Bahan aktif: Asosiasi antidiare
STREPTOMAGMA ® Antidiare
Mengapa Streptomagma digunakan? Untuk apa?
APA ITU
Streptomagma adalah produk antidiare.
MENGAPA DIGUNAKAN?
Streptomagma digunakan dalam pengobatan simtomatik diare non-spesifik.
Kontraindikasi Ketika Streptomagma tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen produk. Gagal ginjal. Hipofosfatemia.
Kewaspadaan untuk menggunakan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Streptomagma
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Tidak ada kontraindikasi jika produk digunakan dengan benar.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Streptomagma?
Harus diingat bahwa produk tersebut, karena adanya aluminium, dapat mengganggu pemberian obat lain secara oral, khususnya pemberian tetrasiklin secara bersamaan harus dihindari, yang dapat menimbulkan kompleks yang tidak larut dengan pengurangan penyerapan. dan dalam aktivitas antibiotik tersebut.
Namun, disarankan untuk tidak memberikan obat lain melalui mulut dalam waktu 1 atau 2 jam setelah menggunakan produk.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Setelah pengobatan singkat tanpa hasil yang berarti dan dalam kasus diare disertai demam tinggi, darah dalam tinja, konsultasikan dengan dokter Anda.
Pada anak di bawah usia 3 tahun, suspensi Streptomagma hanya boleh digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda dan mengevaluasi rasio risiko / manfaat dalam kasus Anda.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Streptomagma: Dosis
Berapa banyak, bagaimana dan untuk berapa lama
Dewasa: 4 sendok teh (3 kali sehari) sebelum makan.
Anak di atas 3 tahun: menurut berat badan, 1-2 sendok teh (3 kali sehari) sebelum makan.
Anak-anak di bawah usia 3 tahun menurut pendapat medis.
Jaga agar botol tetap tertutup rapat. Kocok sebelum digunakan.
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran dari dokter. Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Streptomagma
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan suspensi Streptomagma, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping Streptomagma?
Tidak ada efek tertentu yang tidak diinginkan yang diketahui.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket.
Minta dan isi formulir laporan efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek (Formulir B).
Kadaluwarsa dan Retensi
Simpan produk pada suhu kamar, dalam kemasan aslinya.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
JAUHKAN PRODUK OBAT JAUH DARI JANGKAUAN ANAK.
Batas waktu "> Informasi lainnya
KOMPOSISI
100ml mengandung:
- Bahan aktif: gel aluminium hidroksida dengan 0,954 g Al2 03; kaolin 10.000 g; pektin 0,900 g.
- Eksipien: minyak vaselin, gliserin, natrium benzoat, asam benzoat, sakarin, vanilin, metilparaben, propilparaben, butilparaben, monobasa natrium fosfat monohidrat, air q.s.
BAGAIMANA TERLIHAT?
Streptomagma hadir dalam bentuk suspensi, dalam botol 90 ml.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
STREPTOMAGMA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
PENANGGUHAN
100 ml mengandung: BAHAN AKTIF. 2,5% aluminium hidroksida gel Al203 ml 36.000; kaolin 10.000 g; pektin 0,900.
TABLET
Tiap tablet mengandung: attapulgit teraktivasi 350.000 mg; pektin 45.000 mg; gel aluminium hidroksida kering pada 50% dari 70.000 mg Al203.
03.0 FORMULIR FARMASI -
Suspensi untuk penggunaan oral
Tablet
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Pengobatan simtomatik diare yang tidak spesifik.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
PENANGGUHAN:
Dewasa: 4 sendok teh 3 kali sehari atau 2 sachet (3 kali sehari) sebelum makan.
Anak di atas 3 tahun: menurut berat badan, 1-2 sendok teh (3 kali sehari) atau 1-2 sachet (1 kali sehari) sebelum makan.
Anak-anak di bawah usia 3 tahun menurut pendapat medis.
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Jaga agar botol tetap tertutup rapat. Kocok sebelum digunakan.
TABLET
Dewasa: 2 tablet untuk dikunyah atau dilarutkan dalam mulut, diikuti dengan satu tablet setiap 4-6 jam sesuai kebutuhan.
Anak di atas 3 tahun: setengah tablet setiap 6-8 jam sesuai kebutuhan.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap komponen produk. Gagal ginjal. Hipofosfatemia.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Dalam kasus diare disertai demam tinggi, darah dalam tinja atau gejala yang berlangsung lebih dari 2 hari, konsultasikan dengan dokter Anda.
Dianjurkan untuk tidak memberikan obat lain melalui mulut dalam waktu 1 atau 2 jam setelah menggunakan produk. Untuk anak di bawah usia 3 tahun, STRATOMAGMA hanya boleh diberikan atas saran medis.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Karena adanya aluminium, produk dapat mengganggu pemberian oral obat lain, khususnya pemberian simultan tetrasiklin harus dihindari, yang dapat menimbulkan kompleks yang tidak larut dengan pengurangan penyerapan dan aktivitas antibiotik ini.
Namun, disarankan untuk tidak memberikan obat lain melalui mulut dalam waktu 1 atau 2 jam setelah menggunakan produk.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
Tidak ada kontraindikasi jika produk digunakan dengan benar.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Tidak ada efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin yang dilaporkan setelah penggunaan Streptomagma.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Tidak ada efek tertentu yang tidak diinginkan yang diketahui.
04.9 Overdosis -
Tidak ada fenomena overdosis yang dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Suspensi Streptomagma terdiri dari asosiasi pektin, gel aluminium hidroksida dan kaolin.Tablet Streptomagma terdiri dari asosiasi pektin, gel aluminium hidroksida kering dan attapulgit. Pektin, berkat sifat hidrofiliknya, melakukan "aksi penyerapan" pada air yang ada dalam kotoran diare; apalagi cenderung membentuk lapisan pelindung pada permukaan mukosa usus. Gel aluminium hidroksida juga melakukan aksi penyerapan dan juga dalam Streptomagma Sospensione juga melakukan fungsi dispersi kaolin sehingga menimbulkan larutan koloid dan memungkinkan kaolin untuk melakukan aktivitasnya dengan cara terbaik. untuk sifat penyerapnya, digunakan dalam proses infeksi usus.Attapulgite, hadir dalam formulasi tablet, adalah zat anorganik yang inert secara kimia dan pada dasarnya netral, dengan sifat penyerap yang tetap tidak berubah bahkan ketika pH berubah.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
-----
05.3 Data keamanan praklinis -
TOKSIKOLOGI: Streptomagma mengandung zat alami, yang telah ada sejak lama di semua Farmakope dan tidak ada data yang mengacu pada toksisitas akut, subakut, atau kronis. Namun, dalam penggunaan yang mapan, tidak ada efek teratogenik, mutagenik atau karsinogenik yang pernah dilaporkan.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
SUSPENSI: Minyak vaselin; gliserin; natrium benzoat; asam benzoat; sakarin; panili; metilparaben, propilparaben; butilparaben; monobasa natrium fosfat monohidrat; air.
TABLET: kalsium silikat terhidrasi; metilselulosa; kalium polacrilin; magnesium Stearate; natrium sakarin; sakarin; panili.
06.2 Ketidakcocokan "-
Tidak ada inkompatibilitas yang diamati.
06.3 Masa berlaku "-
Penangguhan: 2 tahun
Tablet: 4 tahun
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Jaga agar botol yang berisi suspensi tertutup rapat.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
PENANGGUHAN:
- botol kaca 90 ml
TABLET
blister (dalam PVC dan aluminium) dari 12 tablet
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
Tidak ada
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
WYETH LEDERLE SpA - Via Nettunense, 90 - Aprilia (LT)
berlisensi di bawah Wyeth-Ayerst Lab. USA
Dealer Dijual: WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
90 ml BOTOL Suspensi: AIC n.011068032
12 tablet: AIC n.011068044
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
90 ml botol Suspensi: 12.1.1961 /31.5.2000
12 tablet: 13.7.185 / 31.5.2000
6 sachet dosis tunggal suspensi: 26.9.96 / 31.5.2000
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
-----