Apa itu Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva adalah obat yang mengandung zat aktif basa pramipexole. Ini tersedia sebagai tablet oval putih (0,088, 0,18, 0,35 dan 0,7 mg). Pramipexole Teva adalah 'obat generik'. Ini menyiratkan bahwa Pramipexole Teva mirip dengan 'obat referensi', yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE), yang disebut Sifrol.Untuk informasi lebih lanjut tentang obat generik, lihat pertanyaan dan jawaban dengan mengklik di sini.
Untuk apa Pramipexole Teva digunakan?
Pramipexole Teva digunakan untuk mengobati penyakit Parkinson, gangguan mental progresif yang menyebabkan tremor, gerakan lambat dan kekakuan otot. Pramipexole Teva dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan levodopa (obat lain untuk penyakit Parkinson), pada setiap tahap penyakit termasuk tahap selanjutnya ketika efek levodopa menjadi kurang efektif.
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Pramipexole Teva digunakan?
Tablet Pramipexole Teva diminum dengan air, dengan atau tanpa makanan. Dosis awal adalah 0,088 mg tiga kali sehari. Setiap lima sampai tujuh hari dosis harus ditingkatkan sampai gejala terkontrol tanpa menimbulkan efek samping yang tidak dapat ditoleransi. Dosis harian maksimum adalah 1,1 mg tiga kali sehari. Pramipexole Teva harus diberikan lebih jarang kepada pasien dengan masalah ginjal. Jika karena alasan apapun pengobatan dihentikan, dosis harus diturunkan secara bertahap.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur paket.
Bagaimana cara kerja Pramipexole Teva?
Zat aktif dalam Pramipexole Teva, pramipexole adalah agonis dopamin yang meniru aksi dopamin. Dopamin adalah zat pembawa pesan yang terkandung di area otak yang mengontrol gerakan dan koordinasi. Pada pasien dengan penyakit Parkinson, penghasil dopamin sel mulai mati, mengakibatkan penurunan jumlah dopamin di otak. Oleh karena itu, pasien kehilangan kemampuan untuk mengontrol gerakan mereka dengan andal. Pramipexole merangsang otak seperti halnya dopamin. , memungkinkan pasien untuk mengontrol gerakan mereka dan mengurangi tanda dan gejala penyakit Parkinson, termasuk tremor, kekakuan dan gerakan melambat.
Bagaimana Pramipexole Teva dipelajari?
Karena Pramipexole Teva adalah obat generik, penelitian terbatas pada tes untuk menentukan bahwa obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi (yaitu bahwa kedua obat tersebut menghasilkan tingkat zat aktif yang sama di dalam tubuh).
Apa manfaat dan risiko Pramipexole Teva?
Karena Pramipexole Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risiko obat diasumsikan sama.
Mengapa Pramipexole Teva disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Pramipexole Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Sifrol. Oleh karena itu, CHMP berpendapat bahwa, seperti dalam kasus Siprol, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi Komite merekomendasikan agar Pramipexole Teva diberikan Izin Edar.
Informasi lain tentang Pramipexole Teva
Pada 18 Desember 2008, Komisi Eropa merilis Teva Pharma B.V. "Otorisasi Pemasaran" untuk Pramipexole Teva, berlaku di seluruh Uni Eropa.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 11-2008
Informasi tentang Pramipexole Teva - pramipexole base yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.