Bahan aktif: Retinol (Retinol asetat)
VIT AN "25.000UI / 100 g salep mata" tabung 5 g
Indikasi Mengapa Vit A N digunakan? Untuk apa?
Kelompok farmakoterapi: Epitel eutrofik. Antikseroftalmik.
Indikasi
Blefaritis, keratokonjungtivitis limfatik, xerophthalmia, keratitis, ulkus kornea.
Kontraindikasi Bila Vit A N tidak boleh digunakan
Hipersensitivitas terhadap komponen persiapan apa pun.
Kewaspadaan Penggunaan Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Vit A N
Tidak ada
Interaksi Obat atau makanan mana yang dapat mengubah efek Vit A N
Tidak ada
Peringatan Penting untuk diketahui bahwa:
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak
Dosis, Cara dan Waktu Pemberian Cara Pemakaian Vit A N : Dosis
2-3 aplikasi per hari di kantung konjungtiva, kecuali ditentukan lain.
Efek Samping Apa efek samping dari Vit A N
Dalam beberapa kasus, rasa terbakar mata yang ringan dan sementara dapat dirasakan.
Kadaluwarsa dan Retensi
Peringatan: jangan gunakan obat setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.
Pasien diundang untuk memberi tahu dokter atau apoteker tentang efek yang tidak diinginkan yang tidak dijelaskan dalam selebaran paket ini.
Kemasan: tabung 5 gram.
Komposisi
100 g mengandung: Retinol (sebagai asetat) 25.000 I.U.
Eksipien: p.Metil hidroksibenzoat; P. Propil hidroksibenzoat; parafin cair; jeli minyak putih
Sumber Paket Leaflet: AIFA (Badan Obat Italia). Konten yang diterbitkan pada Januari 2016. Informasi yang ada mungkin tidak up-to-date.
Untuk memiliki akses ke versi terbaru, disarankan untuk mengakses situs web AIFA (Badan Obat Italia). Penafian dan informasi yang berguna.
01.0 NAMA PRODUK OBAT
VITAN
02.0 KOMPOSISI KUALITATIF DAN KUANTITATIF
100 g mengandung: Retinol (sebagai asetat) 25.000 I.U.
03.0 FORMULIR FARMASI
"25.000UI / 100 g salep mata" tabung 5 g
04.0 INFORMASI KLINIS
04.1 Indikasi Terapi
Blefaritis. Keratokonjungtivitis limfatik. Xeroftalmia. Keratitis. Ulkus kornea.
04.2 Posologi dan cara pemberian
2-3 aplikasi per hari di kantung konjungtiva, kecuali ditentukan lain.
04.3 Kontraindikasi
Hipersensitivitas individu yang diketahui terhadap komponen produk apa pun.
04.4 Peringatan khusus dan tindakan pencegahan yang tepat untuk digunakan
Tidak ada.
Jauhkan obat ini dari jangkauan anak-anak.
04.5 Interaksi dengan produk obat lain dan bentuk interaksi lainnya
Tidak ada.
04.6 Kehamilan dan menyusui
Tidak ada kontraindikasi yang diketahui.
04.7 Efek pada kemampuan mengemudi dan menggunakan mesin
Tidak ada efek yang dijelaskan.
04.8 Efek yang tidak diinginkan
Dalam beberapa kasus, rasa terbakar mata yang ringan dan sementara dapat dirasakan.
04.9 Overdosis
Tidak ada reaksi overdosis yang pernah dilaporkan.
05.0 SIFAT FARMAKOLOGIS
05.1 Sifat farmakodinamik
Vitamin A diperlukan untuk pertumbuhan dan diferensiasi normal sel epitel. Kekurangannya menyebabkan penurunan jumlah sel dan keratinisasi di semua epitel, termasuk yang kornea. Khususnya di distrik terakhir ini, di samping mata kering yang khas (xerophthalmia), kekurangan Vitamin A dapat menyebabkan perubahan serius pada parenkim kornea seperti keratomalacia dan ulkus kornea.
05.2 "Sifat farmakokinetik
Retinol yang diberikan secara topikal pada mata kelinci dimetabolisme menjadi asam retinoat, bagian aktif dari molekul Vitamin A.
05.3 Data keamanan praklinis
Toksisitas vitamin A sangat rendah, atau hampir tidak ada sama sekali. Pada manusia, tanda-tanda pertama toksisitas, setelah pemberian oral atau parenteral akut, diamati untuk dosis 10.000 kali lebih tinggi (15 g) daripada yang merupakan kebutuhan harian normal (5000 IU).tanda-tanda toksisitas untuk dosis 1000 kali lebih tinggi (5.000.000 IU). ) dari yang diperlukan setiap hari dalam kondisi fisiologis.Tidak ada fenomena toksik yang dijelaskan pada hewan atau farmakologi klinis setelah pemberian vitamin A lokal yang berkepanjangan
06.0 INFORMASI FARMASI
06.1 Eksipien
p.Metil hidroksibenzoat; P. Propil hidroksibenzoat; parafin cair; jeli minyak putih
06.2 Ketidakcocokan
Inkompatibilitas dengan obat lain tidak diketahui.
06.3 Masa berlaku
3 tahun dalam kemasan utuh.
06.4 Tindakan pencegahan khusus untuk penyimpanan
Tidak ada.
06.5 Sifat kemasan langsung dan isi kemasan
5 g tabung aluminium dicat.
06.6 Petunjuk penggunaan dan penanganan
Tidak ada.
07.0 PEMEGANG OTORITAS PEMASARAN
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 NOMOR OTORITAS PEMASARAN
A.I.C. n. 009896010
09.0 TANGGAL OTORISASI PERTAMA ATAU PEMBARUAN KUASA
08.04.1955 /01.06.10
10.0 TANGGAL REVISI TEKS
Penetapan AIFA 09 April 2014