Bahan aktif: Chlorphenamine (chlorphenamine maleate)
Trimeton 10 mg / 1 ml larutan untuk injeksi
Indikasi Mengapa Trimeton digunakan? Untuk apa?
Trimeton 10 mg / 1 ml larutan injeksi adalah obat dengan sifat antihistamin (yaitu, mampu melawan alergi) yang termasuk dalam golongan antihistamin, dan efektif dalam mengatasi gejala yang berasal dari penyakit alergi pada saluran pernapasan bagian atas dan saluran pernapasan bagian atas. kulit.
Trimeton diindikasikan untuk:
- pengobatan gejala rinitis alergi musiman dan abadi, rinitis vasomotor, penyakit mata yang ditandai dengan rasa gatal dan robek yang hebat, biasanya karena adanya serbuk sari (konjungtivitis alergi), ruam kulit yang merupakan manifestasi penyakit alergi (manifestasi kulit alergi tanpa komplikasi urtikaria dan angioedema), gatal, gigitan serangga dan beberapa reaksi alergi yang disebabkan oleh kontak antara kulit dan iritan (dermatosis alergi) seperti dermatitis atopik;
- terapi suportif pada reaksi alergi terhadap obat-obatan, transfusi darah (serum) atau vaksin;
- pengobatan gangguan neurologis yang dialami beberapa orang setelah gerakan tubuh yang berirama atau tidak teratur (mabuk perjalanan) dan muntah.
- TRIMETON diindikasikan ketika efek terapi yang cepat diperlukan.
Apa itu rinitis alergi (musiman dan tahunan) dan rinitis vasomotor?
Rinitis alergi musiman yang muncul pada waktu-waktu tertentu dalam setahun adalah reaksi alergi yang disebabkan oleh menghirup serbuk sari dan jamur.
Rinitis abadi terjadi sepanjang tahun dan gejalanya dapat disebabkan oleh kepekaan terhadap berbagai penyebab, termasuk tungau debu rumah, bulu hewan, bulu dan makanan tertentu.Alergi ini menyebabkan keluarnya cairan dari hidung, bersin dan pembengkakan pada selaput lendir hidung, yang menyebabkan perasaan terhalang.
Rinitis vasomotor, di sisi lain, bukan merupakan reaksi alergi dan dapat dipicu oleh berbagai rangsangan non-spesifik, seperti: perubahan suhu lingkungan; paparan cahaya; menghirup, bahkan dalam jumlah minimal, gas, debu atau uap yang mengiritasi; perubahan hormonal (sehubungan dengan siklus menstruasi, bulan-bulan pertama kehamilan, menopause, fungsi kelenjar tiroid yang berlebihan, kelenjar yang terletak di leher); terapi medis, seperti beberapa obat untuk hipertensi, emosi kekerasan.
Kontraindikasi Bila Trimeton tidak boleh digunakan
Jangan gunakan Trimeton
- jika Anda alergi terhadap zat aktif, antihistamin serupa lainnya atau bahan lain dari obat ini
- pada bayi dan bayi prematur;
- pada anak di bawah usia 12 tahun;
- jika Anda sedang menjalani terapi dengan obat-obatan yang digunakan untuk mengobati depresi (inhibitor monoamine oksidase);
- jika Anda memiliki penyakit bronkus (saluran udara bagian bawah);
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Trimeton
Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan Trimeton.
Gunakan Trimeton dengan hati-hati:
- jika Anda memiliki bentuk glaukoma yang parah, yaitu penyakit mata yang disebabkan oleh peningkatan tekanan cairan di dalam mata (glaukoma sudut tertutup);
- jika Anda memiliki lesi pada mukosa sistem pencernaan bagian atas yang menyebabkan penyempitannya (ulkus peptikum stenosis);
- jika Anda memiliki penyempitan pilorus, katup yang memungkinkan makanan pencernaan lewat dari lambung ke usus (stenosis pilorus); jika Anda memiliki penyempitan duodenum, bagian awal usus (stenosis duodenum);
- jika Anda memiliki pembesaran prostat, kelenjar yang menghasilkan cairan mani pada pria (hipertrofi prostat);
- jika Anda mengalami penyempitan leher kandung kemih;
- jika Anda menderita asma bronkial, penyakit pernapasan yang ditandai dengan penyumbatan bronkus;
- jika Anda menderita epilepsi, penyakit yang ditandai dengan episode kejang-kejang.
- jika Anda memiliki penyakit kardiovaskular;
- jika Anda memiliki tekanan darah tinggi;
- jika Anda memiliki tekanan tinggi dari cairan yang terkandung di dalam mata;
- jika Anda memiliki kelenjar tiroid, kelenjar di leher yang berfungsi berlebihan (hipertiroidisme)
- jika diberikan kepada Anda untuk pencegahan reaksi alergi dalam kasus transfusi darah Trimeton tidak boleh dicampur dengan darah dari transfusi, tetapi harus diberikan langsung sebelum transfusi
- Jika Anda diberikan transfusi berikutnya, Anda akan menerima dosis Trimeton lagi.
Warga senior
Antihistamin lebih cenderung menyebabkan pusing, relaksasi mental dan otot, dan menurunkan tekanan darah pada pasien lanjut usia (berusia 60 tahun atau lebih). Penyesuaian dosis diperlukan pada orang tua karena sensitivitas mereka yang meningkat terhadap antihistamin.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Trimeton?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.
Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati depresi (anti-MAO) memperpanjang dan mengintensifkan efek antihistamin, dengan kemungkinan penurunan tekanan darah yang parah.
Penggunaan Trimeton secara bersamaan dengan antihistamin lain, alkohol, obat-obatan yang digunakan untuk mengobati depresi atau yang bekerja pada otak (antidepresan trisiklik, barbiturat atau depresan sistem saraf pusat lainnya) dapat meningkatkan efek sedatif dari Trimeton.
Penggunaan antihistamin dapat menutupi tanda-tanda pertama toksisitas pada telinga (dering, penurunan sensitivitas pendengaran) dari beberapa antibiotik dan dapat mengurangi durasi kerja obat yang digunakan untuk mengencerkan darah, mencegah pembentukan gumpalan (antikoagulan oral).
Penggunaan antihistamin harus dihentikan kira-kira empat hari sebelum tes kulit untuk mengidentifikasi kemungkinan alergi, karena obat-obatan ini dapat merusak hasil tes.
Trimeton dengan makanan, minuman, dan alkohol
Dengan pemberian obat setelah makan, munculnya gangguan di daerah tengah perut bagian atas (epigastrium) dapat dihindari.Penggunaan alkohol secara bersamaan dapat meningkatkan efek relaksasi Trimetus.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan obat ini.
Dengan tidak adanya penelitian yang memadai, keamanan penggunaan Trimeton selama kehamilan dan menyusui belum ditetapkan dan oleh karena itu potensi manfaat dengan kemungkinan risiko bagi ibu dan janin harus dipertimbangkan untuk penggunaan obat pada wanita hamil. .
Obat-obatan yang digunakan untuk mengobati muntah umumnya hanya boleh diberikan dalam kasus-kasus gejala yang jelas yang tidak memungkinkan intervensi alternatif, dan tidak dalam kasus-kasus muntah yang berhubungan dengan kehamilan yang sering dan sederhana. Juga tidak dianjurkan untuk menggunakan obat-obatan ini untuk mencegah muntah.
Penggunaan antihistamin selama trimester ketiga kehamilan dapat menyebabkan efek samping pada bayi prematur dan bayi baru lahir karena sensitivitas khusus mereka terhadap kelompok obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Antihistamin dapat menyebabkan relaksasi mental dan otot.
Anda harus berhati-hati saat mengemudi atau menggunakan mesin saat menggunakan Trimeton, karena obat tersebut dapat menyebabkan kantuk dan mengganggu kemampuan Anda untuk mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Trimeton : Posology
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dikatakan dokter atau apoteker Anda.
Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda. Trimeton harus diberikan melalui vena (intravena), otot (rute intramuskular) atau di bawah kulit (rute subkutan).
Dosis Trimeton akan disesuaikan oleh dokter Anda sesuai dengan kebutuhan dan respons Anda terhadap terapi.
Dewasa dan anak-anak di atas 12 tahun: dosis yang dianjurkan adalah 1-2 ampul 10 mg per hari secara intramuskular, subkutan atau, dalam kasus yang parah, secara intravena.
Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 40 mg dalam 24 jam.
Trimeton tidak boleh dicampur dengan obat suntik lain atau dengan zat yang digunakan untuk uji klinis (agen diagnostik).
Gunakan pada anak-anak dan remaja
Trimeton dikontraindikasikan pada bayi, bayi prematur dan anak laki-laki di bawah usia 12 tahun.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Trimeton?
Dalam kasus overdosis (overdosis) efek yang ditandai dari penurunan atau peningkatan aktivitas otak (depresan dan stimulan SSP) dapat diamati dan oleh karena itu perawatan darurat harus segera dilakukan.
Gejala
Efek overdosis antihistamin dapat berkisar dari penurunan aktivitas otak (relaksasi mental dan otot, sesak napas (apnea), penurunan kewaspadaan (penumpulan kesadaran), perubahan warna kebiruan pada kulit dan selaput lendir, karena masalah pernapasan atau darah (sianosis). , respons refleks yang berlebihan terhadap rangsangan (hiperrefleksia), sirkulasi darah yang tidak memadai (kolaps kardiovaskular), kegembiraan (insomnia, halusinasi, tremor atau kejang), kematian. Hal berikut juga dapat terjadi: pusing (vertigo), telinga berdenging, progresif kehilangan koordinasi otot, penglihatan kabur dan penurunan tekanan darah. Agitasi (keadaan gairah) dan tanda dan gejala seperti mulut kering, pupil tetap dan melebar, hot flashes, kenaikan suhu tubuh yang tajam, juga dikenal sebagai heatstroke dan gejala gastrointestinal).
Perlakuan
Tidak ada penawar khusus, oleh karena itu semua gejala yang terjadi harus ditangani secara khusus.
Jika Anda lupa menggunakan Trimeton
Jangan gunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti menggunakan Trimeton
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
Efek Samping Apa efek samping dari Trimeton?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Somnolen ringan sampai sedang adalah efek samping yang paling sering dari chlorphenamine maleate. Efek samping seperti gatal-gatal, kemerahan pada kulit disertai gatal telah dilaporkan; ruam kulit terhadap obat; reaksi alergi parah yang terjadi dengan cepat dan dapat menyebabkan kematian (syok anafilaksis).
Efek samping berikut terdaftar berdasarkan frekuensi:
Sangat umum (dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang)
relaksasi mental dan otot, mengantuk, lemah, sulit melakukan gerakan terkoordinasi, pusing, telinga berdenging, penglihatan kabur.
Umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang)
mulut, hidung dan tenggorokan kering, sembelit, sulit buang air kecil, retensi urin, pengurangan dan penebalan lendir bronkus disertai dengan kesulitan bernapas dan perasaan berat di dada.
Munculnya rasa tidak nyaman pada perut bagian atas dapat dihindari dengan menggunakan obat setelah makan.
Langka (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang)
keringat berlebih, kedinginan, pucat, detak jantung lemah, dan penurunan tekanan darah sesaat; gejala ini biasanya mereda dalam waktu satu jam tanpa memerlukan pengobatan khusus.Jika efek samping yang jarang terjadi ini terjadi, hentikan penggunaan obat.
Kemungkinan efek samping lain yang frekuensinya tidak diketahui
Gangguan pada sistem saraf
Dengan penggunaan antihistamin, tanda-tanda peningkatan aktivitas otak mungkin terjadi, terutama pada subjek yang memiliki kecenderungan, dengan timbulnya kegugupan, insomnia, tremor dan, pada dosis tinggi, kejang-kejang.
Gangguan jantung dan darah
Pada dosis umum penggunaan, obat tidak menunjukkan efek nyata pada jantung dan sirkulasi darah. Namun, mungkin, terutama pada orang tua dan subjek alergi, sakit kepala, peningkatan denyut jantung dan penurunan tekanan darah. Sangat jarang munculnya agranulositosis (pengurangan parah pada beberapa jenis sel darah putih) dan reaksi serius lainnya yang mempengaruhi sel darah (pengurangan jumlah trombosit; anemia hemolitik - rendahnya jumlah sel darah merah karena kerusakannya).
Alergi
Antihistamin adalah obat yang mampu menghasilkan reaksi alergi atau sensitivitas cahaya. Alergi (anafilaksis) dapat terjadi ketika obat disuntikkan ke dalam tubuh.
Terjadinya efek yang tidak diinginkan mungkin memerlukan penyesuaian dosis dan, dalam kasus yang parah, penghentian terapi.
Gangguan tempat suntikan
Anda mungkin merasakan sensasi terbakar di tempat suntikan, yang biasanya tidak berlangsung lebih dari lima menit.Mengikuti petunjuk dalam brosur paket mengurangi risiko efek samping.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui situs web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada karton setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan gunakan obat ini jika Anda melihat partikel tersuspensi atau perubahan warna.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Apa yang mengandung Trimeton?
- Bahan aktifnya adalah chlorphenamine maleate.
- Komponen lainnya adalah air untuk injeksi.
Deskripsi penampilan Trimeton dan isi paket
Setiap ml Trimeton mengandung 10 mg klorfenamin maleat dalam larutan steril tidak berwarna.
Kotak dengan 5 ampul 1 ml larutan untuk injeksi
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
TRIMETON 10 MG / 1 ML SOLUSI UNTUK INJEKSI
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Bahan aktif: klorfenamin maleat.
Solusi untuk injeksi, 10 mg / vial.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Solusi injeksi.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Trimeton diindikasikan untuk:
- pengobatan simtomatik rinitis alergi musiman dan tahunan, rinitis vasomotor, konjungtivitis alergi, manifestasi alergi kulit tanpa komplikasi dari urtikaria dan angioedema, pruritus, gigitan serangga dan beberapa penyakit kulit alergi seperti dermatitis atopik;
- terapi adjuvant reaksi alergi dari obat-obatan, serum atau vaksin;
- terapi mabuk perjalanan dan muntah.
Trimeton diindikasikan ketika efek terapi yang cepat diperlukan.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Dosis Trimeton harus disesuaikan dengan kebutuhan dan respons pasien.
Trimeton ditujukan untuk pemberian intravena (IV), intramuskular (IM), atau subkutan (SC).
Dewasa dan anak di atas 12 tahun: 1-2 10 mg ampul per hari IM, SC atau, pada kasus yang parah, IV.
Dosis maksimum yang dianjurkan adalah 40 mg dalam 24 jam.
Populasi pediatrik
Keamanan dan kemanjuran Trimeton pada anak di bawah usia 12 tahun belum ditetapkan.
Trimeton dikontraindikasikan pada bayi baru lahir dan bayi prematur, pada anak laki-laki di bawah usia 12 tahun.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif, terhadap antihistamin lain dengan struktur kimia yang serupa atau terhadap salah satu eksipien, yang tercantum dalam bagian 6.1.
Antihistamin dikontraindikasikan pada bayi dan bayi prematur, pada anak laki-laki di bawah usia 12 tahun, dan pada pasien yang menerima terapi inhibitor monoamine oksidase.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Trimeton harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan glaukoma sudut sempit, ulkus peptikum stenosis, stenosis pilorus dan duodenum, hipertrofi prostat atau stenosis leher kandung kemih, asma bronkial, epilepsi, penyakit kardiovaskular, hipertensi, hipertensi intraokular dan hipertiroidisme.
Karena mengantuk dapat terjadi selama penggunaan Trimeton, pasien harus diperingatkan tentang melakukan aktivitas yang memerlukan perhatian mental, seperti mengendarai mobil atau menggunakan peralatan, mesin, dll., selama terapi dengan Trimeton.
Antihistamin lebih mungkin menyebabkan pusing, sedasi, dan hipotensi pada pasien usia lanjut (60 tahun atau lebih).
Perhatian khusus harus diberikan untuk menentukan dosis pada orang tua karena sensitivitas mereka yang lebih besar terhadap antihistamin.
Antihistamin dapat menyebabkan sedasi.
Munculnya gangguan epigastrium dapat dihindari dengan pemberian obat setelah makan.
Dalam pencegahan reaksi transfusi Trimeton tidak boleh dicampur dengan darah dari transfusi, tetapi harus diberikan langsung kepada pasien sebelum transfusi. Jika transfusi berikutnya diberikan, pasien harus menerima dosis Trimeton lagi.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Anti-MAO memperpanjang dan mengintensifkan efek antihistamin, dengan kemungkinan hipotensi berat.
Penggunaan bersama antihistamin lain, alkohol, antidepresan trisiklik, barbiturat, atau depresan sistem saraf pusat lainnya dapat mempotensiasi efek sedatif Trimeton.
Penggunaan antihistamin dapat menutupi tanda-tanda awal ototoksisitas beberapa antibiotik dan dapat mengurangi durasi kerja antikoagulan oral.
Penggunaan antihistamin harus dihentikan kira-kira empat hari sebelum melakukan prosedur pengujian kulit karena obat ini dapat mencegah atau mengurangi reaksi positif terhadap indikator reaktivitas kulit.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Dengan tidak adanya studi terkontrol yang memadai, keamanan penggunaan Trimeton selama kehamilan dan menyusui belum ditetapkan dan oleh karena itu potensi manfaat dan kemungkinan risiko bagi ibu dan untuk penggunaan obat pada wanita hamil harus ditimbang janin.
Produk antiemetik secara umum harus diberikan hanya dalam kasus gejala klinis yang jelas di mana intervensi alternatif tidak mungkin dilakukan dan tidak pada kasus emesis gravidarum yang sering dan sederhana dan bahkan lebih sedikit dengan tujuan pencegahannya.
Penggunaan antihistamin selama trimester ketiga kehamilan dapat menyebabkan efek samping pada bayi prematur dan bayi baru lahir karena sensitivitas khusus mereka terhadap kelompok obat ini.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Antihistamin dapat menyebabkan sedasi.
Saat menggunakan Trimeton, orang yang bekerja dengan mesin dan mengemudikan kendaraan harus berhati-hati karena obat tersebut dapat menyebabkan kantuk dan mengganggu kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Somnolen ringan sampai sedang adalah efek samping yang paling sering dari chlorphenamine maleate. Kemungkinan efek samping lain dari antihistamin termasuk kardiovaskular, hematologi, neurologis, gastrointestinal, genitourinari dan reaksi pernapasan. Efek samping umum seperti urtikaria, ruam obat, syok anafilaksis telah dilaporkan.
Pada dosis terapi umum, efek samping yang paling sering diwakili oleh sedasi, kantuk, asthenia, kesulitan dalam koordinasi motorik, pusing, telinga berdenging, penglihatan tidak jelas. Karena efek antikolinergik obat, mulut kering, hidung dan tenggorokan, sembelit, kesulitan buang air kecil, retensi urin, pengurangan dan penebalan sekresi bronkus disertai dengan kesulitan bernapas dan sesak dada juga sering terjadi.
Munculnya gangguan epigastrium dapat dihindari dengan pemberian obat setelah makan.
Dengan penggunaan antihistamin, bagaimanapun, tanda-tanda eksitasi sentral mungkin terjadi, terutama pada subjek yang memiliki kecenderungan, dengan munculnya kegelisahan, insomnia, tremor dan, pada dosis tinggi, kejang.
Pada dosis umum penggunaan, obat tidak menunjukkan efek kardiovaskular yang jelas. Namun, sakit kepala, takikardia, dan hipotensi mungkin terjadi, terutama pada orang tua dan subjek yang hipersensitif. Munculnya agranulositosis dan reaksi hematologis serius lainnya (trombositopenia, anemia hemolitik) luar biasa.
Antihistamin adalah obat yang mampu menghasilkan reaksi alergi atau fotosensitifitas. Anafilaksis parenteral mungkin terjadi.
Munculnya efek samping mungkin memerlukan penyesuaian dosis dan, dalam kasus yang paling serius, penghentian terapi.
Sensasi terbakar di tempat suntikan biasanya tidak bertahan lebih dari lima menit.
Setelah pemberian parenteral, hal berikut mungkin jarang terjadi: keringat berlebihan, kedinginan, pucat, nadi lemah, dan hipotensi sementara; gejala ini umumnya mereda dalam waktu satu jam tanpa memerlukan pengobatan khusus.Jika efek samping langka ini muncul, disarankan untuk menghentikan pemberian.
Pelaporan dugaan reaksi merugikan
Pelaporan dugaan reaksi merugikan yang terjadi setelah otorisasi obat adalah penting, karena memungkinkan pemantauan terus menerus dari keseimbangan manfaat / risiko obat.Profesional kesehatan diminta untuk melaporkan setiap dugaan reaksi merugikan melalui situs web: www.Agenziafarmaco.gov. itu/itu/tanggung jawab.
04.9 Overdosis
Dalam kasus overdosis, efek depresi dan stimulasi SSP yang nyata dapat diamati dan oleh karena itu perawatan darurat harus segera dilakukan. Gejala: Efek overdosis antihistamin dapat berkisar dari depresi sistem saraf pusat (sedasi, apnea, penurunan kesadaran, sianosis, hiperrefleksia, kolaps kardiovaskular) hingga kegembiraan (insomnia, halusinasi, tremor atau kejang), hingga kematian. ataksia, penglihatan kabur dan hipotensi Keadaan gairah dan tanda dan gejala seperti atropin (mulut kering, pupil terfiksasi dan melebar, hot flashes, hipertermia dan gejala gastrointestinal) lebih sering terjadi pada anak laki-laki.
Perlakuan: tidak ada penawar khusus, pengobatannya simtomatik dan suportif.
Stimulan (agen analeptik) tidak boleh digunakan. Vasopresor dapat digunakan untuk mengobati hipotensi. Barbiturat kerja pendek, diazepam, atau paraldehid dapat diberikan untuk mengontrol kejang. Hiperpireksia, terutama pada anak-anak, mungkin memerlukan perawatan dengan spons air hangat atau selimut hipotermia. Apnea diobati dengan dukungan ventilasi.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: antihistamin untuk penggunaan sistemik - alkilamin tersubstitusi.
Kode ATC: R06AB04.
Chlorphenamine maleate adalah antihistamin alkilamin dengan sifat antikolinergik dan sedatif ringan sampai sedang. Ini adalah salah satu antihistamin paling aktif yang bersaing dengan histamin untuk situs reseptor H1 yang cenderung menyebabkan kantuk dan yang lebih sering memberikan efek stimulasi yang tidak diinginkan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Antihistamin cepat diserap dari tempat suntikan.
Tindakan Trimeton biasanya terjadi dengan cepat dan hampir segera dengan IV.
Waktu paruh klorfenamin maleat setelah pemberian IV adalah 20-23 jam.
Obat ini dimetabolisme secara ekstensif; itu dan metabolitnya terutama diekskresikan dalam urin.
Chlorphenamine maleate lebih dari 50% terikat pada protein plasma.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas akut (LD50) ditemukan 142 mg / kg per os, 104 mg / kg sc, 76,7 mg / kg ip pada tikus. dan 39,6 mg i.v. dan pada marmot sebesar 198 mg/kg per os dan 101,1 mg/kg s.c.
Chlorphenamine tidak menyebabkan perubahan patologis yang nyata pada tikus setelah 4 minggu pengobatan dengan dosis 2, 5, 10 dan 25 mg / kg.
Larutan klorfenamin maleat 0,25% yang diberikan pada mata kelinci selama 30 hari tidak menyebabkan iritasi.
Dari studi onkogenisitas tikus 103 minggu, klorfenamin tidak menyebabkan peningkatan insiden tumor pada kelompok yang diobati dibandingkan dengan kontrol.
Klorfenamin tidak bersifat teratogenik.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Air untuk injeksi.
06.2 Ketidakcocokan
Trimeton tidak boleh dicampur dengan produk obat parenteral atau agen diagnostik lainnya.
06.3 Masa berlaku
5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kotak dengan 5 ampul 1 ml.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi untuk pembuangan.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Roma
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
A.I.C.: 006152021 "10 mg / 1 ml larutan untuk injeksi", 5 ampul 1 ml
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Tanggal otorisasi pertama: 27 September 1963
Tanggal pembaruan terakhir: Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA Desember 2014
