Apa itu Twinrix Pediatrik?
Twinrix Pediatric adalah vaksin yang tersedia sebagai suspensi untuk injeksi. Ini mengandung virus hepatitis A yang tidak aktif dan bagian dari virus hepatitis B sebagai zat aktif. Ini tersedia dalam ampul 0,5 ml dan jarum suntik 0,5 ml yang sudah diisi sebelumnya.
Untuk apa Twinrix Pediatric digunakan?
Twinrix Pediatric digunakan untuk melindungi terhadap infeksi hepatitis A dan hepatitis B (penyakit yang mempengaruhi hati). Digunakan pada anak-anak dan remaja antara 1 dan 15 tahun yang belum kebal terhadap kedua penyakit ini dan mereka yang berisiko terkena mengontrak keduanya.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Twinrix Pediatric digunakan?
? Jadwal vaksinasi yang direkomendasikan untuk Twinrix Pediatric terdiri dari tiga dosis, dengan interval satu bulan antara dua dosis pertama dan interval lima bulan antara yang kedua dan ketiga. Ini harus diberikan melalui suntikan ke otot lengan atas atau paha.Dianjurkan agar orang yang menerima dosis pertama harus menyelesaikan ketiga dosis Twinrix Pediatric.
Dosis booster Twinrix Pediatric, atau vaksin hepatitis A atau B yang berbeda dapat diberikan, sesuai dengan rekomendasi resmi.
Bagaimana cara kerja Twinrix Pediatric?
Twinrix Pediatric adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (pertahanan alami tubuh) untuk mempertahankan diri terhadap suatu penyakit. Twinrix Pediatric mengandung sejumlah kecil virus hepatitis A yang tidak aktif dan "antigen permukaan" (protein permukaan) dari virus. "hepatitis B. Ketika seseorang menerima vaksin, sistem kekebalan mengenali virus dan antigen permukaan sebagai "asing" dan membuat antibodi untuk melawannya. Ke depan, sistem kekebalan tubuh akan mampu memproduksi antibodi lebih cepat jika terkena virus. Antibodi membantu melindungi terhadap penyakit yang disebabkan oleh virus ini.
Vaksin ini "diserap". Ini berarti bahwa virus dan antigen permukaan difiksasi pada senyawa aluminium untuk merangsang respons yang lebih baik. Antigen permukaan virus hepatitis B diproduksi dengan metode yang disebut "teknologi DNA rekombinan": mereka dibuat oleh ragi yang telah menerima gen (DNA) yang membuatnya mampu membuat protein. Twinrix Pediatric identik dengan Twinrix Adult vaksin, tersedia di Uni Eropa (UE) sejak 1996. Satu-satunya perbedaan antara kedua vaksin adalah jumlah vaksin di setiap botol atau jarum suntik. Zat aktif dalam Twinrix Pediatric dan Twinrix Adult tersedia di Uni Eropa dari beberapa tahun di vaksin lain: Havrix Dewasa untuk perlindungan terhadap hepatitis A dan Engerix-B untuk perlindungan terhadap hepatitis B.
Bagaimana Twinrix Pediatric dipelajari?
Karena Twinrix Pediatric dan Twinrix Adult mengandung bahan yang identik, beberapa data yang digunakan untuk mendukung penggunaan Twinrix Adult telah digunakan untuk mendukung penggunaan Twinrix Pediatric.
Dua penelitian dilakukan pada 180 anak dan remaja, semuanya menerima Twinrix Pediatric. Ukuran utama efektivitas adalah persentase anak-anak yang mengembangkan tingkat perlindungan antibodi terhadap hepatitis A dan hepatitis B.
Studi lain melihat kegigihan tingkat antibodi setelah vaksinasi.
Manfaat apa yang ditunjukkan Twinrix Pediatric selama penelitian?
Studi menunjukkan bahwa Twinrix Pediatric menghasilkan respon imun setidaknya setara dengan yang terlihat selama studi Twinrix Dewasa. Semua anak memiliki tingkat antibodi hepatitis A yang memuaskan dalam waktu dua bulan, dan hampir 100% memiliki tingkat perlindungan antibodi terhadap hepatitis B dalam waktu enam bulan (tepat sebelum dosis ketiga vaksin). Tingkat antibodi terhadap hepatitis A dan hepatitis B meningkat setelah dosis ketiga vaksin.
Studi lain menunjukkan bahwa keberadaan antibodi dipertahankan setidaknya selama empat tahun.
Apa risiko yang terkait dengan Twinrix Pediatric?
Efek samping yang paling umum dari Twinrix Pediatric (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 dosis vaksin) adalah rasa sakit dan kemerahan di tempat suntikan. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Twinrix Pediatric, lihat Leaflet Paket.
Twinrix Pediatric tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap salah satu zat aktif, bahan lain atau neomisin (antibiotik). Ini juga tidak boleh digunakan pada orang yang memiliki reaksi alergi setelah menerima vaksin hepatitis A atau hepatitis B. Vaksinasi Twinrix Pediatric harus ditunda pada pasien dengan demam tinggi yang tiba-tiba. Vaksin tidak boleh disuntikkan ke pembuluh darah.
Mengapa Twinrix Pediatric disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Twinrix Pediatric lebih besar daripada risikonya untuk digunakan pada anak-anak dan remaja non-imun berusia 1 tahun hingga dan termasuk 15 tahun yang berisiko terinfeksi hepatitis A dan hepatitis B. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Twinrix Pediatric.
Informasi lain tentang Twinrix Pediatric:
Pada 10 Februari 1997 Komisi Eropa merilis GlaxoSmithKline Biologicals s.a. "Otorisasi Pemasaran" untuk Twinrix Pediatric, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" diperbarui pada 10 Februari 2002 dan 10 Februari 2007.
Untuk versi lengkap Twinrix Pediatric EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2008.
Informasi tentang Twinrix Pediatric yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
