Bahan aktif: Fosfolipid dari korteks serebral, Cyanocobalamin
TRICORTIN 1000 12 mg + 1mg / 2 ml solusi untuk injeksi untuk penggunaan intramuskular
Mengapa Tricortin digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Psikoanaleptik - psikostimulan lain dan nootropik - asosiasi.
INDIKASI TERAPI
Sindrom poliyalgia-neurotik
Kontraindikasi Bila Tricortin tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen produk dan zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Tricortin
Obat ini tidak memerlukan tindakan pencegahan khusus untuk digunakan.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Tricortin?
Tidak ada bukti interaksi antara TRICORTIN 1000 dan obat lain.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Obat dapat diberikan selama kehamilan dan menyusui, di bawah pengawasan langsung dokter, obat tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Tricortin: Posology
1 ampul per hari secara intramuskular, sesuai dengan resep medis.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Tricortin?
Pada dosis yang dianjurkan, fenomena overdosis tidak pernah terjadi.
Efek Samping Apa efek samping dari Tricortin
Tidak ada efek yang tidak diinginkan terkait dengan obat yang telah dilaporkan sejauh ini. Bagaimanapun, beri tahu dokter atau apoteker yang hadir tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI
Prinsip aktif:
- Fosfolipid korteks serebral 12 mg
- Cyanocobalamin 1000 mcg
Eksipien: Lidokain hidroklorida - natrium fosfat dibasa 12H2O - natrium fosfat monobasa 2H2O - ester asam p-hidroksibenzoat - air untuk injeksi q.s. ke ml 2
FORMULIR FARMASI
Solusi untuk injeksi untuk penggunaan IM. 5 ampul 2 ml
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
TRICORTIN 1000
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Prinsip aktif
Fosfolipid korteks serebral
Sianokobaminum
(Nama umum bahan aktif)
Botol 2ml berisi:
Fosfolipid korteks serebral 12 mg
Cyanocobalamin 1000 mcg
03.0 FORMULIR FARMASI -
Solusi untuk injeksi untuk penggunaan IM. - 5 ampul 2 ml
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Keadaan hipoksidosis-dismetabolik SSP:
trauma kepala - sindrom commotional dan keadaan post-commotional - ensefalomielopati aterosklerotik - sakit kepala vasospastik atau toksik - intoksikasi endogen dan eksogen.
Sindrom poliyalgia-neurotik:
polineuritis alkohol toksik - poliradikuloneuritis rematik - kelumpuhan perifer VII - polialgis - keadaan neurotik tanpa dasar organik objektif.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
1 ampul per hari secara intramuskular, sesuai dengan resep medis.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap komponen produk dan zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Obat ini tidak memerlukan peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk digunakan.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Tidak ada bukti interaksi antara TRICORTIN 1000 dan obat lain.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Obat dapat diberikan selama kehamilan dan selama menyusui, di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Tidak ada efek yang tidak diinginkan terkait dengan obat yang telah dilaporkan sejauh ini.
04.9 Overdosis -
Pada dosis yang dianjurkan, fenomena overdosis tidak pernah terjadi.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Pemberian fosfolipid parenteral dari korteks serebral babi (neuromologous phospholipids) mampu mengaktifkan metabolisme neuronal dengan menormalkan aktivitas enzimatik membran, meningkatkan pergantian neurotransmiter, metabolisme glukosa dan fosfolipid endogen.
Cyanocobalamin mengintervensi sebagai kofaktor dalam metabolisme sel saraf dengan melakukan "tindakan neurocytotrophic.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Nasib metabolik dan stabilitas fosfolipid berlabel ganda, diberikan secara parenteral, telah dipelajari dengan mengevaluasi baik radioaktivitas total yang ditemukan di otak dan evolusi rasio H / 14C pada tingkat sel. Studi-studi ini menunjukkan bahwa molekul-molekul ini stabil pada tingkat sel. tingkat sel darah dan yang mencapai daerah serebral utuh.
05.3 Data keamanan praklinis -
Toksisitas akut (LD50> 1000 mg / kg pada tikus dan tikus), toksisitas jangka panjang, toksisitas reproduksi dan studi mutagenisitas tidak mengungkapkan efek toksik fosfolipid korteks serebral babi.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Lidokain hidroklorida, dibasic sodium phosphate dodecahydrate, monobasic sodium phosphate dihydrate, ester asam p-hydroxybenzoic, air untuk injeksi.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada fenomena ketidakcocokan TRICORTIN 1000 dengan obat lain yang diketahui hingga saat ini.
06.3 Masa berlaku "-
24 bulan
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Obat dapat disimpan dalam kondisi lingkungan normal.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Botol kaca amber tipe I
TRICORTIN 1000 5 ampul 2 ml
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
-----
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Kode Pajak n 00204260285
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
A.I.C. 01991020
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
23.04. 1996
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
Mei 2001
