Apa itu Varuby - Rolapitant dan kegunaannya?
Varuby adalah obat yang digunakan untuk mencegah mual (merasa sakit) dan muntah pada pasien kanker dewasa yang diobati dengan kemoterapi (terapi kanker). Karena potensi mual dan muntah bervariasi antara obat kemoterapi, Varuby digunakan pada pasien yang menjalani kemoterapi (muntah) sedang atau sangat tinggi.
Varuby bekerja melawan mual dan muntah yang tertunda (yaitu ketika gejala muncul 24 jam atau lebih setelah terapi antikanker) dan diberikan dengan obat lain yang membantu mengontrol mual dan muntah yang lebih cepat.
Varuby mengandung bahan aktif rolapitant.
Bagaimana Varuby - Rolapitant digunakan?
Varuby hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan tersedia dalam bentuk tablet 90 mg. Dua tablet harus diminum pada hari pertama setiap siklus kemoterapi, (hampir) dua jam setelah dimulainya kemoterapi. Varuby diberikan dalam kombinasi dengan deksametason dan antagonis reseptor 5-HT3 (dua jenis obat lain yang mencegah mual dan muntah ), tetapi bagaimana mereka diberikan tergantung pada jenis kemoterapi.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana cara kerja Varuby - Rolapitant?
Zat aktif dalam Varuby, rolapitant, bekerja dengan memblokir reseptor neurchinin 1 (NK1). Kemoterapi dapat melepaskan zat dalam tubuh (substansi P) yang mengikat reseptor ini, merangsang mual dan muntah yang tertunda. Dengan memblokir reseptor ini, Varuby mampu mencegah efek ini. Ketika diberikan bersama dengan obat-obatan yang bekerja dengan mekanisme lain. untuk mencegah mual dan muntah segera, Varuby dapat membantu mengendalikan gejala-gejala ini dalam waktu lama setelah sesi kemoterapi.
Manfaat apa yang ditunjukkan Varuby - Rolapitant selama penelitian?
Dalam dua studi utama, Varuby lebih efektif daripada plasebo (pengobatan dummy) dalam mencegah mual dan muntah yang tertunda setelah sesi kemoterapi yang sangat emetogenik. Dalam kedua penelitian, satu melibatkan 532 pasien dan lainnya melibatkan 555 pasien, peserta juga diberikan deksametason dan granisetron (antagonis reseptor 5-HT3). 120 jam setelah pengobatan kemoterapi pada 71% pasien (382 dari 535) yang diobati dengan Varuby dibandingkan dengan 60% pasien yang diobati dengan plasebo (322 dari 535).
Dalam studi utama ketiga, Varuby juga ditemukan lebih efektif daripada plasebo bila dikombinasikan dengan deksametason dan granisetron pada pasien yang menerima kemoterapi emetogenik sedang. Mual dan muntah yang tertunda tidak diamati pada 71% pasien yang diobati dengan Varuby (475 dari 666) dibandingkan dengan 62% pasien yang diobati dengan plasebo (410 dari 666).
Apa risiko yang terkait dengan Varuby - Rolapitant?
Efek samping yang paling umum dengan Varuby (yang dapat mempengaruhi antara 1 dan 2 dari 100 orang) adalah kelelahan dan sakit kepala. Pasien yang memakai Varuby tidak boleh menggunakan St. John's wort (obat herbal untuk depresi ringan) karena dapat mengurangi efek terapeutik Varuby.
Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Varuby, lihat brosur paket.
Mengapa Varuby - Rolapitant disetujui?
Varuby meningkatkan kontrol mual dan muntah yang tertunda dalam kombinasi dengan terapi standar lainnya. Selain itu, setiap efek samping dapat dikelola dan mirip dengan yang terlihat pada obat-obatan yang diindikasikan untuk mual dan muntah. Meskipun berbagai obat untuk mengendalikan mual dan muntah yang disebabkan oleh perawatan kemoterapi disetujui di UE, banyak pasien terus melaporkan efek tersebut dan pengendalian mual khususnya tetap menjadi tantangan. Secara keseluruhan, manfaat Varuby lebih unggul, risiko dan itu direkomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Varuby - Rolapitant yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang perlu dipatuhi oleh profesional kesehatan dan pasien agar Varuby dapat digunakan dengan aman dan efektif telah ditetapkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Varuby - Rolapitant
Versi lengkap EPAR Varuby dapat ditemukan di situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Varuby, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Varuby - Rolapitant yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
