Bahan aktif: Ciclopirox
NIOGERMOX 80 mg / g cat kuku obat
Indikasi Mengapa Niogermox digunakan? Untuk apa?
NIOGERMOX 80 mg / g cat kuku obat adalah agen antijamur yang sangat efektif (antijamur spektrum luas) untuk penggunaan lokal pada kuku tangan dan kuku kaki dan area kulit yang berdekatan.
Ini digunakan untuk pengobatan infeksi kuku ringan hingga sedang yang disebabkan oleh jamur berfilamen dan / atau jamur yang sensitif terhadap ciclopirox.
Bahan aktif ciclopirox mencegah pertumbuhan jamur dan menghancurkannya, sehingga meningkatkan penampilan kuku.
Kontraindikasi Ketika Niogermox tidak boleh digunakan
Jangan gunakan obat cat kuku NIOGERMOX 80 mg/g
- Jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap ciclopirox atau bahan lain dari NIOGERMOX 80 mg / g cat kuku obat
- Jika di bawah usia 18 tahun karena data klinis yang tidak memadai dalam kelompok usia ini
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Niogermox
Berikan perhatian khusus pada penggunaan cat kuku obat NIOGERMOX 80 mg / g
Dalam kasus sensitisasi, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter.
Seperti semua pengobatan topikal infeksi kuku yang disebabkan oleh jamur, dalam kasus keterlibatan lebih banyak kuku (> 5 kuku), dalam kasus di mana lebih dari dua pertiga kuku berubah dan dengan adanya faktor predisposisi, seperti diabetes dan gangguan pada sistem kekebalan, penambahan terapi sistemik harus dipertimbangkan.
Jika Anda menderita diabetes, berhati-hatilah saat memotong kuku.
Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir.
NIOGERMOX 80 mg / g cat kuku obat hanya untuk penggunaan luar.
Jangan mengoleskan cat kuku atau produk kosmetik lainnya pada kuku yang dirawat.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Niogermox?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.
Perawatan dengan cat kuku obat NIOGERMOX 80 mg / g hanya dapat dilakukan jika perawatan sangat diperlukan, setelah "evaluasi yang cermat, oleh dokter yang bertanggung jawab, tentang kemungkinan risiko dibandingkan dengan manfaatnya.
Waktunya memberi makan
Tidak diketahui apakah ciclopirox masuk ke dalam ASI. Perawatan dengan NIOGERMOX 80 mg / g cat kuku obat hanya dapat dilakukan jika perawatan sangat diperlukan setelah "evaluasi yang cermat, oleh dokter yang bertanggung jawab, tentang kemungkinan risiko dibandingkan dengan manfaatnya.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak diperlukan tindakan pencegahan khusus.
Informasi penting tentang beberapa kandungan obat cat kuku NIOGERMOX 80 mg/g
NIOGERMOX 80 mg/g obat cat kuku mengandung cetostearyl alcohol, zat yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal seperti kemerahan dan/atau terbakar pada kulit (allergic contact dermatitis).
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Niogermox: Posology
Gunakan selalu NIOGERMOX 80 mg/g obat cat kuku, ikuti petunjuk di brosur ini dengan tepat. Jika Anda memiliki pertanyaan, hubungi dokter atau apoteker Anda.
Kecuali ditentukan lain, oleskan lapisan tipis obat cat kuku NIOGERMOX 80 mg / g sekali sehari ke kuku yang terinfeksi. Kuku harus bersih dan kering. Oleskan cat kuku obat ke seluruh permukaan kuku dan pada bagian sekitar 5 mm dari kulit yang berdekatan. Jika memungkinkan, oleskan NIOGERMOX 80 mg / g cat kuku obat juga di bawah tepi kuku yang bebas.
Biarkan NIOGERMOX 80 mg / g cat kuku obat mengering selama sekitar 30 detik.
Jangan mencuci kuku Anda setidaknya selama 6 jam. Oleh karena itu disarankan untuk menerapkan produk di malam hari, sebelum tidur.Pada akhir periode waktu ini, Anda akan dapat melanjutkan praktik kebersihan normal.
Untuk menghilangkan cat kuku obat NIOGERMOX 80 mg / g Anda tidak perlu pelarut atau abrasif (misalnya kikir kuku), cukup cuci kuku Anda dengan air sampai bersih. Karena pembilasan kuku yang tidak sempurna, mungkin setelah beberapa hari perawatan, patina putih dapat terbentuk di permukaan kuku. Untuk menghilangkannya, cuci bersih dengan sabun netral dan, jika perlu, dengan spons atau sikat gigi sudah cukup. Jika produk secara tidak sengaja dihilangkan dengan pencucian biasa, ulangi aplikasi dengan cat kuku obat NIOGERMOX 80 mg / g. Disarankan untuk secara teratur menghilangkan bagian kuku yang terinfeksi dengan memotongnya.
Perawatan harus dilanjutkan sampai masalah teratasi, yaitu sampai kuku sembuh atau hampir utuh dan beregenerasi. Umumnya, dibutuhkan 6 bulan terapi untuk kuku jari tangan dan 9 sampai 12 bulan untuk kuku kaki.
Jika satu kuku tangan atau kuku kaki terkena parah atau jika lebih dari satu kuku terkena, disarankan untuk menambahkan terapi oral.Dalam hal ini, hubungi dokter Anda.
Jika Anda memiliki kesan bahwa efek NIOGERMOX 80 mg / g, obat cat kuku terlalu kuat atau terlalu lemah, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Niogermox?
Jika Anda menggunakan lebih banyak cat kuku obat NIOGERMOX 80 mg / g dari yang seharusnya
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan hingga saat ini.
Jika Anda lupa menggunakan obat cat kuku NIOGERMOX 80 mg/g
Jika Anda lupa menerapkan produk sekali, hindari aplikasi ganda. Lanjutkan perawatan seperti yang ditentukan oleh dokter Anda atau ikuti petunjuk pada langkah 3 selebaran ini (Cara menggunakan cat kuku obat NIOGERMOX 80 mg / g). Jika cat kuku obat tidak diterapkan selama beberapa hari, efektivitasnya dapat berkurang.
Jika Anda berhenti menggunakan cat kuku obat NIOGERMOX 80 mg / g
Jika Anda menghentikan pengobatan dengan obat cat kuku NIOGERMOX 80 mg / g sebelum kuku sembuh atau hampir utuh, jamur mungkin tidak akan hilang sepenuhnya dan kondisi kuku akan memburuk kembali.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan NIOGERMOX, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
Efek Samping Apa efek samping Niogermox?
Seperti semua obat-obatan, NIOGERMOX 80 mg / g obat cat kuku dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Gangguan umum dan manifestasi pada titik aplikasi:
Sangat jarang (mempengaruhi kurang dari 1 pengguna dalam 10.000)
- Kemerahan di tempat aplikasi, mengelupas, gatal dan terbakar.
Efek yang tidak diinginkan dilaporkan ringan dalam intensitas dan durasi pendek.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Efek yang tidak diinginkan juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jangan gunakan produk setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan dan botol.
Untuk melindungi dari cahaya, simpan botol di dalam karton luar. Tutup botol dengan rapat agar produk tidak menguap. Jangan simpan di kulkas. Produk mudah terbakar. Jauhkan obat dari sumber panas dan api terbuka. Setelah pertama kali membuka botol, produk dapat disimpan hingga 6 bulan.
Pada suhu di bawah 15 ° C, cat kuku obat bisa menjadi gel; Mungkin juga ada sedikit flokulasi atau pembentukan endapan ringan di bagian bawah botol. Masalah teratasi dengan menggosok botol di antara tangan Anda selama sekitar 1 menit, setelah itu larutan akan jernih kembali. Tidak ada efek pada kualitas atau kemanjuran produk.
Sebelum digunakan, selalu periksa dengan melihat bagian bawah botol bahwa larutan kembali transparan sempurna (bening).
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan bentuk farmasi
Apa kandungan obat cat kuku NIOGERMOX 80 mg / g?
Bahan aktifnya adalah ciclopirox. Satu gram cat kuku obat mengandung 80 mg ciclopirox.
Bahan lainnya: etil asetat, etanol (96%), setostearil alkohol, hidroksipropil-kitosan dan air murni.
Deskripsi penampakan cat kuku obat NIOGERMOX 80 mg/g dan isi bungkusnya
NIOGERMOX 80 mg / g obat cat kuku adalah larutan bening, tidak berwarna, agak kekuningan, tersedia dalam botol kaca transparan dengan tutup ulir yang dilengkapi dengan kuas untuk aplikasi.
Kemasan 3.3 ml dan 6.6 ml.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
NIOGERMOX 80 MG / G ENAMEL UNTUK KUKU
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Satu gram obat cat kuku mengandung: 80 mg ciclopirox.
Eksipien: 10 mg cetostearyl alkohol / g larutan.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Cat kuku obat. Jelas, tidak berwarna untuk solusi kuning muda.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Onikomikosis ringan dan sedang yang disebabkan oleh jamur dermatofita dan / atau jamur yang sensitif terhadap ciclopirox, tanpa keterlibatan matriks kuku.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Untuk penggunaan topikal pada kuku tangan, kaki dan di area kulit yang berdekatan (perionichium, hyponychia).
Kecuali ditentukan lain, oleskan lapisan tipis cat kuku obat NIOGERMOX sekali sehari di seluruh permukaan kuku yang bersih dan kering. Oleskan cat kuku obat di seluruh pelat kuku, sekitar 5 mm dari kulit yang berdekatan dan, jika mungkin, di bawah tepi kuku yang bebas. Cat kuku obat NIOGERMOX mengering dalam waktu sekitar 30 detik. Jangan mencuci kuku yang dirawat setidaknya selama enam jam. Oleh karena itu, disarankan untuk menerapkan produk di malam hari, sebelum tidur.Pada akhir periode waktu ini, mereka akan dapat melanjutkan praktik kebersihan normal.
Untuk menghilangkan cat kuku yang mengandung obat NIOGERMOX, Anda tidak memerlukan pelarut atau penggosok (misalnya kikir kuku), cukup cuci kuku Anda dengan air. Jika produk secara tidak sengaja terhapus dengan pencucian biasa, ulangi aplikasi cat kuku obat NIOGERMOX.
Disarankan untuk secara teratur memotong ujung kuku yang bebas dan menghilangkan semua bahan onikolitik.
Perawatan harus dilanjutkan tanpa henti sampai kuku telah beregenerasi dan daerah yang terkena benar-benar sembuh.Biasanya, dibutuhkan 6 bulan perawatan untuk kuku jari tangan dan 9 sampai 12 bulan untuk kuku kaki.
Kultur jamur kontrol harus dilakukan 4 minggu setelah akhir perawatan, untuk menghindari gangguan pada hasil karena residu bahan aktif.
Karena ini adalah pengobatan topikal, penyesuaian dosis untuk kelompok populasi tertentu tidak diperlukan.
Dengan tidak adanya respon terhadap terapi dengan cat kuku obat NIOGERMOX dan / atau dengan adanya keterlibatan yang luas dari satu atau beberapa kuku tangan dan kaki, kemungkinan terapi oral tambahan harus dipertimbangkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitif terhadap ciclopirox atau salah satu eksipien.
Pasien di bawah usia 18 tahun, karena data klinis yang tidak mencukupi pada kelompok usia ini.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Jika sensitisasi terjadi, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat diberikan.
Seperti semua pengobatan topikal onikomikosis, dalam kasus keterlibatan beberapa kuku (> 5 kuku), dalam kasus di mana lebih dari dua pertiga kuku berubah dan dalam kasus faktor predisposisi, seperti diabetes dan gangguan pada sistem kekebalan, penambahan terapi sistemik harus dipertimbangkan.
Pada pasien dengan riwayat diabetes mellitus tergantung insulin atau neuropati diabetik, hati-hati mengevaluasi risiko yang melekat pada prosedur pengangkatan bagian yang terinfeksi dan onikolitik baik dalam kasus perawatan oleh profesional perawatan kesehatan dan dalam kasus pembersihan oleh pasien.
Hindari kontak dengan mata dan selaput lendir.
NIOGERMOX 80 mg / g cat kuku obat hanya untuk penggunaan luar.
Jangan mengoleskan cat kuku atau produk kosmetik lainnya pada kuku yang dirawat.
Cat kuku obat NIOGERMOX mengandung cetostearyl alcohol, zat yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal seperti, misalnya, dermatitis kontak alergi.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada interaksi yang diketahui antara ciclopirox dan obat lain. Tidak ada bentuk interaksi lain yang dilaporkan.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Kehamilan:
tidak ada data klinis pada ibu hamil yang terpapar ciclopirox. Penelitian pada hewan telah menunjukkan tidak adanya efek berbahaya langsung atau tidak langsung pada kehamilan, pada perkembangan embrio atau janin dan / atau saat lahir.Namun, karena tidak ada data yang memadai tentang kemungkinan efek jangka panjang pada perkembangan pascanatal (lihat bagian 5.3), pengobatan dengan cat kuku obat NIOGERMOX dapat dilakukan, jika benar-benar diperlukan, hanya setelah "evaluasi yang cermat, oleh dokter yang bertanggung jawab, tentang kemungkinan risiko dibandingkan dengan manfaatnya.
Waktunya memberi makan:
tidak diketahui apakah ciclopirox masuk ke dalam ASI. Perawatan dengan NIOGERMOX 80 mg / g cat kuku obat dapat dilakukan, jika benar-benar diperlukan, hanya setelah "evaluasi yang cermat, oleh dokter yang bertanggung jawab, tentang kemungkinan risiko dibandingkan dengan manfaatnya.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Cat kuku obat NIOGERMOX tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Kategori frekuensi efek yang tidak diinginkan didefinisikan sebagai berikut:
sangat umum (≥1 / 10); umum (≥1 / 100,
Tidak ada reaksi merugikan sistemik. Gejala yang dilaporkan di area aplikasi bersifat sementara dan minor.
Gangguan umum dan manifestasi klinis di bidang aplikasi:
Sangat jarang: eritema, mengelupas, terbakar dan gatal di area aplikasi.
04.9 Overdosis
Belum ada laporan kasus overdosis karena produk obat ini.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: antijamur lain untuk penggunaan topikal; Kode ATC: D01AE14.
Cat kuku obat NIOGERMOX adalah formulasi berdasarkan teknologi yang dipatenkan (ONY-TEC), untuk melepaskan bahan aktif di kuku. Ini adalah larutan hidroalkohol hidroksipropil-kitosan, memiliki sifat-sifat berikut: kelarutan yang baik dalam air, plastisitas tinggi, afinitas keratin, aktivitas penyembuhan dan kompatibilitas yang baik dengan jaringan manusia.
Cat kuku obat NIOGERMOX memiliki aksi antijamur topikal. Bahan aktifnya adalah ciclopirox (derivatif pyridonic). Secara in vitro, ciclopirox telah terbukti efektif baik sebagai fungisida maupun sebagai fungistatik dan telah menunjukkan aktivitas sporisidal. Ciclopirox efektif terhadap spektrum besar dermatofit , ragi, kapang dan jamur lainnya Untuk sebagian besar dermatofita (berbagai spesies Trichophyton, Mikrosporum Dan Epidermophyton) dan ragi (Candida albicans, spesies Candida lainnya) MIC (Minimum Inhibitory Concentration) adalah antara 0,9 dan 3,9 mcg / ml.
Tidak ada kasus resistensi jamur terhadap ciclopirox yang telah dilaporkan selama lebih dari dua puluh "tahun praktik klinis.
Tabel sensitivitas (strain terkait penyakit)
Setelah aplikasi pada permukaan kuku, cat kuku yang mengandung obat NIOGERMOX membentuk lapisan yang tidak terlihat, permeabel terhadap kelembaban dan udara, yang melekat pada struktur keratin kuku yang memungkinkan pelepasan bahan aktif yang sederhana dan cepat ke dalam substrat.
Cat kuku obat NIOGERMOX dipelajari dalam studi klinis jangka panjang pada 467 pasien dengan onikomikosis. Penelitian dilakukan dalam tiga kelompok, dibandingkan dengan formulasi komersial cat kuku obat ciclopirox pada 8% dan dengan plasebo (kendaraan obat NIOGERMOX).
Perawatan kuku yang terinfeksi dilakukan setiap hari selama 48 minggu. Pasien kemudian dipantau selama 12 minggu lagi. Seperti yang diharapkan berdasarkan karakteristik formulasi yang berbeda, cat kuku obat ciclopirox referensi dihilangkan seminggu sekali dengan pelarut dan kikir kuku, sedangkan NIOGERMOX dan plasebo (keduanya larut dalam air) dengan pencucian sederhana.
Data khasiat menjadi tersedia untuk 454 pasien (ITT) dan dikonfirmasi pada 433 pasien (PP). Cat kuku obat NIOGERMOX menunjukkan kemanjuran yang lebih besar daripada plasebo dan ciclopirox referensi. Efek paling signifikan ditunjukkan pada "titik akhir primer: persentase" penyembuhan lengkap "(pasien dengan pemeriksaan mikologi negatif dan penyembuhan kuku 100%) dan di" titik akhir sekunder: persentase "pasien responsif" dengan pemeriksaan mikologi negatif dan penyembuhan kuku 90%).
Pada minggu ke 48 dan 52, persentase pasien yang sembuh total dan responsif pada kelompok NIOGERMOX secara signifikan lebih tinggi daripada persentase pasien pada kelompok ciclopirox referensi.
Pada minggu ke 60, yaitu 12 minggu setelah akhir pengobatan, persentase pasien yang sembuh total dan responsif pada kelompok yang diobati dengan NIOGERMOX, semakin meningkat: persentase kesembuhan total pada kelompok NIOGERMOX adalah 119% lebih tinggi daripada pada kelompok yang menggunakan referensi ciclopirox (perbedaan yang signifikan secara statistik, p
Cat kuku obat NIOGERMOX menunjukkan peningkatan progresif pada kedua parameter kemanjuran pada minggu ke 48, 52 dan 60, tidak seperti produk referensi.
Tolerabilitas di area aplikasi terus dipantau selama periode perawatan. Timbulnya tanda/gejala terjadi pada beberapa pasien dan pada semua kelompok perlakuan. Secara keseluruhan, gejala lebih sering dengan produk referensi ciclopirox (8,6% tanda dan 16% gejala) dibandingkan dengan NIOGERMOX (2,8% tanda dan 7,8% gejala). Pada kelompok plasebo, persentasenya adalah 7,2% untuk tanda dan 12,4% untuk gejala. Tanda yang paling sering dilaporkan adalah eritema, diamati oleh Investigator pada 2,8% pasien pada kelompok NIOGERMOX, dan pada 8,6% pada kelompok referensi.Kasus eritema juga dilaporkan oleh tambahan 2,1% pasien pada kelompok referensi. gejala yang paling sering adalah rasa terbakar, dilaporkan oleh 2,8% pasien pada kelompok NIOGERMOX dan oleh 10,7% pasien pada kelompok referensi.
Tidak ada kasus resistensi yang diketahui terhadap pengobatan antijamur dengan ciclopirox sampai saat ini.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Berkat teknologi ONY-TEC, cat kuku obat NIOGERMOX telah menunjukkan kapasitas penetrasi keratin yang baik. Setelah mengoleskan cat kuku obat pada jaringan tanduk, bahan aktif segera dilepaskan dan menembus kuku.Setelah mencapai konsentrasi antijamur pada titik infeksi, bahan aktif membentuk ikatan ireversibel dengan dinding sel jamur, sehingga menghambat penyerapan komponen yang diperlukan untuk sintesis seluler dan rantai pernapasan.
Hanya sedikit ciclopirox yang diserap secara sistemik (darah dalam penelitian jangka panjang adalah 0,904 ng / mL (n = 163) dan 1,144 ng / mL (n = 149). pada tingkat lokal dan risiko kemungkinan gangguan pada fungsi normal organisme tidak relevan.
05.3 Data keamanan praklinis
Data praklinis hingga dosis oral 10 mg ciclopirox / kg / hari dalam studi konvensional toksisitas dosis berulang, genotoksisitas dan potensi karsinogenik mengungkapkan tidak ada risiko spesifik bagi manusia Studi toksisitas reproduksi yang dilakukan pada tikus dan kelinci tidak menunjukkan toksik embrio-janin atau teratogenik efek. Dengan pemberian oral 5 mg / kg, penurunan indeks kesuburan diamati pada tikus. Tidak ada bukti peri- atau pasca-toksisitas. natal, meskipun kemungkinan efek jangka panjang pada keturunannya belum diselidiki Studi pada tolerabilitas lokal cat kuku obat NIOGERMOX tidak mengungkapkan efek iritasi pada kelinci dan marmut.
Turunan kitosan yang terkandung dalam formulasi tidak mengandung tropomiosin dan belum menunjukkan potensi alergenik pada penderita alergi kerang.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Etil asetat
Etanol (96%)
Alkohol setostearil
Hidroksipropil-kitosan
Air yang dimurnikan
06.2 Ketidakcocokan
Tidak berhubungan.
06.3 Masa berlaku
3 tahun
Dari pembukaan pertama botol: 6 bulan
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Untuk melindungi produk dari cahaya, simpan botol di dalam karton luar. Tutup botol dengan rapat agar produk tidak menguap.
Jangan dinginkan.
Pada suhu di bawah 15 ° C, cat kuku obat bisa menjadi gel; sedikit flokulasi atau pembentukan endapan ringan juga dapat terjadi, kondisi yang mudah dibalikkan jika produk dibawa kembali ke suhu kamar (25 ° C) dengan menggosok botol di antara tangan Anda sampai larutan jernih kembali (sekitar satu menit) . Ini tidak berdampak pada kualitas atau efektivitas produk.
Tutup botol dengan rapat saat tidak digunakan. Produk mudah terbakar. Jauhkan dari sumber panas dan nyala api.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Botol kaca transparan dengan tutup ulir polypropylene dilengkapi dengan kuas untuk aplikasi.
Kemasan: 3,3 ml, 6,6 ml.
Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Polichem SRL
Via G. Marcora, 11
20121 Milan
Italia
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
AIC n. 039390012 botol 3,3 ml
AIC n. 039390024 Botol 6.6 ml
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
5 Agustus 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA Desember 2011