Apa Sialanar - Glycopyrronium bromide dan kegunaannya?
Sialanar adalah obat untuk mengatasi ngiler parah (sekresi air liur berlebihan) pada anak-anak dan remaja (usia 3 tahun ke atas) dengan kondisi neurologis seperti cerebral palsy, epilepsi, dan penyakit neurodegeneratif. Mengandung bahan aktif glycopyrronium bromide.
Bagaimana Sialanar - Glycopyrronium bromide digunakan?
Sialanar tersedia sebagai solusi untuk diminum tiga kali sehari, satu jam sebelum atau dua jam setelah makan.Dosis awal tergantung pada berat badan pasien.Dosis kemudian disesuaikan dengan respons pasien terhadap obat dan efeknya. efek samping.
Sialanar harus diresepkan oleh dokter yang berpengalaman dalam merawat anak-anak dengan kondisi neurologis dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Sialanar - Glycopyrronium bromide bekerja?
Zat aktif dalam Sialanar, glycopyrronium bromide, memblokir reseptor yang ditemukan di kelenjar ludah yang disebut reseptor muskarinik. Reseptor ini memicu produksi air liur ketika diaktifkan oleh saraf otak. Dengan memblokir reseptor, obat tersebut seharusnya membantu mengurangi jumlah air liur yang diproduksi oleh kelenjar dan karenanya mengurangi air liur.
Manfaat apa yang ditunjukkan Sialanar - Glycopyrronium bromide selama penelitian?
Berdasarkan dua penelitian yang dipublikasikan, glycopyrronium bromide efektif dalam mengurangi air liur pada anak-anak dan remaja dengan kondisi neurologis, menggunakan skala penilaian standar yang dikenal sebagai mTDS (di mana skor 1 berarti tidak ada sialorrhea dan skor 9 berarti sialorrhea yang banyak. ).
Dalam salah satu penelitian yang melibatkan 38 anak-anak dan remaja dengan sialorrhea berat, penurunan skor 3 poin atau lebih diamati setelah 8 minggu pada sekitar 74% subjek yang diobati dengan glikopironium bromida, dibandingkan dengan 18% dari mereka yang diobati dengan glikopironium bromida. diobati dengan plasebo (pengobatan dummy).
Studi kedua melibatkan 27 anak-anak dan remaja dengan air liur yang parah yang menggunakan glikopirronium bromida atau plasebo selama 8 minggu dan yang pengobatannya kemudian dibalik selama 8 minggu lagi. Penelitian ini berfokus pada skor rata-rata akhir untuk sialorrhea setelah 8 minggu pengobatan, sama dengan 1,9 untuk pasien yang diobati dengan glikopironium bromida dan 6,3 untuk pasien yang diobati dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Sialanar - Glycopyrronium bromide?
Efek samping yang paling umum dengan Sialanar (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah lekas marah, kemerahan, hidung tersumbat, berkurangnya sekresi di saluran udara, mulut kering, sembelit, diare, muntah dan ketidakmampuan untuk sepenuhnya mengosongkan kandung kemih. penyimpanan). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Sialanar, lihat brosur paket.
Sialanar tidak boleh digunakan pada pasien dengan glaukoma (penyakit mata), retensi urin, disfungsi ginjal berat atau dengan riwayat penyakit usus tertentu atau myasthenia gravis (suatu kondisi yang mempengaruhi otot), juga tidak boleh digunakan pada pasien hamil atau minum tablet atau kapsul kalium klorida atau obat-obatan yang memiliki efek antikolinergik.Untuk daftar lengkap pembatasan untuk Sialanar, lihat brosur paket.
Mengapa Sialanar - Glycopyrronium Bromide disetujui?
Penggunaan glikopirronium bromida sudah mapan di UE sebagai pengobatan untuk air liur dan penelitian yang diterbitkan menunjukkan bahwa itu efektif dalam pengobatan sialorrhea parah pada anak-anak dan remaja dengan kondisi neurologis yang dapat mempengaruhi kualitas hidup mereka. Mengenai risikonya, efek samping yang terjadi dengan glikopironium bromida dapat dikelola melalui pemantauan pasien yang memadai dan penyesuaian dosis.
Oleh karena itu, Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa manfaat Sialanar lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Sialanar - Glycopyrronium bromide yang aman dan efektif?
Untuk membantu para dokter dan pengasuhnya menggunakan obat seaman mungkin, perusahaan yang memasarkan Sialanar akan memberikan materi yang berisi informasi tentang cara menggunakan obat dan mengelola efek samping dengan benar.
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diperhatikan oleh profesional kesehatan dan pasien agar Sialanar digunakan dengan aman dan efektif juga telah dilaporkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran kemasan.
Informasi lebih lanjut tentang Sialanar - Glycopyrronium bromide
Untuk versi lengkap EPAR Sialanar, silakan lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Sialanar, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Sialanar - Glycopyrronium bromide yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
