Apa itu Viktoza?
Victoza adalah solusi untuk injeksi yang mengandung zat aktif liraglutide, tersedia dalam pena yang sudah diisi sebelumnya (6 mg / ml).
Victoza digunakan untuk apa?
Victoza digunakan untuk pasien dewasa dengan diabetes tipe 2 (non-insulin-dependent diabetes) untuk mengontrol kadar glukosa (gula) dalam darah. Victoza digunakan dalam kombinasi dengan:
• metformin atau sulfonilurea (obat antidiabetes), pada pasien dengan kontrol glikemik yang tidak memadai meskipun dosis metformin atau sulfonilurea saja yang dapat ditoleransi;
• metformin dan sulfonilurea atau metformin dan tiazolidinedion (kelompok obat antidiabetes lainnya) pada pasien dengan kontrol glikemik yang tidak memadai meskipun telah menjalani terapi dua obat.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter
Bagaimana Victoza digunakan?
Victoza diberikan sekali sehari dan dapat disuntikkan secara subkutan (di bawah kulit) ke dalam perut, paha atau lengan atas.Obat dapat diminum kapan saja, terlepas dari makanannya, sebaiknya pada waktu yang sama.setiap hari.
Dosis awal Victoza adalah 0,6 mg. Setelah setidaknya satu minggu, dosis harus ditingkatkan menjadi 1,2 mg. Untuk beberapa pasien, dosis masih dapat ditingkatkan menjadi 1,8 mg setelah satu minggu tambahan untuk mencapai kontrol kadar glukosa darah yang lebih baik.
Dalam kasus di mana Victoza ditambahkan ke metformin yang ada atau terapi thiazolidinedione, tidak perlu memvariasikan dosis produk obat ini. Namun, jika Victoza ditambahkan ke pengobatan dengan sulfonilurea, terserah kepada dokter untuk memutuskan apakah akan menurunkan dosis sulfonilurea atau tidak untuk mengurangi risiko hipoglikemia (gula darah rendah).
Bagaimana cara kerja Viktoza?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa (gula) dalam darah, atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Victoza, liraglutide, adalah 'incretin mimetic': ia bekerja dengan cara yang mirip dengan incretins (hormon yang diproduksi di usus) dengan meningkatkan jumlah insulin yang dilepaskan oleh pankreas sebagai respons terhadap makanan. Ini membantu mengontrol makanan .kadar glukosa darah.
Bagaimana Victoza dipelajari?
Efek Victoza pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Obat tersebut telah dipelajari dalam lima penelitian utama yang melibatkan 3.978 orang dewasa dengan diabetes tipe 2, yaitu:
• studi 'monoterapi' yang membandingkan Victoza, diberikan sendiri, dengan glimepiride (sulfonilurea);
• dua studi 'terapi ganda' yang membandingkan Victoza dalam kombinasi dengan metformin atau Victoza dalam kombinasi dengan glimepiride dengan metformin atau glimepiride yang diminum dengan plasebo (pengobatan dummy);
• dua studi 'terapi tiga kali lipat' yang membandingkan Victoza dalam kombinasi dengan metformin dan glimepiride atau rosiglitazone (tiazolidinedione), dengan perawatan yang mencakup plasebo atau obat diabetes lain sebagai pengganti Victoza.
Ukuran utama efektivitas adalah perubahan jumlah zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) setelah enam bulan atau satu tahun. "HbA1c menawarkan indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan."
Manfaat apa yang ditunjukkan Victoza selama penelitian?
Kombinasi termasuk Victoza terbukti lebih efektif dalam mengendalikan glukosa darah daripada kombinasi di mana obatnya tidak muncul. Terapi ganda, yang mengandung Victoza dan metformin atau sulfonilurea, memungkinkan pengurangan HbA1c sekitar 1%, sementara tidak ada pengurangan yang tercatat tanpa adanya Victoza.Terapi tiga obat termasuk metformin dan sulfonilurea atau thiazolidinedione pengurangan 1,3-1,5% dibandingkan dengan pengurangan 0,5% atau kurang tanpa Victoza diperbolehkan. Dalam monoterapi, penurunan HbA1c yang lebih besar juga ditemukan dengan Victoza dibandingkan dengan glimepiride. Namun, penelitian ini tidak cukup untuk mendukung penggunaan Victoza saja.
Apa risiko yang terkait dengan Victoza?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Victoza, digunakan dalam kombinasi dengan obat antidiabetes lainnya (di lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah hipoglikemia (glukosa darah rendah), sakit kepala, mual dan diare. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Victoza, lihat Leaflet Paket.
Victoza tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap liraglutide atau bahan lainnya.
Mengapa Victoza disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Victoza lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan orang dewasa dengan diabetes mellitus tipe 2 untuk mencapai kontrol glikemik dalam terapi ganda, dalam kombinasi dengan metformin atau sulfonilurea. , yaitu dalam tiga -terapi obat dalam kombinasi dengan metformin dan sulfonilurea atau tiazolidinedion. Oleh karena itu, Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Victoza.
Informasi lain tentang Victoza:
Pada tanggal 30 Juni 2009, Komisi Eropa memberikan Novo Nordisk A / S "Otorisasi Pemasaran" untuk Victoza, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap EPAR Victoza, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2009.
Informasi tentang Victoza - liraglutide yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
