Micardis - telmisartan

Apa itu Micardis?

Micardis adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan. Ini tersedia sebagai tablet putih (bulat: 20 mg; lonjong: 40 dan 80 mg).

Untuk apa Micardis digunakan?

Micardis digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Micardis digunakan?

Micardis diminum, dengan waktu makan atau di antara waktu makan. Dosis yang dianjurkan adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin menemukan manfaat menggunakan dosis 20 mg. Jika tekanan darah yang diinginkan belum tercapai, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau dapat ditambahkan obat hipertensi lainnya, seperti hidroklorotiazid.

Bagaimana cara kerja Micardis?

Zat aktif dalam Micardis, telmisartan, adalah 'antagonis reseptor angiotensin II', artinya menghambat kerja hormon yang diproduksi oleh tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang menyempitkan pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor tempat angiotensin II biasanya menempel, telmisartan mencegah hormon bekerja dengan membiarkan pembuluh darah melebar. Hal ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.

Bagaimana Micardis dipelajari?

Micardis telah dipelajari pada 1.647 pasien yang telah diobati dengan telmisartan saja atau dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid. Micardis dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan obat lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine).Ukuran utama efektivitas didasarkan pada penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam interval antara dua detak jantung ).

Manfaat apa yang ditunjukkan Micardis selama penelitian?

Micardis lebih efektif daripada plasebo dalam menurunkan tekanan darah diastolik, menunjukkan efek yang mirip dengan obat lain untuk hipertensi.

Apa risiko yang terkait dengan Micardis?

Efek samping yang berhubungan dengan miokardis tidak umum. Namun, efek samping berikut telah terjadi pada 1 sampai 10 dari 1.000 pasien: hiperkalemia (kadar kalium darah tinggi), sinkop (pingsan), insomnia, pusing (perasaan pusing), hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (pernapasan). masalah), sakit perut, diare, mulut kering, dispepsia (mulas), perut kembung (gas), hiperhidrosis (keringat berlebihan), gatal-gatal, mialgia (nyeri otot), gangguan ginjal (masalah ginjal), termasuk termasuk gagal ginjal, dan nyeri dada . Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Micardis, lihat Leaflet Paket.
Micardis tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan atau bahan obat lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang hamil lebih dari tiga bulan. Hal ini tidak dianjurkan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan.Micardis tidak boleh digunakan pada pasien yang memiliki masalah hati atau empedu yang parah.

Mengapa Micardis disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Micardis lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada orang dewasa.Komite merekomendasikan agar Micardis diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Micardis:

Pada tanggal 16 Desember 1998, Komisi Eropa memberikan Boehringer Ingelheim International GmbH "Otorisasi Pemasaran" untuk Micardis, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.Izin edar diperbarui pada 16 Desember 2003 dan 16 Desember 2008.
Untuk versi lengkap Micardis EPAR, klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2009.

Informasi tentang Micardis - telmisartan yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.