi resmi.
Bagaimana cara kerja Fluenz Tetra - Vaksin Influenza?
Fluenz Tetra adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan cara “mengajarkan” sistem imun (sistem pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri dari suatu penyakit.Fluenz Tetra mengandung strain virus flu yang sebelumnya telah dilemahkan sehingga tidak menyebabkan penyakit.Saat seseorang datang divaksinasi , sistem kekebalan mengenali virus sebagai "asing" dan menghasilkan pertahanan yang melawannya. Nanti sistem kekebalan akan dapat bereaksi lebih cepat jika terkena virus lagi. Hal ini akan membantu melindungi tubuh dari penyakit yang ditimbulkan. virus. Setiap tahun, Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) memberikan rekomendasi tentang jenis flu untuk dimasukkan dalam vaksin untuk musim flu berikutnya di Belahan Bumi Utara. Dua strain A dan B yang ada di Fluenz Tetra akan diperbarui setiap musim dengan strain virus yang dilemahkan, sesuai dengan rekomendasi WHO dan Uni Eropa. Secara historis, vaksin influenza musiman mengandung tiga jenis influenza: virus influenza tipe A-H1N1, virus influenza tipe A-H3N2, dan virus influenza tipe B. Dimasukkannya kedua virus influenza tipe B ke dalam Fluenz Tetra dapat memberikan perlindungan yang lebih besar terhadap influenza B. Virus yang digunakan dalam Fluenz Tetra ditanam di telur ayam.
Manfaat apa yang ditunjukkan Fluenz Tetra - Vaksin Influenza selama penelitian?
Perusahaan menyediakan tiga penelitian yang membandingkan Fluenz Tetra dengan Fluenz, vaksin flu berlisensi yang mengandung tiga dari empat jenis virus flu yang ditemukan di Fluenz Tetra dan sekarang sudah mapan untuk bekerja. Dari studi ini, studi utama melibatkan lebih dari 2.000 anak-anak dan remaja berusia antara 2 dan 17 tahun yang divaksinasi dengan Fluenz Tetra atau dengan "salah satu" dari dua vaksin Fluenz yang mengandung salah satu dari strain influenza B juga ada di Fluenz Tetra. studi mengevaluasi kemampuan vaksin untuk merangsang respon imun terhadap influenza dengan mengukur produksi antibodi. Studi ini menemukan bahwa pasien yang divaksinasi dengan Fluenz Tetra memiliki tanggapan kekebalan terhadap masing-masing dari empat jenis virus yang terkandung dalam vaksin, sebanding dengan tanggapan kekebalan yang dirangsang oleh vaksin Fluenz.
Apa risiko yang terkait dengan Fluenz Tetra - Vaksin Influenza?
Efek samping yang paling umum dengan Fluenz Tetra (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah penurunan nafsu makan, sakit kepala, hidung tersumbat atau berair dan merasa sakit.Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Fluenz Tetra, lihat brosur paket. Fluenz Tetra tidak boleh digunakan pada anak-anak dan remaja yang hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif atau bahan lainnya, terhadap gentamisin (sejenis antibiotik), atau telur atau protein telur.Ini juga tidak boleh digunakan pada orang yang sistem kekebalannya melemah karena kelainan darah, infeksi HIV simtomatik dan kanker, atau pada anak-anak dan remaja yang diobati dengan salisilat (obat penghilang rasa sakit seperti aspirin).
Mengapa Fluenz Tetra - Vaksin Influenza disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Fluenz Tetra lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menganggap bahwa respons imun yang dirangsang oleh Fluenz Tetra mirip dengan respons imun respon dirangsang oleh Fluenz. Selanjutnya, fakta bahwa vaksin diberikan sebagai semprotan hidung dan bukan melalui suntikan dan fakta bahwa vaksin itu mengandung kedua virus influenza B merupakan dua keuntungan penting bagi CHMP untuk anak-anak. . Profil keamanan Fluenz Tetra mirip dengan Fluenz dan dianggap dapat diterima.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Fluenz Tetra - Vaksin Influenza yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Fluenz Tetra digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke Ringkasan Karakteristik Produk dan Leaflet Informasi Fluenz Tetra, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Fluenz Tetra - Vaksin Influenza
Pada tanggal 04 Desember 2013, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Fluenz Tetra, berlaku di seluruh Uni Eropa.Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Fluenz Tetra, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2013
Informasi tentang Fluenz Tetra - Vaksin Influenza yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
