Bahan aktif: Parasetamol, Kafein
TACHICAF 1000 mg / 130 mg butiran effervescent untuk larutan oral
Mengapa Tachicaf digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Parasetamol, asosiasi.
INDIKASI TERAPI
Pengobatan simtomatik dari semua jenis rasa sakit (misalnya, sakit kepala, nyeri sendi dan otot, sakit gigi, nyeri haid, pembedahan).
Kontraindikasi Ketika Tachicaf tidak boleh digunakan
- Hipersensitif terhadap parasetamol, kafein atau salah satu eksipien.
- Subyek di bawah usia 15 tahun.
- Produk parasetamol dikontraindikasikan pada pasien dengan anemia hemolitik berat.
- Insufisiensi hepatoseluler berat.
- Karena adanya aspartam, penggunaan Tachicaf dikontraindikasikan dalam kasus fenilketonuria.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Tachicaf
Dalam kasus reaksi alergi yang jarang terjadi, pemberian harus dihentikan dan pengobatan yang tepat harus dilakukan.
Gunakan dengan hati-hati pada subjek dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
Parasetamol dosis tinggi atau berkepanjangan dapat menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan parah pada ginjal dan darah, oleh karena itu pemberian pada subjek dengan insufisiensi ginjal atau hati ringan / sedang dan pada pasien dengan sindrom Gilbert harus dilakukan hanya jika benar-benar diperlukan dan di bawah pengawasan medis langsung.
Selama pengobatan dengan Tachicaf, sebelum minum obat lain, periksa apakah obat tersebut tidak mengandung bahan aktif yang sama, karena reaksi merugikan yang serius dapat terjadi jika parasetamol dikonsumsi dalam dosis tinggi.
Juga, sebelum menggabungkan obat lain, hubungi dokter Anda. Lihat juga "Interaksi".
Mengingat kandungan kafein, lebih baik untuk mengelola Tachicaf hanya untuk waktu yang singkat. Dalam kasus penggunaan jangka panjang, disarankan untuk memantau fungsi hati dan ginjal, jumlah darah dan timbulnya gejala kafein (lihat item "Efek yang tidak diinginkan" dan "Overdosis").
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Tachicaf
Absorpsi oral parasetamol tergantung pada kecepatan pengosongan lambung.Oleh karena itu, pemberian obat secara bersamaan yang memperlambat (misalnya antikolinergik, opioid) atau meningkatkan (misalnya prokinetik) kecepatan pengosongan lambung dapat menyebabkan penurunan, atau peningkatan bioavailabilitas produk.
Pemberian bersama cholestyramine mengurangi penyerapan parasetamol.
Asupan simultan parasetamol dan kloramfenikol dapat menyebabkan peningkatan waktu paruh kloramfenikol, dengan risiko meningkatkan toksisitasnya.
Penggunaan parasetamol secara bersamaan (4 g per hari selama setidaknya 4 hari) dengan antikoagulan oral dapat menyebabkan sedikit variasi dalam nilai INR.Dalam kasus ini, pemantauan nilai INR yang lebih sering harus dilakukan selama penggunaan bersamaan dan setelah penghentiannya.
Pasien yang diobati dengan rifampisin, simetidin atau obat antiepilepsi seperti glutethimide, fenobarbital, karbamazepin harus menggunakan parasetamol dengan sangat hati-hati dan hanya di bawah pengawasan medis yang ketat. Hal yang sama berlaku dalam kasus alkoholisme dan pada pasien yang diobati dengan AZT.
Kafein, jika diberikan bersamaan dengan clozapine, dapat menyebabkan peningkatan kadar darah.
Pemberian kafein dan litium secara bersamaan dapat menyebabkan penurunan kadar darah dan peningkatan eliminasi litium ginjal, yang menghasilkan potensi penurunan efikasi terapeutik.
Gangguan dengan beberapa tes laboratorium
Pemberian parasetamol dapat mengganggu penentuan asam urat (dengan metode asam fosfotungstat) dan dengan glukosa darah (dengan metode glukosa-oksidase-peroksidase).
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Selama pengobatan dengan Tachicaf, dosis kopi dan teh yang berlebihan, atau zat lain yang mengandung kafein, tidak dianjurkan.
Tachicaf mengandung aspartam, sumber fenilalanin. Zat ini bisa berbahaya jika orang yang meminumnya menderita fenilketonuria (lihat "Kontraindikasi").
Kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, disarankan untuk memberikan produk hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tachicaf biasanya tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin. Namun, ada baiknya untuk mengetahui bahwa, meskipun dalam kasus yang jarang terjadi, timbulnya pusing dapat terjadi.
Informasi penting tentang beberapa bahan Tachicaf
Tachicaf mengandung 15 mmol sodium per sachet: untuk dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau diet rendah sodium.
Tachicaf mengandung maltitol: Pasien yang sadar bahwa mereka tidak toleran terhadap beberapa gula harus berkonsultasi dengan dokter mereka sebelum minum obat ini.
Tachicaf mengandung aspartam, sumber fenilalanin, oleh karena itu dikontraindikasikan pada orang dengan fenilketonuria (lihat "Kontraindikasi").
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Tachicaf: Dosis
Dewasa dan remaja di atas 15 tahun: 1 sachet, dilarutkan dalam air, 1-2 kali sehari; dalam kasus yang parah dosis harian dapat ditingkatkan hingga 3 sachet per hari.
Interval antara administrasi yang berbeda tidak boleh kurang dari empat jam.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Tachicaf
Dalam kasus asupan parasetamol dosis sangat tinggi secara tidak sengaja, keracunan akut dimanifestasikan oleh anoreksia, mual dan muntah yang diikuti dengan penurunan parah dari kondisi umum; gejala ini biasanya muncul dalam 24 jam pertama. Dalam kasus overdosis, parasetamol dapat menyebabkan gangguan hati. sitolisis yang dapat berkembang menuju nekrosis masif dan ireversibel, dengan konsekuensi insufisiensi hepatoseluler, asidosis metabolik dan ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma dan kematian.Secara bersamaan, peningkatan transaminase hati, laktat-dehidrogenase dan kadar bilirubin diamati , dan penurunan protrombin tingkat, yang dapat terjadi dalam 12-48 jam setelah konsumsi
Langkah-langkah yang harus diambil terdiri dari pengosongan lambung awal dan rawat inap untuk perawatan yang tepat, dengan memberikan, sedini mungkin, N-acetylcysteine sebagai penangkal: dosisnya adalah 150 mg / kg i.v. dalam larutan glukosa dalam 15 menit, kemudian 50 mg / kg dalam 4 jam berikutnya dan 100 mg / kg dalam 16 jam berikutnya, dengan total 300 mg / kg dalam 20 jam.
Dosis harian kafein yang tinggi dapat menyebabkan "kafeinisme", sebuah sindrom yang ditandai dengan kecemasan, agitasi, dan insomnia. Secara umum, penghentian asupan kafein menyebabkan hilangnya efek ini dalam waktu singkat. Dosis kafein yang sangat tinggi dapat menyebabkan gejala keracunan akut, seperti agitasi, takikardia, aritmia, peningkatan output urin, gangguan gastrointestinal, insomnia. kasus disarankan untuk melakukan pengosongan lambung lebih awal dan melakukan terapi suportif.
Jika Anda secara tidak sengaja mengonsumsi Tachicaf terlalu banyak, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Tachicaf
Seperti semua obat-obatan, Tachicaf dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Reaksi kulit dari berbagai jenis dan tingkat keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan parasetamol termasuk kasus eritema multiforme, sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermal.Selain itu, reaksi hipersensitivitas seperti, misalnya, ruam kulit dengan eritema atau urtikaria telah dilaporkan. , edema laring, syok anafilaksis Timbulnya reaksi alergi menyebabkan penghentian pengobatan.
Efek yang tidak diinginkan berikut juga telah dilaporkan: trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis, kelainan fungsi hati dan hepatitis, gangguan ginjal (gagal ginjal akut, nefritis interstitial, hematuria, anuria), reaksi gastrointestinal dan pusing.
Efek yang disebabkan oleh hiperstimulasi kafein mungkin jarang terjadi, seperti kegembiraan, kegelisahan, takikardia, aritmia, insomnia.
Untuk menghindari efek ini, dianjurkan untuk mengurangi asupan kopi dan teh setiap hari, atau zat lain yang mengandung kafein, selama pengobatan dengan Tachicaf.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda melihat ada efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Periksa tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan: tanggal ini berarti produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Simpan di bawah 30 ° C.
JAUHKAN PRODUK DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK-ANAK.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
KOMPOSISI
Setiap sachet berisi:
Bahan aktif: parasetamol 1000 mg dan kafein 130 mg.
Eksipien: maltitol, manitol, natrium bikarbonat, asam sitrat anhidrat, rasa jeruk, aspartam, emulsi simetikon, natrium dokusat.
BENTUK DAN ISI FARMASI
Butiran effervescent untuk penggunaan oral: bungkus 10, 12, 16 dan 20 sachet.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
TACHICAF
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap sachet mengandung 1000 mg parasetamol dan 130 mg kafein.
Untuk daftar lengkap eksipien lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Butiran effervescent untuk larutan oral.
Butiran putih sampai agak kuning.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Pengobatan simtomatik dari semua jenis rasa sakit (misalnya, sakit kepala, nyeri sendi dan otot, sakit gigi, nyeri haid, pembedahan).
04.2 Posologi dan cara pemberian
KEdewasa dan remaja di atas 15 tahun: 1 sachet, dilarutkan dalam air, 1-2 kali sehari; dalam kasus yang parah dosis harian dapat ditingkatkan hingga 3 sachet per hari.
Interval antara administrasi yang berbeda tidak boleh kurang dari empat jam.
04.3 Kontraindikasi
- Hipersensitif terhadap parasetamol, kafein atau salah satu eksipien.
- Subjek di bawah usia 15 tahun.
- Produk parasetamol dikontraindikasikan pada pasien dengan anemia hemolitik berat.
- Insufisiensi hepatoseluler berat.
- Karena adanya aspartam, penggunaan Tachicaf dikontraindikasikan dalam kasus fenilketonuria.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Dalam kasus reaksi alergi yang jarang terjadi, pemberian harus dihentikan dan pengobatan yang tepat harus dilakukan.
Gunakan dengan hati-hati pada subjek dengan defisiensi glukosa-6-fosfat dehidrogenase.
Parasetamol dosis tinggi atau berkepanjangan dapat menyebabkan penyakit hati berisiko tinggi dan bahkan perubahan parah pada ginjal dan darah, oleh karena itu pemberian pada subjek dengan insufisiensi ginjal atau hati ringan / sedang dan pada pasien dengan sindrom Gilbert harus dilakukan hanya jika benar-benar diperlukan dan di bawah pengawasan medis langsung.
Selama pengobatan dengan Tachicaf, sebelum minum obat lain, periksa apakah obat tersebut tidak mengandung bahan aktif yang sama, karena reaksi merugikan yang serius dapat terjadi jika parasetamol dikonsumsi dalam dosis tinggi.
Anjurkan pasien untuk menghubungi dokter sebelum mengaitkan obat lain. Lihat juga bagian 4.5.
Tachicaf mengandung 15 mmol sodium per sachet: untuk dipertimbangkan pada orang dengan fungsi ginjal yang berkurang atau diet rendah sodium.
Tachicaf mengandung maltitol: pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa tidak boleh minum obat ini.
Tachicaf juga mengandung aspartam, sumber fenilalanin, sehingga dikontraindikasikan pada orang dengan fenilketonuria (lihat bagian 4.3).
Selama pengobatan dengan Tachicaf, dosis kopi dan teh yang berlebihan, atau zat lain yang mengandung kafein, tidak dianjurkan.
Mengingat kandungan kafein, lebih baik untuk mengelola Tachicaf hanya untuk waktu yang singkat. Dalam kasus penggunaan jangka panjang, disarankan untuk memantau fungsi hati dan ginjal, jumlah darah dan timbulnya gejala kafein (lihat bagian 4.8 dan 4.9.).
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Absorpsi oral parasetamol tergantung pada kecepatan pengosongan lambung.Oleh karena itu, pemberian obat secara bersamaan yang memperlambat (misalnya antikolinergik, opioid) atau meningkatkan (misalnya prokinetik) kecepatan pengosongan lambung dapat menyebabkan penurunan, atau peningkatan bioavailabilitas produk.
Pemberian bersama cholestyramine mengurangi penyerapan parasetamol.
Asupan simultan parasetamol dan kloramfenikol dapat menyebabkan peningkatan waktu paruh kloramfenikol, dengan risiko meningkatkan toksisitasnya.
Penggunaan parasetamol secara bersamaan (4 g per hari selama setidaknya 4 hari) dengan antikoagulan oral dapat menyebabkan sedikit variasi dalam nilai INR.Dalam kasus ini, pemantauan nilai INR yang lebih sering harus dilakukan selama penggunaan bersamaan dan setelah penghentiannya.
Gunakan dengan sangat hati-hati dan di bawah kontrol ketat selama pengobatan kronis dengan obat-obatan yang dapat menentukan induksi monooksigenase hati atau dalam kasus paparan zat yang dapat memiliki efek ini (misalnya rifampisin, simetidin, antiepilepsi seperti glutethimide, fenobarbital, karbamazepin) hal yang sama berlaku dalam kasus alkoholisme dan pada pasien yang diobati dengan AZT.
Kafein, jika diberikan bersamaan dengan clozapine, dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi plasma.
Pemberian kafein dan litium secara bersamaan dapat menyebabkan penurunan konsentrasi plasma dan peningkatan klirens litium ginjal, yang menghasilkan potensi penurunan efikasi terapeutik.
Gangguan dengan beberapa tes laboratorium
Pemberian parasetamol dapat mengganggu penentuan asam urat (dengan metode asam fosfotungstat) dan dengan glukosa darah (dengan metode glukosa-oksidase-peroksidase).
04.6 Kehamilan dan menyusui
Selama kehamilan dan menyusui, disarankan untuk memberikan produk hanya dalam kasus kebutuhan nyata dan di bawah pengawasan langsung dokter.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tachicaf biasanya tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin. Namun, pasien harus diberitahu bahwa, meskipun jarang, timbulnya pusing dapat terjadi.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Reaksi kulit dari berbagai jenis dan tingkat keparahan telah dilaporkan dengan penggunaan parasetamol termasuk kasus eritema multiforme, sindrom Stevens Johnson dan nekrolisis epidermal Reaksi hipersensitivitas seperti ruam kulit dengan eritema atau urtikaria, angioedema, edema laring, syok anafilaksis. Selain itu, efek yang tidak diinginkan berikut juga telah dilaporkan: trombositopenia, leukopenia, anemia, agranulositosis, kelainan fungsi hati dan hepatitis, gangguan ginjal (gagal ginjal akut, nefritis interstitial, hematuria, anuria) reaksi gastrointestinal dan pusing.
Efek yang disebabkan oleh hiperstimulasi kafein mungkin jarang terjadi, seperti kegembiraan, kegelisahan, takikardia, aritmia, insomnia. Untuk menghindari efek ini, dianjurkan untuk mengurangi asupan kopi dan teh setiap hari, atau zat lain yang mengandung kafein, selama pengobatan dengan Tachicaf.
04.9 Overdosis
Dalam kasus asupan parasetamol dosis sangat tinggi secara tidak sengaja, keracunan akut dimanifestasikan oleh anoreksia, mual dan muntah yang diikuti dengan penurunan parah dari kondisi umum; gejala ini biasanya muncul dalam 24 jam pertama. Dalam kasus overdosis, parasetamol dapat menyebabkan gangguan hati. sitolisis yang dapat berkembang menuju nekrosis masif dan ireversibel, dengan konsekuensi insufisiensi hepatoseluler, asidosis metabolik dan ensefalopati, yang dapat menyebabkan koma dan kematian.Secara bersamaan, peningkatan transaminase hati, laktat-dehidrogenase dan kadar bilirubin diamati , dan penurunan protrombin yang dapat terjadi dalam 12-48 jam setelah konsumsi.
Langkah-langkah yang harus diambil terdiri dari pengosongan lambung awal dan rawat inap untuk perawatan yang tepat, dengan memberikan, sedini mungkin, N-acetylcysteine sebagai penangkal: dosisnya adalah 150 mg / kg i.v. dalam larutan glukosa dalam 15 menit, kemudian 50 mg / kg dalam 4 jam berikutnya dan 100 mg / kg dalam 16 jam berikutnya, dengan total 300 mg / kg dalam 20 jam.
Dosis harian kafein yang tinggi dapat menyebabkan "kafeinisme", sebuah sindrom yang ditandai dengan kecemasan, agitasi, dan insomnia. Secara umum, penghentian asupan kafein menyebabkan hilangnya efek ini dalam waktu singkat. Dosis kafein yang sangat tinggi dapat menyebabkan gejala keracunan akut, seperti agitasi, takikardia, aritmia, peningkatan output urin, gangguan gastrointestinal, insomnia. kasus disarankan untuk melakukan pengosongan lambung lebih awal dan melakukan terapi suportif.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: parasetamol, kombinasi.
Kode ATC: N02BE51
Kombinasi parasetamol 1000 mg dan kafein 130 mg merupakan kombinasi yang mampu menghasilkan efek analgesik yang lebih cepat dan lebih kuat daripada dosis yang sama dari parasetamol yang diminum sendiri. Efek ini tampaknya disebabkan oleh mekanisme peningkatan aktivitas analgesik yang kompleks. parasetamol, juga dihasilkan dari interaksi obat spesifik yang diberikan oleh kafein pada tingkat farmakokinetik parasetamol, yang menyebabkan penyerapannya lebih cepat, kadar plasma yang lebih tinggi dan pembersihan metabolik yang lebih rendah, sehingga membuatnya lebih cepat dan lebih tersedia secara hayati.
Efek analgesik parasetamol disebabkan oleh tindakan langsung pada tingkat Sistem Saraf Pusat, mungkin dimediasi oleh sistem opioid dan serotoninergik, serta oleh tindakan penghambatan sintesis prostaglandin di tingkat pusat.Selanjutnya, parasetamol memiliki aktivitas yang nyata, antipiretik.
Pada dosis terapeutik, kafein menghambat efek adenosin sebagai antagonis reseptor A1 dan A2. Namun, peran penghambatan reseptor ini dalam mekanisme kompleks transmisi nosiseptif masih harus ditentukan.
Kafein juga memberikan efek vaskular, mungkin terkait dengan peningkatan aktivitas noradrenalin yang diakibatkan oleh penghambatan metabolisme ekstraneuronalnya. Tindakan ini, yang terjadi pada dosis terapeutik, dapat menjelaskan vasokonstriksi di otak dan efek menenangkan kafein pada sakit kepala.
Di tingkat pusat, kafein juga memiliki sifat euforia dan merangsang, serta mampu mengubah nada suasana hati.
05.2 Sifat farmakokinetik
Setelah dosis oral tunggal Tachicaf, parasetamol mencapai konsentrasi plasma maksimum (sekitar 23 mg × ml-1) 30 menit setelah pemberian dosis, dengan AUC0-t sekitar 68 mg × ml-1 × jam dan waktu paruh sekitar 4 jam . Parasetamol dimetabolisme di hati dan hanya 2-5% dari dosis yang diekskresikan tidak berubah dalam urin. Volume distribusi adalah 0,9 L / kg.
Kafein memiliki puncak plasma (sama dengan 4,3 mg × ml-1) sekitar 30 menit setelah pemberian, dengan AUC0-t sekitar 28 mg × ml-1 × jam dan waktu paruh sedikit lebih besar dari 5 jam. Kafein dimetabolisme secara ekstensif dan hanya 1-5% dari dosis diekskresikan tidak berubah dalam urin.Volume distribusi bervariasi antara 0,5 dan 0,7 L / kg.
05.3 Data keamanan praklinis
Pemberian dalam kombinasi (rasio parasetamol: kafein sama dengan 7,69: 1) tidak menunjukkan sinergisme efek toksik kedua produk dan LD50 untuk kombinasi lebih besar dari 300 mg/kg.
Studi toksisitas akut dan kronis tidak mengungkapkan efek samping. Nilai LD50 parasetamol setelah pemberian oral bervariasi dari 1300 hingga lebih dari 4000 mg / kg tergantung pada spesies hewan yang digunakan, sedangkan untuk kafein nilai LD50 yang sesuai adalah antara 127 dan 230 mg / kg.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Maltitol, manitol, natrium bikarbonat, asam sitrat anhidrat, rasa jeruk, aspartam, emulsi simetikon, natrium dokusat.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
4 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan di bawah 30 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kotak 10, 12, 16 dan 20 sachet yang disegel panas dalam kertas-aluminium-polietilen polilaminat.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Obat yang tidak terpakai dan limbah yang berasal dari obat ini harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Perusahaan Kimia Gabungan Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA.
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Tachicaf 1000 mg / 130 mg butiran effervescent, 10 sachet:
AIC n. 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg butiran effervescent, 12 sachet:
AIC n. 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg butiran effervescent, 16 sachet:
AIC n. 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg butiran effervescent, 20 sachet:
AIC n. 036120044
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
24 April 2008
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA 24 April 2008
