Bahan aktif: Karbosistein
LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml sirup dengan gula
LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml sirup bebas gula
Sisipan paket Lisomucil tersedia untuk ukuran paket: - LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml sirup dengan gula, LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml sirup tanpa gula
- LISOMUCIL anak 100 mg/5 ml sirup dengan gula, LISOMUCIL anak 100 mg/5 ml sirup tanpa gula
- LISOMUCIL dewasa 1,5 g butiran untuk suspensi oral
- LISOMUCIL 1,5 g tablet effervescent
Indikasi Mengapa Lisomucil digunakan? Untuk apa?
Apa itu
Carbocysteine adalah mukolitik yang membantu mengencerkan lendir bronkus.
Mengapa digunakan?
Produk ini digunakan untuk terapi gejala penyakit pernapasan yang disertai batuk dan dahak.
Kontraindikasi Ketika Lisomucil tidak boleh digunakan
Sirup dewasa lisomucil tidak boleh digunakan dalam kasus:
- hipersensitivitas (alergi) terhadap zat aktif atau salah satu eksipien,
- tukak gastroduodenal,
- kehamilan dan menyusui (lihat "Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan" menyusui ").
Apa yang harus dilakukan selama kehamilan dan menyusui?
Mintalah saran dari dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun
Sirup dewasa lisomucil tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui.Penggunaannya juga harus dihindari jika dicurigai hamil.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Lisomucil
Batuk merupakan mekanisme pertahanan organisme dalam perjalanan penyakit pada sistem pernapasan. Jika ada demam dan/atau kesulitan bernapas, perlu berkonsultasi dengan dokter untuk mendiagnosis penyakit yang sedang berlangsung dan meresepkan pengobatan yang memadai. Lisomucil sirup dewasa dengan gula
Jika Anda menderita diabetes atau sedang menjalani diet rendah kalori, perlu diingat bahwa sirup Lisomucil dewasa dengan gula mengandung sukrosa dalam jumlah yang sama dengan 6 g per 15 ml (1 gelas ukur atau 1 sendok makan). Pasien dengan intoleransi fruktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi enzim sukrase-isomerase harus berkonsultasi dengan dokter sebelum minum obat.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Lisomucil
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja minum obat lain, bahkan obat tanpa resep.
Pada tingkat pengetahuan saat ini, tidak ada ketidakcocokan yang diketahui antara pemberian carbocysteine dan obat yang paling umum digunakan dalam pengobatan penyakit saluran pernapasan atas dan bawah, atau dengan makanan atau tes laboratorium.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Eksipien Lisomucil aromatic elixir sirup dewasa dengan gula mengandung etil alkohol dalam jumlah sama dengan 200 mg untuk setiap dosis 15 ml (satu gelas ukur atau satu sendok makan). Produk obat dapat berbahaya bagi pasien yang menderita alkoholisme. Perlu diperhatikan dalam kasus kehamilan dan menyusui, penyakit hati atau epilepsi
Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes anti-doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.
Sirup dewasa LISOMUCIL mengandung methyl parahydroxybenzoate yang dapat menyebabkan reaksi alergi (termasuk tertunda).
Dalam kasus diet rendah natrium, perlu dicatat bahwa dosis yang dianjurkan dari 15 ml sirup mengandung sekitar 100 mg natrium.
Jangan gunakan untuk perawatan berkepanjangan. Setelah perawatan singkat tanpa hasil yang nyata, konsultasikan dengan dokter Anda.
Sirup dewasa lisomucil tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Lisomucil : Dosis
- Berapa banyak
Penggunaan Lisomucil dewasa 750 mg / 15 ml sirup dicadangkan untuk orang dewasa.
Dosis yang dianjurkan adalah satu sendok makan atau satu gelas takar (15 ml sirup sama dengan 750 mg carbocysteine ) tiga kali sehari, dengan interval sekitar 8 jam antara satu "asupan dan yang lainnya".
Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.
- Kapan dan untuk berapa lama
Itu dapat diambil terlepas dari makanannya.
Jika setelah pengobatan singkat (5-10 hari) batuk tidak membaik, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter.
Konsultasikan juga dengan dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah memperhatikan adanya perubahan karakteristiknya baru-baru ini atau jika Anda mengalami demam dan kesulitan bernapas.
Peringatan: gunakan hanya untuk pengobatan jangka pendek.
- Suka
Gunakan produk yang tidak diencerkan.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengalami overdosis Lisomucil?
Apa yang harus dilakukan jika Anda minum terlalu banyak obat?
Dalam kasus menelan dosis berlebihan sirup dewasa Lisomucil, sakit kepala, mual, diare, gastralgia dapat muncul. Jika tertelan secara tidak sengaja / menelan dosis obat yang berlebihan, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat. Dalam kasus ini berguna untuk menginduksi muntah dan mungkin melakukan bilas lambung.
Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa meminum satu atau lebih dosis?
Jika Anda lupa minum satu atau lebih dosis sirup dewasa Lisomucil, lanjutkan pengobatan tanpa minum obat tambahan.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Lisomucil Adult Syrup, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda
Efek Samping Apa efek samping dari Lisomucil
Seperti semua obat-obatan, Lisomucil Adult Syrup dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Berikut ini mungkin terjadi: pusing. Dalam kasus seperti itu dianjurkan untuk mengurangi dosis.
Efek yang tidak diinginkan terdaftar menurut klasifikasi frekuensi berikut:
Sangat umum (≥1 / 10); umum (≥1 / 100,
Gangguan sistem kekebalan tubuh:
frekuensi tidak diketahui: reaksi anafilaksis;
Gangguan gastrointestinal:
sangat umum: diare, mual dan sakit perut bagian atas
Frekuensi tidak diketahui: muntah.
Gangguan kulit dan jaringan subkutan:
frekuensi tidak diketahui: sindrom Steven-Johnson; Eritema multiforme; Ruam kulit beracun; ruam obat; ruam. Dalam kasus seperti itu, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan. Efek samping ini biasanya bersifat sementara.
Namun, ketika itu terjadi, disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau apoteker Anda.
Minta dan isi formulir laporan efek yang tidak diinginkan yang tersedia di apotek (formulir B).
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Efek yang tidak diinginkan juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Sirup lisomucil dewasa dengan gula: Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. 3
Lisomucil sirup dewasa bebas gula: Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
Kedaluwarsa: lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada paket.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Jangan gunakan jika paket menunjukkan tanda-tanda kerusakan yang terlihat.
Jauhkan obat ini dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia; oleh karena itu simpanlah baik kotak maupun selebaran kemasannya.
Komposisi
Prinsip aktif:
1 ml sirup mengandung: bahan aktif: carbocysteine 50 mg
Eksipien:
Lisomucil sirup dewasa dengan gula:
sukrosa, metil parahidroksibenzoat, bubuk karamel, eliksir aromatik (etanol 82%), esens kayu manis, natrium hidroksida, dan air murni.
Lisomucil sirup dewasa bebas gula:
gliserol, hidroksietilselulosa, natrium sakarin, natrium metil parahidroksibenzoat, bubuk karamel, penyedap rasa, natrium hidroksida, dan air murni.
Bagaimana tampilannya?
Lisomucil Dewasa dengan Gula dan Lisomucil Dewasa Bebas Gula tersedia dalam bentuk sirup.
Isi kemasan adalah botol 200 ml dengan gelas ukur.
Botol dilengkapi dengan penutup tahan anak yang membutuhkan gerakan rasional untuk membukanya.Untuk membukanya, tekan tutupnya dan buka tutupnya. Untuk menutup, sekrup lagi.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
LISOMUCIL DEWASA 750 MG / 15 MG SIRUP DENGAN GULA
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
1 ml sirup mengandung:
Prinsip aktif:
karboksistein 50 mg
Eksipien:
Sirup dengan gula: sukrosa, metil parahidroksibenzoat, eliksir aromatik (etanol 82%), natrium hidroksida;
Sirup bebas gula: metil parahidroksibenzoat, natrium hidroksida.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat bagian 6.1.
03.0 FORMULIR FARMASI
Sirup.
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Terapi simtomatis penyakit pernapasan yang disertai batuk dan dahak.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Penggunaan LISOMUCIL dewasa 750 mg / 15 ml sirup dicadangkan untuk orang dewasa.
Posologi yang direkomendasikan adalah sebagai berikut:
1 gelas ukur atau 1 sendok makan (15 ml produk setara dengan 750 mg carbocysteine)
3 kali sehari dengan interval 8 jam antara satu "asupan dan yang lainnya".
Jangan melebihi dosis yang dianjurkan.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Ulkus gastroduodenal. Kehamilan dan menyusui.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Sirup dewasa LISOMUCIL dengan gula mengandung sukrosa (6 g untuk setiap 15 ml dosis sirup): ini harus diperhitungkan dalam kasus diabetes atau diet rendah kalori. Pasien dengan intoleransi fruktosa herediter, sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, defisiensi enzim sukrase-isomerase tidak boleh minum obat ini.
Eksipien Lisomucil aromatic elixir sirup dewasa dengan gula mengandung etil alkohol dalam jumlah yang sama dengan 200 mg per dosis 15 ml (satu gelas ukur atau satu sendok makan) Produk obat dapat berbahaya bagi pasien yang menderita alkoholisme dalam kasus kehamilan dan menyusui , penyakit hati atau epilepsi.
Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes anti-doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.
Sirup dewasa LISOMUCIL mengandung methyl parahydroxybenzoate yang dapat menyebabkan reaksi alergi (termasuk tertunda).
Dalam kasus diet rendah natrium, harus diingat bahwa dosis yang direkomendasikan dari 15 ml sirup mengandung sekitar 100 mg natrium.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Pada tingkat pengetahuan saat ini, tidak ada ketidakcocokan yang diketahui antara pemberian karboksistein dan obat yang paling umum digunakan dalam pengobatan penyakit saluran pernapasan atas dan bawah, atau dengan makanan atau tes laboratorium.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Produk ini dikontraindikasikan dalam kasus kehamilan dan menyusui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Karena carbocysteine tidak mempengaruhi kewaspadaan normal, tidak ada efek samping obat yang diketahui pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Efek yang tidak diinginkan terdaftar menurut klasifikasi frekuensi berikut:
Sangat umum (≥1 / 10); umum (≥1 / 100,
Gangguan sistem kekebalan tubuh:
frekuensi tidak diketahui: reaksi anafilaksis;
Gangguan gastrointestinal:
sangat umum: diare, mual dan sakit perut bagian atas
Gangguan kulit dan jaringan subkutan:
frekuensi tidak diketahui: sindrom Steven-Johnson; Eritema multiforme; Ruam kulit beracun; ruam obat; ruam. Dalam kasus seperti itu, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda untuk menetapkan terapi yang sesuai.
Berikut ini mungkin terjadi: pusing. Dalam kasus seperti itu dianjurkan untuk mengurangi dosis.
04.9 Overdosis
Gejala akibat overdosis antara lain: sakit kepala, mual, diare, sakit perut. Menginduksi muntah dan mungkin melakukan bilas lambung.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: sistem pernapasan, mukolitik;
Kode ATC: R05CB03
Dari sudut pandang kimia, molekul karboksistein dicirikan oleh adanya belerang yang tersumbat dan oleh karena itu dengan tidak adanya karakteristik gugus sulfhidril labil dari turunan sistein dengan aktivitas mukolitik langsung.
Ini melakukan tindakan farmakologisnya melalui proses mukolitik dan mukoregulasi.
Studi tentang karakteristik farmakologis karboksistein, pada hewan dan manusia, telah menunjukkan bahwa ia memiliki sifat meningkatkan sintesis sialomusin, konstituen dasar lendir bronkial, di mana sifat reologinya bergantung. Pada manusia, pemberian carbocysteine menginduksi modifikasi kualitatif dan kuantitatif dari lendir khas penyakit paru obstruktif kronik, kaya akan musin netral dan miskin sialomusin, secara signifikan meningkatkan bagian yang terakhir. mendukung pengurangan proses inflamasi dan hiperplasia dan hipertrofi struktur mukosa mukosa.Hal ini dimungkinkan berkat tindakan penghambatan pada bradikinin yang dilakukan oleh asam sialat, konstituen dasar sialomusin.
05.2 Sifat farmakokinetik
Carbocysteine diabsorpsi dengan cepat dan lengkap secara oral, mencapai puncak darahnya dalam waktu 2 jam setelah pemberiannya. Ini difiksasi secara elektif pada tingkat paru, di mana konsentrasinya enam kali lipat dari plasma dan tetap demikian dari jam ke-3 hingga ke-24 setelah pemberian. Karboksistein dieliminasi melalui ginjal sebagian besar tidak berubah, dan sebagian sebagai asam tiodiglikolat, metabolit dengan aktivitas farmakologis komplementer.
05.3 Data keamanan praklinis
Studi toksisitas akut dan studi toksisitas kronis yang dilakukan selama 6 bulan tidak menunjukkan bukti toksisitas pada dosis terapi yang direkomendasikan pada hewan yang diobati. Demikian pula, penelitian teratogenik yang dilakukan pada tiga spesies hewan (tikus, tikus dan kelinci) tidak mengungkapkan adanya anomali formasi.
Studi toksisitas peri dan postnatal pada tikus telah menunjukkan bahwa carbocysteine tidak mengganggu perkembangan embriofetal atau postnatal.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
LISOMUSIL dewasa sirup dengan gula:
sukrosa, metil parahidroksibenzoat, bubuk karamel, ramuan aromatik (82% etanol), esens kayu manis, natrium hidroksida, air murni.
LISOMUSIL dewasa sirup yg tak diberi gula:
gliserol, hidroksietilselulosa, natrium sakarin, natrium metil parahidroksibenzoat, bubuk karamel, penyedap rasa, natrium hidroksida, air murni.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada yang diketahui.
06.3 Masa berlaku
Sirup dewasa LISOMUCIL dengan gula: 3 tahun.
LISOMUSIL dewasa sirup bebas gula: 3 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Sirup dewasa LISOMUCIL dengan gula: Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
LISOMUCIL dewasa sirup bebas gula: Tidak ada tindakan pencegahan penyimpanan khusus.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kotak karton bertulisan berisi botol kaca 200 ml dengan penutup tahan anak, selebaran paket, dan gelas ukur.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada instruksi khusus.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Sirup dewasa LISOMUCIL dengan gula: AIC 023185059
Sirup dewasa LISOMUCIL tanpa gula: AIC 023185097
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Sirup dewasa LISOMUCIL dengan gula: 13 Maret 1975/1 Juni 2010
Sirup dewasa LISOMUCIL tanpa gula: 12 Mei 1999/1 Juni 2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Mei 2013
