GINETANTUM - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Ginetantum - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Benzydamine (Benzydamine hidroklorida)

GINETANTUM 0,1% solusi vagina

Sisipan paket Ginetantum tersedia untuk ukuran paket:

GINETANTUM 0,1% solusi vagina
GINETANTUM 500 mg granul untuk larutan kutan untuk genitalia eksterna, GINETANTUM 500 mg / 10 ml konsentrat untuk larutan kutan untuk genitalia eksterna

Mengapa Ginetantum digunakan? Untuk apa?

Ginetantum mengandung bahan aktif benzydamine hydrochloride, anti-inflamasi non-steroid.

Ginetantum digunakan untuk:

pengobatan lokal peradangan vulva dan vagina (misalnya vulvovaginitis) dari berbagai asal dan sifat, ditandai dengan keputihan kecil, gatal, iritasi, terbakar dan nyeri,
l "kebersihan intim pada periode setelah melahirkan (puerperium).

Jika Anda tidak melihat hasil yang berarti setelah 7 hari perawatan, silakan hubungi dokter Anda.

Kontraindikasi Bila Ginetantum tidak boleh digunakan

Jangan minum Ginetantum

jika Anda alergi terhadap benzydamine atau bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6)
jika Anda alergi terhadap zat yang mirip dengan benzydamine.

Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Ginetantum

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Ginetantum.

Dalam kasus pendarahan vagina dan / atau keputihan dari vagina (leukorea) jangan gunakan Ginetantum tanpa terlebih dahulu berkonsultasi dengan dokter Anda.

Penggunaan Ginetantum, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi (reaksi alergi).Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda untuk memulai terapi yang sesuai (lihat bagian 4 "Kemungkinan efek samping").

Ginetantum hanya boleh digunakan untuk pencucian vagina dan tidak boleh ditelan (lihat bagian "Jika Anda mengonsumsi Ginetantum lebih dari yang seharusnya").

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Ginetantum?

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin sedang mengonsumsi obat lain.

Tidak ada interaksi negatif yang diamati antara Ginetantum dan obat lain yang biasa digunakan dalam terapi yang relevan.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.

Ginetantum dapat digunakan pada kehamilan atau saat menyusui.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Penggunaan Ginetantum tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Ginetantum mengandung belzalkonium klorida yang mengiritasi dan dapat menyebabkan reaksi kulit lokal.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Ginetantum : Posology

Selalu gunakan obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dosis yang dianjurkan adalah 1-2 irigasi vagina per hari, selama tujuh hari berturut-turut.

Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Solusinya dapat digunakan pada suhu kamar. Jika Anda ingin menghangatkan larutan, paparkan botol tertutup ke semburan air panas selama beberapa menit.

Untuk membuka botol, pegang cincin knurled dengan kuat dan putar tutupnya untuk membuka segel pengaman.
Tarik kanula keluar sampai Anda mendengarnya berbunyi klik, seperti yang ditunjukkan pada gambar di bawah. Kanula tetap melekat pada botol dan karena itu hanya ekstraksi lengkap yang memungkinkan cairan keluar.
Masukkan kanula dengan lembut ke dalam vagina dan peras botolnya sampai kosong. Pengosongan dapat dilakukan secara bertahap dan disesuaikan sesuai kebutuhan, karena katup khusus mencegah larutan mengalir kembali ke dalam botol. Irigasi sambil berbaring jika memungkinkan. Cairan disimpan di dalam vagina selama beberapa menit.

Jangan gunakan Ginetantum selama lebih dari 7 hari.

Hubungi dokter Anda jika gangguan tersebut berlangsung lebih dari tujuh hari, terjadi berulang kali, atau jika Anda melihat ada perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.

Jika Anda lupa mengonsumsi Ginetantum

Jangan gunakan dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlupakan.

Jika Anda berhenti mengonsumsi Ginetantum

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Ginetantum?

Ginetantum hanya boleh digunakan untuk douching vagina. Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan dengan penggunaan produk obat yang benar.

Ginetantum tidak boleh dikonsumsi. Jika Anda secara tidak sengaja menelan dosis Ginetantum, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Efek Samping Apa efek samping Ginetantum?

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Iritasi kulit dapat diamati sesekali saat mengambil Ginetantum, terutama dengan penggunaan jangka panjang. Dalam hal ini, segera hubungi dokter Anda.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Apa yang mengandung Ginetantum?

bahan aktifnya adalah: benzydamine hydrochloride (100 ml larutan mengandung 100 mg benzydamine hydrochloride sama dengan 89,46 mg benzydamine)
bahan lainnya adalah: benzalkonium klorida (lihat paragraf Ginetantum mengandung benzalkonium klorida), edetat dinatrium, parfum dasar mawar dan air murni.

Deskripsi Ginetantum dan isi paketnya

Ginetantum hadir dalam bentuk larutan untuk vagina, dalam botol 140 ml yang dilengkapi dengan kanula.

Setiap paket berisi 1 atau 5 botol 140 ml.

Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Ginetantum tersedia di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

GINETANTUM SOLUSI VAGINA 0,1%

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

100ml mengandung:

Bahan aktif: benzydamine hydrochloride 100 mg (setara dengan 89,46 mg benzydamine).

Eksipien: mengandung benzalkonium klorida

Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Solusi vagina.

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Vulvovaginitis dari segala asal dan sifat, ditandai dengan keputihan kecil, gatal, iritasi, terbakar dan nyeri vulva. Kebersihan intim selama masa nifas.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

1-2 irigasi vagina per hari selama tujuh hari berturut-turut.

Solusinya dapat digunakan pada suhu kamar. Jika Anda ingin menghangatkannya, cukup paparkan botol tertutup ke semburan air panas selama beberapa menit.

04.3 Kontraindikasi -

Ginetantum tidak boleh digunakan pada subjek yang telah menunjukkan hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien atau zat terkait erat dari sudut pandang kimia.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Penggunaan, terutama jika berkepanjangan, produk topikal dapat menimbulkan fenomena sensitisasi, dalam hal ini perlu untuk menangguhkan pengobatan dan mengadopsi tindakan terapeutik yang sesuai.

Minta pasien untuk menghubungi dokter sebelum digunakan jika terjadi pendarahan vagina dan/atau keputihan.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Tidak ada interaksi negatif yang diamati dengan obat lain yang biasa digunakan dalam terapi yang relevan.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan topikal benzydamine selama kehamilan atau menyusui.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Ginetantum tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Kadang-kadang, terutama dengan penggunaan produk yang berkepanjangan, iritasi kulit dapat terjadi.

04.9 Overdosis -

Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Kategori obat terapeutik: sediaan antiinflamasi untuk pemberian vagina.

Kode ATC: G02CC03.

Benzydamine adalah obat anti-inflamasi non-steroid dengan sifat analgesik dan anti-eksudatif. Dalam penggunaan topikal itu juga memanifestasikan antiseptik permukaan dan aktivitas anestesi.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Penyelidikan spektrofluorimetri telah menunjukkan bahwa benzydamine yang terkandung dalam larutan vagina melekat pada epitel vagina dan terkonsentrasi di dalamnya hingga 9,7 ± 6,24 mcg / g jaringan segar. Penyerapan bertahap melalui mukosa menghasilkan tingkat darah yang sangat rendah. dan tidak cukup untuk mengekspresikan efek farmakologis sistemik. Ekskresi terjadi terutama dalam urin dan sebagian besar dalam bentuk metabolit tidak aktif atau produk konjugasi.

05.3 Data keamanan praklinis -

Benzydamine memiliki toksisitas yang sangat buruk dan lebih terkait dengan gangguan farmakodinamik daripada perubahan anatomi-patologis. Margin antara LD50 dan dosis terapi oral tunggal adalah 1000:1. Benzydamine tidak memberikan efek gastrologi atau teratogenik dan tidak mengganggu perkembangan embrio normal.

06.0 INFORMASI FARMASI -

06.1 Eksipien -

Benzalkonium klorida, edetat dinatrium, parfum mawar dasar, air murni.

06.2 Ketidakcocokan "-

Tidak berhubungan.

06.3 Masa berlaku "-

4 tahun.

06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -

Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus

06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -

Karton berisi 1 atau 5 botol polietilen transparan berukuran 140 ml yang dilengkapi dengan kanula polietilen putih dengan tutup penutup polipropilen semitransparan.