Apa itu Desloratadine Teva?
Desloratadine Teva adalah obat yang mengandung zat aktif desloratadine. Obatnya tersedia dalam bentuk tablet (5 mg).
Desloratadine Teva adalah 'obat generik'. Artinya Desloratadine Teva mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) bernama Aerius.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, lihat pertanyaan dan jawaban di sini.
Untuk apa Desloratadine Teva digunakan?
Desloratadine Teva digunakan untuk meredakan gejala rinitis alergi (radang saluran hidung yang disebabkan oleh "alergi, seperti demam atau" alergi tungau debu) atau "gatal-gatal (kondisi kulit yang disebabkan oleh" alergi, gejala yang meliputi gatal dan ruam).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Desloratadine Teva digunakan?
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan remaja (12 tahun ke atas) adalah satu tablet sekali sehari.
Bagaimana Desloratadine Teva bekerja?
Zat aktif dalam Desloratadine Teva, desloratadine, adalah antihistamin. Ia bekerja dengan memblokir reseptor di mana histamin, zat yang ada dalam tubuh yang menyebabkan gejala alergi, biasanya diperbaiki. Setelah reseptor diblokir, histamin gagal menghasilkan efeknya dan oleh karena itu penurunan gejala alergi diamati.
Bagaimana Desloratadine Teva dipelajari?
Karena Desloratadine Teva adalah obat generik, penelitian pasien dibatasi untuk menetapkan tes untuk menentukan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, Aerius. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Desloratadine Teva?
Karena Desloratadine Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Desloratadine Teva disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Desloratadine Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Aerius. Oleh karena itu, CHMP menganggap bahwa, seperti dalam kasus Aerius, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian izin edar Desloratadine Teva.
Informasi lebih lanjut tentang Desloratadine Teva
Pada tanggal 24 November 2011, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Desloratadine Teva, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Desloratadine Teva, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
Informasi tentang Desloratadine Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
