Bahan aktif: fosfolipid hipotalamus
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml larutan untuk injeksi
Mengapa Liposom Forte digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Obat sistem saraf lainnya.
INDIKASI TERAPI
Ajuvan dalam terapi perubahan metabolisme otak akibat gangguan neuroendokrin.
Kontraindikasi Bila Liposom Forte tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen produk dan zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Liposom Forte
Obat ini tidak memerlukan tindakan pencegahan khusus untuk digunakan.
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Liposom Forte?
Pemberian produk dapat dilakukan bersamaan dengan terapi dengan obat lain, khususnya neuroleptik, yang melawan hiperprolaktinemia, antidepresan trisiklik, yang mengurangi latensi aksi, meningkatkan kemanjuran dan obat kardiologisnya.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Obat dapat diberikan selama kehamilan dan menyusui, di bawah pengawasan langsung dokter, obat tidak mengganggu kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Liposom Forte: Dosis
1 ampul per hari secara intramuskular atau intravena, sesuai dengan resep medis.
Petunjuk pembukaan:
- posisikan vial seperti yang ditunjukkan pada gambar 1;
- berikan tekanan dengan ibu jari Anda ditempatkan di atas COLOR DOT.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Liposom Forte?
Tidak ada gejala overdosis yang pernah dilaporkan pada dosis yang dianjurkan.
Efek Samping Apa efek samping dari Liposom Forte?
Tidak ada efek yang tidak diinginkan pasti terkait dengan obat telah dilaporkan.
Bagaimanapun, beri tahu dokter atau apoteker yang hadir tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran ini
Kadaluwarsa dan Retensi
Tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Other_information "> Informasi lainnya
Komposisi
Bahan aktif: fosfolipid hipotalamus 28 mg.
Eksipien: manitol, dibasic sodium phosphate dodecahydrate, monobasic sodium phosphate dihydrate, ester asam p-hydroxybenzoic, air untuk injeksi q.s. hingga 2 ml.
Bentuk farmasiSolusi untuk injeksi untuk penggunaan IM. atau i.v.
5 ampul 2 ml.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
Informasi lebih lanjut tentang Liposom Forte dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBAHARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 PETUNJUK EKSPARTOPHONE DAN RADIOFONOR UNTUK OBAT RADIO
01.0 NAMA PRODUK OBAT -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML SOLUSI UNTUK INJEKSI
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -
Prinsip aktif
Fosfolipid hipotalamus
(Nama umum bahan aktif)
Botol 2ml berisi:
Fosfolipid hipotalamus 28 mg
03.0 FORMULIR FARMASI -
Solusi untuk injeksi untuk penggunaan IM. atau i.v. - 5 ampul 2 ml.
04.0 INFORMASI KLINIS -
04.1 Indikasi Terapi -
Ajuvan dalam terapi perubahan metabolisme otak akibat gangguan neuroendokrin.
04.2 Posologi dan cara pemberian -
1 ampul per hari secara intramuskular atau intravena sesuai dengan resep medis.
04.3 Kontraindikasi -
Hipersensitivitas terhadap komponen produk dan zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -
Obat ini tidak memerlukan peringatan khusus dan tindakan pencegahan untuk digunakan.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -
Pemberian produk dapat dilakukan bersamaan dengan terapi dengan obat lain, khususnya neuroleptik (yang melawan hiperprolaktinemia), antidepresan trisiklik (yang mengurangi latensi aksi, meningkatkan efektivitasnya) dan obat kardiologis.
04.6 Kehamilan dan menyusui -
LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml larutan untuk injeksi" juga dapat diberikan selama kehamilan dan menyusui di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -
Obat tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan -
Tidak ada efek yang tidak diinginkan pasti terkait dengan obat yang pernah dilaporkan.
04.9 Overdosis -
Tidak ada gejala overdosis yang pernah dilaporkan pada dosis yang dianjurkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -
05.1 "Sifat farmakodinamik -
Pemberian fosfolipid hipotalamus parenteral mampu mengaktivasi metabolisme hipotalamus dengan meningkatkan pergantian dopamin, aktivitas tirosin hidroksilase dan adenil siklase, dengan konsekuensi akumulasi AMP siklik.
Efek farmakologis ini tercermin khususnya pada fungsi sumbu hipotalamus-hipofisis.
Pada hewan percobaan juga diamati bahwa fosfolipid hipotalamus, yang mempengaruhi sifat fisiko-kimia membran saraf, memodifikasi adaptasi reseptor neuron aminergik pusat terhadap pengobatan kronis dengan antidepresan.
05.2 "Sifat farmakokinetik -
Nasib metabolik dan stabilitas fosfolipid berlabel ganda, diberikan secara parenteral, telah dipelajari dengan mengevaluasi baik radioaktivitas total yang ditemukan di otak dan evolusi rasio H / 14C pada tingkat sel. Studi-studi ini menunjukkan bahwa molekul-molekul ini stabil pada tingkat sel. tingkat sel darah dan yang mencapai daerah serebral utuh.
05.3 Data keamanan praklinis -
Uji toksisitas akut, subakut, kronis dan toksisitas fungsi reproduksi yang dilakukan pada berbagai spesies hewan, uji mutagenesis dan uji tolerabilitas telah menunjukkan bahwa obat tersebut bebas dari toksisitas, daya mutagenik dan diberkahi dengan tolerabilitas yang sangat baik.
06.0 INFORMASI FARMASI -
06.1 Eksipien -
Manitol, dibasic sodium phosphate dodecahydrate, monobasic sodium phosphate dihydrate, p-hydroxybenzoic acid esters, air untuk injeksi.
06.2 Ketidakcocokan "-
Sampai saat ini, tidak ada fenomena ketidakcocokan karena pemberian simultan LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml larutan untuk injeksi" dengan obat lain yang diketahui.
06.3 Masa berlaku "-
24 bulan.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan -
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan -
Botol kaca amber tipe I - 5 ampul 2 ml.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan -
07.0 PEMEGANG "OTORISASI PEMASARAN" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN -
A.I.C. 021432024
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 TANGGAL REVISI TEKS -
April 2007