Apa itu Ariclaim?
Ariclaim adalah obat yang mengandung zat aktif duloxetine. Ini tersedia dalam bentuk kapsul tahan gastro (putih dan biru: 30 mg; hijau dan biru: 60 mg). "Gastroresisten" berarti isi kapsul melewati lambung dan tetap utuh sampai mencapai usus, sehingga mencegah bahan aktif dihancurkan oleh asam yang ada di lambung.
Untuk apa Ariclaim digunakan?
Ariclaim diindikasikan untuk pengobatan nyeri akibat neuropati perifer diabetik (kerusakan saraf di ekstremitas, yang dapat terjadi pada pasien diabetes).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Ariclaim digunakan?
Dosis yang dianjurkan dari Ariclaim adalah 60 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi dari 120 mg sehari. Respon terhadap pengobatan harus dinilai dua bulan setelah memulai pengobatan. Jika pengobatan efektif, harus dievaluasi setidaknya setiap tiga bulan. Ariclaim dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan. Dosis harus dikurangi secara bertahap ketika pengobatan dihentikan. .
Bagaimana cara kerja Ariclaim?
Zat aktif dalam Ariclaim, duloxetine, adalah penghambat reuptake serotonin dan norepinefrin. Ia bekerja dengan mencegah neurotransmiter 5-hydroxytrypamine (juga disebut serotonin) dan norepinefrin dari diambil kembali dalam sel-sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Dengan mencegah pengambilan kembali mereka, duloxetine meningkatkan jumlah neurotransmiter di ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tingkat komunikasi antar sel.
Karena neurotransmiter ini juga terlibat dalam pengurangan sensasi nyeri, mencegah pengambilan kembali mereka ke dalam sel saraf juga membantu meringankan gejala nyeri neuropatik.
Bagaimana Ariclaim dipelajari?
Ariclaim telah dipelajari dalam dua studi 12 minggu pada 809 orang dewasa dengan diabetes yang telah kesakitan setiap hari selama setidaknya enam bulan.
Tiga dosis Ariclaim yang berbeda dibandingkan dengan plasebo. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan keparahan nyeri setiap minggu, seperti yang dilaporkan oleh pasien pada skala 11 poin dalam buku harian harian.
Manfaat apa yang ditunjukkan Ariclaim selama studi?
Ariclaim dengan dosis 60 mg sekali atau dua kali sehari ternyata lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi rasa sakit. Dalam kedua studi, nyeri diamati dari minggu pertama pengobatan hingga periode maksimum 12 minggu dan pasien yang diobati dengan Ariclaim melaporkan skor nyeri 1,17-1,45 poin lebih rendah dibandingkan pasien yang diobati dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Ariclaim?
Efek samping yang paling umum dengan Amiclaim (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah sakit kepala, kantuk, pusing, mual dan mulut kering. Banyak dari mereka yang ringan atau sedang dan bermanifestasi di awal pengobatan menjadi lebih moderat saat pengobatan dilanjutkan. Untuk daftar lengkap efek samping yang dilaporkan dengan Ariclaim, lihat Leaflet Paket.
Ariclaim tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap duloxetine atau bahan lainnya. Ariclaim tidak boleh digunakan pada pasien dengan jenis penyakit hati tertentu atau pada pasien dengan penyakit ginjal berat. Ini tidak boleh digunakan bersama-sama dengan inhibitor monoamine oksidase (sekelompok antidepresan), fluvoxamine (antidepresan lain), atau ciprofloxacin atau enoxacin (jenis antibiotik). Pengobatan tidak boleh dimulai pada pasien dengan tekanan darah tinggi yang tidak terkontrol karena risiko krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah yang tiba-tiba dan terkadang berbahaya).
Mengapa Ariclaim disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Ariclaim lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan nyeri neuropatik perifer diabetik pada orang dewasa. Panitia merekomendasikan pemberian izin edar untuk Ariclaim.
Ariclaim juga awalnya diizinkan pada kekuatan 20 mg dan 40 mg untuk pengobatan inkontinensia urin stres sedang hingga berat (SUI), tetapi perusahaan menarik kekuatan ini ketika izin edar diberikan.Ini diperbarui pada Agustus 2009. Inkontinensia urin stres berarti keluarnya urin secara tidak sengaja selama aktivitas fisik atau sebagai akibat dari batuk, tertawa, bersin, mengangkat atau berolahraga.
Informasi lain tentang Ariclaim:
Pada tanggal 11 Agustus 2004, Komisi Eropa mengeluarkan "Otorisasi Pemasaran" untuk Ariclaim, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Pemegang izin edar adalah Eli Lilly Nederland B.V. Izin edar diperbarui pada 11 Agustus 2009.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 08-2009
Informasi tentang Ariclaim - duloxetine yang dipublikasikan di halaman ini mungkin sudah kadaluwarsa atau tidak lengkap. Untuk penggunaan yang benar dari informasi ini, lihat halaman Penafian dan informasi yang berguna.
