Apa itu Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana adalah obat yang mengandung zat aktif cabazitaxel. Ini tersedia sebagai konsentrat dan pelarut untuk larutan infus intravena.
Untuk apa Jevtana digunakan?
Jevtana digunakan untuk mengobati pria dengan kanker prostat metastatik hormon refraktori. Kanker ini mempengaruhi kelenjar prostat, kelenjar yang terletak di bawah kandung kemih pria yang menghasilkan cairan mani. Jevtana digunakan dalam kasus di mana kanker telah menyebar ke bagian lain dari tubuh (metastasis) dan tidak lagi merespon pengobatan hormon (hormon refraktori). Ini digunakan dalam kombinasi dengan prednison atau prednisolon (obat anti-inflamasi) pada pasien yang sebelumnya telah diobati dengan docetaxel (obat antikanker lain).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Jevtana digunakan - cabazitaxel?
Jevtana hanya digunakan di unit yang mengkhususkan diri dalam kemoterapi (obat untuk pengobatan kanker) di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Jevtana diberikan setiap tiga minggu sekali sebagai infus satu jam dengan dosis 25 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (berdasarkan berat badan dan tinggi badan pasien). Ini diberikan dalam kombinasi dengan prednison atau prednisolon, yang diminum dengan dosis harian selama pengobatan. Dosis Jevtana harus dikurangi jika pasien mengalami efek samping dan pengobatan harus dihentikan jika efek samping berlanjut pada dosis yang dikurangi 20 mg / m2.
Sebelum infus Jevtana, pasien harus diberikan obat anti alergi untuk mengurangi risiko reaksi alergi dan obat anti muntah untuk mencegah muntah.
Bagaimana cara kerja Jevtana - cabazitaxel?
Zat aktif dalam Jevtana, cabazitaxel, termasuk dalam kelompok obat antikanker yang dikenal sebagai "taxanes". Cabazitaxel menghambat kemampuan sel kanker untuk memecah 'kerangka' internal mereka, yang memungkinkan mereka untuk membelah dan berkembang biak. Dengan tetap utuh kerangka ini, sel-sel tidak dapat membelah dan akhirnya mati. Jevtana juga bekerja pada sel non-kanker, seperti sel darah dan saraf, menyebabkan efek samping.
Bagaimana Jevtana dipelajari - cabazitaxel?
Efek Jevtana pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Jevtana dipelajari dalam studi penting yang melibatkan 755 pria dengan kanker prostat metastatik yang tahan terhadap hormon yang sebelumnya diobati dengan docetaxel. Efek Jevtana dibandingkan dengan obat antikanker lain, mitoxantrone. Kedua obat tersebut diberikan bersamaan dengan dosis harian prednison atau prednisolon. Ukuran utama efektivitas adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan (rentang hidup rata-rata pasien).
Manfaat apa yang ditunjukkan Jevtana - cabazitaxel selama penelitian?
Dalam studi utama, Jevtana memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan obat pembanding mitoxantrone. Kelangsungan hidup rata-rata keseluruhan untuk pasien yang diobati dengan Jevtana adalah 15,1 bulan dibandingkan dengan 12,7 bulan untuk pasien yang diobati dengan mitoxantrone.
Apa risiko yang terkait dengan Jevtana - cabazitaxel?
Efek samping yang paling sering dengan Jevtana (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah anemia (jumlah sel darah merah rendah), leukopenia (jumlah sel darah putih rendah), neutropenia (jumlah neutrofil rendah, sejenis darah putih). sel), trombositopenia (jumlah trombosit rendah) dan diare. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Jevtana, lihat brosur paket.
Jevtana tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap cabazitaxel, taxanes lain, atau bahan lainnya. Itu tidak boleh diberikan kepada pasien dengan neutrofil darah di bawah 1.500 / mm3, yang memiliki hasil tes hati abnormal yang menunjukkan masalah hati atau yang baru saja diberi vaksin demam kuning atau yang akan menerima vaksin melawan demam kuning.
Mengapa Jevtana - cabazitaxel disetujui?
CHMP menganggap bahwa kemampuan Jevtana untuk memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan pada pasien dengan kanker prostat metastatik hormon refrakter relevan secara klinis. Oleh karena itu Komite memutuskan bahwa manfaat Jevtana lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan izin edar.
Informasi lebih lanjut tentang Jevtana - cabazitaxel
Pada 17 Maret 2011, Komisi Eropa memberikan Sanofi-Aventis "Otorisasi Pemasaran" untuk Jevtana, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Jevtana, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03/2011.
Informasi tentang Jevtana - cabazitaxel yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
