Bahan aktif: Vitamin B1, Vitamin B6, Vitamin B12
Mionevrase - bubuk dan pelarut untuk larutan injeksi
Indikasi Mengapa Mionevrasi digunakan? Untuk apa?
Kelompok Farmakoterapi
Multi vitamin.
Indikasi
Status defisiensi vitamin B1, B6, B12 dan patologi terkait, seperti: polineuritis defisiensi, neuritis dalam pengobatan dengan isoniazid, neuropati alkoholik.
Terapi suportif pada neuritis yang tidak berhubungan dengan defisiensi vitamin dan pada neuralgia trigeminal dan sciatic.
Kontraindikasi Ketika Mionevrasi tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap satu atau lebih komponen spesialisasi.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Mionevrasi
Preparat suntik yang mengandung vitamin B1 atau turunannya harus diberikan dengan hati-hati pada subjek yang memiliki riwayat reaksi obat sebelumnya atau penyakit alergi lainnya (asma bronkial, urtikaria, angioedema, dll.).
Tidak ada kontraindikasi khusus untuk penggunaan produk selama kehamilan atau menyusui.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Mionevrasi
Perhatian khusus harus digunakan ketika produk diresepkan bersama dengan levodopa untuk pengobatan penyakit Parkinson.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Mionevrasi: Posology
1 ampul per hari secara intramuskular. Dalam kasus tertentu, dosis ini dapat ditingkatkan sesuai dengan penilaian dokter.
Durasi pengobatan harus ditentukan oleh dokter.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Mionevrasi
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
Efek Samping Apa efek samping dari Mionevrasi
Kasus reaksi sensitisasi terhadap vitamin B12, seperti ruam kulit dan subkutan, diare dan manifestasi anafilaksis yang luar biasa, jarang dilaporkan.
Dianjurkan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda jika terjadi efek yang tidak diinginkan yang tidak disebutkan dalam selebaran ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Metode konservasi
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan
Informasi lainnya
Komposisi
1 vial lyophilisate mengandung cyanocobalamin (Vit.B12) 1 mg, pyridoxine hydrochloride (Vit.B6) 100 mg, cocarboxylase (Vit.B1) 38,20 mg.
Eksipien: asam aminoasetat.
1 ampul pelarut mengandung 10 mg lidokain hidroklorida, air untuk injeksi q.s. ke ml3.
Bentuk dan kemasan farmasi
Bubuk dan pelarut untuk larutan injeksi. Penggunaan intramuskular.
Paket berisi 5 vial lyophilisate + 5 vial pelarut.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
Informasi lebih lanjut tentang Mionevrasi dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi obat lain dan Kehamilan dan laktasi04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin04.8 Efek yang tidak diinginkan04.9 Overdosis05.0 SIFAT FARMAKOLOGI05.1 Sifat farmakodinamik05.2 Sifat farmakokinetik05.3 Data keamanan praklinis06.0 INFORMASI FARMASI 06.1 Eksipien 06.2 Ketidaksesuaian 06.3 Masa simpan 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan 06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING08 .0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09.0 TANGGAL PERTAMA OTORISASI ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK RADIOPharmaceuticals, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH LANJUT TENTANG PERSIAPAN DAN PENGENDALIAN ESTEMPORANEA
01.0 NAMA PRODUK OBAT
MIONEVRASI
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 vial lyophilisate mengandung: cyanocobalamin 1 mg, pyridoxine hydrochloride 100 mg, tiamin difosfat klorida (cocarboxylase) 38,20 mg.
1 ampul pelarut mengandung: 10 mg lidokain hidroklorida, air untuk injeksi q.s. ke ml3.
Untuk eksipien, lihat 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Bubuk dan pelarut untuk larutan injeksi. Penggunaan intramuskular.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Keadaan kekurangan vitamin B1, B6, B12 dan berbagai bentuk klinisnya (polineuritis defisiensi, neuritis selama pengobatan dengan isoniazid, neuropati alkoholik).
Ajuvan dalam neuritis dan neuralgia yang tidak kekurangan (trigeminal, sciatic).
04.2 Posologi dan cara pemberian
Satu botol sehari secara intramuskular. Dalam kasus tertentu, dosis ini dapat ditingkatkan sesuai dengan penilaian dokter.
04.3 Kontraindikasi
Diketahui hipersensitivitas terhadap satu atau lebih komponen dan terhadap lidokain.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Sediaan yang mengandung vitamin B1 atau turunannya dapat, terutama secara parenteral, menyebabkan gangguan pada subjek yang memiliki fenomena hipersensitivitas atau manifestasi alergi yang tidak sehat.
Vitamin B12 parenteral dapat menimbulkan respons hematologis pada subjek defisiensi folat yang dapat menyebabkan kesalahan diagnostik.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Perhatian khusus harus digunakan ketika produk diresepkan bersama dengan levodopa untuk pengobatan penyakit Parkinson, karena piridoksin dalam dosis tinggi dapat memusuhi efek terapeutiknya.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Tidak ada kontraindikasi.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Bukan siapa-siapa.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Kasus langka reaksi sensitisasi vitamin B12 dengan ruam, diare dan manifestasi anafilaksis yang luar biasa telah dilaporkan.
04.9 Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: Vitamin B1, berhubungan dengan vitamin B6 dan vitamin B12
Kode ATC: A11DB
Mionevrase adalah produk obat yang ditandai dengan asosiasi cocarboxylase (vitamin B1), pyridoxine hydrochloride (vitamin B6), cyanocobalamin (vitamin B12).
Vitamin kompleks B memiliki aksi yang menguntungkan terhadap penyakit inflamasi dan degeneratif dan sistem muskuloskeletal untuk intervensi mereka dalam proses metabolisme mendasar dan untuk pengaruh khusus mereka pada trofisme sel saraf dan otot. Vitamin ini digunakan untuk menghilangkan keadaan defisiensi, tetapi pada dosis tinggi mereka memiliki sifat farmakologis yang jauh lebih luas.
Vitamin B1 juga disebut sebagai vitamin antineuritik. Dalam bentuk terfosforilasi sebagai cocarboxylase mengatur metabolisme glukosa dan karena itu menemukan aplikasi yang valid dalam situasi dismetabolik asidosis. Ini juga meningkatkan kinerja otot dan saraf.
Pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) mengatur proteilisis, lipolisis dan pemecahan glisida dan mengontrol rangsangan saraf dan otot. Diberikan dalam dosis tinggi, itu menginduksi peningkatan cepat proses saraf dan neuritik dan meningkatkan kinerja otot. Tindakan neurotropiknya digunakan, untuk misalnya, dalam terapi isoniazid untuk menghindari munculnya neurit.
Ini juga memiliki tindakan antiemetik yang khas.
Cyanocobalamin (vitamin B12) terkenal untuk intervensi yang sangat diperlukan dalam hematopoiesis, pertumbuhan dan metabolisme menengah.
Diberikan dalam dosis besar, itu memberikan tindakan farmakodinamik tertentu pada trofisme neuromuskular, yang menghasilkan efek analgesik yang cepat pada keadaan neuropati dan peningkatan kinerja otot yang signifikan.
05.2 Sifat farmakokinetik
Tidak berhubungan.
05.3 Data keamanan praklinis
Tidak berhubungan.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Botol lyophilisate
asam aminoasetat.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
2 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Botol kaca putih netral yang mengandung produk terliofilisasi dan botol kaca putih netral yang mengandung pelarut.
Botol ditempatkan dalam sebuah kotak dan ini dikemas bersama dengan selebaran dalam kotak karton litograf.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Teofarma S.r.l.. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
5 botol lyophilisate + 5 botol pelarut AIC n ° 011125034
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Pembaruan: Juni 2000
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
01/05/2004