Apa itu Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva adalah obat yang mengandung zat aktif olanzapine, dan tersedia dalam bentuk tablet (putih dan bulat: 2,5, 5, 7,5 dan 10 mg; biru dan lonjong: 15 mg; merah muda dan lonjong: 20 mg dan tablet berbentuk bulat (kuning). : 5 dan 10; jingga : 15; hijau 20 mg) Tablet orodispersibel adalah tablet yang larut dalam mulut.
Olanzapine Teva adalah 'obat generik'. atau obat yang mirip dengan "obat referensi", yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Zyprexa dan Zyprexa Velotab. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, konsultasikan pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa Olanzapine Teva digunakan?
Olanzapine Teva diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang ditandai dengan sejumlah gejala, termasuk gangguan berpikir dan berbicara, halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang tidak ada), kecurigaan dan delusi. Olanzapine Teva juga efektif dalam mempertahankan perbaikan klinis pada pasien yang merespon positif pengobatan awal.
Obat ini juga digunakan untuk mengobati episode manik sedang hingga parah (terutama suasana hati yang tinggi) pada orang dewasa. Ini juga dapat digunakan untuk mencegah kambuhnya episode manik (gejala kembali) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit
ditandai dengan pergantian fase manik dan depresi) pada pasien yang merespon pengobatan awal.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Olanzapine Teva digunakan?
Dosis awal Olanzapine Teva yang direkomendasikan tergantung pada penyakit yang sedang dirawat: untuk skizofrenia dan pencegahan episode manik adalah 10 mg per hari, untuk pengobatan episode manik adalah 15 mg per hari, kecuali jika digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, dalam hal ini dosis awal mungkin 10 mg per hari. Dosis dapat disesuaikan dengan respon pasien dan toleransi terapi. Dosis biasa bervariasi antara 5 dan 20 mg per hari. Tablet orodispersible, yang dapat diberikan sebagai alternatif tablet tradisional, harus diletakkan di lidah, di mana mereka cepat menyebar dalam air liur, atau mereka dapat dilarutkan dalam air sebelum diminum. 5 mg per hari pada pasien di atas usia 65 tahun dan pada orang dengan masalah hati atau ginjal.
Bagaimana Olanzapine Teva bekerja?
Zat aktif dalam Olanzapine Teva, olanzapine, adalah obat antipsikotik, yang dikenal sebagai antipsikotik "atipikal", karena berbeda dari obat antipsikotik lama yang tersedia sejak tahun 1950. Meskipun mekanisme kerjanya belum diketahui secara pasti, namun tetap tidak diketahui. terhubung ke beberapa reseptor di permukaan sel saraf di otak. Ini mengganggu sinyal yang ditransmisikan antara sel-sel otak melalui neurotransmitter, bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain.Manfaat olanzapine adalah karena kemampuannya untuk memblokir reseptor untuk neurotransmiter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak, mengurangi gejala penyakit ini.
Bagaimana Olanzapine Teva dipelajari?
Karena Olanzapine Teva adalah obat generik, penelitian telah membatasi diri untuk menunjukkan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa obat-obatan menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh).
Apa manfaat dan risiko Olanzapine Teva?
Karena Olanzapine Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, ya
mengasumsikan bahwa manfaat dan risiko obat adalah sama.
Mengapa Olanzapine Teva disetujui?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang Uni Eropa yang disyaratkan, Olanzapine Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Zyprexa dan Zyprexa Velotab. , seperti dalam kasus Zyprexa dan Zyprexa Velotab, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Olanzapine Teva diberikan izin edar.
Informasi lain tentang Olanzapine Teva
Pada tanggal 12 Desember 2007, Komisi Eropa memberikan Teva Pharma BV "Otorisasi Pemasaran" untuk Olanzapine Teva yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Versi lengkap EPAR untuk Olanzapine Teva dapat ditemukan di sini.
Versi lengkap EPAR untuk obat referensi dapat ditemukan di situs web EMEA.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2008
Informasi tentang Olanzapine Teva yang dipublikasikan di halaman ini mungkin kedaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.