Bahan aktif: Magnesium karbonat, Natrium bikarbonat, Kalsium karbonat
Tablet Aromatik Magnesia Bisurat
Mengapa Magnesia bisurata aromatik digunakan? Untuk apa?
Magnesia Bisurat Aromatic adalah obat antasida yang mengandung bahan aktif magnesium karbonat, natrium bikarbonat dan kalsium karbonat.
Magnesia Bisurat Aromatik digunakan untuk mengobati gangguan yang disebabkan oleh keasaman yang berlebihan pada saluran pencernaan bagian atas (mulut, kerongkongan, lambung).
Kontraindikasi Ketika Magnesia bisurat aromatik tidak boleh digunakan
JANGAN konsumsi Magnesia Bisurat Aromatic
- jika Anda alergi terhadap magnesium karbonat, natrium bikarbonat, kalsium karbonat atau bahan lain dari obat ini;
- jika Anda memiliki "gagal ginjal;
- jika Anda menggunakan tetrasiklin (antibiotik);
- jika Anda telah atau akan perlu minum obat lain dalam waktu 1-2 jam setelah menggunakan Magnesia Bisurat Aromatic;
- jika pasien masih anak-anak.
Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengambil Magnesia bisurata aromatic
Bicaralah dengan apoteker Anda sebelum mengambil Magnesia Bisurat Aromatic.
Berikan perhatian khusus:
- jika Anda mengalami gagal ginjal yang parah, karena menggunakan Magnesia Bisurat Aromatic untuk waktu yang lama dapat meningkatkan kadar magnesium dalam darah Anda dan menyebabkan penyakit otak atau memperburuk kerapuhan tulang setelah dialisis (dialisis osteomalacia);
- jika Anda sedang menjalani diet rendah sodium, karena Magnesia Bisurat Aromatic mengandung garam sodium.
Konsultasikan dengan dokter Anda sebelum minum obat ini:
- jika fungsi ginjal Anda terganggu atau di masa lalu. Dokter Anda akan melakukan tes secara teratur untuk memeriksa kadar magnesium dan kalsium dalam darah Anda.
Anak-anak
Magnesia Bisurat Aromatic dikontraindikasikan pada usia anak-anak.
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Magnesia bisurata aromatic?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda menggunakan, baru saja menggunakan atau mungkin menggunakan obat lain.
Jangan minum obat lain 1-2 jam sebelum atau sesudah menggunakan Magnesia Bisurat Aromatic.
Jangan mengonsumsi Magnesia Bisurat Aromatic dengan obat-obatan berikut:
- tetrasiklin (antibiotik), karena Magnesia Bisurat Aromatic dapat mengurangi penyerapan dan aksinya;
- quinidine (untuk pengobatan aritmia jantung), karena tingkat eliminasinya dari tubuh dapat dikurangi.
Berhati-hatilah saat mengonsumsi Magnesia Bisurat Aromatic dengan obat-obatan berikut:
- indometasin (anti inflamasi)
- fosfor
- deksametason (untuk mengurangi peradangan)
- digitalis (obat jantung)
- garam besi
- nitrofurantoin (antibiotik)
- linkomisin (antibiotik)
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat ini.
Selama kehamilan dan menyusui, Magnesia Bisurat Aromatic harus dikonsumsi di bawah pengawasan medis langsung.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Magnesia Bisurat Aromatic tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin.
Magnesia Bisurat Aromatic mengandung sukrosa
Jika Anda telah diberitahu oleh dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap beberapa gula, hubungi dokter Anda sebelum mengambil produk obat ini. Sukrosa bisa berdampak buruk bagi gigi Anda.
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Magnesia bisurat aromatik : Posology
Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
- Tablet Magnesia Bisurat Aromatik harus dilarutkan perlahan di dalam mulut.
- Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet setelah makan dan setiap kali Anda merasa sakit.
- Jika perlu, ambil lagi "tablet setelah seperempat jam".
- Minum obat ini untuk waktu yang singkat saja.
- Jangan melebihi dosis yang dianjurkan tanpa terlebih dahulu berkonsultasi dengan dokter Anda.
Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah periode pengobatan yang singkat, atau jika gangguan tersebut terjadi berulang kali, atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristik Anda.
Jika Anda lupa mengonsumsi Magnesia Bisurat Aromatic
Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Magnesia Bisurat Aromatic
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda telah mengambil overdosis Magnesia bisurata aromatic?
Jika tertelan secara tidak sengaja dari overdosis Magnesia Bisurat Aromatic, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Efek Samping Apa efek samping Magnesia bisurata aromatic?
Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Sampai saat ini, tidak ada efek samping yang diketahui yang disebabkan oleh obat ini.
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Simpan pada suhu kamar, dalam kemasan aslinya.
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan mengonsumsi Magnesia Bisurat Aromatic jika kemasannya terlihat rusak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan setelah "EXP". Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Penting untuk selalu memiliki informasi tentang obat yang tersedia, jadi simpan baik kotak maupun brosur kemasannya.
Informasi lainnya
Apa kandungan Magnesia Bisurat Aromatic
- Bahan aktifnya adalah magnesium karbonat, natrium bikarbonat, kalsium karbonat. Tiap tablet mengandung 71,0 mg magnesium karbonat, 64,2 mg natrium bikarbonat, dan 525,0 mg kalsium karbonat.
- Bahan lainnya adalah natrium sakarin, sukrosa, pati jagung, kalsium stearat, minyak atsiri mint.
Deskripsi Penampakan Magnesia Bisurat Aromatik dan Isi Kemasannya
Setiap bungkus Magnesia Bisurat Aromatic berisi lepuh 40 atau 80 tablet.
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
MAGNESIA BISURATA AROMATIK PADS
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
Setiap tablet mengandung:
Bahan aktif: Magnesium karbonat 71,0 mg, Sodium bikarbonat 64,2 mg, Kalsium karbonat 525,0 mg.
Untuk daftar lengkap eksipien, lihat 6.1
03.0 FORMULIR FARMASI
bantalan
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Pengobatan simtomatik penyakit pada saluran pencernaan bagian atas yang ditandai dengan hyperacidity.
04.2 Posologi dan cara pemberian
Permen untuk larut perlahan di mulut setelah makan dan setiap kali rasa sakit dirasakan. Jika perlu, ulangi setelah seperempat jam.
JANGAN.MELAMPAUI DOSIS YANG.DIREKOMENDASIKAN
Gunakan hanya untuk periode pengobatan yang singkat.
Pasien dengan insufisiensi ginjal: Penurunan kemampuan untuk menghilangkan urin suplemen garam eksogen yang diberikan oleh antasida dapat mempengaruhi ketidakseimbangan elektrolit yang berpotensi parah.Pengobatan dengan garam magnesium dan kalsium memerlukan pemeriksaan magnesium dan kalsium secara berkala.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.
Gagal ginjal.
Jangan berikan bersamaan dengan tetrasiklin (lihat Bagian 4.5).
Jangan berikan obat lain dalam waktu 1 atau 2 jam setelah menggunakan produk (lihat Bagian 4.5).
Pemberian obat pada anak tidak dianjurkan.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Pada pasien dengan insufisiensi ginjal berat, kadar magnesium plasma cenderung meningkat. Pada pasien ini, paparan magnesium dosis tinggi dalam waktu lama dapat menyebabkan ensefalopati atau memburuknya osteomalasia dialisis.
Umumnya, hati-hati harus dilakukan pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Pada pasien ini, kadar kalsium dan magnesium plasma harus dipantau secara teratur.
Dalam hal diet rendah natrium, harus diingat bahwa produk tersebut mengandung garam natrium.
Produk mengandung sukrosa: ini harus diperhitungkan dalam kasus diabetes. Pasien dengan masalah herediter yang jarang dari intoleransi fruktosa, malabsorpsi glukosa, malabsorpsi galaktosa, insufisiensi sukrase dan insufisiensi isomaltase tidak boleh menggunakan produk obat ini.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Perlu dicatat bahwa antasida dapat, melalui beberapa mekanisme, mengganggu pemberian obat lain secara oral. Secara khusus, pemberian Tetrasiklin secara simultan dapat menimbulkan kompleks yang tidak larut, dengan pengurangan penyerapan antibiotik ini.Namun disarankan untuk tidak memberikan obat lain dalam waktu 1 atau 2 jam setelah menggunakan produk.
Asosiasi yang harus dihindari :
- tetrasiklin: pembentukan kompleks yang tidak larut dengan pengurangan penyerapan dan aktivitas antibiotik ini.
Asosiasi tidak disarankan:
- quinidine: peningkatan kadar quinidine dalam plasma dan risiko overdosis karena penurunan ekskresi.
Asosiasi yang membutuhkan tindakan pencegahan untuk digunakan:
- indometasin, fosfor, deksametason, digitatik, garam besi, nitrofurantoin, linkomisin.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Meskipun tidak ada reaksi merugikan yang diketahui, pada wanita hamil dan menyusui produk harus digunakan di bawah pengawasan medis langsung.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Produk tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Berdasarkan data bibliografi yang tersedia, tidak ada efek samping yang terkait dengan spesialisasi yang diketahui.
04.9 Overdosis
Pengalaman dengan overdosis yang disengaja sangat terbatas Seperti dalam semua kasus overdosis, pengobatan harus simtomatik dengan tindakan suportif umum.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Kelompok farmakoterapi: antasida; Kode ATC: A02AH.
Bahan aktif yang mencirikan aktivitas khusus adalah Magnesium karbonat, Sodium bikarbonat dan Kalsium karbonat: mereka adalah zat dasar yang memberikan aksi antasida pada tingkat gastro-intestinal dengan kapasitas penetralan yang tinggi.
05.2 Sifat farmakokinetik
Mengingat sifat bahan aktif yang tidak memiliki aktivitas farmakologis nyata, penyelidikan farmakokinetik dianggap berlebihan Ekskresi fraksi garam yang diserap terjadi terutama melalui urin.
05.3 Data keamanan praklinis
Data dari penelitian hewan mengungkapkan tidak ada risiko bagi manusia berdasarkan studi konvensional farmakologi, keamanan, toksisitas dosis berulang, genotoksisitas, potensi karsinogenik, toksisitas reproduksi.
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
Sakarin natrium, sukrosa, tepung jagung, kalsium stearat, minyak esensial mint.
06.2 Ketidakcocokan
Tidak ada inkompatibilitas yang diketahui dengan zat lain.
06.3 Masa berlaku
5 tahun.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Simpan pada suhu kamar, dalam kemasan aslinya.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
Kotak 40 dan 80 tablet dalam kemasan blister.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
Pfizer Italia S.r.l. - Divisi Layanan Kesehatan Konsumen, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latin.
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
Kotak 10 tablet: 005781063 (kemasan non-komersial)
Kotak 40 tablet: 005781036
Kotak 80 tablet: 005781048
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
Kotak 10 tablet: 30.9.1991 / 31.5.2010
Kotak berisi 40 tablet: 10-03-1983 / 31.5.2010
Kotak 80 tablet: 10-03-1983 / 31.5.2010
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
30 Oktober 2012