Apa itu Fluenz - suntikan flu?
Fluenz adalah vaksin yang tersedia sebagai semprotan hidung yang melindungi terhadap influenza A (subtipe H1N1 dan H3N2) dan influenza B. Mengandung strain virus influenza hidup yang dilemahkan (dilemahkan) berdasarkan rekomendasi resmi untuk musim influenza tahunan.
Untuk apa Fluenz digunakan - suntikan flu?
Fluenz digunakan untuk mencegah influenza pada anak-anak dan remaja berusia 24 bulan hingga 18 tahun.
Vaksin hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Penggunaannya harus berdasarkan rekomendasi resmi.
Bagaimana Fluenz digunakan - suntikan flu?
Fluenz diberikan sebagai semprotan hidung dalam aplikator hidung sekali pakai (diberikan dalam dosis 0,1 ml di setiap lubang hidung). Ini hanya digunakan sebagai semprotan hidung dan tidak boleh disuntikkan. Anak-anak yang belum pernah divaksinasi flu musiman harus diberikan dosis kedua setidaknya 4 minggu setelah yang pertama.
Bagaimana cara kerja Fluenz - suntikan flu?
Fluenz adalah vaksin. Vaksin bekerja dengan "mengajarkan" sistem kekebalan (sistem pertahanan alami tubuh) bagaimana mempertahankan diri terhadap suatu penyakit. Fluenz mengandung strain virus flu yang telah dilemahkan sehingga tidak dapat menyebabkan penyakit.
Ketika vaksin diberikan, sistem kekebalan mengenali virus sebagai 'asing' dan mengembangkan pertahanan untuk melawannya. Sistem kekebalan kemudian dapat merespon lebih cepat ketika terkena virus lagi, membantu melindungi tubuh terhadap penyakit yang disebabkan oleh virus.
Setiap tahun Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) membuat rekomendasi tentang jenis virus influenza untuk dimasukkan dalam vaksin untuk musim flu berikutnya. Jenis virus ini harus dimasukkan ke dalam Fluenz sebelum dapat digunakan. Fluenz akan diperbarui dengan jenis yang dilemahkan. tipe A- H1N1, A-H3N2 dan B virus untuk setiap musim, sesuai dengan rekomendasi yang dikeluarkan oleh WHO dan Uni Eropa untuk belahan bumi utara.
Virus yang digunakan di Fluenz tumbuh pada telur ayam.
Bagaimana Fluenz dipelajari - vaksin flu?
Efek Fluenz pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Sembilan penelitian utama yang melibatkan sekitar 24.000 anak-anak dan remaja dan empat penelitian yang melibatkan sekitar 11.000 orang dewasa membandingkan Fluenz dengan plasebo (vaksin tanpa aktivitas terapeutik khusus) atau vaksin flu suntik lain yang mengandung bahan sumber virus yang tidak aktif (dimatikan) dari tiga jenis flu yang sama. Strain flu dipilih dengan mempertimbangkan musim flu. Ukuran utama efektivitas adalah jumlah kasus influenza yang dikonfirmasi laboratorium yang disebabkan oleh tiga jenis selama musim influenza yang sedang dipertimbangkan, meskipun salah satu penelitian orang dewasa mengukur jumlah kasus penyakit demam (bukan kasus influenza yang dikonfirmasi).
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Fluenz - vaksin influenza selama penelitian?
Dalam studi pada anak-anak dan remaja, Fluenz mengurangi jumlah kasus influenza yang disebabkan oleh tiga jenis influenza antara 62% dan 100% dibandingkan dengan plasebo dan antara 35% dan 53% dibandingkan dengan vaksin referensi yang tidak aktif.
Studi pada orang dewasa telah menunjukkan bahwa Fluenz mungkin memiliki beberapa manfaat dibandingkan plasebo, namun hasilnya beragam. Penelitian juga menunjukkan bahwa Fluenz tidak seefektif referensi vaksin inaktif pada orang dewasa.
Apa risiko yang terkait dengan Fluenz - suntikan flu?
Efek samping Fluenz yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah penurunan nafsu makan, sakit kepala, pilek atau hidung tersumbat dan merasa mual. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Fluenz, lihat brosur.
Fluenz tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap zat aktif, bahan lain, gentamisin (sejenis antibiotik), telur atau protein telur. Itu juga tidak boleh diberikan kepada orang dengan sistem kekebalan yang lemah sebagai akibat dari kondisi seperti kelainan darah, infeksi HIV simtomatik dan kanker atau perawatan medis tertentu. Ini tidak boleh diberikan kepada anak-anak yang sedang menjalani terapi salisilat (digunakan dalam obat-obatan seperti aspirin untuk menghilangkan rasa sakit).
Mengapa Fluenz - vaksin flu disetujui?
CHMP menunjukkan bahwa penelitian secara meyakinkan menunjukkan bahwa Fluenz lebih efektif daripada plasebo dan vaksin referensi yang tidak aktif pada anak-anak dan remaja, tetapi tidak pada orang dewasa. Oleh karena itu, CHMP memutuskan bahwa manfaat Fluenz lebih besar daripada risikonya pada anak-anak dan remaja berusia 24 bulan hingga 18 tahun dan merekomendasikan pemberian izin edar untuk kelompok pasien ini.
Pelajari lebih lanjut tentang Fluenz - suntikan flu
Pada tanggal 27 Januari 2011, Komisi Eropa memberikan MedImmune, LLC "Otorisasi Pemasaran" untuk Fluenz, berlaku di seluruh Uni Eropa. "Otorisasi Pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 01-2011.
Informasi tentang Fluenz - vaksin flu yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
