TOLONG DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK BERIZIN LAGI
Apa itu Clopidogrel Hexal?
Clopidogrel Hexal adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel, tersedia dalam bentuk tablet bulat putih (75 mg).
Clopidogrel Hexal adalah 'obat generik'. Artinya mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa itu digunakan?
- Clopidogrel Hexal diindikasikan untuk pencegahan kejadian aterotrombotik (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa Clopidogrel Hexal dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut: pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung); pengobatan dengan Clopidogrel Hexal dapat dimulai antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
- pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke satu area otak); Clopidogrel Hexal dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
- pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah sirkulasi darah di arteri);
- pasien dengan kondisi yang dikenal sebagai "sindrom koroner akut", yang diberi obat dengan aspirin (obat lain untuk mencegah pembekuan darah), termasuk pasien yang memiliki stent (tabung yang dimasukkan ke dalam "arteri untuk mencegah pembekuan darah). ). Clopidogrel Hexal dapat digunakan pada pasien yang mengalami serangan miokard dengan "elevasi segmen ST" (pembacaan abnormal pada "elektrokardiogram atau EKG) ketika menurut dokter pengobatan akan bermanfaat. Juga dapat digunakan pada pasien yang tidak memiliki satu pembacaan abnormal pada EKG jika Anda menderita angina tidak stabil (suatu bentuk nyeri dada yang parah) atau infark miokard tanpa gelombang Q.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Clopidogrel Hexal digunakan?
Dosis standar Clopidogrel Hexal adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makan. Pada sindrom koroner akut, Clopidogrel Hexal digunakan bersama dengan aspirin dan pengobatan biasanya dimulai dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg.Ini kemudian diikuti dengan dosis standar 75 mg sekali sehari selama setidaknya empat minggu (pada infark miokard elevasi segmen ST) atau hingga 12 bulan (pada sindrom elevasi segmen non-ST).
Bagaimana cara kerja Clopidogrel Hexal?
Zat aktif dalam Clopidogrel Hexal, clopidogrel, adalah penghambat agregasi trombosit, yang berarti membantu mencegah pembentukan bekuan darah.Pembekuan darah terjadi oleh aksi sel darah khusus, trombosit, yang agregat ( menempel satu sama lain). Clopidogrel memblokir penggumpalan trombosit dengan mencegah zat yang disebut ADP mengikat reseptor tertentu di permukaannya. Dengan cara ini, mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung lainnya atau stroke.
Bagaimana Clopidogrel Hexal dipelajari?
Karena Clopidogrel Hexal adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang dirancang untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi, Plavix. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Clopidogrel Hexal?
Karena Clopidogrel Hexal adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Clopidogrel Hexal disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Clopidogrel Hexal telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Plavix. dari Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. Oleh karena itu, Komite merekomendasikan pemberian izin edar untuk Clopidogrel Hexal.
Informasi lain tentang Clopidogrel Hexal:
Pada tanggal 28 Juli 2009, Komisi Eropa memberikan Acino Pharma GmbH "Otorisasi Pemasaran" untuk Clopidogrel Hexal, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap dari Clopidogrel Hexal EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 06-2009.
Informasi tentang Clopidogrel Hexa yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
