TOLONG DICATAT: PRODUK OBAT TIDAK BERIZIN LAGI
Apa itu Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan adalah obat yang mengandung zat aktif docetaxel. Ini tersedia sebagai konsentrat untuk membuat larutan infus (tetes ke pembuluh darah).
Docetaxel Mylan adalah 'obat generik'. Artinya Docetaxel Mylan mirip dengan 'obat rujukan' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Taxotere.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, silakan lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa Docetaxel Mylan digunakan?
Docetaxel Mylan digunakan untuk mengobati jenis kanker berikut:
- kanker payudara. Docetaxel Mylan dapat digunakan sendiri setelah perawatan lain gagal. Ini juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan obat antikanker lainnya (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab atau capecitabine) pada pasien yang belum pernah menerima terapi sebelumnya untuk kondisi mereka atau setelah perawatan lain gagal, tergantung pada jenis kanker payudara yang dirawat. tahap perkembangan;
- kanker paru-paru non-sel kecil. Docetaxel Mylan dapat digunakan sendiri setelah perawatan lain gagal. Ini juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin (obat antikanker lain) pada pasien yang sebelumnya belum pernah menjalani perawatan lain untuk kanker mereka;
- kanker prostat, ketika kanker tidak merespon pengobatan hormon. Docetaxel Mylan digunakan dalam kombinasi dengan prednison atau prednisolon (obat antiinflamasi);
- adenokarsinoma lambung (sejenis kanker perut) pada pasien yang sebelumnya belum pernah menerima pengobatan untuk kanker mereka. Docetaxel Mylan digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin dan 5-fluorouracil (obat antikanker lainnya);
- kanker kepala dan leher pada pasien dengan kanker stadium lanjut (yang sudah mulai menyebar). Docetaxel Mylan digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin dan 5-fluorouracil.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat Ringkasan Karakteristik Produk (termasuk dalam EPAR) Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Docetaxel Mylan digunakan?
Docetaxel Mylan digunakan di bangsal yang berspesialisasi dalam pemberian kemoterapi (obat untuk mengobati kanker) di bawah pengawasan dokter yang berkualifikasi dalam penggunaan kemoterapi.
Docetaxel Mylan diberikan sebagai infus satu jam setiap tiga minggu. Dosis, durasi pengobatan dan penggunaannya dalam kombinasi dengan obat lain tergantung pada jenis kanker yang sedang dirawat. Docetaxel Mylan hanya boleh digunakan saat digunakan. Hitung neutrofil (kadar sejenis sel darah putih dalam darah) normal (minimal 1.500 sel/mm3) Pasien juga harus diberikan Dexamethasone (obat anti inflamasi) sehari sebelum Docetaxel Mylan diberikan. informasi, lihat Ringkasan Karakteristik Produk.
Bagaimana cara kerja Docetaxel Mylan?
Zat aktif dalam Docetaxel Mylan, docetaxel, termasuk dalam kelompok obat antikanker yang dikenal sebagai taxanes. Docetaxel memblokir kemampuan sel untuk menghancurkan "kerangka" internal yang memungkinkan mereka untuk membelah dan berkembang biak. Di hadapan kerangka, sel-sel tidak dapat membelah dan akhirnya mati. Docetaxel juga mempengaruhi sel non-kanker (misalnya, sel darah) yang menyebabkan kemungkinan efek samping.
Bagaimana Docetaxel Mylan dipelajari?
Perusahaan mempresentasikan data dari literatur ilmiah tentang docetaxel. Perusahaan juga menunjukkan bahwa solusi Docetaxel Mylan memiliki kualitas yang sebanding dengan Taxotere. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena Docetaxel Mylan merupakan obat generik yang diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensinya yaitu Taxotere.
Apa manfaat dan risiko Docetaxel Mylan?
Karena Docetaxel Mylan adalah obat generik, maka manfaat dan risikonya diasumsikan sama dengan obat rujukan.
Mengapa Docetaxel Mylan disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Docetaxel Mylan terbukti sebanding dengan Taxotere. Oleh karena itu, menurut pandangan CHMP, seperti dalam kasus Taxotere, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. Komite merekomendasikan pelepasan izin edar untuk Docetaxel Mylan.
Informasi lebih lanjut tentang Docetaxel Mylan
Pada tanggal 31 Januari 2012, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Docetaxel Mylan, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Docetaxel Mylan, baca brosur paket (disertakan dengan EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2011.
Informasi tentang Docetaxel Mylan yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
