TANTUM VERDE MOUTH - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Tantum Verde Mouth - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan Penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan Cara Penggunaan Overdosis Efek yang Tidak Diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Informasi Lain

Bahan aktif: Benzydamine (Benzidamine hydrochloride), Cetylpyridinium (Cetylpyridinium chloride)

TANTUM VERDE MULUT 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml obat kumur

Mengapa Mulut Tantum Verde digunakan? Untuk apa?

Tantum Verde Bocca mengandung bahan aktif benzydamine hydrochloride (anti inflamasi non-steroid) dan cetylpyridinium chloride (antiseptik).

Tantum Verde Bocca digunakan sebagai antiseptik, anti-inflamasi dan pereda nyeri pada iritasi pada mulut dan gusi, pada gingivitis dan stomatitis. Hal ini juga ditunjukkan sebelum dan sesudah pencabutan gigi.

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda tidak merasa lebih baik atau jika Anda merasa lebih buruk setelah 5-7 hari perawatan.

Kontraindikasi Ketika Tantum Verde Mouth tidak boleh digunakan

Jangan mengonsumsi Tantum Verde Bocca jika Anda alergi terhadap benzydamine hydrochloride, cetylpyridinium chloride atau salah satu bahan lain dari obat ini (tercantum di bagian 6).

Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Tantum Verde Mouth

Bicaralah dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Tantum Verde Bocca.

Penggunaan Tantum Verde Bocca, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi (reaksi alergi). Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter Anda untuk memulai terapi yang sesuai. Lihat bagian 4 "Kemungkinan efek samping".

Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga: penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

Interaksi Obat atau makanan apa yang dapat mengubah efek Tantum Verde Mouth

Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi atau mungkin mengonsumsi obat lain, bahkan yang diperoleh tanpa resep dokter.

Hindari penggunaan antiseptik lainnya secara bersamaan.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Kehamilan dan menyusui

Jika Anda sedang hamil atau menyusui, berpikir Anda mungkin hamil atau berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter Anda sebelum minum obat ini.

Selama kehamilan dan menyusui, Tantum Verde Bocca hanya boleh digunakan di bawah pengawasan medis.

Mengemudi dan menggunakan mesin

Penggunaan Tantum Verde Bocca, pada dosis yang dianjurkan, tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Tantum Verde Bocca mengandung etil alkohol. Penggunaan obat-obatan yang mengandung alkohol yang dapat menyebabkan tes doping positif bagi mereka yang berolahraga (lihat paragraf "Bagi mereka yang berolahraga").

Tantum Verde Bocca mengandung 40 minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen yang dapat menyebabkan reaksi kulit lokal.

CATATAN PENDIDIKAN KESEHATAN

Peradangan yang mempengaruhi gusi, serta pembentukan bau tak sedap di mulut, terkadang dapat dikaitkan dengan adanya plak bakteri. Selain itu, gusi dan mulut dapat menjadi tempat kemerahan dan nyeri yang disebabkan oleh terapi gigi konservatif (misalnya perawatan karies), pencabutan gigi, intervensi bedah minor pada gigi.

Beberapa kondisi lingkungan, seperti penurunan atau perubahan suhu yang tiba-tiba, menaikkan tingkat kelembaban, dll dapat menyebabkan radang saluran pernapasan bagian atas (mulut, hidung), karena mereka mendukung serangan kuman yang dapat menyebabkan infeksi (kuman patogen ). Agar tidak memperparah gejala seperti terbakar dan nyeri, ada baiknya menghindari beberapa faktor iritasi lebih lanjut seperti asap, udara kering, tempat ramai, dll.

Semua situasi ini dapat diatasi lebih cepat dengan menggunakan obat kumur yang memiliki aktivitas spesifik melawan peradangan, melawan rasa sakit dan anestesi superfisial dan pada saat yang sama memiliki khasiat yang baik terhadap infeksi bakteri.

Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Tantum verde Mulut : Dosis

Selalu minum obat ini persis seperti yang dijelaskan dalam selebaran ini atau seperti yang diarahkan oleh dokter atau apoteker Anda. Jika ragu, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.

Dosis yang dianjurkan adalah 15ml, 2-3 kali sehari.

Tuang ke dalam gelas ukur khusus Tantum Verde Bocca hingga tanda 15 ml.

Bilas 2-3 kali sehari.

Peringatan: jangan melebihi dosis yang ditunjukkan tanpa saran medis.

Tantum Verde Bocca dapat digunakan, jika perlu, setiap saat sepanjang hari.

Gunakan Tantum Verde Bocca untuk jangka waktu maksimal 5-7 hari. Untuk penggunaan yang lebih lama konsultasikan dengan dokter Anda. Hubungi dokter Anda jika gangguan tersebut terjadi berulang kali atau jika Anda telah melihat adanya perubahan baru-baru ini dalam karakteristiknya.

Jika Anda lupa mengonsumsi Tantum Verde Bocca

Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus dosis yang terlupakan.

Jika Anda berhenti mengonsumsi Tantum Verde Bocca

Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda overdosis Tantum Verde Mouth?

Jika Anda secara tidak sengaja menelan / mengambil overdosis Tantum Verde Bocca, segera beri tahu dokter Anda atau pergi ke rumah sakit terdekat.

Dengan penggunaan lokal benzydamine hydrochloride dan cetylpyridinium chloride, overdosis tidak pernah terjadi.

Dalam kasus masuknya benzydamine yang diberikan secara lokal ke dalam darah (penyerapan sistemik), manifestasi toksik overdosis terdiri dari: kegembiraan, kejang, berkeringat, ataksia (kehilangan koordinasi otot secara progresif), tremor dan muntah.

Jika Anda menelan sejumlah besar cetylpyridinium chloride (lebih dari sepuluh bungkus produk), Anda mungkin mengalami gejala seperti: mual, muntah, dyspnoea (kesulitan bernapas), sianosis (jumlah oksigen yang tidak mencukupi dalam darah), asfiksia (mati lemas), penurunan aktivitas sistem saraf pusat, hipotensi (tekanan darah rendah) dan koma (kehilangan kesadaran dan kewaspadaan).

Efek Samping Apa efek samping dari Tantum Verde Mouth

Seperti semua obat-obatan, obat ini dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mendapatkannya.

Efek samping yang dapat diamati saat menggunakan Tantum Verde Bocca, yang frekuensinya tidak diketahui:

sedikit mati rasa di mulut. Efek ini biasanya terkait dengan aktivitas anestesi lokal dari benzydamine
fenomena intoleransi obat yang memanifestasikan dirinya dengan rasa terbakar ringan dan sementara atau iritasi lokal. Efek ini terkait dengan aktivitas cetylpyridinium dan tidak memerlukan perubahan pengobatan.

Kepatuhan terhadap petunjuk yang terkandung dalam selebaran ini mengurangi risiko efek samping.

Pelaporan efek samping

Jika Anda mendapatkan efek samping, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.

Kadaluwarsa dan Retensi

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Simpan dalam kemasan aslinya untuk melindungi dari cahaya dan kelembapan.

Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.

Umur simpan obat setelah pertama kali membuka botol adalah 1 tahun.

Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana cara membuang obat yang sudah tidak digunakan lagi. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Batas waktu "> Informasi lainnya

Apa isi Tantum Verde Bocca

Bahan aktifnya adalah: benzydamine hydrochloride (100 ml obat kumur mengandung 0,15 g benzydamine hydrochloride sama dengan 0,134 g benzydamine) dan cetylpyridinium chloride (100 ml obat kumur mengandung 0,05 g cetylpyridinium chloride sama dengan 0,0425 g cetylpyridinium).

Bahan lainnya adalah: gliserol, etanol (96%) (lihat bagian "Tantum Verde Bocca mengandung etil alkohol"), sakarin, minyak jarak terhidrogenasi 40, polioksietilen, natrium bikarbonat, rasa mint, quinoline yellow (E 104), patent blue V (E 131), air murni.

Deskripsi penampakan Tantum Verde Mouth dan isi kemasannya

Tantum Verde Bocca disajikan sebagai obat kumur dalam botol 120 atau 240 ml dengan gelas ukur.

Tidak semua ukuran kemasan dapat dipasarkan.

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Mulut Tantum verde dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT - 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF - 03.0 BENTUK FARMASI - 04.0 KHUSUS KLINIS - 04.1 Indikasi terapeutik - 04.2 Posologi dan cara pemberian - 04.3 Kontraindikasi - 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang sesuai dan bentuk interaksi lainnya - 04.6 Kehamilan dan menyusui - 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin - 04.8 Efek yang tidak diinginkan - 04.9 Overdosis - 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI - 05.1 "Sifat farmakodinamik - 05.2 Sifat farmakokinetik" - 05.3 Data keamanan praklinis - 06.0 FARMASI KHUSUS - 06.1 Eksipien - 06.2 Ketidakcocokan "- 06.3 Umur simpan" - 06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan - 06.5 Sifat kemasan utama dan isi kemasan - 06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan - 07.0 PEMEGANG OTORITAS SEMUA "MENEMPATKAN DI PASAR - 08.0 NOMOR OTORISASI MARKETING - 09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI - 10.0 TANGGAL REVISI TEKS - 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP DOSIMETRI RADIASI INTERNAL - 12.0 UNTUK INSTRUKSI EKSTRUKSI RADIOFON

01.0 NAMA PRODUK OBAT -

TANTUM OROSAN

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF -

Obat kumur: 100 ml mengandung:

Benzidamin hidroklorida g 0,15 (sama dengan benzidamin g 0,134)

Cetylpyridinium chloride g 0,05 (sama dengan cetylpyridinium g 0,0425)

Untuk eksipien lihat 6.1.

03.0 FORMULIR FARMASI -

Obat kumur

04.0 INFORMASI KLINIS -

04.1 Indikasi Terapi -

Perawatan antiseptik, anti-inflamasi dan analgesik untuk iritasi pada mulut, gusi dan tenggorokan; pada gingivitis, stomatitis, dan faringitis.

Juga ditunjukkan sebelum dan sesudah pencabutan gigi.

04.2 Posologi dan cara pemberian -

Bilas dengan 15 ml obat kumur, 2-3 kali sehari, menggunakan gelas ukur khusus.

Produk dapat digunakan, jika perlu, kapan saja sepanjang hari.

Gunakan untuk jangka waktu maksimal 5-7 hari. Untuk penggunaan yang lebih lama konsultasikan dengan dokter.

04.3 Kontraindikasi -

Hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipien.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan -

Penggunaan sediaan topikal, terutama jika berkepanjangan, dapat menimbulkan fenomena sensitisasi.Dalam hal ini, hentikan pengobatan dan konsultasikan dengan dokter untuk memberikan terapi yang sesuai.

Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya -

Tidak ada interaksi benzydamine dan cetylpyridinium dengan obat lain yang umum digunakan telah diamati. Namun, penggunaan simultan antiseptik lain harus dihindari.

04.6 Kehamilan dan menyusui -

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan topikal benzydamine dan cetylpyridinium selama kehamilan atau saat menyusui.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin -

Penggunaan topikal benzydamine dan cetylpyridinium, pada dosis yang dianjurkan, tidak mengubah kemampuan mengemudi atau penggunaan mesin lain.

04.8 Efek yang tidak diinginkan -

Tidak ada efek yang tidak diinginkan telah disorot setelah penggunaan benzydamine topikal, selain rasa sedikit mati rasa di mulut, biasanya terkait dengan aktivitas anestesi lokal.

Dengan cetylpyridinium dimungkinkan untuk mengamati, dalam beberapa kasus, fenomena intoleransi yang memanifestasikan dirinya dengan pembakaran ringan dan sementara atau iritasi lokal yang tidak memerlukan perubahan pada perawatan.

04.9 Overdosis -

Dengan penggunaan topikal benzydamine dan cetylpyridinium, fenomena overdosis tidak pernah terjadi.

Manifestasi toksik dari overdosis benzydamine sistemik terdiri dari eksitasi, kejang, berkeringat, ataksia, tremor dan muntah. Karena tidak ada penawar khusus, pengobatan keracunan benzydamine akut adalah murni simtomatik.

Gejala akibat konsumsi sejumlah besar senyawa amonium kuaterner termasuk mual, muntah, dyspnoea, sianosis, asfiksia, depresi SSP, hipotensi dan koma.Namun, dosis toksik cetylpyridinium klorin tidak dapat dicapai bahkan dengan asupan lebih dari 10 paket produk. Pengobatan overdosis cetylpyridinium bersifat simtomatik.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGI -

05.1 "Sifat farmakodinamik -

Benzidamin klorida adalah molekul struktur kimia non-steroid dengan sifat anti-inflamasi dan analgesik. Dalam penggunaan topikal itu juga memanifestasikan sifat desinfektan dan tindakan anestesi permukaan Mekanisme tindakan tampaknya disebabkan oleh penghambatan sintesis prostaglandin Aktivitas benzidamin dalam penggunaan topikal adalah karena kemampuan untuk menembus lapisan epitel dan mencapai efektif konsentrasi dalam jaringan yang meradang Benzydamine terutama digunakan untuk pengobatan penyakit rongga orofaringeal.

Cetylpyridinium adalah disinfektan kationik dari kelompok garam amonium kuaterner; itu aktif terhadap bakteri gram positif dan kurang aktif terhadap gram negatif dan karena itu memiliki aktivitas antiseptik dan bakterisida yang sangat baik. Cetylpyridinium klorida juga memiliki sifat antijamur. Karena aktivitas desinfektan dan tidak adanya efek toksik, pada konsentrasi terapeutik, senyawa ini banyak digunakan digunakan dalam spesialisasi pengobatan sendiri.

Kemanjuran antiseptik dari kombinasi benzydamine + cetylpyridinium telah dikonfirmasi dalam beberapa tes in vitro pada bakteri dan jamur.

05.2 "Sifat farmakokinetik -

Dari dua bahan aktif, cetylpyridinium dan benzydamine, hanya benzydamine yang diserap. Oleh karena itu, cetylpyridinium tidak menimbulkan, pada tingkat sistemik, interaksi farmakokinetik dengan benzydamine.

Penyerapan benzydamine melalui mukosa orofaringeal ditunjukkan oleh jumlah benzydamine yang terukur dalam serum manusia, namun tidak cukup untuk menghasilkan efek sistemik.

Obat diekskresikan dalam urin, terutama dalam bentuk metabolit tidak aktif dan produk konjugasi.

05.3 Data keamanan praklinis -

Benzydamine memiliki toksisitas yang sangat buruk namun terkait dengan efek farmakodinamik tanpa perubahan histo-patologis yang sesuai.

Margin antara LD50 dan dosis terapi oral tunggal adalah 1000:1.

Benzydamine tidak memberikan efek gastrologi; obat tidak memiliki efek teratogenik dan tidak mengganggu perkembangan embrio normal.

Juga untuk cetylpyridinium, studi keamanan yang dilakukan pada hewan menunjukkan tolerabilitas yang baik bahkan setelah pemberian sistemik. Iritasi ringan ditemukan setelah aplikasi okular topikal, tetapi pada konsentrasi yang lebih tinggi daripada yang digunakan untuk obat kumur.

Penggunaan cetylpyridinium sebagai obat kumur tidak mengubah komposisi flora normal rongga mulut.

Asosiasi benzydamine + cetylpyridinium, obat kumur TANTUM OROSAN, ditoleransi dengan baik pada sukarelawan sehat karena tidak menyebabkan efek toksik lokal dan sistemik.

06.0 INFORMASI FARMASI -

06.1 Eksipien -

Gliserin; 96 persen etanol; Sakarin; 40 minyak jarak terhidrogenasi polioksietilen; natrium bikarbonat; rasa mint; Pewarna kuning kuinolin (E 104); Paten V Pewarna Biru (E 131); Air yang dimurnikan.