Apa itu medoxomil Edarbi - Azilsartan?
Edarbi adalah obat yang mengandung zat aktif azilsartan medoxomil. Ini tersedia sebagai tablet (20 mg, 40 mg dan 80 mg).
Untuk apa Edarbi - Azilsartan medoxomil digunakan?
Edarbi digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" berarti bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Edarbi digunakan - Azilsartan medoxomil?
Edarbi diambil melalui mulut; dosis yang dianjurkan biasa adalah 40 mg sekali sehari. Jika tekanan darah tidak terkontrol dengan baik, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau obat lain untuk hipertensi, seperti klortalidon atau hidroklorotiazid, dapat ditambahkan.
Bagaimana Edarbi - Azilsartan medoxomil bekerja?
Zat aktif dalam Edarbi, azilsartan medoxomil, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang membatasi pembuluh darah. Dengan memblokir reseptor yang biasanya melekat pada angiotensin II, azilsartan medoxomil mencegah hormon memiliki efek, memungkinkan pembuluh darah melebar. Hal ini memungkinkan tekanan darah turun ke tingkat normal dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.
Bagaimana Edarbi dipelajari - Azilsartan medoxomil?
Efek Edarbi pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Delapan studi utama yang melibatkan lebih dari 6000 pasien dengan hipertensi esensial telah dilakukan dengan Edarbi.
Lima studi melihat efek dari Edarbi diambil sendiri, membandingkannya dengan plasebo (pengobatan dummy) atau dengan obat antihipertensi lainnya (ramipril, valsartan dan olmesartan medoxomil). Pasien yang berpartisipasi dalam penelitian ini memiliki hipertensi ringan sampai sedang.
Tiga penelitian melihat efek Edarbi dalam kombinasi dengan obat antihipertensi lainnya (klortalidon, amlodipin dan hidroklorotiazid).Pasien yang terlibat dalam studi asosiasi memiliki hipertensi sedang hingga berat.
Durasi studi berkisar antara enam hingga 56 minggu. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan tekanan darah sistolik (tekanan darah selama kontraksi jantung).
Manfaat apa yang ditunjukkan oleh Edarbi - Azilsartan medoxomil selama penelitian?
Edarbi yang diminum sendiri lebih efektif daripada plasebo. Dalam dua penelitian yang membandingkan Edarbi saja dan plasebo, pasien menunjukkan penurunan rata-rata tekanan darah sistolik sekitar 13,5 mmHg dengan Edarbi 40 mg dan penurunan sekitar 14,5 mmHg dengan Edarbi 80 mg setelah enam minggu, dibandingkan dengan penurunan 0,3-1,4 mmHg pada pasien yang diobati dengan plasebo.
Dalam studi yang membandingkan Edarbi sendiri dengan obat lain, kemanjuran Edarbi 80 mg dalam menurunkan tekanan darah lebih unggul daripada dosis tertinggi yang disetujui valsartan (320 mg) dan olmesartan medoxomil (40 mg).Edarbi 40 dan 80 mg juga lebih banyak. efektif daripada ramipril (10 mg).
Penelitian juga menunjukkan bahwa Edarbi yang dikonsumsi bersamaan dengan obat lain dapat menyebabkan penurunan tekanan darah tambahan dibandingkan dengan obat yang sama yang dikonsumsi tanpa Edarbi.
Apa risiko yang terkait dengan Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Efek samping Edarbi biasanya ringan atau sedang; yang paling umum adalah pusing. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Edarbi, lihat brosur paket.
Edarbi tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap azilsartan medoxomil atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Penggunaannya tidak dianjurkan selama tiga bulan pertama kehamilan.
Mengapa medoxomil Edarbi - Azilsartan disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa Edarbi termasuk dalam kelas obat yang ditetapkan dalam pengobatan hipertensi dan risikonya serupa dengan obat lain di kelas ini. Komite memutuskan bahwa manfaat Edarbi lebih besar daripada risikonya pada pasien. hipertensi dan merekomendasikan agar obat tersebut diberikan izin edar.
Informasi lebih lanjut tentang Edarbi - Azilsartan medoxomil
Pada tanggal 7 Desember 2011, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Edarbi, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Edarbi, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
Informasi tentang Edarbi - Azilsartan medoxomil yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
