Bahan aktif: Valerian (ekstrak kering akar Valerian)
VALERIANA DISPERT tablet salut 45 mg
Sisipan paket Valeriana Dispert tersedia untuk paket:- VALERIANA DISPERT tablet salut 45 mg
- VALERIANA DISPERT tablet salut selaput 125 mg
Mengapa Valeriana Dispert digunakan? Untuk apa?
Apa itu
Hipnotik-sedatif.
Mengapa digunakan?
Valeriana Dispert digunakan sebagai obat penenang ringan, juga untuk mempromosikan istirahat malam.
Kontraindikasi Bila Valeriana Dispert tidak boleh digunakan
Ketika itu tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan selama menyusui.
Ketika dapat digunakan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter Anda
Kehamilan dan menyusui: (lihat Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui)
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Karena tidak ada data tentang penggunaan selama kehamilan dan menyusui, penggunaannya umumnya tidak dianjurkan sebagai tindakan pencegahan.Tidak ada efek samping yang dilaporkan setelah penggunaan umum akar valerian sebagai obat, tetapi tidak ada data eksperimental yang memadai.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika Anda mencurigai kehamilan atau ingin merencanakan cuti hamil.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Valeriana Dispert
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan. Konsultasikan dengan dokter Anda jika gejalanya menetap selama lebih dari 2 minggu atau jika memburuk selama perawatan.
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Valeriana Dispert
Tidak ada interaksi yang dilaporkan.
Namun, pasien disarankan untuk meminta saran dokter jika sedang mengonsumsi obat lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Tidak disarankan untuk mengambil persiapan valerian segera sebelum (hingga dua jam) mengemudi atau mengoperasikan mesin.
Efek persiapan valerian dapat ditingkatkan dengan konsumsi alkohol.
Obat ini tidak dikontraindikasikan untuk penderita penyakit celiac.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Valeriana Dispert: Posology
Berapa banyak
Anak-anak: 1-2 tablet salut selaput dua kali sehari.
Dewasa: 1-3 tablet salut selaput tiga kali sehari.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
Kapan dan untuk berapa lama
Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.
Setelah upaya singkat tanpa hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Suka
Tablet harus ditelan tanpa dikunyah.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Valerian Dispert
Dalam kasus konsumsi / asupan overdosis Valerian Dispert 45 mg tablet salut, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping Valeriana Dispert
Tidak ada efek yang tidak diinginkan yang diketahui terkait dengan penggunaan tablet salut Valeriana Dispert 45 mg dalam kondisi yang direkomendasikan dan untuk jangka waktu yang singkat.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Minta dan isi formulir laporan Efek Tidak Diinginkan yang tersedia di apotek (formulir B).
Kadaluwarsa dan Retensi
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.
Lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Komposisi dan bentuk farmasi
Komposisi
Bahan aktif: Ekstrak kering akar valerian 45 mg disiapkan dengan 70% v / v etanol (perbandingan akar valerian: ekstrak sama dengan 3-6: 1).
Eksipien: dekstrin, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, makrogol 4000, silika anhidrat koloid, magnesium stearat, pernis, hypromellose, bedak, magnesium oksida ringan, gom arab, sukrosa, povidone K25, makrogol 6000, titanium dioksida, natrium karmelosa, lilin putih, lilin carnauba.
Bagaimana tampilannya?
Valeriana Dispert hadir dalam bentuk tablet salut untuk penggunaan oral yang dikemas dalam botol kaca berisi 30-60-100 tablet.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
VALERIANA DISPERT® 45 mg TABLET BERLAPIS
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu tablet salut mengandung:
Prinsip aktif: ekstrak kering akar valerian 45 mg disiapkan dengan 70% v / v etanol (perbandingan akar valerian: ekstrak sama dengan 3-6: 1).
Untuk eksipien, lihat bagian 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
Tablet berlapis.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Obat penenang ringan, juga untuk mempromosikan istirahat malam.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Anak-anak: 1-2 tablet salut selaput dua kali sehari.
Dewasa: 1-3 tablet salut selaput tiga kali sehari.
Tablet yang dilapisi harus ditelan tanpa dikunyah.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Umumnya dikontraindikasikan pada kehamilan dan selama menyusui.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan. Konsultasikan dengan dokter Anda jika gejalanya menetap selama lebih dari 2 minggu atau jika memburuk selama perawatan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi yang dilaporkan.
Namun, pasien disarankan untuk meminta saran dokter jika sedang mengonsumsi obat lain.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Karena tidak ada data tentang penggunaan selama kehamilan dan menyusui, penggunaannya umumnya tidak dianjurkan sebagai tindakan pencegahan.Tidak ada efek samping yang dilaporkan setelah penggunaan umum akar valerian sebagai obat, tetapi tidak ada data eksperimental yang memadai.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak dianjurkan untuk mengambil persiapan valerian segera sebelum (hingga dua jam) mengemudi atau mengoperasikan mesin.Efek persiapan valerian dapat ditingkatkan dengan konsumsi alkohol.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Tidak ada efek yang tidak diinginkan diketahui dikaitkan dengan penggunaan obat di bawah kondisi yang direkomendasikan dan untuk jangka waktu yang singkat.
04.9 Overdosis
Akar valerian dengan dosis sekitar 20 g menyebabkan gejala ringan (kelelahan, kram perut, pusing ringan, dada sesak, tremor tangan dan midriasis) yang hilang dalam 24 jam. Jika gejala muncul, pengobatan yang tepat harus dilakukan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: hipnotik dan sedatif, kode ATC: N05CM09.
Ekstrak kering akar valerian, yang diberikan secara oral, seperti tablet salut Valerian Dispert® 45 mg, telah menunjukkan pada manusia kemampuan untuk mengurangi fase induksi tidur dan meningkatkan kualitas tidur, meskipun hasil positif lebih banyak diperoleh dari evaluasi subjektif yang memberikan variasi yang signifikan secara statistik. dalam parameter tidur.
05.2 Sifat farmakokinetik
Tidak ada data yang tersedia.
05.3 Data keamanan praklinis
Tes toksisitas dosis akut dan berulang selama periode 4-8 minggu menunjukkan toksisitas rendah ekstrak alkohol pada hewan pengerat.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Dekstrin, selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, makrogol 4000, silika anhidrat koloid, magnesium stearat, pernis, hypromellose, bedak, magnesium oksida ringan, gom arab, sukrosa, povidone K25, makrogol 6000, titanium dioksida, natrium karmelosa, lilin putih, lilin carnauba .
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan pada suhu tidak lebih dari 30°C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Karton berisi vial kaca dengan 30 - 60 - 100 tablet salut 45 mg.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
---
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Perwakilan untuk Italia: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turin.
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n. 004853014 - vial 30 tablet salut 45 mg
AIC n. 004853026 - vial 60 tablet salut 45 mg
AIC n. 004853038 - vial 100 tablet salut 45 mg
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Vial 30 tablet salut selaput 45 mg: 21/08/89 - 31/05/2005 - Mei 2008
Vial 60 - 100 tablet salut selaput 45 mg: 18/10/99 - 31/05/2005 - Mei 2008
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Maret 2010
