MICROPAM - LEAFLET PAKET - SELEBARAN

Utama / selebaran / 2021

Micropam - Leaflet Paket

Indikasi Kontraindikasi Kewaspadaan penggunaan Interaksi Peringatan Dosis dan cara penggunaan Overdosis Efek yang tidak diinginkan Umur simpan dan penyimpanan Komposisi dan bentuk sediaan

Bahan aktif: Diazepam

MICROPAM 5 mg / 2.5 ml larutan Rektal
MICROPAM 10 mg / 2.5 ml larutan Rektal

Mengapa Micropam digunakan? Untuk apa?

KATEGORI FARMAKOTERAPEUTIK

Ansiolitik, turunan benzodiazepin.

INDIKASI TERAPI

Sebagai antiepilepsi: kejang termasuk kejang demam pada anak.

Sebagai obat penenang: sebelum pemeriksaan dan perawatan eksplorasi.

Kontraindikasi Ketika Micropam tidak boleh digunakan

Micropam dikontraindikasikan pada pasien dengan:

Hipersensitivitas terhadap zat aktif, benzodiazepin atau salah satu eksipien yang tercantum di bawah "Komposisi"
Myasthenia gravis.
Sindrom Apnea Tidur.
Insufisiensi hati yang parah.
Kegagalan pernafasan yang parah.
Kehamilan.
Waktunya memberi makan.

Kewaspadaan penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Micropam

Penggunaan bersama alkohol / depresan SSP

Penggunaan bersama diazepam dengan alkohol dan / atau obat-obatan dengan aktivitas depresan sistem saraf pusat harus dihindari Penggunaan bersamaan karena dapat meningkatkan efek klinis diazepam, termasuk kemungkinan sedasi dalam dan depresi pernapasan dan / atau kardiovaskular yang relevan secara klinis (lihat "Interaksi ").

Riwayat medis penyalahgunaan alkohol atau narkoba

Diazepam harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan riwayat penyalahgunaan obat atau alkohol. Toleransi Setelah penggunaan berulang selama beberapa minggu, mungkin ada pengurangan efek hipno-induksi benzodiazepin.

Ketergantungan

Pengobatan dengan diazepam dapat menyebabkan perkembangan ketergantungan fisik dan psikologis. Risiko meningkat dengan dosis dan durasi pengobatan; itu lebih besar pada pasien dengan riwayat penyalahgunaan obat atau alkohol atau pada pasien dengan gangguan kepribadian yang nyata. Pemantauan rutin sangat penting pada pasien ini, pengulangan resep rutin harus dihindari dan pengobatan harus dihentikan secara bertahap.

Gangguan

Setelah ketergantungan fisik berkembang, penghentian pengobatan secara tiba-tiba akan disertai dengan gejala putus obat. Ini dapat terdiri dari sakit kepala, nyeri tubuh, kecemasan ekstrim, ketegangan, kegelisahan, kebingungan dan lekas marah. Pada kasus yang parah, gejala berikut dapat terjadi: derealisasi, depersonalisasi, hiperakusis, mati rasa dan kesemutan pada ekstremitas, hipersensitivitas terhadap cahaya, kebisingan dan kontak fisik, halusinasi atau kejang.

Rebound insomnia dan kecemasan

Setelah penghentian pengobatan, sindrom sementara dapat terjadi yang terdiri dari munculnya kembali gejala yang menyebabkan pengobatan dengan benzodiazepin. Ini mungkin disertai dengan reaksi lain seperti perubahan suasana hati, kecemasan atau gangguan tidur dan kegelisahan. Karena risiko penarikan atau gejala rebound lebih jelas setelah penghentian pengobatan secara tiba-tiba, dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap.

Penghentian tiba-tiba pengobatan diazepam pada pasien dengan epilepsi atau pada pasien dengan riwayat kejang dapat menyebabkan kejang atau status epileptikus. Kejang juga dapat diamati setelah penghentian mendadak pada orang dengan riwayat alkohol atau penyalahgunaan obat. Penghentian harus bertahap untuk meminimalkan risiko gejala penarikan.

Durasi pengobatan

Durasi pengobatan harus sesingkat mungkin (lihat "Dosis, metode dan waktu pemberian") tergantung pada indikasi Pasien harus dievaluasi setelah jangka waktu tidak lebih dari empat minggu dan ditindaklanjuti secara teratur dalam rangka untuk menilai perlunya perawatan lanjutan, terutama jika pasien bebas gejala. Secara umum, pengobatan tidak boleh berlangsung lebih dari 8-12 minggu, termasuk periode proses penarikan. Perpanjangan terapi di luar periode ini tidak boleh terjadi tanpa penilaian ulang klinis situasi.

Mungkin bermanfaat untuk memberi tahu pasien saat pengobatan dimulai bahwa durasinya akan terbatas dan untuk menjelaskan dengan tepat bagaimana dosis akan diturunkan secara progresif. Penting juga bahwa pasien menyadari kemungkinan fenomena rebound, sehingga meminimalkan kecemasan tentang gejala ini yang dapat terjadi setelah penghentian obat.Ada elemen untuk memprediksi bahwa dalam kasus benzodiazepin dengan durasi kerja yang singkat, Gejala penarikan dapat menjadi nyata dalam interval pemberian dosis antara dosis, terutama untuk dosis tinggi.

Saat menggunakan benzodiazepin dengan durasi kerja yang lama, penting untuk memperingatkan pasien agar tidak beralih ke benzodiazepin dengan durasi kerja yang pendek, karena gejala penarikan dapat terjadi.

Seperti obat psikiatri lainnya, dosis MICROPAM Rectal Solution harus ditetapkan sesuai dengan toleransi yang sangat bervariasi dari subjek ke subjek pada pasien dengan perubahan organik serebral (terutama aterosklerotik) atau dengan insufisiensi kardio-pernapasan. Karena benzodiazepin dapat menyebabkan sedikit penurunan tekanan darah atau, dalam keadaan tertentu, gangguan pernapasan sementara, tindakan untuk mendukung sirkulasi atau pernapasan harus tersedia. Dalam kasus pengobatan berkepanjangan disarankan untuk memeriksa gambaran hematologi dan fungsi hati.

Amnesia

Amnesia anterograde juga dapat terjadi ketika benzodiazepin digunakan dalam rentang dosis normal, meskipun ini telah terlihat khususnya dengan dosis tinggi.Hal ini terjadi lebih sering beberapa jam setelah konsumsi obat dan, oleh karena itu, untuk mengurangi risiko harus dipastikan bahwa pasien dapat tidur tanpa gangguan selama 7-8 jam (lihat juga "Efek yang tidak diinginkan"). Efek amnesia dapat dikaitkan dengan perilaku yang tidak pantas.

Reaksi psikiatri dan "paradoks"

Reaksi paradoks (gelisah, agitasi, lekas marah, agresi, kekecewaan, kemarahan, mimpi buruk, halusinasi, psikosis, perilaku yang tidak pantas dan efek perilaku yang merugikan lainnya) telah dilaporkan dengan penggunaan benzodiazepin. Reaksi ini mungkin lebih sering terjadi pada anak-anak dan remaja. dan harus menyebabkan penghentian pengobatan.

Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Micropam

Interaksi farmakodinamik

Jika diazepam digunakan dengan agen lain yang bekerja secara sentral, farmakologi dari agen yang digunakan harus dipertimbangkan dengan hati-hati, terutama dalam kasus zat yang dapat mempotensiasi atau dipotensiasi oleh aksi diazepam, seperti neuroleptik, ansiolitik / sedatif, hipnotik, antidepresan. , antikonvulsan, antihistamin dengan efek sedatif, antipsikotik, anestesi untuk anestesi umum dan analgesik narkotik. Penggunaan bersamaan dapat meningkatkan efek sedatif dan menyebabkan depresi fungsi pernapasan dan kardiovaskular. Penggunaan bersama analgesik narkotik dapat meningkatkan ketergantungan psikis karena peningkatan dari efek euforia.

Penggunaan bersamaan tidak disarankan

Alkohol

Alkohol tidak boleh dikonsumsi selama perawatan diazepam karena penghambatan SSP aditif dan peningkatan sedasi (lihat "Peringatan Khusus") Ini berdampak buruk pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

fenobarbital

Mekanisme: penghambatan aditif SSP

Efek: peningkatan risiko sedasi dan depresi pernapasan.

Klozapin

Mekanisme: sinergisme farmakodinamik

Efek: hipotensi berat, depresi pernapasan, ketidaksadaran, dan henti napas dan/atau jantung yang mengancam jiwa. Oleh karena itu penggunaan bersamaan tidak dianjurkan dan harus dihindari.

Perhatian khusus untuk penggunaan bersamaan

teofilin

Mekanisme: Salah satu hipotesis mekanisme adalah pengikatan kompetitif teofilin ke reseptor adenosin otak.

Efek: penghambatan efek farmakodinamik diazepam, misalnya pengurangan efek sedasi dan psikomotor.

Relaksan otot (suksametionin, tubokurarin)

Mekanisme: kemungkinan antagonisme farmakodinamik

Efek: modifikasi intensitas blok neuromuskular

Interaksi farmakokinetik

Diazepam terutama dimetabolisme menjadi metabolit aktif farmakologis Ndesmethyldiazepam, temazepam dan oxazepam. Metabolisme oksidatif diazepam dimediasi oleh isoenzim CYP3A4 dan CYP2C19. Oxazepam dan temazepam selanjutnya terkonjugasi dengan asam glukuronat.Inhibitor CYP3A4 dan / atau CYP2C19 dapat menyebabkan peningkatan konsentrasi diazepam sementara obat yang diinduksi enzim dapat menyebabkan penurunan substansial dalam konsentrasi plasma diazepam.

Penggunaan bersamaan tidak disarankan

penginduksi

Rifamisin (rifampisin)

Mekanisme: Rifampisin adalah penginduksi kuat CYP3A4 dan secara substansial meningkatkan metabolisme hati dan pembersihan diazepam. Pada penelitian dengan subyek sehat yang diberikan rifampisin 600 mg atau 1,2 g/hari selama 7 hari, klirens diazepam meningkat kira-kira 4 kali lipat. Pemberian bersama dengan rifampisin menyebabkan penurunan substansial dalam konsentrasi diazepam.

Efek: mengurangi efek diazepam. Penggunaan bersama rifampisin dan diazepam harus dihindari.

Karbamazepin

Mekanisme: Carbamazepine dikenal sebagai penginduksi CYP3A4 dan meningkatkan metabolisme hepatik diazepam. Hal ini dapat menyebabkan pembersihan plasma hingga tiga kali lebih tinggi dan waktu paruh diazepam yang lebih pendek.

Efek: mengurangi efek diazepam.

Fenitoin

Mekanisme: efek pada diazepam: fenitoin dikenal sebagai penginduksi CYP3A4 dan meningkatkan metabolisme hepatik diazepam.

Mekanisme: - efek pada fenitoin: metabolisme fenitoin dapat ditingkatkan oleh diazepam atau menurun atau tetap tidak berubah dengan cara yang tidak terduga.

Efek pada diazepam: efek diazepam berkurang.

Efek pada fenitoin: peningkatan atau penurunan konsentrasi serum fenitoin. Konsentrasi fenitoin harus dipantau lebih dekat ketika diazepam ditambahkan atau dihentikan.

fenobarbital

Mekanisme: Fenobarbital dikenal sebagai penginduksi CYP3A4 dan meningkatkan metabolisme hepatik diazepam.

Efek: mengurangi efek diazepam.

Inhibitor

Agen antivirus (atazanavir, ritonavir, delavirdine, efavirenz, indinavir, nelfinavir, saquinavir)

Mekanisme: Agen antivirus dapat menghambat CYP3A4 di jalur metabolisme diazepam.

Efek: peningkatan risiko sedasi dan depresi pernapasan. Oleh karena itu penggunaan bersamaan harus dihindari.

Azoles (flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol)

Mekanisme: Peningkatan konsentrasi plasma benzodiazepin, karena penghambatan CYP3A4 dan / atau CYP2C10 di jalur metabolisme.

Flukonazol: Pemberian bersamaan dengan flukonazol 400 mg pada hari pertama dan 200 mg pada hari kedua meningkatkan AUC dosis diazepam 5 mg oral tunggal 2,5 kali dan memperpanjang waktu paruh dari 31 menjadi 73 jam.

Vorikonazol: Sebuah studi dengan subyek sehat menemukan bahwa 400 mg vorikonazol dua kali / hari pada hari pertama dan 200 mg dua kali / hari pada hari kedua meningkatkan AUC 2,2 kali lipat dari dosis oral tunggal 5 mg diazepam dan memperpanjang waktu paruh. dari 31 hingga 61 jam.

Efek: Peningkatan risiko efek samping dan toksisitas benzodiazepin. Penggunaan bersamaan harus dihindari atau dosis diazepam dikurangi.

Fluvoksamin

Mekanisme: Fluvoxamine menghambat baik CYP3A4 dan CYP2C19 yang menyebabkan penghambatan metabolisme oksidatif diazepam. Pemberian bersama fluvoxamine menyebabkan peningkatan waktu paruh dan sekitar 190% peningkatan konsentrasi plasma (AUC) diazepam.

Efek : mengantuk, penurunan daya ingat dan kemampuan psikomotorik. Lebih disukai untuk mengganti dengan benzodiazepin yang dimetabolisme secara non-oksidatif.

Perhatian khusus untuk penggunaan bersamaan

penginduksi

Kortikosteroid

Mekanisme: Penggunaan kronis kortikosteroid dapat menyebabkan peningkatan metabolisme diazepam karena induksi sitokrom P450 isoenzim CYP3A4, atau enzim yang bertanggung jawab untuk glukuronidasi.

Efek: mengurangi efek diazepam.

Inhibitor

Simetidin

Mekanisme: Simetidin menghambat metabolisme hepatik diazepam, mengurangi pembersihan dan memperpanjang waktu paruhnya.Dalam sebuah penelitian dengan simetidin 300 mg empat kali / hari selama 2 minggu, tingkat plasma gabungan diazepam dan metabolitnya desmethyldiazepam, telah meningkat 57 % sedangkan waktu reaksi dan tes persepsi-motorik lainnya tetap tidak berubah.

Efek: Peningkatan aksi diazepam dan peningkatan risiko mengantuk Pengurangan dosis diazepam mungkin diperlukan.

Omeprazol

Mekanisme: Omeprazole menghambat jalur metabolisme CYP2C19 untuk diazepam. Omeprazole memperpanjang waktu paruh eliminasi diazepam dan meningkatkan konsentrasi plasmanya (AUC) sekitar 30% hingga 120%. Efeknya terlihat pada metabolisme ekstensif CYP2C19 tetapi tidak pada metabolisme yang buruk dengan klirens diazepam yang rendah.

Efek: Peningkatan aksi diazepam Pengurangan dosis diazepam mungkin diperlukan.

Esomeprazol

Mekanisme: Esomeprazole menghambat jalur metabolisme CYP2C19 untuk diazepam. Pemberian bersama dengan esomeprazole menyebabkan perpanjangan waktu paruh dan peningkatan konsentrasi plasma (AUC) diazepam sekitar 80%.

Efek: Peningkatan efek diazepam Pengurangan dosis diazepam mungkin diperlukan.

Isoniazid

Mekanisme: Isoniazid menghambat jalur metabolisme CYP2C19 dan CYP3A4 untuk diazepam Pemberian bersama dengan isoniazid 90 mg dua kali / hari selama 3 hari mengakibatkan perpanjangan waktu paruh eliminasi diazepam dan peningkatan 35,% konsentrasi plasma (AUC) dari diazepam.

Efek: Peningkatan efek diazepam.

Itrakonazol

Mekanisme: Peningkatan konsentrasi plasma diazepam karena penghambatan jalur CYP3A4. Dalam sebuah penelitian dengan subjek sehat yang diberikan itroconazole 200 mg / hari selama 4 hari, AUC dosis diazepam oral 5 mg tunggal meningkat sekitar 15%, tetapi tidak ada interaksi yang signifikan secara klinis yang diamati berdasarkan tes keterampilan psikomotor.

Efek: Kemungkinan peningkatan efek diazepam.

Fluoksetin

Mekanisme: Fluoxetine menghambat metabolisme diazepam melalui CYP2C19 dan jalur lain yang mengarah pada peningkatan konsentrasi plasma dan penurunan pembersihan diazepam.

Efek: Peningkatan efek diazepam Penggunaan bersamaan harus dipantau secara ketat.

Disulfiram

Mekanisme: Penurunan metabolisme diazepam dengan waktu paruh yang lama dan peningkatan konsentrasi plasma diazepam Eliminasi metabolit N-desmethyl diazepam diperlambat dan dapat menyebabkan efek sedatif yang nyata.

Efek: Peningkatan risiko penghambatan SSP seperti sedasi.

Kontrasepsi oral

Mekanisme - efek pada diazepam: penghambatan metabolisme oksidatif diazepam.

Mekanisme - efek pada kontrasepsi oral: Pemberian diazepam dan kontrasepsi oral secara bersamaan diketahui menyebabkan perdarahan terobosan (kontrasepsi). Mekanisme reaksi ini tidak diketahui.

Efek pada diazepam: Peningkatan efek diazepam

Efek pada kontrasepsi oral: perdarahan terobosan (kontrasepsi) tetapi tidak ada kegagalan kontrasepsi yang dilaporkan.

Jus anggur

Mekanisme: Jus jeruk bali diduga menghambat CYP3A4 dan meningkatkan konsentrasi plasma diazepam. Cmax meningkat 1,5 kali dan AUC 3,2 kali.

Efek: Kemungkinan peningkatan efek diazepam.

Yang lain

Cisapride

Mekanisme: percepatan penyerapan diazepam

Efek: Peningkatan sementara efek sedatif dari diazepam yang diberikan secara oral.

Levodopa

Mekanisme: tidak diketahui.

Efek: Penggunaan bersamaan dengan diazepam menyebabkan penurunan efek levodopa dalam sejumlah kecil kasus.

Asam valproat

Mekanisme: Valproate menggantikan diazepam dari tempat ikatannya dengan albumin manusia dan menghambat metabolismenya.

Efek: peningkatan konsentrasi serum diazepam.

Ketamin

Mekanisme: Karena proses oksidatif yang serupa, diazepam secara kompetitif menghambat metabolisme ketamin. Premedikasi dengan diazepam menyebabkan perpanjangan waktu paruh ketamin dengan konsekuensi peningkatan efek.

Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:

Informasi penting tentang beberapa bahan

Wadah dosis tunggal mengandung benzil alkohol (1 ml mengandung 15 mg benzil alkohol). Pemberian benzil alkohol pada bayi prematur dengan dosis 100 mg / kg / hari telah menyebabkan keracunan parah dan, dalam beberapa kasus, fatal dengan asidosis metabolik.

Kelompok pasien tertentu

Benzodiazepin tidak boleh diberikan kepada anak-anak tanpa penilaian yang cermat dari kebutuhan yang sebenarnya; oleh karena itu penggunaan larutan rektal MICROPAM harus dibatasi pada indikasi yang telah dijelaskan sebelumnya.Bagaimanapun, durasi pengobatan harus sesingkat mungkin.

Karena keamanan dan kemanjuran pada anak di bawah 6 bulan belum ditetapkan, Micropam harus digunakan dengan sangat hati-hati pada kelompok usia ini dan hanya jika tidak ada alternatif terapi yang tersedia. Pasien lanjut usia dan lemah harus diberikan dosis yang dikurangi (lihat "Dosis, metode dan waktu pemberian"). Karena efek relaksan otot, ada risiko jatuh dan akibatnya patah tulang pinggul pada orang tua.

Dosis yang lebih rendah juga dianjurkan untuk pasien dengan gagal napas kronis, karena risiko depresi pernapasan.

Benzodiazepin tidak diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan insufisiensi hati yang parah, akut atau kronis, karena obat ini dapat memicu ensefalopati.Pada pasien dengan penyakit hati kronis mungkin perlu untuk mengurangi dosis.

Tindakan pencegahan yang biasa harus diperhatikan ketika merawat pasien dengan gangguan fungsi ginjal. Jika terjadi gangguan fungsi ginjal, waktu paruh diazepam tidak berubah secara signifikan dan penyesuaian dosis umumnya tidak diperlukan. Benzodiazepin tidak direkomendasikan sebagai pengobatan utama penyakit psikotik.

Benzodiazepin tidak boleh digunakan sendiri dalam pengobatan depresi atau kecemasan yang berhubungan dengan depresi (risiko bunuh diri dapat meningkat pada pasien tersebut).Individu dengan potensi risiko bunuh diri tidak boleh memiliki akses ke diazepam dalam jumlah tinggi karena risiko overdosis.

Bayi di bawah usia tiga bulan hanya boleh dirawat dengan diazepam di rumah sakit.

Kehamilan dan menyusui

Wanita usia subur

Setiap wanita yang ingin hamil atau dicurigai hamil harus disarankan untuk menghubungi dokter mereka untuk menghentikan pengobatan.

Kehamilan

Data tentang penggunaan diazepam pada wanita hamil terbatas. Jika, karena alasan medis yang serius, diazepam diberikan selama trimester terakhir kehamilan, atau selama persalinan dengan dosis tinggi, efek pada bayi baru lahir seperti hipotermia, hipotonia dapat terjadi ( " Floppy Infant Syndrome"), detak jantung tidak teratur, mengisap yang buruk dan depresi pernapasan sedang karena tindakan farmakologis obat. Selain itu, bayi yang lahir dari ibu yang telah menggunakan benzodiazepin secara teratur selama akhir kehamilan dapat mengembangkan ketergantungan fisik dan dapat menimbulkan beberapa risiko penarikan. gejala pada periode postnatal Penelitian pada hewan menunjukkan toksisitas reproduksi Diazepam harus digunakan pada wanita hamil hanya untuk indikasi serius.

Waktunya memberi makan

Diazepam diekskresikan dalam ASI. Diazepam tidak boleh digunakan saat menyusui.

Kesuburan

Penelitian pada hewan telah menunjukkan penurunan tingkat kehamilan dan penurunan jumlah keturunan yang bertahan hidup pada tikus pada dosis tinggi. Tidak ada data manusia yang tersedia.

Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Diazepam secara signifikan mempengaruhi kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Hal ini biasanya disebabkan oleh gangguan keterampilan motorik, tremor, mengantuk, amnesia, gangguan konsentrasi dan kelelahan (lihat "Efek yang tidak diinginkan" bagian 4.8).

Efeknya dapat terlihat segera setelah memulai pengobatan dan dapat bertahan selama beberapa hari setelah berhenti karena waktu paruh diazepam yang berkepanjangan.

Bagi mereka yang melakukan kegiatan olahraga, penggunaan obat-obatan yang mengandung etil alkohol dapat menentukan tes doping positif sehubungan dengan batas konsentrasi alkohol yang ditunjukkan oleh beberapa federasi olahraga.

Dosis dan cara penggunaan Cara menggunakan Micropam: Dosis

Penggunaan rektal:

anak-anak hingga tiga tahun: 5 mg
anak di atas 3 tahun: 10 mg
dewasa: 10 mg
pasien lanjut usia dan lemah: 5 mg

Jika perlu, dosis dapat diulang. Dalam kasus pemberian berulang pada anak-anak, pernapasan harus dipantau. Pada anak-anak kurang dari satu tahun, diazepam dapat digunakan sebagai profilaksis kejang demam intermiten. Dosis biasa adalah 0,5-1 mg/kg. Dalam pengobatan pasien lanjut usia atau pasien yang lemah, dosis yang digunakan tidak boleh melebihi setengah dari yang biasanya direkomendasikan. Pada pasien dengan insufisiensi paru kronis dan pada pasien dengan disfungsi ginjal dan hati kronis, posologi perlu dikurangi. Durasi pengobatan harus sesingkat mungkin.

METODE PENGGUNAAN

Tempatkan bayi dengan perut di atas lutut, dengan bokong terangkat.
Lepaskan tutup dari wadah dosis tunggal dan olesi ceratnya.
Masukkan nozzle ke dalam anus Pada anak di bawah usia 3 tahun dianjurkan untuk memasukkan nozzle ke dalam anus hingga setengah panjang yang sama, pada anak yang lebih besar dan orang dewasa masukkan nozzle ke dalam anus sepanjang panjangnya. .
Penting: untuk mengosongkan wadah dosis tunggal, cerat harus dimiringkan ke bawah sehubungan dengan ampul wadah dosis tunggal.
Saat wadah dosis tunggal kosong, tarik cerat sambil terus menekan ampul wadah dosis tunggal.
Pegang bayi dalam posisi yang sama dan tekan pantatnya selama beberapa menit untuk mencegah cairan keluar.

Overdosis Apa yang harus dilakukan jika Anda terlalu banyak mengonsumsi Micropam

Dalam semua kasus overdosis, pertimbangan harus diberikan pada kemungkinan bahwa zat lain mungkin telah diambil pada saat yang sama, misalnya dalam kasus percobaan bunuh diri. Gejala overdosis lebih terasa dengan adanya alkohol atau obat-obatan, yang menyebabkan depresi sistem saraf pusat.

Setelah overdosis benzodiazepin oral, muntah harus diinduksi (dalam satu "jam) jika pasien sadar atau bilas lambung dengan perlindungan pernapasan dilakukan jika pasien tidak sadar. Jika tidak ada perbaikan yang diamati. Saat perut dikosongkan, arang aktif harus diberikan untuk mengurangi penyerapan. Perhatian khusus harus diberikan pada fungsi pernapasan dan kardiovaskular dalam terapi darurat. Overdosis benzodiazepin biasanya menyebabkan berbagai tingkat depresi SSP mulai dari berkabut hingga koma. Dalam kasus ringan, gejalanya meliputi kantuk, kebingungan mental, dan kelesuan Pada kasus yang parah, gejalanya mungkin termasuk ataksia, hipotonia, hipotensi, depresi pernafasan, jarang koma dan sangat jarang kematian Flumazenil mungkin berguna sebagai penangkal.

Efek Samping Apa efek samping Micropam

Somnolen, tumpul emosi, penurunan kewaspadaan, kebingungan, kelelahan, sakit kepala, pusing, kelemahan otot, ataksia atau penglihatan ganda terjadi terutama pada awal terapi tetapi umumnya hilang dengan pemberian berulang.Konfusi dapat terjadi pada pasien usia lanjut.dosis tinggi.

Jatuh dan patah tulang. Risiko jatuh dan patah tulang meningkat pada pasien yang menggunakan obat penenang secara bersamaan (termasuk minuman beralkohol) dan pada pasien usia lanjut. Peningkatan sekresi saliva dan bronkial telah dilaporkan, terutama pada anak-anak.

Amnesia

Amnesia anterograde dapat terjadi pada dosis terapeutik, tetapi risikonya lebih besar dengan dosis yang lebih tinggi. Efek amnesia mungkin terkait dengan perilaku yang tidak pantas (lihat "Peringatan Khusus").

Ketergantungan

Penggunaan kronis (bahkan pada dosis terapeutik) dapat menyebabkan perkembangan ketergantungan fisik dan psikologis: penghentian terapi dapat menyebabkan fenomena rebound atau penarikan (lihat bagian 4.4).Penyalahgunaan benzodiazepin telah dilaporkan.

Frekuensi efek samping diurutkan menurut kriteria berikut:

Sangat umum (≥1 / 10)

Umum (≥1 / 100 tahun

Jarang (≥1 / 1.000 tahun

Langka (≥1 / 10.000 tahun

Sangat langka (

Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia)

Klasifikasi sistem dan organ Frekuensi Efek samping Gangguan pada darah dan sistem limfatik Sangat langka Leukopenia Gangguan sistem kekebalan tubuh Sangat langka Anafilaksis Gangguan jiwa umum Kebingungan Langka Reaksi psikiatri dan paradoks seperti kegembiraan, kegelisahan, agitasi, lekas marah, agresi, delirium, kemarahan, halusinasi, psikosis, kehilangan memori, mimpi buruk, perilaku yang tidak pantas dan efek perilaku merugikan lainnya.a Kemiskinan afektif, penurunan kewaspadaan dan depresi.b Gangguan sistem saraf Sangat umum Kantuk umum Ataksia, gangguan kemampuan motorik, tremor Luar biasa Amnesia anterograde.c Kesulitan berkonsentrasi, gangguan keseimbangan, pusing, sakit kepala, bicara tidak jelas. Langka Tidak sadar, insomnia, disartria. Gangguan mata Tidak diketahui Gangguan penglihatan reversibel: penglihatan kabur, diplopia, nistagmus. Patologi jantung Langka Bradikardia, gagal jantung termasuk henti jantung. Patologi vaskular Langka Hipotensi, sinkop. Gangguan pernapasan, toraks dan mediastinum Luar biasa Depresi pernafasan Langka Henti napas, peningkatan sekresi bronkus. Gangguan gastrointestinal Luar biasa Gangguan gastrointestinal (mual, muntah, konstipasi, diare), peningkatan sekresi saliva. Langka Mulut kering, nafsu makan meningkat. Gangguan Hepatobilier Langka Penyakit kuning, perubahan parameter hati (peningkatan ALT, AST, alkaline phosphatase). Gangguan kulit dan jaringan subkutan Luar biasa Reaksi kulit alergi (gatal, eritema, ruam). Gangguan muskuloskeletal dan jaringan penghubung Luar biasa Miastenia. Gangguan ginjal dan saluran kemih Langka Retensi urin, inkontinensia. Penyakit pada sistem reproduksi dan payudara Langka Ginekomastia, impotensi, peningkatan atau penurunan libido. Gangguan umum dan kondisi tempat administrasi umum Kelelahan, gejala penarikan (cemas, panik, jantung berdebar, berkeringat, tremor, gangguan pencernaan, lekas marah, agresi, persepsi sensorik terganggu, kejang otot, malaise umum, kehilangan nafsu makan, psikosis paranoid, delirium dan kejang). Tes diagnostik Sangat langka Peningkatan transaminase

a Catatan saat menggunakan benzodiazepin atau zat mirip benzodiazepin. Reaksi ini bisa sangat parah. Mereka lebih mungkin terjadi pada anak-anak dan orang tua. Diazepam harus dihentikan jika gejala tersebut terjadi (lihat "Peringatan khusus").

b Depresi yang sudah ada sebelumnya dapat dibuka kedoknya selama penggunaan benzodiazepin.

c Hal ini juga dapat terjadi pada dosis terapeutik, risiko meningkat pada dosis yang lebih tinggi. Efek amnesia mungkin terkait dengan perilaku yang tidak pantas (lihat "Peringatan Khusus").

d Kemungkinan dan keparahan gejala putus obat tergantung pada durasi pengobatan, dosis dan tingkat ketergantungan.

Kepatuhan dengan instruksi yang terkandung dalam selebaran paket mengurangi risiko efek yang tidak diinginkan.

Pelaporan efek samping Jika Anda mendapatkan efek samping, termasuk efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini, hubungi dokter atau apoteker Anda. Efek yang tidak diinginkan juga dapat dilaporkan secara langsung melalui sistem pelaporan nasional di "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini

Kadaluwarsa dan Retensi

Kedaluwarsa: Lihat tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada paket

Tanggal kedaluwarsa mengacu pada produk dalam kemasan utuh, disimpan dengan benar

Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Simpan pada suhu di bawah 25 ° C.

Setelah aluminium foil dibuka, simpan pada suhu di bawah 15°C.

Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana membuang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan. Ini akan membantu melindungi lingkungan.

Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.

Komposisi dan bentuk farmasi

KOMPOSISI

MICROPAM 5 mg / 2,5 ml - 2,5 ml larutan dubur mengandung: 5,0 mg diazepam. Eksipien: asam benzoat, air murni, benzil alkohol, etanol, propilen glikol, natrium benzoat.

MICROPAM 10 mg / 2.5 ml - 2.5 ml larutan rektal mengandung : diazepam 10,0 mg. Eksipien: asam benzoat, air murni, benzil alkohol, etanol, propilen glikol, natrium benzoat.

BENTUK DAN ISI FARMASI

5 mg / 2,5 ml larutan dubur (2 mg / ml)

10 mg / 2,5 ml larutan dubur (4 mg / ml)

Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.

Informasi lebih lanjut tentang Micropam dapat ditemukan di tab "Ringkasan Karakteristik". 01.0 NAMA PRODUK OBAT 02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF 03.0 BENTUK FARMASI 04.0 KHUSUS KLINIS 04.1 Indikasi terapi 04.2 Posologi dan cara pemberian 04.3 Kontraindikasi 04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk penggunaan 04.5 Bentuk interaksi dan obat lainnya 04.5 Kehamilan dan interaksi obat lainnya laktasi 04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin 04.8 Efek yang tidak diinginkan 04.9 Overdosis 05.0 SIFAT FARMAKOLOGI 05.1 Sifat farmakodinamik 05.2 Sifat farmakokinetik 05.3 Data keamanan praklinis 06.0 KHUSUS FARMASI 06.1 Bahan tambahan 06.2 Sifat kehati-hatian khusus untuk penyimpanan 06.4 Sifat kehati-hatian khusus untuk penyimpanan dan isi kemasan 06.6 Petunjuk Penggunaan dan Penanganan 07.0 PEMEGANG OTORITAS MARKETING 08.0 NOMOR OTORITAS MARKETING 09 .0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN OTORISASI 10.0 TANGGAL REVISI TEKS 11.0 UNTUK OBAT RADIO, DATA LENGKAP PADA DOSIMETRI RADIASI INTERN 12.0 UNTUK OBAT RADIO, PETUNJUK LEBIH DETAIL DAN KONTROL KUALITAS LEBIH LANJUT

01.0 NAMA PRODUK OBAT

MIKRONOAN 5

MIKRONOAN 10

02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF

Solusi MICRONOAN 5 Rektal

Mikroenema 5 mg / 2,5 ml mengandung:

Prinsip aktif:

Diazepam 5.0 mg

Solusi MICRONOAN 10 Rektal

Micro-enema 10 mg / 2,5 ml mengandung:

Prinsip aktif:

Diazepam 10,0 mg

03.0 FORMULIR FARMASI

Solusi rektal

04.0 INFORMASI KLINIS

04.1 Indikasi Terapi

Sebagai antiepilepsi: kejang termasuk kejang demam pada anak.

Sebagai obat penenang: sebelum pemeriksaan dan perawatan eksplorasi.

04.2 Posologi dan cara pemberian

Penggunaan rektal:

anak-anak hingga tiga tahun: 5 mg

anak di atas 3 tahun: 10 mg

dewasa: 10 mg

pasien lanjut usia dan lemah: 5 mg

Jika perlu, dosis dapat diulang. Dalam kasus pemberian berulang pada anak-anak, pernapasan harus dipantau.

Pada anak-anak kurang dari satu tahun, diazepam dapat digunakan sebagai profilaksis kejang demam intermiten. Dosis biasa adalah 0,5-1 mg/kg.

Dalam pengobatan pasien lanjut usia atau pasien yang lemah, dosis yang digunakan tidak boleh melebihi setengah dari yang biasanya direkomendasikan.

Pada pasien dengan insufisiensi paru kronis dan pada pasien dengan disfungsi ginjal dan hati kronis, posologi perlu dikurangi.

Durasi pengobatan harus sesingkat mungkin.

04.3 Kontraindikasi

Myasthenia gravis. Apnea tidur. Insufisiensi hati yang parah. Depresi pernafasan akut. Hipersensitivitas terhadap komponen atau zat lain yang terkait erat dari sudut pandang kimia.

Kehamilan.

Waktunya memberi makan.

04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan

Jika durasi tidur tidak mencukupi, kemungkinan penurunan kewaspadaan dapat meningkat (lihat juga bagian "Interaksi dengan obat lain dan bentuk interaksi lain").

Toleransi

Setelah penggunaan berulang selama beberapa minggu, pengurangan efek hipno-inducing benzodiazepin dapat terjadi.

Rebound insomnia dan kecemasan

Setelah penghentian pengobatan, sindrom sementara dapat terjadi yang terdiri dari munculnya kembali gejala yang menyebabkan pengobatan dengan benzodiazepin.

Ini mungkin disertai dengan reaksi lain seperti perubahan suasana hati, kecemasan atau gangguan tidur dan kegelisahan.

Karena risiko fenomena penarikan (fenomena rebound) lebih ditekankan setelah penghentian pengobatan secara tiba-tiba, dianjurkan untuk mengurangi dosis secara bertahap.

Seperti obat psikiatri lainnya, dosis MICRONOAN Rectal Solution harus ditetapkan sesuai dengan toleransi yang sangat bervariasi dari subjek ke subjek pada pasien dengan perubahan organik otak (terutama aterosklerotik) atau dengan insufisiensi kardio-pernapasan.

Karena benzodiazepin dapat menyebabkan sedikit penurunan tekanan darah atau, dalam keadaan tertentu, gangguan pernapasan sementara, tindakan untuk mendukung sirkulasi atau pernapasan harus tersedia.

Dalam kasus pengobatan berkepanjangan disarankan untuk memeriksa gambaran hematologi dan fungsi hati.

Amnesia

Benzodiazepin dapat menyebabkan amnesia antegrade. Sebagian besar waktu efek ini terjadi beberapa jam setelah minum obat; untuk mengurangi risiko ini, pasien harus yakin bahwa mereka dapat memiliki periode tidur tanpa gangguan selama 7-8 jam (lihat juga bagian "Efek yang tidak diinginkan"). .

Kelompok pasien tertentu

Benzodiazepin tidak boleh diberikan kepada anak-anak tanpa penilaian yang cermat dari kebutuhan yang sebenarnya; oleh karena itu penggunaan larutan rektal MICRONOAN harus dibatasi pada indikasi yang telah dijelaskan sebelumnya. Bagaimanapun, durasi pengobatan harus dikurangi seminimal mungkin.

Pada pasien usia lanjut, dosis yang dikurangi harus diberikan (lihat juga bagian "Posologi dan metode pemberian").

Dosis yang lebih rendah juga dianjurkan untuk pasien dengan gagal napas kronis, karena risiko depresi napas.

Benzodiazepin tidak diindikasikan pada pasien dengan insufisiensi hati yang parah, karena obat ini dapat memicu ensefalopati.

Benzodiazepin tidak direkomendasikan sebagai pengobatan utama untuk penyakit psikotik.

Benzodiazepin tidak boleh digunakan sendiri dalam pengobatan depresi atau kecemasan yang berhubungan dengan depresi (risiko bunuh diri dapat meningkat pada pasien tersebut).

Benzodiazepin harus digunakan dengan sangat hati-hati pada pasien dengan riwayat alkohol atau penyalahgunaan obat.

Penghentian pemberian diazepam secara tiba-tiba, jika dilanjutkan dari waktu ke waktu, dapat menyebabkan sindrom penarikan, yang mungkin muncul hingga 10 hari kemudian.

Mikro-enema mengandung benzil alkohol (1 ml mengandung 15 mg benzil alkohol). Pemberian benzil alkohol pada bayi prematur dengan dosis 100 mg / kg / hari telah menyebabkan keracunan parah dan, dalam beberapa kasus, fatal dengan asidosis metabolik.

Bayi di bawah usia tiga bulan hanya boleh dirawat dengan diazepam di rumah sakit.

04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya

Simetidin dan omeprazol mengurangi klirens plasma diazepam, mengakibatkan

peningkatan efeknya.

Disulfiram menghambat metabolisme diazepam, menghasilkan peningkatan konsentrasi serum diazepam.

Dengan adanya diazepam waktu paruh ketamin diperpanjang dengan perpanjangan efeknya.

Rifampisin meningkatkan klirens plasma diazepam.

Teofilin melawan efek diazepam.

Tindakan sedatif diazepam diintensifkan oleh alkohol, hipnotik, neuroleptik, antihistamin, clonidine dan opiat.

Dianjurkan untuk menghindari asupan alkohol secara bersamaan.

Efek sedatif dapat ditingkatkan jika obat diminum bersamaan dengan alkohol, yang berdampak buruk pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.

Disarankan untuk menghindari hubungan dengan obat-obatan yang memiliki efek depresi pada sistem saraf pusat.

Dalam kasus penggunaan dalam kombinasi dengan antipsikotik (neuroleptik), hipnotik, ansiolitik / obat penenang, antidepresan, analgesik narkotika, obat antiepilepsi, anestesi dan antihistamin sedatif, peningkatan sentral dalam efek depresi dapat terjadi.

Dalam kasus analgesik narkotika, aksentuasi euforia juga dapat terjadi, yang menyebabkan peningkatan ketergantungan psikis.

Zat yang menghambat beberapa enzim hati (terutama sitokrom P 450) dapat meningkatkan aktivitas benzodiazepin.Efek terakhir ini juga terjadi, pada tingkat lebih rendah, dengan benzodiazepin yang dimetabolisme hanya dengan konjugasi.

04.6 Kehamilan dan menyusui

Jangan diberikan pada trimester pertama kehamilan. Pada periode selanjutnya, obat harus diberikan hanya jika benar-benar dibutuhkan dan di bawah pengawasan langsung dokter.

Jika karena alasan penting obat diberikan selama fase terakhir kehamilan, atau pada dosis tinggi selama persalinan, efek seperti hipotermia, hipotonia dan depresi pernapasan sedang, karena mekanisme kerja obat, dapat diharapkan pada bayi baru lahir.

Selain itu, bayi yang lahir dari ibu yang mengonsumsi benzodiazepin secara kronis selama tahap akhir kehamilan mungkin telah mengembangkan ketergantungan fisik dan memiliki beberapa risiko bahaya pascakelahiran.

Karena benzodiazepin ditemukan dalam ASI, mereka tidak boleh diberikan kepada ibu menyusui.

04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin

Kewaspadaan, aktivitas dan ketangkasan operasional dapat terganggu.Pasien tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan mesin pada hari obat diberikan.

04.8 Efek yang tidak diinginkan

Efek yang tidak diinginkan bergantung pada dosis dan umumnya sedang dan jarang; yang paling umum adalah kantuk.

Lebih jarang, pusing, kesulitan berkonsentrasi, ataksia dan diplopia muncul. Pasien lanjut usia sangat sensitif terhadap efek samping ini.

Dalam beberapa kasus, penghambatan fungsi pernapasan, pelemahan emosi, penurunan kewaspadaan, kebingungan, asthenia, sakit kepala, kelemahan otot telah dilaporkan.

Reaksi paradoks seperti gairah, agresi dan halusinasi jarang terjadi.

Fenomena ini dapat terjadi terutama pada awal terapi benzodiazepin dan biasanya hilang dengan pengobatan lanjutan.

Keadaan bingung dapat terjadi pada pasien lanjut usia yang diobati dengan dosis tinggi.

Efek samping lain kadang-kadang dilaporkan seperti: gangguan gastrointestinal, perubahan libido dan reaksi kulit.

Amnesia

Depresi

Keadaan depresi yang sudah ada sebelumnya dapat terjadi selama penggunaan benzodiazepin.

Reaksi psikiatri dan "paradoks"

Diketahui bahwa reaksi berikut dapat terjadi selama penggunaan benzodiazepin: kegelisahan, agitasi, lekas marah, agresi, delusi, serangan kemarahan, mimpi buruk, halusinasi, psikosis, perilaku yang tidak pantas dan efek samping perilaku lainnya. Reaksi seperti itu bisa sangat parah. Reaksi ini lebih mungkin terjadi pada anak-anak dan orang tua.

Reaksi hipersensitivitas dapat terjadi pada subjek yang memiliki kecenderungan.

Ketergantungan

Penggunaan benzodiazepin dalam waktu lama dapat menyebabkan ketergantungan fisik dan mental pada obat ini.

Risiko kecanduan meningkat dengan dosis dan durasi pengobatan.

Hal ini juga lebih besar pada pasien dengan riwayat alkohol atau penyalahgunaan obat.

Dalam kasus di mana ketergantungan fisik telah berkembang, penghentian pengobatan secara tiba-tiba akan menyebabkan gejala penarikan yang mungkin termasuk sakit kepala, nyeri otot, kecemasan ekstrim, ketegangan, kegelisahan, kebingungan dan lekas marah.

Dalam kasus yang parah, gejala berikut dapat terjadi: derealisasi, depersonalisasi, hiperakusis, mati rasa dan kesemutan pada ekstremitas, hipersensitivitas terhadap cahaya, kebisingan dan kontak fisik, halusinasi atau kejang.

04.9 Overdosis

Overdosis benzodiazepin biasanya menghasilkan berbagai tingkat depresi sistem saraf pusat mulai dari mengantuk hingga koma. Dalam kasus ringan, gejalanya termasuk kantuk, kebingungan dan sedasi, pada kasus yang parah gejalanya mungkin termasuk ataksia, hipotonia, hipotensi, depresi pernapasan, jarang koma dan sangat jarang kematian.

Fungsi kardiovaskular dan pernapasan harus dipantau secara ketat di unit perawatan intensif.

Flumazenil, antagonis benzodiazepine spesifik, mungkin merupakan penangkal yang berguna.

Saat mengobati overdosis produk obat apa pun, harus diingat bahwa lebih banyak zat mungkin telah diambil.

05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS

05.1 Sifat farmakodinamik

Diazepam memiliki aktivitas ansiolitik, sedatif, hipnotis, antikonvulsan, dan relaksan otot.

05.2 "Sifat farmakokinetik

Penyerapan obat cepat dan lengkap.

Puncak plasma diazepam terjadi sekitar 10-20 menit setelah pemberian larutan diazepam secara rektal. Diazepam dimetabolisme di hati dan metabolit utamanya, desmethyldiazepam, aktif secara farmakologi.Diazepam menyebar ke seluruh tubuh dan dengan cepat melewati sawar darah-otak. Di dalam darah, 96-98% diazepam berikatan dengan protein plasma.

05.3 Data keamanan praklinis

Tidak ada efek patologis yang ditemukan pada dosis terapi manusia pada hewan. Mengingat toksisitasnya yang rendah, diazepam memiliki rasio risiko-manfaat yang menguntungkan.

06.0 INFORMASI FARMASI

06.1 Eksipien

Asam benzoat, air murni, benzil alkohol, etanol, propilen glikol, natrium benzoat.

06.2 Ketidakcocokan

Tidak ada

06.3 Masa berlaku

30 bulan, pada suhu di bawah 25 ° C, dengan kemasan yang belum dibuka.

06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan

Setelah aluminium foil dibuka, simpan pada suhu di bawah 15°C

06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan

Karton berisi 4 mikroenema polietilen densitas rendah, kuning, 5 mg / 2,5 ml, dikemas secara terpisah dalam kantong aluminium laminasi.

Karton berisi 4 mikroenema polietilen densitas rendah kuning 10 mg / 2,5 ml, dikemas secara individual dalam kantong aluminium laminasi.

06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan

Penggunaan rektal

Tempatkan bayi dengan perut di atas lutut, dengan bokong terangkat.

Lepaskan tutup dari enema mikro dan olesi ceratnya.

Masukkan nozzle ke dalam anus Pada anak di bawah usia 3 tahun dianjurkan untuk memasukkan nozzle ke dalam anus hingga setengah panjang yang sama, pada anak yang lebih besar dan orang dewasa masukkan nozzle ke dalam anus sepanjang panjangnya. .

Penting: untuk mengosongkan mikroenema, cerat harus dimiringkan ke bawah sehubungan dengan ampul mikroenema.

Saat mikroenema kosong, tarik nosel sambil terus menekan ampul mikroenema.

Pegang bayi dalam posisi yang sama dan tekan pantatnya selama beberapa menit untuk mencegah cairan keluar.