Apa itu Lumigan?
Lumigan adalah larutan tetes mata bening yang mengandung zat aktif bimatoprost.
Untuk apa Lumigan digunakan?
Lumigan diindikasikan untuk mengurangi tekanan di dalam mata. Ini digunakan pada pasien dengan glaukoma sudut terbuka kronis (penyakit di mana tekanan pada mata meningkat karena cairan tidak dapat mengalir keluar dari mata) dan pada pasien dengan hipertensi okular (tekanan mata di atas normal). Lumigan dapat digunakan sendiri (sendiri) atau sebagai tambahan untuk obat tetes mata beta-blocker (obat lain yang digunakan untuk mengobati kondisi ini).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Lumigan digunakan?
Dosis yang dianjurkan adalah satu tetes Lumigan di mata yang terkena (s) sekali sehari untuk diberikan di malam hari Jika beberapa tetes mata yang digunakan, setiap obat harus diberikan setidaknya 5 menit di sisi lain.
Bagaimana cara kerja Lumigan?
Ketika tekanan di dalam mata meningkat, itu menyebabkan kerusakan pada retina (selaput peka cahaya di bagian belakang mata) dan saraf optik (saraf yang mengirimkan sinyal dari mata ke otak), menyebabkan kehilangan penglihatan yang parah. .dan bahkan kebutaan. Zat aktif dalam Lumigan, bimatoprost, adalah analog prostaglandin (salinan buatan dari zat alami, prostaglandin). Di mata, prostaglandin meningkatkan drainase aqueous humor (cairan bening di dalam mata) ke luar. Lumigan bekerja dengan cara yang sama, meningkatkan aliran cairan ke luar mata, sehingga mengurangi tekanan di dalam mata dan risiko kerusakan.
Bagaimana Lumigan dipelajari?
Lumigan telah dipelajari pada orang dewasa dengan glaukoma atau hipertensi okular:
- Lumigan yang digunakan sendiri dibandingkan dengan timolol (penghambat beta yang digunakan untuk mengobati glaukoma) dalam dua studi 12 bulan yang melibatkan total 1.198 pasien. Beberapa dari pasien ini terus menggunakan obat selama 2 atau 3 tahun (379 dan 183, masing-masing). Lumigan juga dibandingkan dengan latanoprost (analog prostaglandin lain yang digunakan dalam pengobatan glaukoma) dalam penelitian 6 bulan terhadap 269 pasien;
• Kemanjuran Lumigan yang digunakan sebagai terapi tambahan untuk obat tetes mata beta-blocker dibandingkan dengan kemanjuran plasebo (pengobatan dummy) dalam kombinasi dengan beta-blocker dalam penelitian yang melibatkan 285 pasien. Kemanjuran Lumigan sebagai terapi tambahan untuk beta-blocker juga dibandingkan dengan latanoprost dalam penelitian lain yang melibatkan 437 pasien.
Dalam semua studi ini, ukuran utama efektivitas adalah pengurangan tekanan okular. Tekanan okular diukur dalam "milimeter air raksa" (mmHg). Pada pasien dengan hipertensi okular atau glaukoma, nilai ini umumnya lebih besar dari 21 mmHg .
Manfaat apa yang ditunjukkan Lumigan selama penelitian?
Lumigan diberikan sendiri lebih efektif daripada timolol dalam menurunkan tekanan mata. Efek ini dipertahankan bahkan setelah 2 atau 3 tahun pengobatan, dengan penurunan rata-rata tekanan mata mulai dari 7,1 hingga 8,6 mmHg yang diamati dengan pemberian Lumigan sekali sehari dibandingkan dengan penurunan rata-rata 4,6 hingga 6,4 mmHg yang ditemukan dengan timolol. Lumigan juga lebih efektif daripada latanoprost: setelah enam bulan pengobatan, penurunan tekanan mata 6,0-8,2 mmHg diamati pada subjek yang diobati dengan Lumigan, dibandingkan dengan penurunan 4,9-7,2 mmHg terdeteksi dengan latanoprost.
Menambahkan Lumigan ke terapi beta-blocker yang sedang berlangsung lebih efektif daripada monoterapi beta-blocker.Setelah tiga bulan pengobatan dengan Lumigan sebagai terapi tambahan, tekanan mata menurun 7,4 mmHg, dibandingkan dengan penurunan 3,6 mmHg yang diamati pada kelompok yang menambahkan sebuah plasebo.Lumigan sama efektifnya dengan latanoprost bila digunakan sebagai terapi tambahan untuk pengobatan beta-blocker, dengan penurunan tekanan mata masing-masing 8,0 dan 7,4 mmHg, setelah tiga bulan pengobatan.
Apa risiko yang terkait dengan Lumigan?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan penggunaan Lumigan (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah hiperemia konjungtiva (peningkatan aliran darah ke mata, menyebabkan kemerahan mata), pertumbuhan bulu mata dan mata gatal. efek dilaporkan dengan Lumigan, lihat brosur paket.
Lumigan tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap bimatoprost atau bahan apa pun. Lumigan mengandung benzalkonium klorida, yang dapat membuat lensa kontak lunak buram; oleh karena itu, orang yang memakai lensa kontak lunak harus sangat berhati-hati.
Mengapa Lumigan disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Lumigan lebih besar daripada risikonya dalam mengurangi peningkatan tekanan intraokular pada glaukoma sudut terbuka kronis dan hipertensi okular pada orang dewasa (sebagai monoterapi atau sebagai terapi tambahan untuk beta-blocker) dan oleh karena itu merekomendasikan pemberian izin edar untuk Lumigan.
Informasi lain tentang Lumigan:
Pada tanggal 8 Maret 2002, Komisi Eropa memberikan Allergan Pharmaceuticals Irlandia izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Lumigan. Izin edar diperbarui pada tanggal 8 Maret 2007.
Untuk versi lengkap Lumigan EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2009.
Informasi tentang Lumigan - obat tetes mata yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
