Apa itu NEVANAC?
NEVANAC adalah suspensi kuning (tetes mata) yang mengandung zat aktif nepafenac.
Untuk apa NEVANAC digunakan?
NEVANAC digunakan untuk pencegahan dan pengobatan rasa sakit dan peradangan yang dapat
timbul setelah operasi untuk menghilangkan katarak dari mata.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana NEVANAC digunakan?
Dosis NEVANAC adalah satu tetes pada mata yang terkena tiga kali sehari, dimulai sehari sebelum operasi katarak. Pengobatan dilanjutkan selama dua sampai tiga minggu setelah operasi.Penurunan tambahan harus diberikan antara 30 dan 120 menit sebelum operasi dimulai.Jika obat mata lain juga digunakan, interval harus diperhatikan.Setidaknya lima menit antara pemberian satu obat Dan lainnya.
Bagaimana cara kerja NEVANAC?
Zat aktif dalam NEVANAC, nepafenac, adalah 'prodrug' amfenac. Ini berarti diubah menjadi amfenac di mata.Amfenac adalah obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID).
Ia bekerja dengan memblokir enzim yang disebut siklooksigenase yang menghasilkan prostaglandin, zat yang terlibat dalam proses inflamasi. Dengan mengurangi produksi prostaglandin di mata, NEVANAC mampu mengurangi peradangan dan rasa sakit yang disebabkan oleh operasi mata.
Bagaimana NEVANAC dipelajari?
Efek NEVANAC pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia. Kemanjuran NEVANAC diuji dalam empat penelitian utama yang melibatkan total 1.201 pasien yang menjalani operasi katarak. Satu penelitian membandingkan NEVANAC yang digunakan sekali, dua kali atau tiga kali sehari dengan plasebo (tetes mata palsu) pada 220 pasien. Tiga penelitian lainnya, melibatkan total 981 pasien, dibandingkan NEVANAC yang digunakan tiga kali sehari dengan plasebo, tetes mata ketorolak (NSAID lain), atau dengan plasebo dan ketorolac. Ukuran utama efektivitas adalah alternatif, persentase pasien yang pengobatannya memiliki efek yang diinginkan (tanpa atau sedikit tanda radang mata) atau persentase pasien yang pengobatannya tidak memberikan hasil yang diharapkan (dengan tanda radang mata sedang atau berat). Persentase ini diukur dua minggu setelah operasi.
Manfaat apa yang ditunjukkan NEVANAC selama penelitian?
NEVANAC telah terbukti lebih efektif daripada plasebo dan setara dengan ketorolak dalam mengurangi tanda-tanda peradangan. Dalam studi yang membandingkan dosis yang berbeda, pasien yang menggunakan NEVANAC tiga kali sehari memiliki tingkat kegagalan pengobatan terendah.Ketika NEVANAC dibandingkan dengan plasebo, sekitar 70% pasien yang menggunakan NEVANAC tidak memiliki tanda-tanda "peradangan setelah dua minggu, dibandingkan dengan antara 17% dan 59% dari mereka yang menggunakan plasebo. Dalam studi yang membandingkan NEVANAC dengan ketorolak, sekitar 65% dari kedua kelompok pasien tidak menunjukkan atau sedikit tanda-tanda peradangan.
Apa risiko yang terkait dengan NEVANAC?
Efek samping yang paling umum dari NEVANAC (terlihat di antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah sakit kepala, keratitis punctate (bintik-bintik dari peradangan kornea, lapisan transparan di depan pupil), nyeri pada mata, penglihatan kabur, gatal. mata, mata kering, sensasi benda asing di mata dan pengerasan kulit di tepi kelopak mata.
Efek samping serupa terlihat pada pasien yang menggunakan obat tetes mata plasebo atau ketorolak. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan NEVANAC, lihat Leaflet Paket.
NEVANAC tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap nepafenac, bahan lain atau NSAID lainnya. Seperti NSAID lainnya, NEVANAC tidak boleh digunakan pada pasien yang pernah mengalami serangan asma, gatal-gatal, atau radang saluran hidung di masa lalu saat mengonsumsi aspirin atau NSAID lainnya. NEVANAC mengandung benzalkonium klorida, yang menyebabkan perubahan warna pada lensa kontak lunak. Karena itu, orang yang memakai lensa kontak lunak perlu berhati-hati.
Mengapa NEVANAC disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat NEVANAC lebih besar daripada risikonya untuk pencegahan dan pengobatan rasa sakit dan peradangan pasca operasi yang terkait dengan operasi katarak. Komite merekomendasikan agar NEVANAC dirilis, izin edar untuk NEVANAC.
Informasi lain tentang NEVANAC:
Pada tanggal 11 Desember 2007, Komisi Eropa memberikan Alcon Laboratories (UK) Ltd. "Otorisasi Pemasaran" untuk NEVANAC yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk versi lengkap NEVANAC EPAR klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 11-2007
Informasi di NEVANAC - nepafenac yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
