Apa itu Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva adalah obat yang mengandung zat aktif nevirapine. Ini tersedia sebagai tablet oval putih (200 mg).
Nevirapine Teva adalah 'obat generik', yang berarti bahwa Nevirapine Teva mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Viramune.
Untuk apa Nevirapine Teva digunakan?
Nevirapine Teva adalah obat antivirus yang digunakan dalam kombinasi dengan obat antivirus lain untuk mengobati pasien yang terinfeksi HIV-1 (human immunodeficiency virus tipe 1), virus penyebab AIDS (acquired immunodeficiency syndrome).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Nevirapine Teva digunakan?
Nevirapine Teva harus diberikan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan infeksi HIV.
Neravina Teva tidak pernah diminum sendiri, tetapi dengan setidaknya dua obat antivirus lainnya. Karena obat dapat menyebabkan reaksi kulit yang parah, pengobatan harus dimulai dengan dosis 200 mg sekali sehari selama dua minggu, kemudian ditingkatkan ke dosis standar 200 mg dua kali sehari. Dosis tidak boleh ditingkatkan sebelum ruam benar-benar hilang. Jika pasien tidak dapat beralih ke dosis dua kali sehari dalam waktu empat minggu setelah pertama kali memakai Nevirapine Teva, pengobatan alternatif harus ditemukan.
Bagaimana cara kerja Nevirapine Teva?
Zat aktif dalam Nevirapine Teva, nevirapine, adalah non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI). Ini memblokir aktivitas reverse transcriptase, enzim yang diproduksi oleh virus HIV-1 yang memungkinkannya menginfeksi sel-sel tubuh dan bereproduksi.Dengan menghambat enzim ini, Nevirapine Teva yang dikombinasikan dengan obat antivirus lain mengurangi jumlah HIV-1 di darah, menjaganya pada tingkat yang rendah Nevirapine Teva tidak menyembuhkan infeksi HIV atau AIDS, tetapi dapat menunda kerusakan sistem kekebalan dan perkembangan infeksi dan penyakit terkait AIDS.
Bagaimana Nevirapine Teva dipelajari?
Karena Nevirapine Teva adalah obat generik, penelitian terbatas pada bukti yang menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Viramune. Dua obat dikatakan bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Nevirapine Teva?
Karena Nevirapine Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko diasumsikan sama dengan obat referensi.
Mengapa Nevirapine Teva disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Nevirapine Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Viramune. kasus Viramune, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Nevirapine Teva diberikan Izin Edar.
Informasi lain tentang Nevirapine Teva
Pada tanggal 30 November 2009, Komisi Eropa mengeluarkan Teva Pharma B.V. "otorisasi pemasaran" untuk Nevirapine Teva, berlaku di seluruh Uni Eropa "otorisasi pemasaran" berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Versi lengkap EPAR untuk Nevirapine Teva dapat ditemukan di sini.
Versi EPAR lengkap dari obat referensi juga dapat ditemukan di situs web Badan.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009.
Informasi tentang Nevirapine Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
