Bahan aktif: Doxycycline
MIRACLIN tablet 100 mg
Mengapa Miraclin digunakan? Untuk apa?
KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK
Antibakteri untuk penggunaan sistemik.
INDIKASI TERAPI
Infeksi kuman Gram-positif dan Gram-negatif yang sensitif terhadap tetrasiklin
Kontraindikasi Ketika Miraclin tidak boleh digunakan
Hipersensitif terhadap tetrasiklin atau salah satu eksipien.
Gangguan obstruktif pada esofagus, seperti penyempitan atau akalasia.
Produk ini tidak diindikasikan pada wanita hamil dan anak-anak hingga usia dua belas tahun (lihat Peringatan khusus).
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Miraclin
Disarankan bahwa semua pasien yang memakai doksisiklin:
- Hindari paparan sinar matahari atau sinar UV buatan yang berlebihan selama pengobatan, dan hentikan terapi jika terjadi reaksi fototoksik (misalnya ruam kulit).Gunakan tabir surya sebagian atau seluruhnya.
- Minum doksisiklin dengan banyak air untuk mengurangi risiko iritasi esofagus dan bisul.
- Ketahuilah bahwa penyerapan tetrasiklin berkurang ketika bismut subsalisilat juga diambil.
- Mengetahui bahwa terapi doksisiklin dapat meningkatkan kejadian kandidiasis vagina.
Gangguan hati
Pemberian doksisiklin dalam dosis tinggi dan untuk jangka waktu lebih dari dua minggu dapat menyebabkan gangguan pada fungsi hati yang karenanya harus dipantau, penghentian pengobatan jika terjadi reaksi abnormal.
Gangguan ginjal
Ekskresi doksisiklin tidak dimodifikasi pada subjek dengan gangguan fungsi ginjal, namun pada pasien tersebut disarankan untuk melanjutkan dengan hati-hati, mungkin mengurangi jumlah dosis.
Pada subjek dengan insufisiensi ginjal, bahkan dosis normal tetrasiklin dapat menyebabkan akumulasi dalam sirkulasi dengan kemungkinan kerusakan hati; dalam kasus ini perlu untuk mengadopsi dosis sesuai dengan tingkat fungsi ginjal, beralih, jika perlu, untuk pemeriksaan kadar darah (yang tidak boleh melebihi 15 mcg / ml) dan fungsi hati. Juga harus diingat bahwa tetrasiklin mengerahkan "tindakan antianabolic yang dapat memperburuk keadaan insufisiensi ginjal.
Esofagitis
Kasus esofagitis dan ulkus esofagus, terkadang parah, telah dilaporkan.
Pasien disarankan untuk minum obat dengan banyak air, bahkan saat makan, untuk tetap tegak setidaknya satu jam setelah minum obat dan tidak minum obat sebelum tidur.
Jika gejala seperti kesulitan menelan atau nyeri retrosternal terjadi selama terapi, obat harus segera dihentikan dan dievaluasi dengan dokter yang hadir untuk kesempatan melakukan pemeriksaan instrumental. Dalam pengobatan pasien yang menderita refluks esofagus, alternatif terapi lain juga harus dipertimbangkan.
Infeksi gonokokal
Dalam pengobatan infeksi gonokokal, perhatian harus diberikan pada risiko menutupi manifestasi sifilis yang hidup bersama; dalam kasus ini disarankan untuk melakukan pemeriksaan serologis minimal 4 bulan.
Makam Miastenia
Doksisiklin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan miastenia gravis.
Siklus pengobatan jangka panjang memerlukan pemeriksaan berkala jumlah darah dan fungsi ginjal dan hati.
Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Miraclin?
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja minum obat lain, termasuk yang diperoleh tanpa resep dokter.
Penyerapan oral tetrasiklin dikurangi dengan:
- preparat antasida yang mengandung aluminium, kalsium dan magnesium,
- susu atau makanan berbahan dasar susu,
- produk yang mengandung garam besi dan preparat yang mengandung seng dan bismut secara oral.
Oleh karena itu disarankan untuk menghindari asupan simultan dan untuk menjauhkan pemberian produk yang disebutkan di atas dari tetrasiklin (setidaknya 2 jam, jika mungkin).
Ada laporan langka dalam literatur peningkatan konsentrasi plasma lithium, methotrexate, digoxin dan turunan ergot setelah pemberian tetrasiklin secara bersamaan.
Antikoagulan oral
Perpanjangan waktu protrombin telah dilaporkan pada pasien yang memakai warfarin dan doksisiklin. Sejak tetrasiklin dapat menekan aktivitas protrombin, mungkin perlu untuk mengurangi dosis antikoagulan yang diambil pada waktu yang sama.
penisilin
Asosiasi tetrasiklin, termasuk doksisiklin, dengan penisilin harus dihindari, karena kemungkinan terjadinya gangguan antara aktivitas antibakteri masing-masing.
Antikonvulsan
Barbiturat (fenobarbital, primidon), karbamazepin dan fenitoin mengurangi waktu paruh doksisiklin.
Minuman beralkohol
Waktu paruh doksisiklin dapat dipersingkat dengan asupan minuman beralkohol secara bersamaan.
Kontrasepsi oral
Mengambil tetrasiklin dapat menurunkan efektivitas perawatan kontrasepsi oral. Beberapa kasus kehamilan atau kehilangan darah antarmenstruasi telah dikaitkan dengan penggunaan tetrasiklin secara bersamaan dengan kontrasepsi oral.
Siklosporin
Doksisiklin dapat meningkatkan konsentrasi plasma siklosporin. Oleh karena itu, setiap co-administrasi harus dipantau secara hati-hati.
Interaksi yang terkait dengan produk obat lain
Penggunaan bersamaan tidak dianjurkan:
Retinoid sistemik
Pemberian bersama dengan tetrasiklin meningkatkan risiko terjadinya hipertensi intrakranial jinak (peningkatan tekanan intrakranial yang reversibel).
Metoksifluran
Pemberian bersama dengan tetrasiklin telah menghasilkan laporan kasus nefrotoksisitas yang fatal.
Interaksi dengan pemeriksaan laboratorium
Peningkatan palsu kadar katekolamin urin dapat terjadi karena gangguan pada uji fluoresensi.
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Superinfeksi
Seperti antibiotik lainnya, pengobatan dengan tetrasiklin dapat menyebabkan superinfeksi dengan agen bakteri atau jamur yang resisten. Kemungkinan enterokolitis stafilokokus resisten harus diingat. Pemantauan pasien secara konstan sangat penting. Jika organisme resisten muncul, pengobatan harus dihentikan dan terapi yang tepat diberikan.
Diare terkait Clostridium difficile (CDAD)
Kasus diare terkait Clostridium difficile (CDAD) telah dilaporkan dengan penggunaan hampir semua antibiotik, termasuk doksisiklin, dan dapat berkisar dari diare ringan hingga kolitis fatal. Pengobatan dengan antibiotik mengubah flora normal, usus besar dan menyebabkan pertumbuhan berlebih C. .sulit.
C. difficile menghasilkan racun A dan B yang berkontribusi pada perkembangan diare. Strain C. difficile yang menghasilkan toksin berlebih menyebabkan peningkatan angka morbiditas dan mortalitas, karena infeksi ini biasanya refrakter terhadap terapi antibakteri dan sering memerlukan kolektomi. Kemungkinan diare terkait C. difficile harus dipertimbangkan pada semua pasien yang datang dengan diare setelah pengobatan antibiotik. Riwayat medis yang cermat juga diperlukan karena kasus diare terkait C. difficile telah dilaporkan bahkan lebih dari dua bulan setelah pemberian antibiotik.
Populasi pediatrik
Doksisiklin, seperti tetrasiklin lainnya, menghasilkan kompleks kalsium yang stabil dalam pembentukan jaringan tulang. Penurunan laju pertumbuhan fibula diamati pada bayi prematur yang diberi tetrasiklin oral dengan dosis 25 mg / kg setiap enam jam. Reaksi ini terbukti reversibel setelah penghentian pengobatan.
Penggunaan tetrasiklin selama periode pembentukan gigi (paruh kedua kehamilan, periode neonatal dan anak usia dini hingga usia 12 tahun) dapat menyebabkan pigmentasi gigi permanen (kuning-coklat); ini terjadi terutama setelah penggunaan antibiotik ini dalam waktu lama, tetapi juga telah diamati setelah periode pengobatan yang singkat tetapi berulang. Hipoplasia email juga telah dilaporkan, jadi doksisiklin tidak boleh diberikan kepada kelompok pasien ini kecuali obat lain tersedia atau mungkin tidak efektif atau dikontraindikasikan.
Umum
Kasus fontanel berkubah pada neonatus dan hipertensi intrakranial jinak pada orang dewasa telah dilaporkan dengan asupan dosis penuh. Efek ini diselesaikan dengan cepat setelah penghentian pengobatan.
Kehamilan dan menyusui:
Tidak ada data yang tersedia tentang penggunaan doksisiklin selama kehamilan Penggunaan pada wanita hamil merupakan kontraindikasi (lihat bagian "Kontraindikasi" dan "Peringatan khusus": Populasi anak).
Doxycycline tidak boleh diambil selama menyusui karena masuk ke dalam ASI wanita menyusui serta tetrasiklin, termasuk doksisiklin Mengemudi dan menggunakan mesin Tidak ada bukti yang menunjukkan efek doksisiklin pada kemampuan mengemudi atau mengemudi menggunakan mesin.
JAUHKAN DARI JANGKAUAN DAN PENGLIHATAN ANAK-ANAK
Dosis dan Cara Pemakaian Cara Pemakaian Miraclin : Dosis
2 tablet sekaligus pada hari pertama pengobatan, satu tablet pada hari-hari berikutnya.
Dalam kasus infeksi serius, ikuti instruksi dokter dengan ketat.
Pada semua infeksi streptokokus beta hemolitikus grup A, pengobatan harus berlangsung tidak kurang dari sepuluh hari.
Setiap dosis harus diminum saat makan dengan air dalam jumlah besar (satu gelas penuh).
Pasien harus minum obat dalam posisi tegak setidaknya satu jam sebelum tidur (lihat Tindakan Pencegahan untuk digunakan).
Durasi pengobatan akan tergantung pada perkembangan infeksi: namun disarankan untuk tidak menunda terapi sampai setelah demam dan gejala klinis hilang.
Untuk mendapatkan keamanan terapeutik yang maksimal, dalam hal apa pun, disarankan untuk melakukan antibiogram untuk memastikan bahwa strain kuman yang bertanggung jawab atas kondisi yang akan diobati sensitif terhadap aksi tetrasiklin.
Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda mengonsumsi Miraclin terlalu banyak?
Dalam kasus asupan dosis obat yang berlebihan secara tidak sengaja, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.
Dalam kasus overdosis, berlatih gastrolusis. Hemodialisis tidak diindikasikan jika terjadi overdosis karena tidak mengubah waktu tinggal obat dalam darah.
Untuk klarifikasi yang tepat tentang penggunaan obat, hubungi dokter atau apoteker Anda.
Efek Samping Apa efek samping Miraclin?
Seperti semua obat-obatan, MIRACLIN dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.
Efek samping berikut telah diamati pada pasien yang memakai tetrasiklin, termasuk doksisiklin
Kategori frekuensi CIOMS III: Sangat Umum 1/10 (10%), Umum 1/100 hingga 1/10 (1% dan
Kepatuhan terhadap instruksi yang terkandung dalam selebaran ini mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Efek samping juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
Kadaluwarsa dan Retensi
Kedaluwarsa: Lihat tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar.
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Untuk tanggal kedaluwarsa, lihat yang tertera di kemasan.
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.
Komposisi dan bentuk farmasi
KOMPOSISI
Setiap tablet mengandung:
Bahan aktif: doxycycline hyclate 115,4 mg setara dengan doxycycline anhydrous base 100 mg.
Eksipien: selulosa mikrokristalin, kalsium fosfat dibasa, crospovidone, magnesium stearat, pati jagung, pati natrium karboksimetil, bedak, natrium lauril sulfat, silika koloid. MEMBENTUK
FARMASI DAN ISI
100 mg Tablet Kemasan 10 tablet
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
