CISTALGAN - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Cistalgan - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Flavoxate, Propiphenazone

CITALGAN 200 mg + tablet salut 250 mg

Mengapa Cistalgan digunakan? Untuk apa?

KEGIATAN

Cistalgan menggabungkan sifat-sifat Flavoxate, yang memiliki aktivitas antispasmodik yang intens di daerah genitourinari, dengan Propiphenazone, zat dengan tindakan analgesik dan anti-inflamasi yang luar biasa.

INDIKASI

Pengobatan gejala: disuria, urgensi, nokturia, nyeri suprapubik, inkontinensia dalam kandung kemih dan afeksi prostat seperti sistitis, cystalgia, prostatitis, uretritis, uretrosistitis, uretrotrigonitis.
Ajuvan dalam pengobatan analgesik-antispastic ginjal dan batu ureter dan gangguan algic spastik urin dari kateterisasi dan sistoskopi. Sekuel operasi pada saluran kemih bagian bawah.
Pengobatan keadaan kejang-nyeri pada saluran genital wanita seperti: nyeri panggul, dismenore, hipertonia, diskinesia uterus.

Kontraindikasi Bila Cistalgan tidak boleh digunakan

Obstruksi pilorus atau duodenum, lesi usus obstruktif atau ileus, akalasia, perdarahan gastrointestinal.

Uropati obstruktif dekompensasi pada saluran kemih bagian bawah.

Alergi terhadap pirazolon, granulositopenia, porfiria intermiten akut, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Cistalgan

Meskipun produk tidak melakukan "aksi antikolinergik yang cukup, hati-hati disarankan pada pasien dengan glaukoma.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Cistalgan

Turunan pirazolon dapat menonjolkan efek alkohol dan dapat berinteraksi dengan fenitoin, dengan beberapa agen hipoglikemik oral (tolbutamida, klorpropamid, asetoheksamida) dan antikoagulan (Warfarin).

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Meskipun produk tidak melakukan "aksi antikolinergik yang cukup, hati-hati disarankan pada pasien dengan glaukoma.

Jika terjadi disestesia yang tidak biasa atau perubahan pada kulit atau selaput lendir, perlu untuk menunda persiapan dan berkonsultasi dengan dokter.

Setiap warna merah urin yang muncul selama pengobatan mungkin disebabkan oleh penghapusan metabolit yang tidak berbahaya dari turunan pirazolon, asam rubazonat dan tidak patologis.

Orang yang mengendarai mobil atau yang bekerja pada mesin atau yang melakukan aktivitas yang membutuhkan kewaspadaan harus diperingatkan akan kemungkinan efek samping seperti kantuk, penglihatan kabur.

Pada subjek yang hipersensitif terhadap aminofenazon dan turunannya, dosis produk yang tinggi dan berkepanjangan dapat menyebabkan kerusakan pada darah.

Derivatif pirazolon dapat menonjolkan efek alkohol, yang pemberian simultan tidak dianjurkan dan dapat berinteraksi dengan fenitoin, dengan beberapa agen hipoglikemik oral (tolbutamida, klorpropamid, asetoheksamida) dan antikoagulan (Warfarin).

Meskipun tes pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya pada janin, kehati-hatian harus dilakukan pada kehamilan, terutama pada trimester pertama. Turunan pirazolon, dalam dosis biasa, hanya masuk dalam jumlah minimal ke dalam ASI. Hati-hati dalam menyusui.

Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Cistalgan : Dosis

Penggunaan produk terbatas untuk orang dewasa.

Umumnya 1 tablet Cistalgan 2-3 kali sehari secara berkala, tergantung intensitas gejala nyeri.

Persiapan oral harus diambil dengan perut penuh.

Jangan melebihi dosis dan waktu terapi yang ditentukan tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.

Dalam pengobatan pasien usia lanjut, dosis harus ditentukan dengan hati-hati oleh dokter yang harus mengevaluasi kemungkinan pengurangan dosis yang ditunjukkan di atas.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Cistalgan

Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan

Efek Samping Apa efek samping dari Cistalgan

Karena adanya Propiphenazone, gangguan gastrointestinal, fenomena hipersensitivitas yang mempengaruhi darah (leukopenia, jarang agranulositosis), fenomena hipersensitivitas yang mempengaruhi kulit dan selaput lendir (ruam kulit dll.) mungkin terjadi, serta, dalam kasus yang sangat jarang, fenomena anafilaksis .

MEMBERITAHU DOKTER ATAU APOTEKER ANDA TENTANG EFEK YANG TIDAK DIINGINKAN YANG TIDAK DIJELASKAN DALAM LEAFLET PAKET INI.

Kadaluwarsa dan Retensi

Periksa tanggal kedaluwarsa pada paket

Jangan minum obat setelah melewati tanggal tersebut.

PERHATIAN PENYIMPANAN

Tidak ada

Komposisi dan bentuk farmasi

Tablet berlapis:

Setiap tablet mengandung:

Prinsip aktif:

Flavoxate 200 mg

Propifenazon 250 mg

Eksipien:

Pati karboksimetil, polivinilpirolidon, selulosa mikrokristalin, bedak, magnesium stearat, lak, minyak jarak, gelatin, gom arab, silika yang diendapkan, magnesium karbonat, titanium dioksida, spermaceti, sukrosa.

PRESENTASI

Dus isi 30 tablet mengandung: Flavoxate 200 mg + Propiphenazone 250 mg

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Cistalgan tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Inkompatibilitas dan Sifat Kewaspadaan khusus 06.3 Masa simpan 06.3 isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING CIO 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, INSTRUKSI LEBIH LENGKAP DAN KONTROL MUTU PADA PERSIAPAN

01.0 NAMA PRODUK OBAT

CITALGAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Tablet berlapis.

Setiap tablet mengandung:

Prinsip aktif:

Flavoksat 200 mg.

Propifenazon 250 mg.

Supositoria:

Setiap supositoria mengandung:

Prinsip aktif:

Flavoxat 200 mg,

Propifenazon 1000 mg.

03.0 FORMULIR FARMASI

Tablet berlapis. Supositoria.

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Pengobatan gejala: disuria, urgensi, nokturia, nyeri suprapubik, inkontinensia dalam kandung kemih dan afeksi prostat seperti sistitis, cystalgia, prostatitis, uretritis, uretrosistitis, uretrotrigonitis. Ajuvan dalam pengobatan analgesik-antispastic ginjal dan batu ureter dan gangguan algic-spastik urin dari kateterisasi dan sistoskopi. Sekuel operasi pada saluran kemih bagian bawah. Pengobatan keadaan kejang-nyeri pada saluran genital wanita seperti: nyeri panggul, dismenore, hipertonia, diskinesia uteri.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Penggunaan produk terbatas pada orang dewasa Umumnya 1 tablet Cistalgan 2-3 kali sehari atau supositoria Cistalgan 1-2 kali sehari secara berkala, tergantung pada intensitas gejala nyeri. Sediaan oral harus diminum dengan perut penuh. Jangan melebihi dosis yang ditentukan dan waktu terapi tanpa berkonsultasi dengan dokter. Dalam pengobatan pasien usia lanjut, dosis harus ditetapkan dengan hati-hati oleh dokter yang harus mengevaluasi kemungkinan pengurangan dosis yang tertera di atas. .

04.3 Kontraindikasi

Obstruksi pilorus atau duodenum, lesi usus obstruktif atau ileus, akalasia, perdarahan gastrointestinal. Uropati obstruktif dekompensasi pada saluran kemih bagian bawah. Alergi terhadap pirazolon, granulositopenia, porfiri intermiten akut, defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Karena kandungannya dalam Propiphenazone, Cistalgan, dalam dosis tinggi dan berkepanjangan, kadang-kadang dapat menyebabkan fenomena hipersensitivitas yang dapat memanifestasikan dirinya dalam bentuk perubahan kulit dan selaput lendir, serta pengurangan jumlah leukosit dalam darah dan, pada kasus yang sangat jarang, dari agranulositosis. Jika terjadi disestesia yang tidak biasa atau perubahan pada kulit atau selaput lendir, perlu untuk menunda persiapan dan berkonsultasi dengan dokter. Setiap warna merah urin yang muncul selama pengobatan mungkin disebabkan oleh penghapusan metabolit yang tidak berbahaya dari turunan pirazolon, asam rubazonat, dan tidak memiliki karakter patologis Pada subjek yang hipersensitif terhadap aminofenazon dan turunannya, dosis produk yang tinggi dan berkepanjangan dapat menyebabkan kerusakan pada darah. Meskipun produk tidak melakukan "aksi antikolinergik yang cukup, hati-hati disarankan pada pasien dengan glaukoma.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

04.6 Kehamilan dan menyusui

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Kadang-kadang pada beberapa pasien dapat menyebabkan mual atau muntah, (yang berkurang dengan menelan produk dengan perut penuh) atau sedikit mengantuk (yang mereda dengan semakin menjauhkan dosis), mulut kering, gangguan penglihatan atau akomodasi, peningkatan ketegangan mata, disuria , takikardia, palpitasi Karena adanya Propiphenazone, gangguan pencernaan, fenomena hipersensitivitas yang mempengaruhi darah (leukopenia, jarang agranulositosis), fenomena hipersensitivitas yang mempengaruhi kulit dan selaput lendir (ruam kulit dll) mungkin terjadi serta, sangat jarang kasus, fenomena anafilaksis Supositoria dapat menghasilkan sensasi terbakar lokal yang cepat pada subjek hemoroid.

04.9 Overdosis

Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Flavoxate memiliki tindakan spasmolitik langsung pada otot polos yang terjadi dengan cara tertentu pada sistem genitourinari. Tindakan ini terjadi pada konsentrasi plasma yang belum ditemukan aktif pada struktur otot polos daerah lain. Penelitian eksperimental menunjukkan bahwa efek miolitik Flavoxate mengacu pada mekanisme penghambatan fosfodiesterase dan antagonis Ca. Flavoxate, pada dosis aktif dalam arti miolitik, tidak mempengaruhi sistem parasimpatis dan tidak menyebabkan efek vagolitik. tindakan analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik yang terutama diekspresikan melalui penghambatan biosintesis prostaglandin.

05.2 Sifat farmakokinetik

Flavoxate diberikan secara oral, memiliki bioavailabilitas lengkap. Puncak plasma, setelah pemberian oral, dicapai dalam waktu kurang dari 2 jam. Dalam jaringan dengan cepat dimetabolisme menjadi ac. 3-methylfl avon-8-carboxylic (MFCA) dan yang terakhir diekskresikan dalam urin untuk sekitar 50% bebas dan terkonjugasi sebagai glukuronida.Ekresi urin terjadi dalam waktu 4-6 jam setelah pemberian. Secara rektal, kinetika Flavoxate mirip dengan rute oral.

Propiphenazone, melalui rute oral atau rektal, mudah diserap; metabolit utamanya ditemukan dalam darah, enol-glucuronide N, 2-dimethyl propiphenazone dengan kadar maksimum sudah dalam waktu 1,2 jam administrasi.Ekresi terjadi terutama melalui urin yang, dalam beberapa kasus, mungkin berwarna merah karena adanya metabolit yang tidak berbahaya dari turunan pirazolon, asam rubazonat Propifenazon tidak mengganggu kinetika Flavoxate, sebaliknya ia memiliki kinetika yang disinkronkan dengan yang terakhir, menghadirkan keuntungan, selama pemberian berulang, mengecualikan kemungkinan akumulasi dan untuk mempertahankan jadwal dosis yang optimal.