Apa itu Insuman?
Insuman mencakup sejumlah larutan dan suspensi insulin suntik. Insuman tersedia dalam botol sekali pakai, kartrid, atau pena yang sudah diisi sebelumnya (OptiSet dan SoloStar).
Insuman mengandung zat aktif insulin manusia. Rentang Insuman termasuk solusi insulin kerja cepat (Insuman Rapid dan Insuman Infusat) yang mengandung insulin larut, suspensi insulin kerja menengah (Insuman Basal) yang mengandung insulin isofan, dan kombinasi insulin kerja cepat dan aksi menengah insulin dalam berbagai proporsi (Sisir Insuman):
- Insuman Comb 15: 15% insulin larut dan 85% insulin kristal protamin;
- Insuman Comb 25: 25% insulin larut dan 75% insulin kristal protamin;
- Insuman Comb 30: 30% insulin larut dan 70% insulin kristal protamine;
- Insuman Comb 50: 50% insulin larut dan 50% insulin protamine kristal.
Untuk apa Insuman digunakan?
Insuman diindikasikan pada pasien dengan diabetes ketika pengobatan insulin diperlukan.
Insuman Rapid juga cocok untuk pengobatan koma hiperglikemik (koma yang disebabkan oleh kadar glukosa [gula] yang berlebihan dalam darah), ketoasidosis (konsentrasi keton [asam] yang tinggi dalam darah) dan untuk mencapai stabilisasi glukosa darah sebelum , setelah atau selama operasi.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Insuman digunakan?
Insuman disuntikkan di bawah kulit, biasanya di dinding perut (perut) atau paha, sesuai anjuran dokter. Tempat penyuntikan harus dirotasi antara penyuntikan yang satu dengan penyuntikan berikutnya. Kadar glukosa darah yang diharapkan, jenis Insuman yang akan digunakan, dosis dan waktu pemberian ditentukan oleh dokter untuk setiap individu pasien dan disesuaikan dengan pola makan , aktivitas fisik dan gaya hidup pasien. Untuk menemukan dosis efektif terendah perlu dilakukan pemantauan kadar glukosa darah pasien secara teratur. Insuman harus diminum sebelum makan. Silakan merujuk ke pamflet paket untuk waktu administrasi yang benar. Insuman Rapid juga dapat diberikan ke dalam pembuluh darah, asalkan dilakukan di rumah sakit, di mana pasien dapat dipantau secara ketat. Insuman Infusat telah dirancang dalam pompa infus siap pakai khusus.
Bagaimana cara kerja Insuman?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak cukup memproduksi insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah.Insuman adalah analog insulin, identik dengan insulin yang diproduksi oleh tubuh.
Zat aktif dalam Insuman, insulin manusia, diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai 'teknologi DNA rekombinan': dibuat oleh bakteri dengan gen (DNA) yang membuatnya mampu memproduksi insulin. Insuman mengandung insulin. dalam berbagai bentuk: insulin larut, yang bekerja dengan cepat (dalam waktu 30 menit setelah injeksi), dan bentuk insulin isophane dan crystalline protamine, yang diserap jauh lebih lambat di siang hari sehingga memberikan efek yang lebih tahan lama.
Penggantian insulin bertindak seperti insulin alami dan mendorong penetrasi glukosa ke dalam sel dari darah. Dengan mengontrol kadar glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.
Bagaimana Insuman dipelajari?
Insuman telah dipelajari dalam dua percobaan yang melibatkan 611 pasien dengan diabetes tipe 1 (di mana pankreas tidak dapat memproduksi insulin) atau diabetes tipe 2 (di mana tubuh tidak dapat menggunakan "insulin secara efektif). , Insuman digunakan dalam pompa insulin. Dalam studi lain, Insuman Comb 25 dibandingkan dengan insulin manusia semisintetik. Studi ini mengukur konsentrasi glukosa puasa dalam darah (diukur ketika pasien berpuasa setidaknya delapan jam) atau zat dalam darah disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan "indikasi seberapa baik glukosa darah dikendalikan. Studi juga melihat jumlah pasien yang mereka telah mengembangkan hipoglikemia (kadar glukosa darah rendah).
Manfaat apa yang ditunjukkan Insuman selama studi?
Insuman menginduksi penurunan tingkat HbA1c, menunjukkan bahwa konsentrasi glukosa darah dipertahankan pada tingkat yang sama dengan yang dijamin oleh insulin semi-sintetik manusia.Insuman efektif pada diabetes tipe 1 dan diabetes tipe 2.
Apa risiko yang terkait dengan Insuman?
Insuman dapat menyebabkan hipoglikemia. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Insuman, lihat brosur paket.
Insuman tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia atau bahan lainnya. Dosis Insuman mungkin perlu disesuaikan saat mengonsumsi obat lain yang mungkin berpengaruh pada kadar glukosa dalam darah Untuk daftar lengkap obat-obatan ini, lihat Leaflet Paket.
Mengapa Insuman disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Insuman lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes mellitus. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Insuman.
Pelajari selengkapnya tentang Insuman
Pada tanggal 21 Februari 1997 Komisi Eropa memberikan Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Otorisasi Pemasaran" untuk Insuman, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada tanggal 21 Februari 2002 dan pada tanggal 21 Februari 2007.
Untuk versi lengkap EPAR Insuman klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2008
Informasi tentang Insuman - insulin manusia yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
