Bahan aktif: Capsicum oleoresin, Kamper, minyak kayu putih
salep CAPSOLIN 40 g
Indikasi Mengapa Capsolin digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK:
pereda nyeri topikal
INDIKASI TERAPI :
Capsolin adalah obat mutah yang efektif yang diindikasikan untuk menghilangkan nyeri saraf dan sendi; oleh karena itu diindikasikan pada sakit pinggang, pada efek samping yang menyakitkan dari memar dan keseleo, dan dalam semua kondisi di mana rasa jijik
Kontraindikasi Bila Capsolin tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien. Produk ini dikontraindikasikan pada usia anak-anak.
Anak dengan riwayat epilepsi atau kejang demam.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Capsolin
Capsolin tidak boleh terkena mata dan permukaan mukosa atau dioleskan pada kulit yang terluka atau meradang. Seharusnya tidak digunakan segera setelah mandi air panas. Dianjurkan untuk mencuci tangan dengan bersih setelah menggunakan Capsolin. Tidak untuk digunakan di area kulit dekat mata yang harus dihindari kontak apa pun, serta selaput lendir.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi atau erupsi.Dalam hal ini perlu untuk menunda pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter Anda.
Produk ini mengandung turunan terpene yang dalam dosis berlebihan dapat menyebabkan gangguan saraf seperti kejang pada bayi dan anak-anak.
Perawatan tidak boleh diperpanjang lebih dari 3 hari karena risiko yang terkait dengan akumulasi turunan terpen, seperti kamper, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, mentol dan minyak esensial jarum pinus, kayu putih dan terpentin (karena sifat lipofiliknya, laju metabolisme dan pembuangannya tidak diketahui) di jaringan dan otak, khususnya gangguan neuropsikologis.
Dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan tidak boleh digunakan untuk menghindari peningkatan risiko reaksi obat yang merugikan dan gangguan yang terkait dengan overdosis. (lihat bagian Overdosis)
Produk ini mudah terbakar, tidak boleh didekati dengan api.
Jika setelah beberapa hari perawatan tidak ada hasil yang berarti, konsultasikan dengan dokter Anda.
Capsolin tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk lain (obat atau kosmetik) yang mengandung turunan terpen, terlepas dari rute pemberian (oral, dubur, kulit, hidung atau inhalasi).
Kehamilan: Tidak ada atau terbatasnya data tentang penggunaan kamper, minyak terpentin, dan minyak kayu putih pada wanita hamil.
Capsolin tidak dianjurkan selama kehamilan dan pada wanita potensi subur yang tidak menggunakan tindakan kontrasepsi.
Laktasi: Tidak ada informasi yang cukup tentang ekskresi kapur barus, minyak terpentin dan minyak kayu putih dalam ASI.
Capsolin tidak boleh digunakan saat menyusui.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Capsolin: Dosis
Oleskan sedikit Capsolin pada permukaan kulit daerah yang terkena dan gosok ringan dengan jari Anda atau dengan selembar kain atau linen. Itu tidak boleh digosok untuk waktu yang lama karena lepuh bisa terbentuk, terutama dalam kasus kulit halus. Karena efek Capsolin lebih besar pada kulit lembab daripada pada kulit kering, tindakan yang lebih energik dapat diperoleh dengan menerapkan, segera setelah menggunakan Capsolin, kain yang dibasahi dengan air.Permukaan yang dirawat tidak boleh ditutup dengan perban atau dipaksa dengan terlalu ketat pakaian Capsolin, bila digunakan untuk pasien dengan kulit halus, harus diencerkan dengan satu sampai tiga bagian vaselin atau minyak zaitun.
Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 3 hari.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Capsolin?
Dalam hal asupan oral yang tidak disengaja atau pemberian yang salah pada bayi dan anak-anak, mungkin ada risiko gangguan neurologis. Dalam kasus konsumsi Capsolin secara tidak sengaja oleh anak-anak, penting untuk segera berkonsultasi dengan dokter yang memberikan terapi yang sesuai. Jangan mencoba memaksakan muntah. Jika perlu, berikan pengobatan simtomatik yang sesuai di pusat perawatan khusus
Efek Samping Apa efek samping dari Capsolin?
Capsolin biasanya ditoleransi dengan baik. Karena adanya kamper, minyak kayu putih dan minyak terpentin dan jika dosis yang dianjurkan tidak dipatuhi, mungkin ada risiko kejang pada anak-anak dan bayi.
Laporkan setiap efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran ini kepada dokter atau apoteker Anda.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jangan gunakan produk setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI:
100 gram mengandung
Bahan aktif: 2,5 g capsicum oleoresin, 5,25 g kamper, 9,75 g minyak terpentin, 2,5 g minyak kayu putih.
Eksipien: lilin, parafin.
FORMULIR FARMASI:
salep 40 gram
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
CAPSOLIN.
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
100 g mengandung: 2,5 g capsicum oleoresin, 5,25 g kamper, 9,75 g minyak terpentin, 2,5 g minyak kayu putih.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI -
Salep.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Capsolin adalah obat mutah yang efektif yang diindikasikan untuk menghilangkan nyeri saraf dan sendi; oleh karena itu diindikasikan pada sakit pinggang, pada efek samping yang menyakitkan dari memar dan keseleo, dan dalam semua kondisi di mana rasa jijik diterapkan.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
Oleskan sedikit Capsolin pada permukaan kulit daerah yang terkena dan gosok ringan dengan jari Anda atau dengan selembar kain atau linen.
Itu tidak boleh digosok untuk waktu yang lama karena lepuh dapat terbentuk, terutama dalam kasus kulit halus.
Sepanjang; efek Capsolin lebih besar pada kulit lembab daripada pada kulit kering, tindakan yang lebih energik dapat diperoleh dengan menerapkan, segera setelah menggunakan Capsolin, kain yang dibasahi dengan air.Permukaan yang dirawat tidak boleh ditutup dengan perban atau dipaksa dengan pakaian yang terlalu ketat.
Capsolin, bila digunakan untuk pasien dengan kulit halus, harus diencerkan dengan satu sampai tiga bagian petroleum jelly atau minyak zaitun.
Durasi pengobatan tidak boleh lebih dari 3 hari.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Produk ini dikontraindikasikan pada usia anak-anak.
Anak dengan riwayat epilepsi atau kejang demam.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk untuk penggunaan topikal, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi atau erupsi.Dalam hal ini perlu untuk menunda pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter Anda.
Produk ini mengandung turunan terpene yang dalam dosis berlebihan dapat menyebabkan gangguan saraf seperti kejang pada bayi dan anak-anak.
Perawatan tidak boleh diperpanjang lebih dari 3 hari karena risiko yang terkait dengan akumulasi turunan terpen, seperti kamper, cineole, niaouli, thyme liar, terpineol, terpine, citral, mentol dan minyak esensial jarum pinus, kayu putih dan terpentin (karena sifat lipofiliknya, laju metabolisme dan pembuangannya tidak diketahui) di jaringan dan otak, khususnya gangguan neuropsikologis.
Dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan tidak boleh digunakan untuk menghindari peningkatan risiko reaksi obat yang merugikan dan gangguan yang terkait dengan overdosis (lihat bagian 4.9).
Produk ini mudah terbakar, tidak boleh didekati dengan api.
Capsolin tidak boleh terkena mata dan permukaan mukosa atau dioleskan pada kulit yang terluka atau meradang. Seharusnya tidak digunakan segera setelah mandi air panas. Disarankan untuk mencuci tangan dengan bersih setelah menggunakan Capsolin.
Tidak untuk digunakan di area kulit dekat mata yang harus dihindari kontak apa pun, serta selaput lendir.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Capsolin tidak boleh digunakan bersamaan dengan produk lain (obat atau kosmetik) yang mengandung turunan terpen, terlepas dari rute pemberian (oral, dubur, kulit, hidung atau inhalasi).
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Kehamilan
Tidak ada atau terbatasnya data tentang penggunaan kamper, minyak terpentin dan minyak kayu putih pada ibu hamil.
Capsolin tidak dianjurkan selama kehamilan dan pada wanita potensi subur yang tidak menggunakan tindakan kontrasepsi.
Waktunya memberi makan
Tidak ada informasi yang cukup tentang ekskresi kapur barus, minyak terpentin dan minyak kayu putih dalam ASI.
Capsolin tidak boleh digunakan saat menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Tidak ada efek negatif yang diketahui pada kemampuan mengemudi dan penggunaan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Karena adanya kapur barus, minyak terpentin dan minyak kayu putih dan jika dosis yang dianjurkan tidak dipatuhi, mungkin ada risiko kejang pada anak-anak dan bayi.
04.9 Overdosis -
Overdosis dapat menyebabkan iritasi kulit.
Penggunaan yang tidak tepat:
Dalam hal asupan oral yang tidak disengaja atau pemberian yang salah pada bayi dan anak-anak, mungkin ada risiko gangguan neurologis.
Jika perlu, berikan pengobatan simtomatik yang sesuai di pusat perawatan khusus.
Tertelan salep bisa menyebabkan gejala gastrointestinal seperti muntah dan diare.Pengobatan harus simtomatik.
Keracunan akut telah diamati setelah asupan dosis besar yang tidak disengaja dengan gejala seperti mual, muntah, sakit perut, sakit kepala, pusing, sensasi panas / kemerahan, kejang, depresi pernapasan dan koma.
Pasien dengan gejala keracunan gastrointestinal atau neurologis yang parah harus diamati dan diobati secara simtomatik.
Jangan memaksakan muntah.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Bahan aktif yang terkandung dalam Capsolin memberikan produk sifat menjijikkan dan vasodilatasi lokal yang dapat dimanfaatkan untuk terapi topikal kondisi yang menyakitkan.
Capsaicin yang terkandung dalam capsicum oleoresin mengganggu sintesis dan pelepasan Substansi P dari ujung nosiseptif perifer dan ini memberikan Capsolin aktivitas analgesik yang cepat dan kuat.
Turunan terpen dapat menurunkan ambang epileptogenik.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
//
05.3 Data keamanan praklinis -
//
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
100 g mengandung: lilin, parafin.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada.
06.3 Masa berlaku "-
5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Tidak ada.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
tabung aluminium 40 gram.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Lihat bagian "Posologi dan cara pemberian".
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
Laboratorium Farmasi S.I.T. Spesialisasi Terapi Higienis S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
AIC n. 006903025.
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
1 Juni 2010.
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
Juli 2012.