Apa itu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop adalah obat yang mengandung dua zat aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide. Ini tersedia sebagai tablet berbentuk oval (berwarna peach: 150 mg atau 300 mg irbesartan dan 12,5 mg hidroklorotiazid; merah muda: 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid).
Obat ini mirip dengan CoAprovel yang sudah resmi di Uni Eropa (UE).Perusahaan pembuat CoAprovel telah sepakat bahwa data ilmiahnya digunakan untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Untuk apa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop digunakan?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi) yang tidak terkontrol secara memadai dengan irbesartan dan hidroklorotiazid yang diminum secara individual. Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop digunakan?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop diminum, dengan atau tanpa makanan. Dosis Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yang akan digunakan tergantung pada dosis irbesartan atau hydrochlorothiazide yang telah dikonsumsi pasien sebelumnya. Dosis lebih besar dari 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid sekali sehari tidak dianjurkan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dapat digunakan sebagai tambahan untuk pengobatan lain untuk hipertensi.
Bagaimana cara kerja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop mengandung dua zat aktif, irbesartan dan hydrochlorothiazide.
Irbesartan adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah). Angiotensin II biasanya mengikat, irbesartan memblokade efek hormon, memungkinkan pembuluh darah melebar.
Hydrochlorothiazide adalah diuretik, jenis pengobatan lain untuk hipertensi, yang bekerja dengan meningkatkan produksi urin, mengurangi jumlah cairan dalam darah, dan menurunkan tekanan darah.
Kombinasi kedua zat aktif memiliki efek tambahan, menurunkan tekanan darah ke tingkat yang lebih besar daripada dua obat yang diminum sendiri.Dengan menurunkan tekanan darah, risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.
Bagaimana Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dipelajari?
Irbesartan sendiri memperoleh otorisasi di Uni Eropa (UE) pada tahun 1997 dengan nama Karvea dan Aprovel. Hal ini dapat digunakan bersama dengan hidroklorotiazid dalam pengobatan hipertensi Studi Karvea / Aprovel diambil bersama-sama dengan hidroklorotiazid sebagai tablet terpisah digunakan untuk mendukung penggunaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.Penelitian lebih lanjut juga dilakukan dengan dosis 300 mg irbesartan dalam kombinasi dengan 25 mg hidroklorotiazid. Ukuran utama efektivitas didasarkan pada penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam interval antara dua detak jantung).
Apa manfaat yang ditunjukkan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop selama penelitian?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lebih efektif daripada plasebo (pengobatan dummy) dan hidroklorotiazid saja dalam menurunkan tekanan darah diastolik.Meningkatkan dosis hingga 300 mg irbesartan dan 25 mg hidroklorotiazid dapat mengakibatkan penurunan lebih lanjut tekanan darah.
Apa risiko yang terkait dengan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Efek samping yang paling umum terlihat dengan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (terlihat pada 1 hingga 10 pasien dalam 100) adalah pusing, mual atau muntah, buang air kecil yang tidak normal, kelelahan (kelelahan) dan peningkatan konsentrasi nitrogen urea darah (BUN, produk pemecahan urea darah) protein), kreatinin (produk pemecahan metabolisme otot) dan kreatin kinase (enzim yang ada di otot). Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, lihat brosur paket.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap "irbesartan," hidroklorotiazid, sulfonamid atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Hal ini tidak dianjurkan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan.Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop juga tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah hati, ginjal atau empedu yang parah, dengan kadar kalium yang terlalu rendah dalam darah atau dengan kadar kalsium yang terlalu tinggi dalam darah. darah.
Perhatian khusus harus diberikan jika Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dikonsumsi dengan obat lain yang mempengaruhi kadar kalium darah. Untuk daftar lengkap obat-obatan ini, lihat Leaflet Paket.
Mengapa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada orang dewasa dengan tekanan darah yang tidak cukup terkontrol dengan irbesartan atau hidroklorotiazid saja.Panitia merekomendasikan pemberian pemasaran otorisasi untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Informasi lain tentang Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
Pada tanggal 19 Januari 2007, Komisi Eropa memberikan Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "Otorisasi Pemasaran" di seluruh UE untuk Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Untuk versi lengkap Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2009.
Informasi tentang Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
