Bahan aktif: Air suling Hamamelis Virginiana
OPTREX 130mg / ml Tetes mata, larutan
Mengapa Optrex digunakan? Untuk apa?
APA ITU
OPTREX Tetes mata adalah antiseptik, dekongestan untuk mata.
MENGAPA DIGUNAKAN?
OPTREX Collirio berguna dalam semua kasus di mana tindakan dekongestan dan antiseptik (desinfektan) diperlukan pada tingkat okular (mata lelah, merah juga karena paparan berlebihan terhadap agen eksternal seperti debu, cahaya, angin, asap, sinar matahari, dan silau salju. dan dalam semua manifestasi yang berhubungan dengan kelelahan dan rangsangan iritasi mata).
Kontraindikasi Ketika Optrex tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen produk atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Pada subjek dengan glaukoma (penyakit yang ditandai dengan peningkatan tekanan di dalam mata) atau penyakit mata yang sama seriusnya.
Jangan diberikan kepada anak di bawah usia tiga tahun.
Ketika OPTREX Tetes mata hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter Anda
Meskipun memiliki penyerapan sistemik yang buruk (hanya sejumlah kecil yang dapat mencapai darah), produk harus digunakan dengan hati-hati:
- pada subjek yang dipengaruhi oleh:
- hipertensi
- hipertiroidisme (kondisi aktivitas fungsional yang berlebihan dari kelenjar tiroid)
- penyakit jantung
- hiperglikemia (diabetes);
- pada subjek yang diobati dengan obat antidepresan.
Dianjurkan juga untuk berkonsultasi dengan dokter Anda jika gangguan ini pernah terjadi di masa lalu.
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui.
OPTREX Tetes mata dapat digunakan selama kehamilan dan menyusui
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Optrex
Obat ini mengandung benzalkonium klorida sehingga dapat menyebabkan iritasi mata. Hindari kontak dengan lensa kontak lunak. Lepaskan lensa kontak sebelum aplikasi dan tunggu setidaknya 15 menit sebelum menerapkan kembali.
Tindakan pemutihan terhadap lensa kontak lunak diketahui.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Optrex
Tidak ada interaksi yang diketahui dari tetes mata OPTREX dengan obat lain.
Bagaimanapun, jika Anda menggunakan obat lain, mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
OPTREX Collirio dapat menyebabkan, pada aplikasi pertama di mata yang sangat teriritasi, sedikit rasa terbakar, ekspresi aktivitas produk. Sensasi ini berkurang atau hilang dalam aplikasi berikutnya. Infeksi, nanah, benda asing di mata, mekanik, kimia, kerusakan panas memerlukan konsultasi dokter.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Optrex: Posology
Berapa banyak
Peringatan: jangan melebihi dosis yang dianjurkan tanpa saran medis.
2-3 tetes per mata 2-3 kali sehari.
Biasanya 2 atau 3 tetes per mata sudah cukup untuk memastikan penghilangan cepat kelelahan mata dan penghilang rasa sakit dan ketidaknyamanan yang baik yang berasal dari iritasi mata tersumbat.
Kapan dan untuk berapa lama
OPTREX Tetes mata harus digunakan untuk waktu yang singkat. Jika hasil yang diinginkan tidak diperoleh dalam 7 hari, hentikan penggunaan produk dan konsultasikan dengan dokter Anda.
Konsultasikan dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.
Suka
Setelah mencuci tangan, miringkan kepala Anda ke belakang dan lepaskan bagian luar kelopak mata bawah dengan jari telunjuk Anda untuk membentuk kantong kecil tempat tetes harus jatuh, dalam jumlah yang ditunjukkan. Setelah pemberian, tutup mata dengan lembut, berikan tekanan ringan dengan jari tengah tangan yang sama di sudut dalam mata, tutup selama beberapa detik.
Solusi botol steril: inilah mengapa penting bahwa nosel tidak pernah menyentuh mata dan ditutup dengan hati-hati setiap kali digunakan.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil overdosis Optrex?
Dalam kasus tertelan / asupan dosis berlebihan Tetes Mata OPTREX, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping dari Optrex
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Fenomena hipersensitivitas mungkin jarang terjadi.
Efek samping ini biasanya bersifat sementara. Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Penting untuk memberi tahu dokter atau apoteker Anda tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket. Meminta dan mengisi formulir laporan efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan yang utuh dan disimpan dengan benar. Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tetes mata, larutan: Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, gunakan obat dalam waktu 28 hari sejak pertama kali membuka botol
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak
KOMPOSISI
1 ml tetes mata, larutan mengandung:
Bahan aktif: air suling Hamamelis Virginiana L. 130mg
Eksipien: asam borat; gliserin; natrium borat; benzalkonium klorida; air yang dimurnikan
BAGAIMANA TERLIHAT?
OPTREX Tetes mata, solusi dalam bentuk botol plastik putih berisi 10 ml larutan steril
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
OPTREX 13%
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Mandi mata: 100 ml Ocular Bath mengandung: air suling Hamamelis Virginiana L. 13,0 g.
Obat tetes mata: 100 ml tetes mata mengandung : air suling Hamamelis Virginiana L. 13.0 g.
03.0 FORMULIR FARMASI
Mandi mata: solusi.
Tetes mata: solusi.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Dalam semua kasus yang memerlukan tindakan dekongestan dan antiseptik pada tingkat okular.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Mandi mata
1 hingga 3 aplikasi cairan pada setiap mata di siang hari. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Aturan untuk digunakan
Bersihkan lensa mata sebelum digunakan. Isi setengah, oleskan pada mata tetap terbuka dengan baik, jaga agar kepala sedikit miring ke depan dan berikan kepala gerakan berosilasi untuk memproyeksikan cairan dengan baik ke mata. Ulangi operasi untuk mata yang lain, perbarui cairan. Jangan pernah menuangkan isi cangkir mata kembali ke dalam botol setelah digunakan. OPTREX Ocular Bath dapat digunakan pada suhu kamar atau dihangatkan. Untuk menghangatkan cairan, pertama-tama rendam cangkir mata dalam air panas selama beberapa menit dan tuangkan cairan ke dalamnya. OPTREX memanas saat bersentuhan dengan cangkir mata yang dipanaskan.
Obat tetes mata
2 sampai 3 tetes per mata 2-3 kali sehari. Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
Cara Penggunaan
Biasanya dua atau tiga tetes per mata cukup untuk memastikan penghilangan cepat kelelahan mata dan penghilang rasa sakit dan ketidaknyamanan yang baik yang berasal dari iritasi mata tersumbat Tetes mata OPTREX dapat menentukan, pada aplikasi pertama pada mata yang sangat teriritasi, sedikit rasa terbakar , ekspresi aktivitas kuratif produk, iritasi yang berkurang atau hilang dalam aplikasi berikutnya.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia. Ini tidak boleh digunakan oleh orang-orang dengan glaukoma atau penyakit mata serius lainnya atau pada anak di bawah usia tiga tahun.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Setelah periode perawatan yang singkat, dalam hal apa pun tidak lebih dari 7 hari, jika hasil yang diinginkan tidak diperoleh, hentikan penggunaan produk dan konsultasikan dengan dokter Anda untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Infeksi, nanah, benda asing di mata, mekanik, kimia, kerusakan panas memerlukan perhatian medis.
Ikuti dosis yang direkomendasikan dengan cermat.
Produk, jika tertelan secara tidak sengaja, atau jika digunakan dalam waktu lama dalam dosis berlebihan, dapat menyebabkan fenomena toksik. Oleh karena itu harus dijauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Produk, meskipun memiliki penyerapan sistemik yang buruk, harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang menderita hipertensi, hipertiroidisme, gangguan jantung dan hiperglikemia (diabetes) dan pada subjek yang menjalani pengobatan dengan obat antidepresan. Untuk semua sediaan mata yang mengandung benzalkonium klorida, penggunaan lensa kontak tidak dianjurkan saat menggunakan sediaan. Dalam kasus pemakai lensa kontak memakai yang sama hanya 15 menit setelah menerapkan produk.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi yang diketahui dengan obat lain.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan persiapan selama kehamilan dan menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Penggunaan produk tidak mengganggu keadaan terjaga dari subjek.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Fenomena hipersensitivitas mungkin jarang terjadi. Dalam hal ini perlu untuk menghentikan pengobatan dan berkonsultasi dengan dokter, sehingga, jika perlu, terapi yang sesuai dapat dilakukan. Laporkan efek yang tidak diinginkan kepada dokter atau apoteker Anda.
04.9 Overdosis
Tidak ada gejala overdosis yang diketahui.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
OPTREX adalah persiapan berdasarkan air suling Hamamelis Virginiana.
OPTREX bekerja dengan menghilangkan kongesti kelopak mata dan konjungtiva dan mengembangkan aktivitas dekongestan dan sedikit antiseptik pada tingkat struktur eksternal mata.
OPTREX berguna dalam semua kasus:
• kemerahan dan kongesti okular
• iritasi pada duktus lakrimalis, konjungtiva dan kelopak mata (bahkan jika disebabkan oleh agen eksternal seperti debu, asap, dll.)
Produk, setelah aplikasi okular, memiliki penyerapan sistemik yang buruk.
05.2 Sifat farmakokinetik
...
05.3 Data keamanan praklinis
...
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Mandi mata
Asam borat; natrium borat; benzalkonium klorida; air yang dimurnikan.
Obat tetes mata
Asam borat; gliserin; natrium borat; benzalkonium klorida; air yang dimurnikan.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada inkompatibilitas yang diketahui dengan zat lain.
06.3 Masa berlaku
Dengan kemasan utuh
Mandi mata: 3 tahun.
Tetes mata: 3 tahun.
Setelah dibuka
Tetes mata: gunakan produk dalam waktu 28 hari sejak pertama kali membuka botol
Mandi mata: gunakan produk dalam waktu 3 bulan sejak pertama kali membuka botol
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Mandi mata
Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus
Obat tetes mata
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Mandi mata
Botol 110 ml dalam kaca tidak berwarna dan tutup polietilen densitas tinggi.
Botol 300 ml dalam kaca tidak berwarna dan tutup polietilen densitas tinggi.
Obat tetes mata
Botol 10 ml dalam polietilen berpigmen putih.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Lihat bagian 4.2.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Optrex Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (Inggris Raya)
Perwakilan untuk Italia:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - Via Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Mandi mata
AIC n. 006451049 - Botol 110 ml
AIC n. 006451052 - Botol 300 ml
Obat tetes mata
AIC n. 006451064 - Botol 10 ml
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
18.10.1990
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Juli 2006
