Untuk apa Akynzeo dan untuk apa - Netupitant dan Palonosetron?
Akynzeo adalah obat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah pada pasien kanker dewasa yang diobati dengan kemoterapi (terapi kanker).
Beberapa jenis kemoterapi diketahui menyebabkan mual dan muntah parah; Akynzeo digunakan pada pasien yang diobati dengan kemoterapi yang sangat emetogenik (muntah) berdasarkan cisplatin atau kemoterapi emetogenik sedang lainnya.
Akynzeo mengandung bahan aktif netupitant dan palonosetron.
Bagaimana Akynzeo digunakan - Netupitant dan Palonosetron?
Akynzeo tersedia sebagai kapsul yang mengandung 300 mg netupitant dan 0,5 mg palonosetron. Pasien harus minum satu kapsul satu jam sebelum dimulainya setiap siklus kemoterapi.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron bekerja?
Dua bahan aktif yang terkandung dalam Akynzeo bekerja dengan memblokir dua mekanisme berbeda yang terlibat dalam menginduksi mual dan muntah selama kemoterapi.Netupitant bekerja dengan memblokir reseptor neurokinin 1 (NK1), yang ditemukan di sistem saraf dan bertanggung jawab untuk fase tertunda mual. dan muntah (yang terjadi setelah 24 jam pertama); palonosetron, di sisi lain, memblokir reseptor 5-HT3 di usus, yang bertanggung jawab untuk fase langsung (yang terjadi dalam 24 jam pertama).Mengandung kedua bahan aktif , Akynzeo membantu mengendalikan fase mual dan muntah segera dan fase tertunda yang muncul setelah kemoterapi. Salah satu zat aktif, palonosetron, telah disahkan di UE sejak 2005.
Manfaat apa yang ditunjukkan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron selama penelitian?
Dalam studi utama yang membandingkan Akynzeo dengan palonosetron saja, 90% pasien yang memakai Akynzeo (121 dari 135) tidak mengalami episode muntah dalam lima hari setelah memulai kemoterapi yang sangat emetogenik dibandingkan dengan 77% pasien yang menggunakan palonosetron saja (104 dari 136). Studi utama kedua melihat manfaat Akynzeo pada pasien yang menerima kemoterapi emetogenik sedang.Sekitar 88% pasien yang menggunakan Akynzeo tidak mengalami episode muntah pada hari pertama setelah kemoterapi pertama, dibandingkan dengan 85% pasien yang menggunakan palonosetron. Untuk hari ke 2 sampai 5 angkanya adalah 77% untuk pasien dalam kelompok Akynzeo dan 70% untuk mereka yang berada dalam kelompok palonosetron. Penelitian ini melibatkan 1.455 pasien dan pasien diberikan secara bersamaan deksametason, obat antiemetik lain, sebagai tambahan perlakuan.
Apa risiko yang terkait dengan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron?
Efek samping yang paling umum dilaporkan untuk Akynzeo adalah sakit kepala (terlihat pada 3,6% pasien), sembelit (3,0%) dan kelelahan (1,2%). Untuk daftar lengkap efek samping dan batasannya, lihat brosur paket.
Mengapa Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) mencatat bahwa Akynzeo efektif dalam mencegah fase mual dan muntah segera dan tertunda setelah kemoterapi, dan bahwa Akynzeo memiliki profil keamanan yang baik.Oleh karena itu, Komite menyimpulkan bahwa manfaat obat lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Akynzeo digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan brosur paket untuk Akynzeo, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di ringkasan rencana manajemen risiko
Informasi lebih lanjut tentang Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron
Pada tanggal 27 Mei 2015, Komisi Eropa memberikan "Otorisasi Pemasaran" untuk Akynzeo, berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Akynzeo, baca selebaran paket (disertakan dengan EPAR) atau konsultasikan dengan dokter Anda atau apoteker. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2015.
Informasi tentang Akynzeo - Netupitant dan Palonosetron yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
