Apa itu Kyntheum - Brodalumab dan untuk apa kegunaannya?
Kyntheum adalah obat yang digunakan untuk mengobati psoriasis plak, penyakit yang menyebabkan bercak merah bersisik pada kulit. Ini digunakan pada orang dewasa yang penyakitnya sedang hingga parah dan yang membutuhkan pengobatan sistemik (pengobatan dengan obat-obatan yang diberikan melalui mulut atau melalui suntikan).
Kyntheum mengandung zat aktif brodalumab.
Bagaimana Kyntheum digunakan - Brodalumab?
Kyntheum hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan harus digunakan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam mendiagnosis dan mengobati psoriasis.
Kyntheum tersedia sebagai solusi untuk injeksi dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya. Ini diberikan sebagai suntikan di bawah kulit. Dosis yang dianjurkan adalah 210 mg seminggu sekali selama tiga minggu pertama dan kemudian setiap dua minggu setelahnya. Dokter Anda mungkin memutuskan untuk menghentikan pengobatan jika tidak ada perbaikan setelah 12-16 minggu.
Jika dokter menganggapnya tepat, pasien dapat menyuntikkan Kyntheum sendiri, setelah menerima instruksi yang sesuai.Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Bagaimana cara kerja Kyntheum - Brodalumab?
Bahan aktif dalam Kyntheum, brodalumab, adalah antibodi monoklonal, protein yang dirancang untuk menetralkan aktivitas zat tertentu yang disebut interleukin 17 (A, F dan A / F), pembawa pesan dalam sistem kekebalan tubuh (pertahanan alami tubuh). ).
Interleukin 17 berkontribusi pada proses peradangan yang menyebabkan psoriasis plak. Dengan menetralkan aksi interleukin 17, brodalumab mengurangi peradangan dan gejala yang berhubungan dengan penyakit.
Apa manfaat yang ditunjukkan Kyntheum - Brodalumab selama penelitian?
Kyntheum terbukti efektif dalam mengobati psoriasis plak dalam tiga penelitian utama yang melibatkan lebih dari 4.300 pasien yang membutuhkan pengobatan sistemik. Psoriasis plak meningkat lebih banyak pada pasien yang diobati dengan Kyntheum daripada yang diberikan plasebo (pengobatan dummy) atau ustekinumab (obat psoriasis lain yang menargetkan molekul interleukin).
Mempertimbangkan hasil dari tiga studi yang digabungkan, 85% pasien yang diobati dengan Kyntheum mencapai pengurangan 75% dalam skor PASI (kriteria untuk menilai tingkat keparahan penyakit dan area kulit yang terkena) setelah 12 minggu, dibandingkan dengan 6% dari mereka yang menerima plasebo dan 70% pasien yang menerima ustekinumab. Selain itu, 79% pasien yang diobati dengan Kyntheum memiliki kulit yang kurang lebih tidak merata setelah 12 minggu, dibandingkan dengan 3% pasien yang diobati dengan plasebo dan 70% pasien yang diobati dengan ustekinumab.
Data dari satu penelitian juga menunjukkan bahwa manfaat pengobatan Kyntheum dipertahankan ketika pengobatan dilanjutkan selama satu tahun.
Apa risiko yang terkait dengan Kyntheum - Brodalumab?
Efek samping yang paling umum dengan Kyntheum (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 100 orang) adalah nyeri sendi, sakit kepala, kelelahan, diare dan nyeri orofaringeal (nyeri di mulut dan tenggorokan).
Kyntheum tidak boleh digunakan pada pasien dengan infeksi yang berpotensi serius, seperti tuberkulosis, dan pada pasien dengan penyakit Crohn aktif (penyakit radang yang mempengaruhi usus). Beberapa kasus perilaku bunuh diri telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan obat tersebut. Meskipun tidak ada bukti hubungan ke obat, keputusan untuk memulai pengobatan dengan Kyntheum pada pasien yang sebelumnya menunjukkan perilaku bunuh diri atau menderita depresi atau kecemasan harus dibuat setelah "pertimbangan hati-hati dari semua risiko dan manfaat untuk pasien itu. Kyntheum harus dihentikan pada pasien yang menunjukkan gejala baru depresi atau kecemasan atau jika memburuk.
Untuk daftar lengkap pembatasan dan efek samping yang dilaporkan dengan Kynteum, lihat brosur paket.
Mengapa Kyntheum - Brodalumab disetujui?
Meskipun ada kemajuan baru-baru ini dalam pengobatan psoriasis plak, kebutuhan akan pilihan pengobatan baru tetap ada. Penelitian telah menunjukkan bahwa Kyntheum sangat efektif dalam membersihkan kulit dan bahwa efek positif dipertahankan dengan penggunaan jangka panjang.Efek sampingnya mirip dengan obat lain yang menargetkan molekul interleukin.
Oleh karena itu, European Medicines Agency memutuskan bahwa manfaat Kyntheum lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Kyntheum disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Kyntheum - Brodalumab yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diperhatikan oleh profesional kesehatan dan pasien agar Kyntheum dapat digunakan dengan aman dan efektif telah ditetapkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Lebih lanjut tentang Kyntheum - Brodalumab
Untuk versi lengkap EPAR dan ringkasan Rencana Manajemen Risiko Kyntheum, silakan lihat situs web Badan: ema.europa.eu/Temukan obat / Obat manusia / laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Kyntheum, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Informasi tentang Kyntheum - Brodalumab yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
